Dimia

Dimia ist ein monophasisches orales Kontrazeptivum.

Die Zusammensetzung und die Darreichungsform.

Die Tabletten Dimia werden in einer Filmhülle verpackt. die Tabletten Dimia, die mit der Filmhülle abgedeckt ist aus.

Eine Tablette Dimia enthält die Wirkstoffe Ethinylestradiol (20 µg) und Drospirenon (3 mg). Des Weiteren sind folgende Hilfsstoffe enthalten: Magnesiumstearat, prägelatinisierte Maisstärke, Laktosemonohydrat sowie ein Kopolymer aus Polyvinylalkohol und Makrotragern.

Dimia ist als Blisterpackung mit 28 Tabletten erhältlich.

Pharmakologischer Wirkmechanismus von Dimia.

Das Arzneimittel Dimia enthält Ethinylestradiol und Drospirenon. Drospirenon wirkt hinsichtlich seiner pharmakologischen Eigenschaften ähnlich wie natürliches Progesteron; es besitzt keine glukokortikoiden oder östrogenen Aktivitäten, sondern zeigt ausgeprägte antiandrogene sowie mäßige antimineralokortikoide Effekte.

Der kontrazeptive Effekt des Präparats Dimia beruht auf seiner Fähigkeit, den Eisprung zu hemmen, das Endometrium zu verändern und die Viskosität der zervikalen Sekrete zu erhöhen.

Basierend auf klinischen Studien stellt sich Dimia als hochwirksames Kontrazeptionsmittel heraus.

Hinweise zur Anwendung von Dimia.

Die Packungsbeilage von Dimia empfiehlt, dass das Präparat Frauen im gebärfähigen Alter zur oralen Kontrazeption dient.

Anwendungsart und Dosierungsschema von Dimia.

Die Tabletten von Dimia sollten täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt in der Reihenfolge, wie sie auf dem Blister angegeben ist, und wird mit einem kleinen Schluck Wasser durchgeführt. Der Einnahmedauer beträgt 28 Tage bei einer Tablette pro Tag. Die Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung sollte am ersten Tag nach Abschluss der Einnahme der letzten Tablette der vorhergehenden Packung beginnen. In der Regel beginnt die Blutung nicht zwingend zwei bis drei Tage nach dem Start der Placebo-Tabletten (letzte Reihe), sondern erst zum Beginn der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung.

Kontraindikationen

Dimia sowie andere kombinierte orale Kontrazeptiva sind gemäß den Anweisungen für folgende Fälle kontraindiziert:

• Alle Zustände, die einer Thrombose vorausgehen (einschließlich Angina pectoris und durchgängige ischämische Attacken).
• Sowohl arterielle als auch venöse Thrombosen sowie Blutpfropfembolien (einschließlich Hirninfarkt, Herzinfarkt, Thrombophlebitis tiefer Venen, zerebrovaskuläre Störungen und Lungenarterienembolie) sind kontraindiziert.
• Eine erbliche oder erworbene Neigung zur Entstehung arterieller oder venöser Thrombose ist kontraindiziert.
• Verschiedene Risikofaktoren, die zur Entstehung arterieller oder venöser Thrombosen beitragen (arterielle Hypertonie, Angiopathie des Gehirns, Infektion des Klappenapparates des Herzens, Rauchen ab dem 35. Lebensjahr, Atherosklerose usw.);
• Akute oder schwere langdauernde Niereninsuffizienz.
• Pankreatitis im Rahmen einer ausgeprägten Hypertriglyceridämie;
• Ungewöhnliche Blutung aus der Scheide.
• Gutartige oder bösartige Lebertumoren
• Vorliegen einer schweren Lebererkrankung
• Stillzeit (beeinflusst Menge und Zusammensetzung der Muttermilch)
• Hormonabhängige Tumoren der Brustdrüse oder der Geschlechtsorgane
• Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Wirkstoffe des Arzneimittels
• Schwangerschaft oder Verdacht auf eine Schwangerschaft
• Laktasemangel
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen

Dimia darf nach den Bewertungen bei folgenden Erkrankungen nur mit größter Vorsicht eingesetzt werden:

• Erbkrankheiten: Angioödem angioneurotische Ödem;
• Postpartalperiode
• Erkrankungen, die zu einer Störung des peripheren Blutkreislaufs beitragen (Erythem nodosum, Diabetes mellitus, Ulzerative Kolitis, granulomatöse Kolitis, oberflächliche Venenthrombophlebitis, hämolytisch-urämisches Syndrom, hämorrhagische Anämie).
• Hypertriglyceridämie
• Erkrankungen, die sich im Rahmen einer Schwangerschaft oder nach vorheriger Einnahme von Sexualhormonen entwickelt haben (Gelbsucht, Chorea minor, Atherosklerose mit Hörverlust, Herpes, Porphyrie, Chloasma).

Nebenwirkungen

Basierend auf den Bewertungen kann Dimia folgende unerwünschten Wirkungen hervorrufen:

• Lymphsystem und Hämatopoese: Thrombozytopenie, Anämie.
• Stoffwechsel: Anorexie, Gewichtsverlust oder -zunahme, gesteigerter Appetit, Hyponatriämie, Hyperkaliämie.
• Infektionen: Candidose.
• Immunsystem: Auftreten verschiedener allergischer Reaktionen.
• Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Kribbeln, Zittern, Migräne, Depression, Schlafstörungen, Orgasmusstörung und Müdigkeit.
• Kardiovaskuläres System: Krampfadern, Migräne, Nasenbluten, Herzrasen sowie Blutdruckanstieg.
• Verdauungssystem: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit sowie Bauchschmerzen.
• Knochen- und Muskelsystem: Gliedmaßen- und Rückenschmerzen sowie Muskelkrämpfe.
• Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Ausschlag, Ekzem, Trockenheit der Hautdecken sowie Dehnungsstreifen und Kontaktdermatitis.
• Geschlechtsorgane und Leber: Cholezystitis sowie Gallenblasendysfunktion.
• Fortpflanzungssystem: Brustschmerzen, Ausbleiben der Blutungen, Vergrößerung der Milchdrüsen, unregelmäßige Schmerzen, Kolpitis, Scheidenausfluss (reichlich oder spärlich), Trockenheit der Schleimhaut sowie Polypen des Gebärmutterhalses; Zyste oder Hyperplasie der Brustdrüse.

Überdosierung

Bisher liegen keine Berichte über Dimia-Überdosierungen vor. Basierend auf allgemeinen Erfahrungen mit oraler Kontrazeption können Tabletten von Dimia Symptome einer Überdosierung wie Übelkeit, Erbrechen sowie unbedeutende Scheidenausblutungen verursachen.

Anwendung der Tabletten Dimia während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Dimia ist gemäß den Anweisungen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Tritt eine Schwangerschaft während der Einnahme von Dimia ein, muss die Anwendung unverzüglich eingestellt werden. Epidemiologische Studien zeigen keine negativen Auswirkungen auf den Fötus; dennoch dürfen unerwünschte Effekte, die die Schwangerschaft beeinträchtigen könnten, nicht ausgeschlossen werden.

Nach klinischen Daten beeinflusst Dimia die Milchsekretion negativ, verringert die Menge der Muttermilch und verändert deren Zusammensetzung, was das Kind schädigen kann. Daher sollte die Stillzeit während der Einnahme des Präparats unterbrochen werden.

Besondere Hinweise

Die Einnahme von Dimia-Tabletten darf nur nach ärztlicher Beratung und Prüfung erfolgen. Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen muss sich die Patientin unverzüglich an den behandelnden Arzt wenden.

Lagerungsbedingungen

Dimia-Tabletten sind rezeptpflichtig und können nur in Apotheken erworben werden. Die empfohlene Haltbarkeit der Tabletten beträgt maximal 24 Monate.