Lasix

Furosemid – Diuretikum.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Präparateformen:

• Tabletten: runde Form, fast weiß oder weiße Farbe; auf einer Seite ist es und durch die Risikominimierung wird das Gravurzeichen „DLI" (in Blister aus Aluminiumfolie aufgetragen: nach 10 Stück, im Karton 5 Blister; nach 15 Stück, im Karton 3 Blister);
• Lösung für intravenöse (i.v.) und intramuskuläre (i.m.) Anwendung: durchsichtiger farbloser Liquor (nach 2 ml in dunklen Glasampullen mit Bruchpunkt, auf 10 Stück in einer Umreifenschale aus Kunststoff, im Karton die 1 Packung).

Wirkstoff Lasix (Furosemid):

• 1 Tablette enthält 40 mg;
• 1 ml der Lösung enthält 10 mg.

Hilfsstoffe:

• Tablettenbestandteile: Maisstärke, Laktose, hochdisperses Stärkemehl, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid sowie Rutschpulver;
• Lösungsbestandteile: Natriumhydroxid, Natriumchlorid sowie injektionsfähiges Wasser;

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Lasix® ist indiziert zur Behandlung eines Ödemsyndroms unterschiedlichster Ätiologie:

• Eine langanhaltende Herzinsuffizienz
• Eine langanhaltende Niereninsuffizienz
• Das nephrotische Syndrom
• Schwere renale Insuffizienz, insbesondere bei Nephropathien sowie im Rahmen von Schwangerschaften
• Lebererkrankungen (ggf. in Kombination mit Aldosteron-Antagonisten)

Zusätzlich:

• Tablettenform: zur Behandlung arterieller Hypertonie
• Lösungsmittel: beim otetschnom Syndrom bei akuter Herzinsuffizienz, hypertensiver Krise und Hirnödemen; zur Aufrechterhaltung der Zwangsdiurese bei Vergiftungen mit Substanzen, die von den Nieren unverändert ausgeschieden werden.

Kontraindikationen

• Schwere renale Insuffizienz mit Anurie (sofern das Medikament nicht anspricht)
• Hepatische Präkomakrise und Enzephalopathie
• Deutliche Störung des Säure-Basen- und Wasser-Salzgleichgewichts: Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypovolämie (ohne arterielle Hypotonie oder mit dieser), Dehydratation
• Schwere Störung des Harnabflusses jeglicher Genese
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Das Präparat ist bei Patienten mit einer Allergie gegen Sulfonamide oder andere mikrobiologische Sulfamid-Präparate kontraindiziert (eine Kreuzallergie zu Furosemid ist möglich).

Es wird empfohlen, Lasix nicht bei arterieller Hypotonie, bei Zuständen, die eine besonders gefährliche starke Senkung des arteriellen Blutdrucks verursachen können (einschließlich stenosierende Infektionen der Hirn- und/oder Koronararterien), bei akutem Herzinfarkt (das Risiko eines Herzkollaps steigt), bei Kammerarrhythmie in der Anamnese, bei latenter oder manifestierter Diabetes mellitus, beim hepatorenalen Syndrom, bei Gicht, bei Hypoproteinämie (einschließlich bei der Dosierung für das nephrotische Syndrom, da auf dem Hintergrund einer möglichen Verringerung des diuretischen Effekts das Risiko eines ototoxischen Effekts von Furosemid besteht), sowie bei Pankreatitis, bei erythematöser systemischer Purpura, bei Störungen des Harnabflusses infolge einer Prostatahyperplasie, bei Hydronephrose oder Harnröhrenstriktur anzuwenden.

Außerhalb der Indikation ist die Anwendung von Tabletten kontraindiziert.

• Bei Digitalisintoxikation ist die Anwendung von Lasix kontraindiziert.
• Außerhalb der Indikation, wie bei dekompensierter Mitralstenose und hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, ist die Gabe von Lasix ebenfalls nicht empfohlen.
• Bei akuter Glomerulonephritis ist die Anwendung von Lasix indiziert, um das Ödem zu reduzieren und den Flüssigkeitshaushalt zu normalisieren.
• Bei Hyperurikämie wird die Gabe von Lasix zur Förderung der Nierenfunktion und zur Ausscheidung von Harnsäure eingesetzt.
• Ein Anstieg des zentralen Venendrucks um mehr als 10 mm Hg.
• Das Alter bis zum dritten Lebensjahr.

Bei Patienten mit herabgesetztem Gehör und Niereninsuffizienz ist die Gabe des Lasix aufgrund des Risikos für Nephrolithiasis und Nefrokalzinose nur unter regelmäßiger Kontrolle der Nierenfunktion, einschließlich einer Ultraschalluntersuchung, indiziert.

Art der Anwendung und Dosierung

Die Tabletten:
Nehmen, bis zum Essen, nicht rasschewywaja, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Liquores. Das Dosieren des Präparates bestimmt der Arzt aufgrund der klinischen Aussagen, es ist empfehlenswert, die kleinsten Dosen dabei zu ernennen, die die Errungenschaft des notwendigen Effektes gewährleisten. Für die Erwachsenen ist die maximale Tagesdosis in Höhe von 1500 Milligramme, für die Kinder – ausgehend von 2 Milligramme auf 1 kg des Gewichts empfohlen, aber es ist 40 Milligramme höher. Individuell klinitscheski wird die Wirkungsdosis unter Berücksichtigung der diuretischen Antwort ausgewählt. Bei der Bestimmung des Regimes des Dosierens bei den Erwachsenen muss man an den folgenden Empfehlungen bei otetschnom den Syndrom auf dem Hintergrund festhalten: der langdauernden Herzmangelhaftigkeit – bildet die Anfangstagesdosis 20-80 Milligramme in 2-3 Aufnahmen; Der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit – die Anfangstagesdosis die 40-80 Milligramme in 1-2 Aufnahmen (wegen des möglichen Verlustes des Liquores am Anfang der Behandlung bis zu 2 kg des Körpergewichtes pro Tag die Auslese der Dosis wird mit der allmählichen Erhöhung erzeugt, um den heftigen Verlust des Liquores beim Kranken nicht zuzulassen), die unterstützende Dosis bei der Hämodialyse – 250-1500 Milligramme pro Tag; der Erkrankungen der Leber – bei der Ineffektivität der Monotherapie zu den Antagonisten des Aldosterons wird Lasiks in der Anfangsdosis die 20-80 Milligramme pro Tag zusätzlich ernannt, die Behandlung muss man von der regelmäßigen Kontrolle des Standes des Verlustes des Liquores begleiten; nefrotitscheskogo des Syndroms – die Anfangsdosis die 40-80 Milligramme pro Tag in 1-2 Aufnahmen. Bei der scharfen renalen Mangelhaftigkeit ist die Anwendung des Präparates nur nach der Beseitigung der Hypovolämie, der arteriellen Hypotension und der bedeutenden Verstöße säurehaltig-alkalisch und elektrolitnogo die Zustände vorgeführt. Bei der arteriellen Hypertension das Präparat in der Monotherapie und in der Kombination mit den drucksenkenden Präparaten in Form von der unterstützenden Dosis verwenden die 20-40 Milligramme pro Tag. Die Behandlung der arteriellen Hypertension auf dem Hintergrund der langdauernden renalen Mangelhaftigkeit sieht die Bestimmung der höheren Dosen vor.

Die Lösung:
Für die Einführung wird w/w verwendet; bei Ausnahmefällen – w/m. W/w wird gewählt, wenn ein schneller Effekt benötigt wird, eine Absorptionsstörung des Präparates im Dünndarm vorliegt oder eine orale Einnahme unmöglich ist. Die Behandlung beginnt mit minimalen Dosierungen und kurzer Dauer, bevor auf die orale Gabe umgestellt wird. Die empfohlene Geschwindigkeit für w/w-Einfusionen beträgt bis zu 4 Milligramm bei schwerer Niereninsuffizienz bis zu 2,5 Milligramm pro Minute; bevorzugt ist eine langsame Infusion. Die Lösung kann mit physiologischer Kochsalzlösung in einem Verhältnis gemischt werden, das den pH-Wert der resultierenden Lösung auf neutral bis schwach sauer hält. Die Dosierung und Behandlungsdauer bestimmt der Arzt basierend auf klinischen Befunden. Das maximale Tagesdosis bei w/w-Einfusion für Erwachsene beträgt 1500 Milligramm; bei Kindern wird die Dosis mit 1 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht berechnet, jedoch nicht höher als 20 Milligramm pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosierung bei Ödemsyndrom: bei chronischer Herzinsuffizienz 20–80 Milligramm pro Tag in 2–3 Infusionen; bei akuter Herzinsuffizienz 20–40 Milligramm als w/w-Bolusinfusion; bei chronischer Niereninsuffizienz beginnt die Behandlung mit w/w-Tröpfcheninfusion (0,1 Milligramm pro Minute) mit schrittweiser Erhöhung der Infusionsrate alle 30 Minuten; die Dosis wird individuell unter Berücksichtigung des Schweregrads und des Serum-Natriumspiegels ausgewählt, wobei die Erhöhung allmählich erfolgt und der Flüssigkeitsverlust kontrolliert wird. Die unterstützende Tagesdosis bei Hämodialyse beträgt 250–1500 Milligramm. Zur Behandlung von Ödemen bei akuter Niereninsuffizienz werden initial w/w-Einfusionen mit 40 Milligramm empfohlen; bei fehlendem ausreichenden diuretischen Effekt ist es ratsam, die Tröpfcheninfusion fortzusetzen, beginnend mit einer Geschwindigkeit von 50–100 Milligramm pro Stunde. Es sollte angestrebt werden, den Patienten schneller auf orale Gabe umzustellen. Bei Bedarf werden w/w-Einfusionen bei Wasserschwellungen im Rahmen eines nephrotischen Syndroms und Lebererkrankungen mit 20–40 Milligramm des Präparates verschrieben. Bei hypertensiven Krisen und Hirnödem beträgt die Anfangsdosis für w/w-Bolusinfusionen 20–40 Milligramm. Bei Vergiftungen wird dem Patienten zur Aufrechterhaltung der Zwangsdiurese (nach vorläufiger w/w-Tröpfcheninfusion von Elektrolytlösungen) eine Dosis von 20–40 Milligramm Lasix® verschrieben. Bis zum Behandlungsbeginn und während der Anwendung ist es empfehlenswert, Elektrolytverluste zu kontrollieren und ggf. wiederherzustellen.

Nebenwirkungen

• Kardiovaskuläres System: starker Blutdruckabfall bis hin zum Kreislaufkollaps
• Säure-Basen- und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht: Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, metabolische Alkalose. Symptome des Gleichgewichtsstörungen: Herzrhythmusstörungen, Bewusstseinsstörungen, Kopfschmerzen, Krämpfe, Muskelschwäche, Tetanie, Dyspepsie, Hypovolämie und Dehydratation (häufiger bei älteren Patienten);
• Stoffwechsel: Erhöhung des Serumspiegels von Triglyceriden, Cholesterin, Kreatinin und Harnstoff (temporär), Azidose (Risiko für Gichtentwicklung oder Verschlechterung der Symptome); reduzierte Glukosetoleranz (Hinweis auf latente Diabetes mellitus).
• Verdauungssystem: Selten treten Diarrhöe, Übelkeit und Erbrechen auf. Mögliche Komplikationen sind intrahepatische Cholestase sowie eine akute Pankreatitis.
• Ausscheidungssystem: Es kann zu einer partiellen Obstruktion der Ausscheidungswege kommen.
• Nervensystem und Organ des Gehörs: Selten treten Hörverlust (meist reversibel) sowie Ohrensausen auf. Zudem können Paresteasien beobachtet werden.
• Peripheres Blut: Selten kommt es zum Felty-Syndrom oder zur Thrombozytopenie. In Einzelfällen sind eine aplastische oder hämolytische Anämie sowie Agranulozytose möglich.
• Allergische und dermatologische Reaktionen: Selten treten Exanthem, Juckreiz, Urtikaria, blasige Hautinfektionen, Fieber, exfoliative Dermatitis, polymorphes Erythem, Purpura sowie Fotosensibilisierung auf. Vaskulitis ist ebenfalls möglich.

Zusätzlich kann unter dem Einfluss der Tabletteneinnahme eine Störung des Ausscheidungssystems auftreten: Senkung der Potenz und Hämaturie.

Die Anwendung von Lasix (Furosemid) kann zudem Nebenwirkungen hervorrufen:

• Das kardiovaskuläre System: Arrhythmien, Tachykardie sowie eine Abnahme des Schlagvolumens.
• Das Ausscheidungssystem: selten interstitielle Nephritis, bei Frühgeborenen Nephrokalzinose oder Nephrolithiasis;
• Das periphere Blut: Eosinophilie;
• Allergische Reaktionen: sehr selten – schwere anaphylaktoidische oder anaphylaktische Reaktionen, Schock;
• Die übrigen: bei Frühgeborenen – unter Anwendung von Furosemid in den ersten Lebenstagen besteht ein hohes Risiko für die Aufrechterhaltung des Nierenflusses; Schwäche im Bereich der Einleitungsstellen.

Besondere Hinweise

Die Behandlung ist erst nach Ausschluss schwerer Störungen des Harnabflusses, einschließlich der einseitigen, zu beginnen.

Patientinnen mit teilweisem Verschluss des Harnabflusses sollten unter sorgfältiger Beobachtung stehen, insbesondere zu Beginn der Furosemid-Therapie.

Die Behandlung erfordert regelmäßige Kontrolluntersuchungen zur Bestimmung der Serumspiegel von Natrium, Kalium und Kreatinin, insbesondere bei Patienten mit intensiver Schweißabsonderung, Erbrechen oder Diarrhöe.

Bei Auftreten klinisch relevanter säurehaltig-alkalischer und/oder elektrolytischer Störungen sowie bei Hypovolämie oder Dehydratation sind Maßnahmen zur Wiederherstellung des Flüssigkeitshaushalts bis zur vorübergehenden Einstellung des Präparats zu ergreifen.

Dem Patienten ist im Verlauf der Behandlung eine kaliumreiche Ernährung zu empfehlen, die fettarmes Fleisch, Blumenkohl, Kartoffeln, Tomaten, Spinat und Bananen umfasst. Eine begleitende Therapie mit kaliumsparenden Arzneimitteln oder eine Kaliumzufuhr ist möglich.

Bei der Behandlung von Frühgeborenen ist eine regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion erforderlich, um das Risiko für Nephrolithiasis und Nephrokalzinose zu minimieren.

Die Dosiseinstellung des Lasix bei Ascites im Rahmen einer Leberzirrhose darf ausschließlich unter stationären Bedingungen erfolgen.

Das Lasiksa-Lösungsmittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze gemischt werden.

Bei ersten Anzeichen eines anaphylaktischen Schocks (starke Schwäche, kalter Schweiß, Zyanose, Übelkeit) ist die Verabreichung des Präparats sofort zu unterbrechen. Das Hochlagern von Rumpf und Kopf sichert den Atemweg. Die medikamentöse Notfalltherapie umfasst unter Kontrolle des Herzrhythmus, der Herzfrequenz und des arteriellen Blutdrucks die Gabe von Adrenalin und Glukokortikoiden. Zur Wiederherstellung des Kreislaufvolumens werden Elektrolytlösungen infundiert.

Bei der Anwendung von Lasix ist Vorsicht bei der Verabreichung geboten.

Hinweis zu Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Lasix mit anderen Arzneimitteln ist eine Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erforderlich, um unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Das Präparat ist vor Licht geschützt aufzubewahren; die empfohlene Lagertemperatur beträgt für Tabletten 30 °C und für die Lösung 25 °C.

Haltbarkeitsdauer: Tabletten – 4 Jahre, Lösung – 3 Jahre.