Der Makroschaum

Der Makroschäume – leistet das Antibiotikum der Gruppe makrolidow, in den hohen Dosen die bakterienabtötende Wirkung, in niedrig – mikrobiostatisch.

Darreichungsform und Bestand

Arzneiformen:

• Tabletten mit Filmhülle: leicht konvexe, abgerundete Formen mit abgeschrägten Rändern und Teilrisiko auf einer Seite; weiße Farbe, unebene weiße Struktur im Bruch (à 8 Stück in Blister, im Pappkarton 2 Blister);
• Granulate zur Herstellung einer Suspension zum oralen Gebrauch: orange Farbe, klein, ohne sichtbare Beimischungen, mit leichtem Bananen-Geruch; fertige Suspension hat orange Farbe und leichtes Bananen-Aroma (à 20 g in Glasflaschen dunkler Farbe, im Pappkarton 1 Flasche zusammen mit dosierendem Löffel);

Wirksame Substanz des Makroschäums:

• Die Tabletten: Midekamizin, 400 mg pro Tablette;
• Die Granulat: Midekamizin-Azetat, 175 mg in 5 ml fertiger Suspension;

Die Hilfsstoffe:

• Die Tabletten enthalten Magnesiumstearat, Kaliumpolacrylat, mikrokristalline Cellulose und Gleitmittel;
• Die Granulat enthalten Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriumethylparahydroxybenzoat, Zitronensäure, wasserfreies Disodiumhydrogenphosphat, Gelb-FCF (E110), Pulver, Bananen-Aroma, Mannitol, Gipromellosa, Natriumsacharin und Penogassitel-Silikon;

Zusätzlich im Inhalt der Tablettenhülle: Makrotreffer, Methacrylsäure-Kopolymer, Titandioxid und Gleitmittel;

Angaben zur Anwendung

• Nichtklinische Lungenentzündung, langdauernde Bronchitis (in den Stadien der Verschlimmerung), akute Mittelohrentzündung, Tonsillopharyngitis, Sinusitis sowie atypische Atemwegsinfektionen, die durch Chlamydia spp., Mycoplasma spp. und Ureaplasma urealyticum verursacht werden;
• Prophylaxe und Behandlung von Keuchhusten und Diphtherie;
• Infektiös-entzündliche Erkrankungen des Atmungssystems, die durch Erreger wie Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum und Mycoplasma spp. verursacht werden;
• Therapie von Enteritis, die durch Campylobacter-Arten verursacht wurden.
• Infektiöse Pathologien des subkutanen Bindegewebes sowie Hautläsionen, die durch Mikroorganismen ausgelöst werden.

Kontraindikationen.

• Manifestation einer Magengeschwüre.
• Stillzeit.
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Es wird empfohlen, das Präparat bei Patienten mit nachgewiesener Sensibilität gegen Acetylsalzsäure vorsichtig einzusetzen.

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung nur im Falle einer zwingenden Notwendigkeit gestattet, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter den möglichen Schaden für den Fötus überwiegt.

Die Einnahme von Tabletten ist bis zum Alter von 3 Jahren kontraindiziert.

Anwendungsart und Dosierung.

Nehmen Sie die Tabletten und den vorbereiteten Granulat-Suspension vor dem Essen ein.

Die Suspension wird durch Auflösen des enthaltenen Fläschchens in 100 ml destilliertem oder abgekochtem Wasser hergestellt. Die Suspension ist bei Zimmertemperatur bis zu 7 Tage und im Kühlschrank bis zu 14 Tage haltbar. Vor jeder Einnahme muss die Suspension gut geschüttelt werden.

Die Dosierung und die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt basierend auf den klinischen Befunden.

Die empfohlene Dosierung für die Tabletten:

• Für Patienten mit einem Gewicht von über 30 kg: Eine Tablette dreimal täglich; die Tagesdosis für Erwachsene darf 4 Tabletten nicht überschreiten.
• Für Kinder mit einem Gewicht bis zu 30 kg: Die Berechnung der Tagesdosis erfolgt nach 20–40 mg pro 1 kg Körpergewicht des Kindes, eingenommen in drei Dosen oder nach 50 mg pro 1 kg Körpergewicht in zwei Dosen. Bei der Behandlung schwerer Infektionsformen: 50 mg pro 1 kg Körpergewicht in drei Dosen.

Die Tagesdosis der Suspension für Kinder wird mit 50 mg pro 1 kg Körpergewicht festgelegt und in zwei Dosen mit Hilfe des gemessenen Löffels eingenommen.

Die Einzeldosis der Suspension unterliegt folgenden Gewichtsgrenzen:

• Für Kinder bis zu 5 kg: 3,75 ml;
• Für Kinder von 5 bis 10 kg: 7,5 ml;
• 10 bis maximal 15 kg – nach 10 ml;
• 15 bis maximal 20 kg – nach 15 ml;
• 20 bis maximal 30 kg – nach 22,5 ml.

Die Therapie von 7 bis 14 Tagen bei Chlamydien-Infektionen – 14 Tage.

Die Tagesdosis des Makroschaums zur Prophylaxe der Diphtherie ergibt sich aus der Berechnung zu 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und wird in zwei Einzeldosen verabreicht. Die Therapiedauer beträgt 7 Tage, woraufhin eine bakteriologische Kontrolluntersuchung empfohlen wird.

Die Prophylaxe des Keuchhustens erfolgt innerhalb der ersten 14 Tage nach Kontakt mit einer Dosis von 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht täglich; die Therapiedauer beträgt 7 bis 14 Tage.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Ausschlag, Eosinophilie, Nesselsucht, Bronchospasmus;
• Verdauungsstörungen: Übelkeit, Appetitverlust, Erbrechen, Durchfall, Völlegefühl im Oberbauch, Mundentzündung, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Gelbsucht; in Einzelfällen – langanhaltender und schwerer Durchfall, charakteristisch für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis;
• Sonstige: Schwäche.

Besondere Hinweise

Der Makroschaum kann die Anwendung zur Vermehrung der standfesten Bakterien und zur Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen, deren Merkmal eine starke, langwierige Diarrhöe ist.

Die langdauernde Therapie erfordert die regelmäßige Kontrolle der Aktivität der Leberenzyme, insbesondere bei Patientinnen mit funktionellen Störungen der Leber.

Mannitol kann als Ursache für Granulindiarrhöe wirken.

Bei Patientinnen mit einer Azetylsalicylsäure-Hypersensibilität ist es notwendig, das Vorliegen eines Acidums in der Anamnese zu prüfen, da dieses Farbstoff wie E110 (Sonnenuntergang) enthalten kann und die Entwicklung allergischer Reaktionen einschließlich Bronchospasmus auslösen kann.

Die Einnahme des Präparats beeinflusst nicht die Fähigkeit des Patienten zur Anwendung von Verkehrsmitteln oder andere Mechanismen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es ist Vorsicht bei der Kombination des Präparats mit Carbamazepin und Alkaloiden des Mutterkorns geboten, da der Effekt des Makroschaums die Senkung der Geschwindigkeit ihres Metabolismus in der Leber und die Erhöhung der Serumkonzentration bewirkt.

Die gleichzeitige Einnahme mit Ciclosporin, Warfarin und anderen Antikoagulanzien verzögert deren Ausscheidungsgeschwindigkeit.

Das Präparat beeinflusst die Pharmakokinetik von Theophyllin nicht.

Die Lagerfristen und -bedingungen

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem trockenen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.