Gidrea

Gidrea – protiwoopucholewyj das Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Gidrea geben in Form von den Kapseln aus: schelatinowych fest, undurchsichtig, den Umfang №0, mit der Aufschrift der schwarzen Farbe «BMS 303», den Körper – matt, der Blassrosa- Farbe, kryschetschka – matt, der grünen Farbe; der Inhalt der Kapsel – die weiße verhärtete Masse oder das Pulver (auf 100 Stücken in den dunklen Glasflakons, nach 1 Flakon im Papppaket; auf 10 Stücken in blisterach, nach 2 blistera im Papppaket).

In den Bestand 1 Kapsel geht ein:

• Die geltende Substanz: gidroksikarbamid – 500 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: das Monohydrat der Laktose – 42,2 Milligramme, das Zitronenacidum – 12,8 Milligramme, stearat des Magnesiums – 9 Milligramme, das Hydrophosphat des Natriums – 36 Milligramme.

Der Bestand der Hülle der Kapsel: dioksid des Titans – 2,016 Milligramme, der Gelatinen – 93,743 Milligramme, den Farbstoff das Oxid des Eisens gelb – 0,110 Milligramme, den Farbstoff das Oxid des Eisens rot – 0,115 Milligramme, den Farbstoff indigokarmin FD&C blau 2 – 0,017 Milligramme.

Der Bestand schwärzte an: das Oxid des Eisens schwarz, den Schellack, propilenglikol, N-butilowyj der Spiritus, isopropilowyj der Spiritus, industriell metilirowannyj der Spiritus, das gereinigte Wasser.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Malignome des Kopfes und des Halses, außer dem Krebs der Lippe (gleichzeitig mit der Durchführung der radialen Therapie);
• Wahrhaft polizitemija (die Erythrozytose);
• Langdauernd mijelolejkos;
• osteomijelofibros;
• Die essentielle Thrombozythämie;
• Der Krebs schejki matki (gleichzeitig mit der Durchführung der radialen Therapie);
• Melanoma.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Der Blutplättchenmangel ist es 100 000/mkl niedriger, der Felty-Syndrom ist es 2500/mkl niedriger;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung;
• Das Kindesalter (die Effektivität und die Sicherheit der Anwendung Gidrea für diese Altersgruppe der Patientinnen sind nicht bestimmt);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Gidrea ernennen mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen):

• Gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija, neperenossimost die Laktosen, das Defizit laktasy;
• Die schwere Anämie (man muss bis zum Anfang der Therapie kompensieren);
• Renal und\oder petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Der Zustand nach verlegt chimio - oder der Strahlentherapie (wegen der Wahrscheinlichkeit der Verschärfung des radialen Erythems, der Entwicklung mijelossupressii).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Gidrea nehmen. Bei Vorhandensein von den Schwierigkeiten des Schluckens kann man die Kapsel öffnen, enthalten ins Glas mit dem Wasser und sofort ausschütten, austrinken. Dabei können einige den wassernicht auflösbaren Hilfskomponenten auf der Oberfläche der Lösung bleiben.

Der Arzt bestimmt das Regime des Dosierens individuell, auf den Befunden der speziellen Literatur gegründet worden.

Während der Therapie muss man den Liquor in genug großen Menge übernehmen.

Je nach den Aussagen, Gidrea ernennen auf folgende Weise gewöhnlich:

• Resistentnyj langdauernd mijelolejkos: 1 einmal pro Tag auf 20-30 Milligrammen/kg täglich (die ununterbrochene Therapie). Die Einschätzung der Effektivität Gidrea ist nötig es durch 1,5 Monate der Behandlung durchzuführen. Bei Vorhandensein von der annehmbaren klinischen Antwort, die Therapie kann man unbegrenzt lange Zeit durchführen. Die Behandlung halten an, wenn die Zahl der Leukozyten weniger ^2500/mm3 oder den Inhalt der Blutplättchen – weniger 100 ^000/mm3 bildet. Später führen 3 Tage die Analyse des Blutes nochmalig durch. Die Therapie kann man nach der Erhöhung der Zahl der Erythrozyten und der Leukozyten bis zum Annehmbaren erneuern. Die Wiederherstellung geschieht genug schnell, andernfalls bei der gleichzeitigen Anwendung Gidrea mit der radialen Therapie in der Regel, letzt können auch anhalten. Die Anämie, sogar bringt schwer, zur Unterbrechung der Kur vorbehaltlich der Durchführung der adäquaten Therapie (der Transfusion des Erythrozytenkonzentrates) gewöhnlich nicht;
• Wahrhaft polizitemija: die Anwendung Gidrea beginnen um 15-20 Milligrammen/kg im Tag. Die Dosis wird individuell festgestellt, es wäre dabei wünschenswert, die Plättchenzahl – niedriger 400 000/mkl zu unterstützen, der Hämatokrit – auf dem Stand ist es 45 % niedriger. Meistens gelingt es bei der ständigen Anwendung gidroksikarbamida in der Tagesdosis die 500-1000 Milligramme;
• Die essentielle Thrombozythämie: Gidrea ernennen in der Anfangsdosis die 15 Milligramme/kg im Tag. Dann wählen die Dosis, so, dass aus die Plättchenzahl auf dem Stand zu unterstützen es ist 600 000/mkl niedriger, dabei zur Senkung der Zahl der Leukozyten niedriger 4000/mkl nicht bringend. Bei den soliden Geschwülsten und melanome führen abgebrochen (1 einmal pro Tag auf 80 Milligrammen/kg jeder drei Tage durch; 6-7 Dosen) oder ununterbrochen (täglich während 3 Wochen auf 20-30 Milligrammen/kg 1 einmal pro Tag) die Therapie;
• Das Karzinom schejki matki, das Karzinom des Kopfes und des Halses: 1 einmal pro Tag nach 80 Milligrammen/kg, jede drei Tage in der Kombination mit der Durchführung der radialen Therapie. Gidrea ernennen nicht weniger als für 7 Tage intermittieren bis zum Anfang des Kurses der radialen Therapie die Aufnahme des Präparates während des ganzen Kurses nicht. Bei der Abwesenheit beim Kranken der schweren oder ungewöhnlichen toxischen Reaktionen nach dem Abschluss der radialen Therapie ist nötig es die Anwendung des Präparates im Laufe von der unbeschränkten Zeit unter der strengen Arztkontrolle fortzusetzen.

Bei den Patientinnen mit den funktionalen Verstößen der Leber muss man das sorgfältige Monitoring der Kennziffern des Blutes durchführen. Es gibt keine Befunde über die Notwendigkeit der Veränderung der Dosen bei dieser Gruppe der Patienten.

Bei der Bestimmung zu Gidrea müssen die Patientinnen mit den funktionalen Verstößen der Nieren die Korrektion der Dosis durchführen. Bei der Klärfunktion des Kreatinins bis zu 60 ml in der Minute wird das Präparat in der Dosis die 15 Milligramme/kg in der Regel ernannt. Den Patientinnen mit dem Terminalstadium der renalen Mangelhaftigkeit Gidrea ist nötig es in solcher Dosis zweimal, mit der Pause in 7 Tage zu verwenden: das erste Mal – nach Abschluss der Viereinstündigen Sitzung der Hämodialyse, zweiten – vor der Durchführung der Sitzung der Hämodialyse.

Den bejahrten Patienten ist es das Präparat empfehlenswert, in den Dosen zu ernennen, die nicht die 60 Milligramme/kg im Tag übertreten.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Nervensystem: mit der unbekannten Frequenz – die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Irreführung, die Kephalgie, die Konvulsion, der Halluzination, peripherisch nejropatija (bei den WITSCH-INFIZIERTEN Patientinnen, die gleichzeitig antiretrowirusnuju die Therapie, zum Beispiel, stawudin und didanosin) bekommen, die erhöhte Erschöpfbarkeit;
• Das motschewydelitelnaja System: mit der unbekannten Frequenz – die interstitielle Nephritis, die Urinretention, die Erhöhung des Inhalts motschewoj die Aciden im Blutserum, des Inhalts des Harnstoffstickstoffs und des Kreatinins im Plasma des Blutes; selten – die Dysurie;
• Das respiratorische System: mit der unbekannten Frequenz – die diffuse Infiltration der Lungen, die Lungenfibrose, die Atemnot;
• Die Haut und die Hautanhängsel: mit der unbekannten Frequenz – die Hautvaskulitis, makulesno-papulesnyje die Effloreszenzen, der Exulzeration auf der Haut, das peripherische Erythem und das Erythem der Person, dermatomiositopodobnyje die Veränderungen und die Exfoliation der Haut, das Erythem, die Hyperpigmentierung, die Abschuppung, papuly der violetten Farbe, die Atrophie der Nägel und der Haut, die toxischen Hautvaskulitiden (einschließlich das Antoniusfeuer und waskulitnyje die Exulzerationen); selten – der Krebs der Haut, die Alopecia;
• Die Organe der Verdauung: mit der unbekannten Frequenz – die Hepatotoxizität, die Pankreatitis (in einigen Fällen mit dem Letalausgang) (bei den WITSCH-INFIZIERTEN Patientinnen, die gleichzeitig antiretrowirusnuju die Therapie, zum Beispiel, stawudin und didanosin) bekommen, die Dyspepsie, die Mundentzündung, die Diarrhöe, die Anorexie, das Erbrechen, die Übelkeit, die Konstipation, mukosit, die Exulzeration der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, den Reiz der Schleimhaut des Magens, die Erhöhung der Konzentration des Bilirubins im Plasma und der Aktivität petschenotschnych der Fermente;
• Die Organe krowetworenija: mit der unbekannten Frequenz – die Unterdrückung der Funktion des Knochenmarkes (die Anämie, der Felty-Syndrom, der Blutplättchenmangel);
• Die Infektionen: mit der unbekannten Frequenz – das Antoniusfeuer;
• Die Übrigen: mit der unbekannten Frequenz – die Asthenie, die allergischen Hautreaktionen, den Schüttelfrost, das allgemeine Unwohlsein, das Fieber, die Erhöhung der Blutsenkungsgeschwindigkeit (die Blutsenkungsgeschwindigkeit); selten – die Atemnot, die diffuse Infiltration der Lungen.

Die Fälle der Entwicklung der Hepatotoxizität und der Pankreatitis (mit dem möglichen Letalausgang) bemerkt, sowie schwer peripherisch nejropatii wurden bei den Patientinnen WITSCH, die Gidrea gleichzeitig mit antiretrowirusnymi von den medikamentösen Mitteln übernahmen, insbesondere didanosin ist es mit stawudinom oder ohne ihn gemeinsam.

Die am meisten privaten Verstöße, die bei der gemeinsamen Anwendung Gidrea und der radialen Therapie beobachtet werden, solche, wie auch bei der Durchführung der Monotherapie – die Unterdrückung der Funktion des Knochenmarkes (die Anämie, der Felty-Syndrom) und den Reiz der Schleimhaut des Magens. Außerdem kann die Aufnahme gidroksikarbamida zur Verstärkung einiger Nebeneffekte, die bei der radialen Therapie (mukosit, das Dyskomfort im Magen gewöhnlich beobachtet werden) bringen.

Die besonderen Hinweise

Gidrea kann man nur unter der Beobachtung des Arztes, der die Erfahrung der Durchführung protiwoopucholewoj die Therapien hat verwenden.

Vor dem Anfang jedes Kurses und periodisch während der Therapie muss man die Funktionen des Knochenmarkes, der Leber und der Nieren kontrollieren. Die Bestimmung der Leukozyten, der Blutplättchen und des Hämoglobins soll nicht seltener 1 Males in 7 Tage während der ganzen Periode der Anwendung Gidrea durchgeführt werden. Die Therapie ernennen nur für die Fälle, wenn der Inhalt der Leukozyten 2500/mkl höher ist, und der Blutplättchen – 100 000/mkl. Bei der Senkung ihres Standes die Therapie intermittieren bis zu ihrer Normalisierung.

Bis zum Anfang der Behandlung ist nötig es die Anämie in der schweren Form zu kompensieren.

Während der Anwendung Gidrea kann sich mijelossupressija, meistens – der Felty-Syndrom entwickeln. Die Anämie und der Blutplättchenmangel entwickeln sich seltener, und für die ganz seltenen Fälle – ohne vorangehenden Felty-Syndrom. Es ist die Entwicklung mijelossupressii bei den Patienten nach der vor kurzem durchgeführten Chemotherapie von anderen Präparaten oder der radialen Therapie am wahrscheinlichsten.

Nach durchgeführt ist nötig es in der neulichen Zeit radial oder der Chemotherapie Gidrea mit der Vorsicht, was mit der Wahrscheinlichkeit der Verschärfung des Nachstrahlungserythems und der Verstärkung der Ausgeprägtheit der nebensächlichen Effekte (die Verschwärung des Gastrointestinaltraktes, die Dyspepsie, die Knochenmarkaplasie verbunden ist) zu verwenden. Bei der Entwicklung der schweren Verstöße seitens der Organe der Verdauung, solcher wie halten das Erbrechen, die Übelkeit, die Anorexie, die Therapie in der Regel an.

Bei den Schmerzen und dem Dyskomfort beim Entstehen mukosita auf dem Gebiet der Bestrahlung werden die lokalen Anästhetiken und analgetiki für die perorale Aufnahme gewöhnlich ernannt. Für die schweren Fälle die Behandlung halten vorübergehend an, beim sehr schweren Ablauf heben die begleitende radiale Therapie vorübergehend auf.

Gidrea kann die Klärfunktion des Eisens des Plasmas verzögern und, die Geschwindigkeit der Verwertung des Eisens von den Erythrozyten herabsetzen, aber es leistet den Einfluss auf die Zeit des Lebens der Erythrozyten nicht.

Auf den frühen Stadien der Anwendung Gidrea wird gemäßigt megaloblastitscheski die Erythropoese oft beobachtet. Die morphologischen Veränderungen erinnern perniziosnuju die Anämie gewöhnlich, aber sie sind mit dem Defizit der Blattsäure oder des Antiperniziosafaktors nicht verbunden. Deswegen, dass makrozitos den Mangel der Blattsäure maskieren kann, muss man die Frage über ihre prophylaktische Bestimmung dem Kranken betrachten.

Auf dem Hintergrund mijeloproliferatiwnych der Erkrankungen während der Anwendung Gidrea wurden die toxischen Hautvaskulitiden, einschließlich das Antoniusfeuer und waskulitnyje die Exulzerationen beobachtet. Meistens wird es über die toxischen Vaskulitiden bei den Patientinnen mitgeteilt, die bekommend in der Vergangenheit oder zur Zeit das Interferon bekommen. Die Aufnahme des Präparates beim Fortschreiten waskulitnych der Exulzerationen muss man einstellen.

Bei der langwierigen Anwendung Gidrea bei den Patientinnen mit mijeloproliferatiwnymi von den Krankheiten, solcher wie die Thrombozythämie und wahrhaft polizitemija, waren die Fälle der nochmaligen Leukosen bemerkt. Der Grund der Entwicklung der nochmaligen Leukose (die Aufnahme gidroksikarbamida oder die Haupterkrankung) ist unbekannt. Auch kann die langwierige Therapie zur Entwicklung des Krebses der Haut bringen, deshalb während der Therapie ist es empfehlenswert, die Haut vor dem Sonnenschein zu schützen und, die Selbstkontrolle ihres Zustandes systematisch durchzuführen. Bei den planmässigen Besuchen des Arztes muss man den Zustand der Hautdecken des Kranken für die Aufspürung der möglichen bösartigen Veränderungen kontrollieren.

Da Gidrea über den zytotoxischen Effekt verfügt, muss man beim Aufbruch der Kapseln die Vorsicht beachten, sowie ist nötig es das Einatmen des Präparates oder des Treffens des Pulvers auf die Schleimhäute und die Haut zu vermeiden.

Gidrea kann zur Entwicklung des Schwindels und anderer unerwünschter Erscheinungen seitens des Nervensystemes bringen, dass man bei der Verwaltung des Kraftverkehrs berücksichtigen muss.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Gidrea mit einigen medikamentösen Mitteln können die folgenden Effekte entstehen:

• Andere mijelossupressiwnyje die Präparate oder die radiale Therapie: die Erhöhung der Stufe der Unterdrückung der Funktion des Knochenmarkes oder des Risikos der Entwicklung anderer Nebeneffekte;
• Zitarabin: die Erhöhung seines zytotoxischen Effektes;
• Die Urikosuritscheski Mittel: die Erhöhung des Risikos der Entwicklung der Nephropathie.

Wenn bei der Durchführung der Kombinationsbehandlung die schwere Dyspepsie entsteht, ist die Übelkeit, die Anorexie oder das Erbrechen, gewöhnlich sie kupirowat von der Unterbrechung der Aufnahme Gidrea möglich.

Mukosit (das Dyskomfort und die Kränklichkeit der Schleimhäute an der Stelle der Bestrahlung) kann man von den lokalen Anästhetiken und analgesirujuschtschimi von den Präparaten (peroral) erleichtern. Bei schwer mukosite die Anwendung Gidrea intermittieren vorübergehend; für die sehr schweren Fälle – halten die radiale Therapie an.

Das Präparat ist fähig, den Inhalt motschewoj die Aciden im Blutserum zu vergrössern, was die Korrektur der Dosis der medikamentösen Mittel, die die Aufzucht aus dem Organismus motschewoj die Aciden vergrössern fordern kann.

Infolge der Zusammenwirkung gidroksikarbamida und der Fermente (die Urikase, war die Urease, laktatdegidrogenasy) während der Anwendung Gidrea die Fälle des Erscheinens loschnopoloschitelnych der Ergebnisse der Analysen bei der Bestimmung motschewoj die Aciden, des Harnstoffes und des Milchacidums bemerkt.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur 15-25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.