Klopiksol

Klopiksol – ein medikamentöses Mittel, das beruhigende, antipsychotische und neuroleptische Wirkung entfaltet.

Darreichungsform und Inhalt

Klopiksol wird als filmumhüllte Tablette ausgegeben: bikonvex, rund, blassrosa (entsprechend 2 mg), rosafarben-braun (entsprechend 10 mg) oder rotbraun (entsprechend 25 mg); im Querschnitt weiß. Die Tabletten sind in Plastikbehältern mit einer Füllung von 50 bzw. 100 Stück verpackt, die jeweils in eine Pappschachtel eingelegt sind.

Eine Tablette enthält:

• Wirkstoff: Suklopentitsol – 2, 10 oder 25 Milligramm (entsprechend dem Dihydrochlorid des Suklopentitsols in den Mengen 2,364; 11,82 bzw. 29,55 Milligramm).
• Hilfsstoffe (entsprechend den Dosierungen von 2, 10 oder 25 mg): hydriertes Rizinusöl – 0,48/0,72/0,96 mg; Kartoffelstärke – 22,2/29,2/31,6 mg; Laktosemonohydrat – 17,4/21,6/22 mg; Glycerol (85 %) – 1,2/1,8/2,4 mg; mikrokristalline Cellulose – 9/13,5/18 mg; Copovidon – 3/4,5/6 mg; Talkumpulver – 4,2/6,3/8,4 mg; Magnesiumstearat – 0,42/0,63/0,84 mg.
• Tablettenhülle (entsprechend den Dosierungen von 2, 10 oder 25 mg): Hypromellose 5 – 1,37/2,05/2,74 mg; Makrotreffer 6000 – 0,274/0,411/0,548 mg; Eisenoxid rot (E 172) – 0,011/0,205/0,822 mg; Titandioxid (E 171) – 0,445/0,479/0,091 mg.

Die Anwendungsgebiete

• Die Schizophrenie (langdauernd und akut) sowie andere psychotische Zustände, die insbesondere von Halluzinationen begleitet werden, Denkstörungen und paranoiden Wahn;
• Feindseligkeit, Aggressivität sowie ein Zustand erhöhter Unruhe und Erregung
• Die manisch-depressive Psychose in der manischen Phase
• Eine Retardierung mit begleitender Aufregung, psychomotorischer Erregung sowie weiteren Verhaltensstörungen
• Seniler Schwachsinn mit Verhaltensstörungen, Verwirrtheit, paranoiden Ideen und Bewusstseinsveränderungen

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Komatöse Zustände
• Akute Vergiftungen mit Barbituraten, Alkohol und Opioidanalgetika.

Relative Kontraindikationen (Klopiksol ist nur bei sorgfältiger Abwägung anzuwenden):

• Chronische Hepatitis;
• Herzerkrankungen (einschließlich Arrhythmien)
• Anfallssyndrom
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe

Anwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendungsform und Dosierung

Einnahme von Klopiksol

Der Arzt bestimmt das Dosierungsschema individuell basierend auf dem Zustand des Patienten; die Tagesdosis kann in mehrere Einzeldosen aufgeteilt werden.

Zu Beginn der Therapie ist es ratsam, Klopiksol in niedrigen Dosen einzusetzen; je nach Reaktion auf die Behandlung kann eine schnelle Erhöhung bis zum Erreichen des optimalen klinischen Effekts erfolgen.

Empfohlenes Dosierungsschema (Tagesdosis):

• Bei akuten schizophrenen Attacken sowie anderen akuten psychotischen Zuständen mit Verwirrungen, ausgeprägter Aufregung und Manien: 10–50 mg;
• Bei psychotischen Verwirrungen mit moderatem Verlauf und ausgeprägten Symptomen: 20 mg. Die Dosis kann im Intervall von 2 bis 3 Tagen auf 10–20 mg erhöht werden, bis eine Tagesdosis von maximal 75 mg erreicht ist.
• Bei psychotischen Zuständen mit chronischem Verlauf bei Schizophrenie und anderen langdauernden Psychosen: 20–40 mg.
• Bei Aufregungssymptomen bei Patientinnen mit Oligophrenie: 6 bis 20 mg. Eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 25–40 mg ist ggf. möglich.
• Bei senilen Verwirrungen, die von Bewusstseinsstörungen und Aufregung begleitet werden: 2 bis 6 mg. Eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 10–20 mg ist ggf. möglich; das Präparat wird bevorzugt abends eingenommen.

Nebenwirkungen

• Kardiovaskuläres System: Mögliche Symptome sind Tachykardie und Orthostase-Schwindel. Selten tritt eine orthostatische Hypotension auf.
• Zentrales und peripheres Nervensystem: In der Einleitungsphase der Therapie können extrapyramidale Symptome auftreten (in der Regel wird die regelmäßige Anwendung nicht empfohlen; sie korrigieren sich durch Dosisreduktion oder/und durch die Gabe antiparkinsonischer Medikamente). Zudem sind Schläfrigkeit sowie eine Verschlechterung der Akkommodation möglich. Sehr selten entwickelt sich bei langdauernder Therapie bei einigen Patientinnen eine späte Dyskinesie (antiparkinsonische Präparate können diese Symptome nicht vollständig beseitigen; es wird empfohlen, die Dosis zu senken oder die Therapie abzubrechen).
• Zentrales Nervensystem: Harnretention.
• Verdauungssystem: Verstopfung, Mundtrockenheit; selten – vorübergehende unbedeutende Veränderungen der Leberwerte.

Besondere Hinweise

Bei langwieriger Therapie ist eine sorgfältige klinische Überwachung des Patientenstatus zur periodischen Anpassung der Dosis erforderlich.

Es muss berücksichtigt werden, dass bei Anwendung von Klopiksol in seltenen Fällen das maligne neuroleptische Syndrom (NMS) mit tödlichem Ausgang auftreten kann. Zu den Hauptsymptomen des NMS gehören: Muskelrigidität, Hyperthermie und Bewusstseinsstörungen in Kombination mit vegetativen Nervensystem-Störungen (Tachykardie, labiler arterieller Blutdruck, verstärkte Schweißabsonderung). Bei Auftreten dieser Symptome muss die Therapie sofort abgebrochen und eine symptomatische sowie unterstützende Behandlung eingeleitet werden.

Bei Anwendung von Klopiksol, insbesondere zu Beginn der Therapie bis zur Klärung der individuellen Reaktion auf das durchgeführte Behandlungsregime, ist Vorsicht bei der Teilnahme am Kraftverkehr und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten geboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Klopiksol mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte eintreten:

• Ethanol, Barbiturate und andere Mittel, die eine unterdrückende Wirkung auf das Zentralnervensystem entfalten: Verstärkung der sedativen Wirkung;
• Guanethidin sowie Präparate mit ähnlicher Wirkung: Blockierung ihrer blutdrucksenkenden Effekte (die Kombination wird nicht empfohlen);
• Metoclopramid und Pirenzepin: Das Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome steigt.
• Levodopa sowie weitere adrenerge Wirkstoffe: Die Wirksamkeit wird herabgesetzt.

Eine pharmazeutische Inkompatibilität von Klopiksol liegt nicht vor.

Lagerungsdauer und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt fünf Jahre.