Fansidar

Fansidar – das antiplasmodische Kombinationspräparat.

Delagil – das analoge Präparat zu Fansidar nach dem Wirkprinzip.

Bestand und Darreichungsform von Fansidar

Fansidar wird in folgenden galenischen Formen abgegeben:

• In Form von Tabletten;
• In Form einer Lösung zur intramuskulären Anwendung.

Eine Tablette oder eine Ampulle (2,5 ml) der Lösung des Präparats enthält 500 mg Sulfadoxin und 25 mg Pyrimethamin. Zum Bestand der Tabletten gehören folgende Hilfsstoffe: Gelatine, Laktose, Maisstärke, Talkum und Magnesiumstearat.

Pharmakologische Wirkung von Fansidar

Laut Packungsbeilage verfügt Fansidar über einen antimalären Effekt. Die Wirkstoffkomponenten wirken gegenüber geschlechtsreifen intraerythrozytären Formen der Malaria-Plasmodien (Trophozoiten, Schizonten) florid. Der gemeinsame Effekt von Sulfadoxin und Pyrimethamin unterdrückt die Aktivität zweier wichtiger Enzyme, die an der Biosynthese von Folsäure in den Mikroorganismen beteiligt sind. Die Parasiten sterben nach einer einmaligen Gabe von Fansidar ab.

Das vorliegende Medikament ist für den Menschen in Bezug auf die Mehrheit der Plasmodium-Stämme (P. falciparum, P. vivax, P. malariae, P. ovale) wirksam, einschließlich gegenüber Stämmen, die Resistenzen gegen Pyrimethamin und bekannte 4-Aminochinolin-Derivate entwickelt haben.

In Südamerika, Zentralafrika sowie Südostasien sind jedoch Plasmodium-falciparum-Stämme identifiziert worden, die eine Resistenz gegen die aktiven Komponenten des Medikaments Fansidar entwickelt haben.

Das Präparat ist auch bei Infektionskrankheiten wirksam, die durch Pneumocystis-carinii und Toxoplasma-gondii verursacht werden.

Hinweise zur Anwendung von Fansidar:

Folgende Anwendungsgebiete für Fansidar sind festgelegt:

• Die Behandlung der Toxoplasmose;
• Die Prophylaxe gegen Pneumozistose-Infektionen;
• Die Behandlung und Prophylaxe der Malaria.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden;
• Das Säuglingsalter bis zu zwei Monaten;
• Nieren- und/oder Leberinsuffizienz;
• Eine Infektion des Lebergewebes;
• Die Unterdrückung der Knochenmarkblutbildung;
• Blutkrankheiten;
• Das erste Schwangerschaftsdrittel;
• Die Stillphase.

Der schädliche Effekt von Pyrimethamin auf den Fötus in frühen Schwangerschaftsphasen ist bewiesen, was durch die gleichzeitige Einnahme von Fansidar und Folinsäure neutralisiert wird.

Fansidar: Anwendungsanleitung

Nach der Anleitung zu Fansidar (Tablettenform) ist es empfehlenswert, das Medikament nach dem Essen einzunehmen; dabei sollte eine ausreichende Menge Wasser getrunken werden (nicht sparsam trinken). Bei der intramuskulären Verabreichung wird tief injiziert.

Nach der Instruktion für Fansidar® wird empfohlen, Chinin etwa eine Woche lang einzunehmen (zur Senkung des Rückfallrisikos).

Zur Behandlung einer unkomplizierten Malaria werden folgende Einzeldosen von Fansidar® verwendet:

• Für Erwachsene: 3 Tabletten oder 7,5 ml der Injektionslösung;
• Für Kinder im Alter von 10 bis 14 Jahren: 2 Tabletten oder 5 ml der Lösung;
• Für Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren: 1,5 Tabletten oder 3,5 ml;
• Für Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren: eine Tablette oder 2,5 ml der Lösung;
• Für Kinder unter 4 Jahren: 0,5 Tabletten oder 1,5 ml der Lösung.

Zur Prophylaxe und unterstützenden Behandlung der Malaria wird Patienten mit Teilimmunität empfohlen, 2–3 Tabletten Fansidar® einmal pro vier Wochen einzunehmen, während Patienten ohne Immunität eine Tablette des Präparats einmal pro Woche einnehmen sollen. Für Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren: 2 Tabletten; für Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren: eine Tablette; für Kinder unter 4 Jahren: 0,5 Tabletten. Bei Kindern mit Teilimmunität ist die empfohlene Dosis einmal pro vier Wochen und bei Kindern ohne Immunität einmal pro zwei Wochen zu verabreichen.

Nach der Instruktion für Fansidar® sollte das Präparat eine Woche vor der Abreise in ein endemisches Gebiet begonnen werden, während des gesamten Aufenthalts fortgesetzt sowie in den ersten sechs Wochen nach der Rückkehr weiter eingenommen werden.

Zur Behandlung einer Toxoplasmose wird empfohlen, 2 Tabletten des Präparats einmal pro Woche über einen Zeitraum von einem bis zwei Monaten einzunehmen.

Für die Prophylaxe der Pneumonie bei Kleinkindern sowie Kindern im jüngeren Alter wird eine Dosierung von 40 mg pro kg Körpermasse (bezogen auf den Sulfadiazin-Gehalt) alle zwei Wochen empfohlen; für Erwachsene beträgt die Dosis eine bis zwei Tabletten wöchentlich.

Nebeneffekte von Fansidar

Die in der Packungsbeilage empfohlenen Dosierungen von Fansidar werden gut vertragen.

Wie andere medikamentöse Mittel, die Pyrimethamin oder Sulfonamide enthalten, kann Fansidar folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Hautreaktionen: Juckreiz, Ausschlag, Haarausfall; in seltenen Fällen das Stevens-Johnson-Syndrom oder das Lymphozytäre Pemphigus-Syndrom (Lajella);
• Reaktionen des Verdauungstraktes: Stomatitis, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Hepatitis (in Einzelfällen), sowie allgemeine Schwäche;

• Hämatologische Komplikationen – das Felty-Syndrom (meist asymptomatisch), Anämie, Thrombozytopenie; selten tritt eine Agranulozytose auf. In diesem Fall sollte intramuskulär Folsäure verabreicht werden;
• Sonstige: gelegentlich Kopfschmerzen, seltener Lungeninfiltrate und Husten;

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Fansidar und Trimethoprim verstärkt die Störung des Säure-Stoffwechsels, was zu hämatologischen Veränderungen führen kann.

Die gleichzeitige Gabe von Chlorochin und Fansidar kann zu einer Zunahme der Frequenz und einer Verstärkung der Schwere der Nebenwirkungen im Vergleich zur Monotherapie mit dem Präparat führen.

Die Überdosierung

Zu den Symptomen gehören Krämpfe, Appetitverlust, Übelkeit sowie Anzeichen von Erregung; bei Auftreten von Krämpfen ist es notwendig, dem Patienten sofort parenteral Diazepam oder Barbiturate zu verabreichen.