Fansidar

Fansidar – Das antimalarische Wirkstoffkombination.

Delagil – Das analoge Präparat zu Fansidar nach dem Wirkprinzip.

Zusammensetzung und Darreichungsform von Fansidar

Fansidar wird in folgenden galenischen Formen angeboten:

• Als Tablette;
• Als Lösung zur intramuskulären Anwendung.

Eine Tablette oder eine Ampulle (2,5 ml) der Lösung enthält 500 mg Sulfadoxin und 25 mg Pyrimethamin. Die Tabletten bestehen aus folgenden Hilfsstoffen: Gelatine, Laktose, Maisstärke, Talkum und Magnesiumstearat.

Pharmakologische Wirkung von Fansidar

Laut Packungsbeilage entfaltet Fansidar eine antimalariale Wirkung. Die Wirkstoffkomponenten wirken gegenüber geschlechtsreifen intraerythrozytären Formen der Malaria-Plasmodien (Trophozoiten, Schizonten) florid. Der gemeinsame Effekt von Sulfadoxin und Pyrimethamin unterdrückt die Aktivität zweier wichtiger Enzyme, die an der Biosynthese von Folsäure in den Parasiten beteiligt sind. Die Parasiten sterben nach einer einmaligen Gabe von Fansidar ab.

Das vorliegende Medikament ist für den Menschen in Bezug auf die Mehrheit der Plasmodium-Stämme (P. falciparum, P. vivax, P. malariae, P. ovale) wirksam, einschließlich gegenüber Stämmen, die Resistenzen gegen Pyrimethamin und bekannte 4-Aminochinolin-Derivate entwickelt haben.

In Südamerika, Zentralafrika sowie Südostasien sind jedoch Plasmodium-falciparum-Stämme identifiziert worden, die eine Resistenz gegen die aktiven Komponenten des Medikaments Fansidar entwickelt haben.

Das Präparat wirkt zudem gegen Infektionskrankheiten, die durch Pneumocystis jirovecii und Toxoplasma gondii hervorgerufen werden.

Hinweise zur Anwendung von Fansidar:

Für Fansidar sind folgende Anwendungsgebiete festgelegt:

• Die Behandlung einer Toxoplasmose;
• Die Prophylaxe von Pneuszistose-Infektionen
• Die Behandlung und Prophylaxe der Malaria

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
• Das Säuglingsalter bis zum zweiten Lebensmonat
• Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
• Infektionen des Lebergewebes
• Unterdrückung der Knochenmarkblutung
• Bluterkrankheiten
• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Stillphase

Der schädliche Effekt von Pyrimethamin auf den Fötus in der frühen Schwangerschaft ist bewiesen; dieser wird durch die gleichzeitige Einnahme von Fansidar und Folinsäure neutralisiert.

Fansidar: Anwendungsanleitung

Nach den Anweisungen für Fansidar in Tablettenform ist es empfehlenswert, das Medikament nach einer Mahlzeit einzunehmen; dabei sollte eine ausreichende Menge Wasser getrunken werden. Bei der intramuskulären Verabreichung erfolgt die Injektion tief.

Nach der Instruktion für Fansidar® wird empfohlen, Chinin etwa eine Woche lang einzunehmen, um das Rückfallrisiko zu senken.

Zur Behandlung einer unkomplizierten Malaria werden folgende Einzeldosen von Fansidar® verwendet:

• Für Erwachsene: 3 Tabletten oder 7,5 ml der Injektionslösung.
• Für Kinder im Alter von 10 bis 14 Jahren: 2 Tabletten oder 5 ml der Lösung.
• Für Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren: 1,5 Tabletten oder 3,5 ml.
• Für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren: eine Tablette oder 2,5 ml der Lösung.
• Für Kinder unter 4 Jahren: 0,5 Tabletten oder 1,5 ml der Lösung.

Zur Prophylaxe und unterstützenden Behandlung der Malaria wird Patienten mit Teilimmunität empfohlen, 2–3 Tabletten Fansidar® einmal pro vier Wochen einzunehmen. Patienten ohne Immunität sollen eine Tablette des Präparats einmal pro Woche einnehmen.

Nach der Instruktion für Fansidar® sollte das Präparat eine Woche vor der Abreise in ein endemisches Gebiet begonnen werden, während des gesamten Aufenthalts fortgesetzt sowie in den ersten sechs Wochen nach der Rückkehr weiter eingenommen werden.

Zur Behandlung einer Toxoplasmose wird empfohlen, 2 Tabletten des Präparats einmal pro Woche über einen Zeitraum von einem bis zwei Monaten einzunehmen.

Für die Pneumonie-Prophylaxe bei Kleinkindern sowie Kindern im jüngeren Alter wird eine Dosierung von 40 mg pro Kilogramm Körpergewicht (bezogen auf den Sulfadiazin-Gehalt) alle zwei Wochen empfohlen; für Erwachsene beträgt die Dosis eine bis zwei Tabletten wöchentlich.

Nebenwirkungen von Fansidar

Die in der Packungsbeilage empfohlenen Dosierungen von Fansidar werden gut vertragen.

Wie andere medikamentöse Mittel, die Pyrimethamin oder Sulfonamide enthalten, kann Fansidar folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Hautreaktionen: Juckreiz, Ausschlag, Haarausfall; in seltenen Fällen das Stevens-Johnson-Syndrom oder das lymphozytäre Pemphigus-Syndrom (Lajolla)
• Reaktionen des Verdauungstraktes: Stomatitis, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Hepatitis (in Einzelfällen) sowie allgemeine Schwäche

• Hämatologische Komplikationen: Das Felty-Syndrom (meist asymptomatisch), Anämie sowie Thrombozytopenie; selten tritt eine Agranulozytose auf. In diesem Fall sollte intramuskulär Folsäure verabreicht werden.
• Sonstige Nebenwirkungen: Gelegentlich Kopfschmerzen, seltener Lungeninfiltrate und Husten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Fansidar und Trimethoprim verstärkt die Störung des Säure-Stoffwechsels, was zu hämatologischen Veränderungen führen kann.

Arzneimittelwechselwirkungen: Die gleichzeitige Gabe von Chloroquin und Fansidar kann zu einer Zunahme der Häufigkeit und Intensität der Nebenwirkungen im Vergleich zur Monotherapie führen.

Überdosierung

Zu den Symptomen gehören Krämpfe, Appetitverlust, Übelkeit sowie Anzeichen von Erregung. Bei Auftreten von Krämpfen ist es notwendig, dem Patienten sofort parenteral Diazepam oder Barbiturate zu verabreichen.