Gebrauchsanweisung
Isotreksin – kombiniertes Präparat zur topischen Anwendung.
Isotreksin wird als Gel zur topischen Anwendung geliefert. Das Gel ist weich und blassgelb. Die Packung enthält Tuben mit 6, 25, 30, 40 oder 50 g in Aluminiumverpackung; eine Tuba befindet sich in einem Pappkarton.
Zusammensetzung (1 g):
Hilfsstoffe: Butylhydroxytoluol, Hydroxypropylcellulose und Ethanol
Isotretinoin wird zur Behandlung von Akne vulgaris mit Komedonen in leichten bis mittelschweren Schweregraden eingesetzt.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Da es unbekannt ist, ob sich die Wirkstoffe des Mittels in die Muttermilch überlagern, darf Isotreksin während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Isotreksin dünn auftragen.
Auf den behandelten Hautbereich eine dünne Schicht des Präparates zweimal täglich auftragen: einmal morgens vor dem Make-up und einmal abends nach dem Waschen.
Es ist zu beachten, dass die vollständige Heilung in manchen Fällen bis zu 6 bis 8 Wochen Therapiedauer benötigt.
Am Auftragsort des Gels können folgende dermatologische Reaktionen auftreten: ein geringfügiges Brennen, Jucken sowie Abschuppung und Erythem. Zudem kann im Verlauf der Behandlung eine Erhöhung der Lichtempfindlichkeit (Fotosensibilisierung) eintreten.
Das Auftragen des Gels auf Schleimhäute von Augen, Nase und Mund sowie auf Bereiche der Haut mit stark geröteter oder geschädigter Oberfläche ist zu vermeiden. Mit Vorsicht sollte das Präparat auf sensible Körperabschnitte – den Hals und die Haut um die Augen – aufgetragen werden.
Im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten einer Fotosensibilisierung ist ein längerer oder beabsichtigter Aufenthalt in der Sonne zu minimieren.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen, die gewöhnlich erst nach 7 bis 14 Tagen der Behandlung eintreten, sollte die Therapie vorübergehend unterbrochen werden. Eine Wiederaufnahme ist nach Abklingen der Reizsymptome indiziert. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Nebenwirkungen nicht zurückgehen.
Die gleichzeitige Anwendung von Isotreksin mit anderen Präparaten, die exfoliative oder keratolytische Eigenschaften besitzen (einschließlich medikamentöser Mittel aus der Gruppe der Retinoide), wird nicht empfohlen.
Der Effekt des Gels kann durch die gleichzeitige Einnahme von Antibiotika der Tetrazyklin-Gruppe sowie durch die lokale Anwendung von Glukokortikosteroiden geschwächt werden.
Das Präparat ist an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C aufzubewahren.
Die Haltbarkeit des Präparats beträgt zwei Jahre.
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