Ksidifon

Ksidifon ist ein Arzneimittel zur Regulation des Kalzium- und Phosphorstoffwechsels im Körper.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Ksidifon wird als 20%ige Lösung zur Herstellung einer 2%igen oralen Lösung ausgegeben. Das Präparat ist farblos und geruchlos und befindet sich in Flaschen mit einem Inhalt von 50 oder 100 ml sowie in Polyethylenbehältern mit einem Fassungsvermögen von 100 oder 250 ml.

Der Inhalt besteht aus 10 ml der Lösung:

• Die wirksame Substanz: Etidronsäuredihydrat (Kaliumdihydroxidiphosphonat) – 2 g;
• Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Die Ksidifon-Lösung wird als Mittel zur Regulation des Kalziumstoffwechsels bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt. Indikationen sind:

• Nierensteinkrankheit sowie andere Nierenerkrankungen.
• D-Vitaminüberdosierung
• Osteoporose (zur Therapie und Prophylaxe)
• Hyperparathyreoidismus (fibröse-kystische Osteitis) sowie begleitende interstitielle Nephritis
• Rheumatoide Arthritis (zur Warnung vor der Entwicklung einer Osteoporose und zur Verhinderung von Knochenschwund bei längerer Immobilisation; zur Erhöhung der Knochenmasse bei erneutem Auftreten einer Osteoporose)

Das Präparat wird auch bei den folgenden Indikationen eingesetzt:

• Die Beschleunigung der Ausscheidung aus dem Organismus eines excessiven Gehalts an Schwermetallen: Antimon, Zinn, Blei, Strontium und Silizium;
• Die Stabilisierung der Membranen von Immunzellen bei erwachsenen Patienten mit bronchialer Asthmie sowie mittelgradigen Atemwegserkrankungen (in Kombination mit weiteren Arzneimitteln);
• Die Prophylaxe einer Osteoporose bei Erwachsenen mit hormonell bedingtem Bronchialasthma (in Kombination mit anderen Arzneimitteln).

Kontraindikationen

• Hypokaliämie
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen

Vorsichtige Anwendung bei längerer Enterokolitis

Anwendungsform und Dosierung

Ksidifon sollte 30 Minuten vor der Mahlzeit eingenommen werden

Vor der Anwendung muss die Lösung im Verhältnis 1:20 mit destilliertem oder abgekochtem Wasser verdünnt werden; das zubereitete Präparat ist im Kühlschrank aufzubewahren

Empfohlenes Einzeldosierungsschema:

• Erwachsene und Kinder ab dem 10. Lebensjahr: 300 mg (1 Esslöffel)
• Kinder von 3 bis 10 Jahren: 200 Milligramm (1 Teelöffel)
• Kinder unter 3 Jahren: 10 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht (1 Teelöffel)

Anwendungshäufigkeit: 2- bis 3-mal täglich.

Die Dauer des primären Therapiekurses beträgt 14 Tage.

Bei Osteoporose (zur Behandlung und Prophylaxe) wird das Präparat mit einer Dosierung von 5–7 mg pro Kilogramm Körpergewicht über einen Zeitraum von 2 bis 3 Monaten verabreicht. Die Kurse werden erneut in Abständen von 1 bis 2 Monaten wiederholt.

Bei Spondyloarthropathien ist es notwendig, die Osteoporose und den Knochenschwund im Rahmen einer rheumatoiden Arthritis mit Ksidifon nicht weniger als ein Jahr zu behandeln. Die Tagesdosis beträgt 5–10 mg pro Kilogramm Körpermasse (in zwei Applikationen). Gleichzeitig wird empfohlen, reichlich Kalziumsalze in der Nahrung aufzunehmen (entspricht 500 ml Milch); bei Unmöglichkeit aus irgendwelchen Gründen die Einhaltung dieser Bedingung einzuhalten, sollte täglich auf 1500 mg Kalziumglukonat zurückgegriffen werden.

Bei langdauernden Intoxikationen durch Schwermetalle sowie bei Patienten, die in ökologisch ungünstigen Gebieten mit Schwermetallbelastung leben, wird Ksidifon in einer Tagesdosis von 10 mg/kg Körpergewicht für 7 bis 10 Tage jeden Monat verabreicht.

Beim Bronchialasthma wird Ksidifon ab dem 16. Lebensjahr zusätzlich zu anderen Arzneimitteln verschrieben; die Therapiedauer umfasst mehrere 30-Tage-Zyklen.

Nebenwirkungen

• Stoffwechsel: Bei langwierigen Kuren mit Applikation der Lösung in hohen Dosen kann ein rachitiformer Effekt sowie eine Hypomagniesie auftreten. Zum prophylaktischen Zweck wird die Anwendung in minimalen Dosen des Arzneimittels mit Magnesiumgehalt empfohlen; zusätzlich ist die periodische Gabe therapeutischer Dosen von Ergocalziferol ratsam.
• Verdauungssystem: In Einzelfällen kann eine abführende Wirkung auftreten (beobachtet werden kann, dass die Tagesdosis auf mehr als in der Anleitung empfohlene Anzahl an Applikationen aufgeteilt wird);
• Sonstige: Veränderung der Peroxidation von Lipiden (tritt bei gleichzeitiger Anwendung mit einem Antisterilitäts-Vitamin auf: 1-mal täglich in einer Einzeldosis von 3–5 Tropfen der 5 %igen fetten Lösung).

Besondere Hinweise

Bei einer herabgesetzten Nierenfunktion ist die Dosierung von Ksidifon anzupassen.

Während der Therapie ist eine ausreichende Supplementierung von Kalzium und Ergocalziferol erforderlich.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Zu den Wechselwirkungen von Ksidifon mit anderen Arzneimitteln liegen keine Angaben vor.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Lagerung lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Haltbarkeit: 3 Jahre.

Die zubereitete Lösung ist innerhalb eines Monats bei Lagerung im Kühlschrank verwendbar.