Fliksonase

Internationaler Name: Flutikasonpropionat

Inhalt und Darreichungsform von Fliksonase

Wird als Nasenspray in dunklen Glasbehältern mit Dosierdüse in Packungen zu 60 bzw. 120 Dosen abgegeben

Der pharmakologische Effekt und die Pharmakokinetik

Fliksonase ist ein glukokortikoide Mittel für intranasale Anwendungen. Setzt die Produktion prowospalitelnych die Vermittler herab, und es ist der Aktionsstoffe biologisch. Verfügt geäussert antiphlogistisch, protiwoallergennym und protiwootetschnym über den Effekt. Unterdrückt proliferaziju eosinofilow, limfozitow, der Makrophagee, nejtrofilow, der Mastzellen. Der antiphlogistische Effekt wird dank der Zusammenwirkung Fliksonase mit den Rezeptoren gljukokortikosteroidow erreicht.

Die Anwendung von Fliksonase bewirkt einen schnellen und ausgeprägten antiphlogistischen Effekt auf die Nasenschleimhaut. Die anti-allergischen Ergebnisse zeigen sich nach 2–4 Stunden nach der ersten Gabe. Das Präparat unterdrückt den Großteil der Merkmale allergischer Reaktionen in der Nasenhöhle: Niesen, Rhinorrhoe, Jucken, nasale Obstruktion sowie unangenehme Empfindungen im Bereich des Septums und das Druckgefühl. Auch nimmt Fliksonase die unangenehmen Symptome im Bereich der Augen auf.

Das Unterbrechen der Symptome oder ihre signifikante Verringerung nach einer einmaligen Gabe bleibt während 24 Stunden erhalten. Bei Beachtung der Dosierung unterdrückt das Präparat den systemischen Effekt nicht.

Bei intranasaler Anwendung ist es unmöglich, die maximale Konzentration des Präparats im Blutplasma zu bestimmen; die Werte liegen weniger als 0,01 mg/ml. Der Grad der Absorption in der Nasenschleimhaut sowie die systemische Absorption sind infolge der geringen Löslichkeit des Präparats in Wasser minimal, weshalb ein großer Teil des Präparats am Ende verschluckt wird. Weniger als 1 % des Präparats gelangen ins Blut. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 91 %.

Flutikasonpropionat wird vom Systemkreislauf, hauptsächlich mittels Metabolismus in der Leber unter Beteiligung des Isoenzym CYP3A4, eliminiert. Der Ausscheidungsprozess erfolgt über den Darmkanal in unveränderter Form und als Metaboliten.

Die Anwendungsgebiete von Fliksonase

Fliksonase wird zur Behandlung und Prophylaxe der saisonalen und ganzjährigen allergischen Rhinitis sowie zur Behandlung des akuten Fiebers verordnet.

Die Kontraindikationen

Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats. Es ist Kindern unter 4 Jahren kontraindiziert.

Es ist Vorsicht bei der Anwendung von Fliksonase bei Patienten mit Herpes sowie bei Infektionen der Nasenhöhle und benachbarter Bereiche, ferner bei kürzlich eingetretenen Nasenverletzungen oder Operationen an der Nasenhöhle geboten.

Dosierung und Anwendungsart von Fliksonase.

Fliksonase wird ausschließlich intranasal angewendet; der therapeutische Effekt tritt bei regelmäßiger Anwendung ein.

Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren wird empfohlen, täglich einmal je Nasenloch 100 µg zu verabreichen (eine morgendliche Gabe ist wünschenswert). Nach Abklingen der Symptome kann die Dosis auf bis zu 50 µg pro Nasenloch reduziert werden. Die maximale Tagesdosis darf 400 µg nicht überschreiten. Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich.

Der therapeutische Effekt nach Anwendung von Fliksonase tritt innerhalb von 3–4 Tagen nach Therapiebeginn ein.

Für Kinder ab 4 Jahren ist die Anwendung von Fliksonase mit einer Dosierung von bis zu 50 µg pro Nasenloch möglich; das Maximum beträgt 200 µg täglich.

Vor der Anwendung wird empfohlen, das Präparat aufzuschütteln. Zur Anwendung muss der Daumen am Grund des Fläschens und die anderen Finger zwischen dem Deckel und dem Dosierkopf positioniert werden; durch seitliches Drücken des Dosierkopfs entsteht beim längsgerichteten Komprimieren des Fläschens eine 0,25 ml große Dosis.

Es ist empfehlenswert, den Dosierkopf alle 7 Tage mit reinem warmen Wasser zu reinigen: Der Dosierkopf wird vom Fläschel abgenommen, nach dem Waschen wieder aufgesetzt; die Verwendung scharfer Gegenstände zum Reinigen des Dosierkopfs von Fliksonase ist verboten.

Anwendungsvorschriften.

• Die Nase vor der Anwendung durch Spülen oder Absaugen zu reinigen.
• Die Dosiserspritz-Spitze in ein Nasenloch einsetzen, ohne andere zu verdecken.
• Den Kopf leicht nach vorne neigen.
• Das Fläschchen mit dem Medikament in die vertikale Position bringen.
• Während des Atemzugs einen transnasalen Druck erzeugen.
• Peroral ausatmen.
• Bei verschriebener doppelte Dosis das Präparat erneut in dasselbe Nasenloch spritzen.
• Entsprechend den oben genannten Punkten das Präparat ins zweite Nasenloch spritzen.
• Die Dosiserspritz-Spitze mit einer reinen Serviette reinigen.
• Die Dosiserspritz-Spitze mit dem Deckel verschließen.

Nebenwirkungen und Überdosierung.

Basierend auf den registrierten Bewertungen kann Fliksonase Nebenwirkungen wie Trockenheit im Nasenrachenraum, unangenehmes Geruchs- und Geschmacksgefühl, Nasenbluten sowie Brennen hervorrufen. Das Auftreten allergischer Reaktionen in Form von Exanthemen, Ödemen der Person und der Zunge ist möglich; Bronchospasmen und anaphylaktische Reaktionen können äußerst selten auftreten. Gelegentlich kann Kopfschmerzen entstehen.

Über die Überdosierung von Fliksonase sind in den Bewertungen keine Angaben gemacht worden. Die Symptome einer langdauernden oder akuten Überdosierung wurden nicht bestimmt.

Die intranasale Anwendung von Fliksonase durch Freiwillige über einen Zeitraum von 7 Tagen bei einer Dosierung von 2 Milligramm zweimal täglich hat keinen Einfluss auf die Funktionen des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Systems gezeigt. Laut den Bewertungen kann eine langfristige Anwendung von Fliksonase zu einer vorübergehenden Unterdrückung der Nebennierenfunktion führen.

Arzneimittelwechselwirkungen mit Fliksonase

Aufgrund des minimalen Konzentrationsspiegels von Fliksonase im Blutplasma ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung praktisch nicht möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fliksonase mit Analoga, beispielsweise Ritonavir, einem stark wirksamen Hemmstoff des Isoenzym CYP3A4, kann dies zu einer wesentlichen Erhöhung der Konzentration an Flutikasonpropionat im Blutplasma führen. Dies bewirkt eine Senkung der Kortisolkonzentration und kann alle Nebenwirkungen hervorrufen, die auf einen systemischen Effekt von Kortikosteroiden zurückzuführen sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen wird die Therapie mit Fliksonase für schwangere Frauen sowie während des Stillens nicht empfohlen. Bei der Anwendung von Fliksonase und Analoga des Präparats bei Patientinnen dieser Kategorie ist es erforderlich, das vermutete Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Mutter und das wahrscheinliche Risiko für den Fötus abzuwägen.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsdauer

Fliksonase wird bei Zimmertemperatur gelagert. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.