Hydrothiazid

Hydrothiazid – ein diuretisches Arzneimittel.

Darreichungsform und Bestand

Darreichungsform: runde, flache Tabletten mit Teilrisse auf einer Seite und der Prägung „N" auf der anderen; weißer oder fast weißer Farbton (in Blisterpackungen à 20 Stück, im Karton 1 Blister).

Wirkstoff Hydrochlorothiazid; Gehalt pro Tablette: 25 oder 100 Milligramme.

Hilfsstoffe: Gelatine, Magnesiumstearat, Maisstärke, Talk und Laktosemonohydrat.

Anwendungshinweise

• Ödeme bei verschiedenen Ursachen: Portalhypertonie, nephrotisches Syndrom, langdauernde Niereninsuffizienz, langdauernde Herzinsuffizienz sowie akute Glomerulonephritis und prämenstruelles Ödem.
• Indikationen zur Anwendung von Hydrothiazid: Monotherapie oder Kombinationstherapie mit anderen Antihypertensiva bei arterieller Hypertonie;
• Prophylaxe der Konkrementbildung in ableitenden Harnwegen durch Senkung der Hyperkalurie bei veranlagten Patienten.
• Indikation zur Anwendung von Hydrothiazid: Kontrolle der Polyurie, insbesondere beim nephrogenen Diabetes insipidus.

Kontraindikationen

• Schwere Lebererkrankungen, insbesondere die Leberzirrhose.
• Schwere Niereninsuffizienz.
• Schwer kontrollierbarer Diabetes mellitus
• Anurie
• Addison-Krankheit
• Erstes Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit
• Refraktäre Hyponatriämie, Hypokaliämie und Hyperkaliämie
• Alter bis zum dritten Lebensjahr
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats sowie Sulfonamid-Derivaten

Es wird empfohlen, das Präparat bei Schwangerschaft im zweiten und dritten Trimester, bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (KHK), Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Leberzirrhose, Niereninsuffizienz, Laktaseintoleranz, Gicht sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden vorsichtig anzuwenden. Bei fortgeschrittenen Patientinnen ist besondere Vorsicht geboten.

Art der Anwendung und Dosierung

Die Tabletten sollten nach dem Essen eingenommen werden.

Die Dosierung wird während der Therapie individuell angepasst. Der Arzt wählt basierend auf dem klinischen Zustand des Patienten die niedrigste wirksame Dosis aus.

Anfangsdosierung für Erwachsene:

• Ödem-Syndrom verschiedener Ätiologie: 25–100 mg einmal täglich oder 1 Tablette alle zwei Tage; bei schweren Fällen – 200 mg pro Tag. Je nach klinischer Reaktion ist eine Dosisreduktion auf 25–50 mg einmal täglich oder 1 Tablette alle zwei Tage möglich.
• Syndrom der prämenstruellen Spannungszustände: 25 mg einmal täglich, beginnend mit dem Auftreten der ersten Symptome bis zum Beginn der Menstruation.
• Arterielle Hypertonie (in Kombination oder als Monotherapie): 25–50 mg Hydrothiazid einmal täglich; für einige Patienten sind bereits 12,5 mg ausreichend. Die minimale therapeutische Tagesdosis sollte 100 mg nicht überschreiten. Der blutdrucksenkende Effekt zeigt sich im Verlauf von 3 bis 4 Tagen, während eine optimale Stabilisierung des Blutdrucks etwa 3 bis 4 Wochen benötigt werden kann. Nach Absetzen des Präparats hält der blutdrucksenkende Effekt etwa eine Woche an. Bei Warnung vor einer starken Senkung des arteriellen Blutdrucks in der Kombinationstherapie ist ggf. eine Reduktion der Dosis anderer antihypertensiver Mittel erforderlich.
• Nephrogenes Diabetes insipidus: 50–150 mg Hydrothiazid pro Tag in geteilten Einzeldosen.

Die Dosierung bei Kindern erfolgt unter Berücksichtigung des Körpergewichts. Die pädiatrische Tagesdosis beträgt 1 bis 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht oder 30 bis 60 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche, einmal täglich; für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren üblicherweise 37,5 bis 100 mg pro Tag.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Hydrochlorothiazid kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Verdauungssystem: Anorexie, Durchfall oder Verstopfung, Cholezystitis, cholestatische Gelbsucht, Pankreatitis, Sialadenitis;
• Stoffwechselstörungen: Lethargie, Bewusstseinsstörungen, Denkverzögerungen, Krämpfe, Erregbarkeit und Müdigkeit. Muskelkrämpfe können im Hintergrund einer Kalziumspiegelsteigerung, Hypomagniesie oder Hypokaliämie auftreten. Ein unregelmäßiger Herzrhythmus sowie Mundtrockenheit, Durst, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche sind Zeichen einer hypochloremischen Alkalose (diese kann zudem Ursache für hepatische Enzephalopathie oder Komplikationen sein). Ferner treten Glykosurie und Hyperurikämie mit Entwicklung von Gichtanfällen auf. Die Hyperglykämie kann das Auftreten einer latenten Zuckerkrankheit auslösen. Hochdosistherapie kann zu einem Anstieg der Lipidwerte im Blutserum führen.
• Kardiovaskuläres System: Arrhythmien, Vaskulitis, orthostatische Hypotension.
• Hämatologisches System: Sehr selten – Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, hämolytische Anämie sowie Agranulozytose und aplastische Anämie.
• Nervensystem: Vorübergehende Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Paresthesien.
• Ausscheidungssystem: Interstitielle Nephritis sowie Funktionsstörungen der Nieren.
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Photosensibilisierung, nekrotisierende Vaskulitis, Purpura, das Stevens-Johnson-Syndrom sowie anaphylaktischer Schock; respiratorisches Distress-Syndrom, Pneumonie und nekrotisches Lungenödem.
• Andere Wirkungen: Potenzverlust.

Besondere Hinweise

Während der langwierigen Therapie ist die Kontrolle klinischer Zeichen eines Gleichgewichtsstörungen erforderlich, insbesondere bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder Erkrankungen des kardiovaskulären sowie wasser-stoffwechselbezogenen Systems.

Die Anwendung des Präparats führt zu einer verstärkten Ausscheidung von Magnesium- und Kaliumionen; daher ist es parallel zur Behandlung notwendig, Maßnahmen zur Korrektur des Defizits durchzuführen.

Bei Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine systematische Überwachung der Kreatinin-Klärfunktion erforderlich; bei Auftreten einer Oligurie muss die Medikation eingestellt werden.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist eine vorsichtige Anwendung von Hydrothiazid geboten, da diese Substanz auch geringfügige Veränderungen des Elektrolytgleichgewichts und des Ammoniumspiegels im Blutserum hervorrufen kann.

Bei Patienten mit schwerer koronarer Herzinsuffizienz oder zerebraler Sklerose ist eine besonders vorsichtige Anwendung des Präparats geboten.

Die Langzeittherapie bei latenter oder manifesten Diabetes mellitus erfordert eine systematische Überwachung des Kohlenhydratstoffwechsels sowie eine entsprechende Dosisanpassung der hypoglykämischen Medikamente.

Bei Patienten mit gestörtem Metabolismus ist eine ständige Einschätzung des Zustands erforderlich, um ein saures Milieu (Azidose) zu vermeiden.

Die Langzeittherapie kann in seltenen Fällen zu pathologischen Veränderungen der Nebenschilddrüsen führen.

Im Anfangsstadium der Therapie ist die Einnahme von Transportmitteln sowie das Ausführen von Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, verboten; die Dauer dieses Verbots wird individuell geklärt.

Die medikamentöse Wechselwirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid und Lithiumsalzen wird nicht empfohlen, da eine Senkung der renalen Klärleistung des Lithiums dessen Toxizität steigert.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Herzglykosiden kann die Toxizität des Natriums erhöht werden; bei Kombination mit Amiodaron vergrößert sich das Risiko für Arrhythmien im Zusammenhang mit Hypokaliämie.

Das Präparat verringert die Wirksamkeit oraler hypoglykämischer Mittel, wodurch das Risiko für eine Hyperglykämie steigt.

Die gleichzeitige Einnahme des Präparats mit Kortikosteroiden und Kalzitonin führt zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels.

Bei der Kombination mit nichtsteroidalen Antirheptika sowie Colestyramin sinkt die blutdrucksenkende und diuretische Wirkung von Hydrochlorothiazid.

Das Präparat kann die Wirkung nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien verstärken.

Die gleichzeitige Gabe von Amantadin kann die klärende Wirkung beeinträchtigen und das Risiko für Toxizität erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Barbituraten, Ethanol sowie opioidanalgetischen Mitteln verstärkt den drucksenkenden Orthostaseeffekt.

Das Präparat muss vor der Durchführung einer Parathyrin-Funktionsanalyse ausgesetzt werden.

Informationen zu Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen.

Lagern Sie das Präparat an einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen von bis zu 25 °C und schützen Sie es vor Kindern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.