Natriumfluorid

Natriumfluorid ist ein wirksames Prophylaktikum.

Ausgabeverfahren und Bestandssituation

Natriumfluorid ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Resorbierbare Tablette für Kinder: rund, flachzylindrisch, weiß (250 Stück pro Plastikflasche; 1 Flasche pro Karton)
• Resorbierbare Apfelsinentablette für Kinder: rund, flachzylindrisch, mit Fase, orange gefärbt mit dunkleren Flecken, mit Apfelsinenaroma (10 Stück pro Blister; 3 Blister pro Karton)
• Resorbierbare Minztabletten für Kinder: rund, flachzylindrisch, mit Fase, weiß, mit Minzaroma (10 Tabletten pro Blister; 3 Blister pro Karton).

Eine Tablette für Kinder enthält folgende Bestandteile:

• Wirkstoff: Natriumfluorid (2,2 mg)
• Hilfsstoffe: Laktose, Calciumstearat und Kartoffelstärke

Zusammensetzung der Tablette (Apfelsinengeschmack):

• Wirkstoff: Natriumfluorid (1,1 mg)
• Hilfsstoffe: Aspartam, Mannit, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke, Farbstoff Sunset Yellow Lake JE 110 sowie Apfelsinen-Aroma.

Zusammensetzung der Tablette (Minzgeschmack):

• Wirkstoff: Natriumfluorid (2,2 mg)
• Hilfsstoffe: Aspartam, Mannit, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Maisstärke sowie Minz-Aroma.

Anwendungshinweise

Nennung von Natriumfluorid zur Kariesprophylaxe bei Kindern zwischen 2 und 15 Jahren (bei einer Fluorkonzentration im Trinkwasser von nicht mehr als 0,7 mg/l).

Kontraindikationen

• Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
• Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren
• Nieren- oder Leberinsuffizienz
• Aufenthalt in Regionen mit einem erhöhten Fluoridgehalt im Trinkwasser (über 0,7 mg/l)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Art der Anwendung und Dosierung

Einnahme von Natriumfluorid: Tablette im Mund halten, bevorzugt nach der Zahnreinigung vor dem Schlafengehen vollständig auflösen.

In der Regel wird folgende Dosierung (Tagesdosis) verschrieben:

• Kinder im Alter zwischen 2 und 5 Jahren: eine Tablette (1,1 mg)
• Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren: eine Tablette (2,2 mg) oder zwei Tabletten (je 1,1 mg).

Bis zum Erreichen des 15. Lebensjahres ist es empfehlenswert, das Präparat jährlich, mindestens während 250 Tagen im Jahr, zu verabreichen.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Natriumfluorid können folgende Komplikationen auftreten: Eosinophilie, allergische Reaktionen (manifestiert als Exanthem), Übelkeit, Rhinitis, Diarrhöe, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, vermehrte Erschöpfbarkeit sowie Fluorose (gekennzeichnet durch braune Verfärbungen und Macula lutea, d. h. Fleckenbildung, sowie Zahndefekte).

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Natriumfluorid ist es wichtig, die Anweisungen des Zahnarztes und die in der Packungsbeilage empfohlenen Dosierungen einzuhalten. Es muss sichergestellt werden, dass das Kind während der Einnahme dieses Medikaments kein zusätzliches Fluor aus anderen Quellen (z. B. über andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel) aufnimmt.

Bei Kindern unter 10 Jahren sollte Natriumfluorid nicht in einer Tagesdosis von mehr als 1 mg verabreicht werden, um das Risiko einer Fluorose der Zähne zu vermeiden. Die Anwendung des Präparats bei Kindern erfordert eine ärztliche Kontrolle bis zum Alter von 6 Jahren.

Um die Entwicklung einer Fluorose zu verhindern, ist es empfehlenswert, regelmäßig zahnärztliche Untersuchungen durchzuführen (mindestens einmal pro Jahr).

Bei der Phenylketonurie ist zu beachten, dass Aspartam als Phenylalaninquellstoff in die Tablettenformulierung aufgenommen wird.

Kindern mit Niereninsuffizienz sollte Laktose enthaltende Tabletten ohne Geschmackszusätze nicht verabreicht werden.

Medikamentöse Interaktionen

Wachstumshormone und Vitamin D sind für die Entwicklung einer kompensatorischen Kalkifizierung verantwortlich.

Lagerungsdauer und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer von Natriumfluorid-Tabletten in Flaschen beträgt fünf Jahre, in Blisterpackungen drei Jahre.