Der Makroschaum

Der Makroschaum – das Antibiotikum der Makrolidgruppe wirkt bei hohen Dosen bakteriengiftig (bakterizid) und bei niedrigen Dosen bakterienhemmend (mikrobiostatisch).

Gabeform und Inhaltsstoffe

Arzneifformen:

• Tabletten mit Filmhülle: leicht konvexe, abgerundete Formen mit abgeschrägten Rändern und Teilrisiko auf einer Seite; weiße Farbe, unebene weiße Struktur im Bruch (à 8 Stück in Blister, im Pappkarton 2 Blister);
• Granulate zur Herstellung einer Suspension zum oralen Gebrauch: orange Farbe, klein, ohne sichtbare Beimischungen, mit leichtem Bananen-Geruch; fertige Suspension hat orange Farbe und leichtes Bananen-Aroma (à 20 g in Glasflaschen dunkler Farbe, im Pappkarton 1 Flasche zusammen mit dosierendem Löffel);

Wirkstoff von Makro-Schaum:

• Tabletten: Midecamin, 400 mg pro Tablette;
• Granulate: Midecamin-Azetat, 175 mg in 5 ml fertiger Suspension;

Hilfsstoffe:

• Die Tabletten enthalten Magnesiumstearat, Kaliumpolacrylat, mikrokristalline Cellulose sowie Gleitmittel.
• Die Granulate enthalten Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriumethylparahydroxybenzoat, Zitronensäure, wasserfreies Disodiumhydrogenphosphat, Gelb-FCF (E110), Pulver, Bananen-Aroma, Mannitol, Gipromellosa, Natriumsacharin sowie Penogassitel-Silikon.

Zusätzlich enthält die Tablettenschale Makroperlen, Methacrylsäure-Copolymer, Titandioxid sowie Gleitmittel.

Anwendung

• Nichtklinische Pneumonie, langdauernde Bronchitis (in den Stadien der Verschlimmerung), akute Mittelohrentzündung, Tonsillopharyngitis, Sinusitis sowie atypische Atemwegsinfektionen, die durch Chlamydia spp., Mycoplasma spp. und Ureaplasma urealyticum verursacht werden.
• Prophylaxe und Behandlung von Keuchhusten und Diphtherie.
• Infektiös-entzündliche Erkrankungen des Atmungssystems, die durch Erreger wie Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum und Mycoplasma spp. verursacht werden.
• Therapie von Enteritis, die durch Campylobacter-Arten verursacht wurde.
• Infektiös-entzündliche Erkrankungen des subkutanen Bindegewebes sowie Hautläsionen, die durch Mikroorganismen verursacht werden.

Kontraindikationen.

• Manifestation eines Magengeschwürs.
• Schwangerschaft.
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylsäure vorsichtig anzuwenden.

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung nur bei zwingender Indikation gestattet, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter den möglichen Schaden für das Ungeborene überwiegt.

Die Einnahme von Tabletten ist bis zum Alter von drei Jahren kontraindiziert.

Anwendungsweg und Dosierung.

Nehmen Sie die Tabletten sowie die aufbereitete Granulatsuspension vor der Mahlzeit ein.

Die Suspension wird durch Auflösen des enthaltenen Fläschchens in 100 ml destilliertem oder abgekochtem Wasser hergestellt. Die Suspension ist bei Zimmertemperatur bis zu 7 Tage und im Kühlschrank bis zu 14 Tage haltbar. Vor jeder Einnahme muss die Suspension gut geschüttelt werden.

Die Dosierung und die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt basierend auf den klinischen Befunden.

Die empfohlene Dosierung der Tabletten lautet:

• Bei Patienten mit einem Gewicht von über 30 kg: Eine Tablette dreimal täglich; die Tagesdosis für Erwachsene darf 4 Tabletten nicht überschreiten.
• Für Kinder bis zu einem Gewicht von 30 kg: Die Tagesdosis berechnet sich aus 20–40 mg pro 1 kg Körpergewicht und wird in drei Dosen oder alternativ aus 50 mg pro 1 kg Körpergewicht in zwei Dosen eingenommen. Bei der Behandlung schwerer Infektionsformen: 50 mg pro 1 kg Körpergewicht in drei Dosen.

Die Tagesdosis der Suspension für Kinder beträgt 50 mg pro 1 kg Körpergewicht und wird in zwei Dosen mit dem gemessenen Löffel eingenommen.

Die Einzeldosis der Suspension unterliegt den folgenden Gewichtsgrenzen:

• Bei Kindern bis zu einem Körpergewicht von 5 kg beträgt die Dosis 3,75 ml.
• Bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 5 und 10 kg beträgt die Dosis 7,5 ml.
• Bei Kindern mit einem Körpergewicht von über 10 bis maximal 15 kg wird die Dosis auf 10 ml erhöht.
• Bei Kindern mit einem Körpergewicht von über 15 bis maximal 20 kg wird die Dosis auf 15 ml erhöht.
• Bei Kindern mit einem Körpergewicht von über 20 bis maximal 30 kg wird die Dosis auf 22,5 ml erhöht.

Die Therapie bei Chlamydien-Infektionen dauert 14 Tage.

Die Tagesdosis des Makroschaums zur Prophylaxe der Diphtherie berechnet sich mit 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und wird in zwei Einzeldosen verabreicht. Die Therapiedauer beträgt 7 Tage, woraufhin eine bakteriologische Kontrolluntersuchung empfohlen wird.

Die Prophylaxe des Keuchhustens erfolgt innerhalb der ersten 14 Tage nach Kontakt mit einer Dosis von 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht täglich; die Therapiedauer beträgt 7 bis 14 Tage.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Ausschlag, Eosinophilie, Nesselsucht, Bronchospasmus;
• Verdauungsstörungen: Übelkeit, Appetitverlust, Erbrechen, Durchfall, Völlegefühl im Oberbauch, Mundentzündung, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Gelbsucht; in Einzelfällen – langanhaltender und schwerer Durchfall, charakteristisch für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis;
• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Ausschlag, Eosinophilie, Nesselsucht, Bronchospasmus;

Verdauungsstörungen: Übelkeit, Appetitverlust, Erbrechen, Durchfall, Völlegefühl im Oberbauch, Mundentzündung, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Gelbsucht; in Einzelfällen – langanhaltender und schwerer Durchfall, charakteristisch für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis;

Der Makroschaum kann die Anwendung zur Vermehrung standfester Bakterien und zur Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen, deren Merkmal eine starke, langwierige Diarrhöe ist.

Die langdauernde Therapie erfordert die regelmäßige Kontrolle der Leberenzymaktivität, insbesondere bei Patientinnen mit funktionellen Störungen der Leber.

Mannitol kann als Auslöser für eine Granulindiarrhöe wirken.

Bei Patientinnen mit einer Azetylsalicylsäure-Hypersensibilität ist es notwendig, das Vorliegen eines Acidums in der Anamnese zu prüfen, da dieses Farbstoff wie E110 (Sonnenuntergang) enthalten kann und die Entwicklung allergischer Reaktionen einschließlich Bronchospasmus auslösen kann.

Die Einnahme dieses Präparats beeinträchtigt nicht die Fahrtüchtigkeit des Patienten oder seine Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Zu den Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Kombination dieses Präparats mit Carbamazepin sowie Mutterkornalkaloiden ist Vorsicht geboten, da der Effekt des Makroschaums die Verlangsamung des hepatischen Metabolismus und die Erhöhung der Serumkonzentration zur Folge hat.

Die gleichzeitige Einnahme mit Ciclosporin, Warfarin und anderen Antikoagulanzien verzögert deren Ausscheidung.

Dieses Präparat hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Theophyllins.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Unzugänglich für Kinder aufbewahren.

An einem kühlen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre.