Milgamma

Milgamma – nejrotropnyj der Komplex der Vitamine der Gruppe B.

Die Darreichungsform und der Bestand

Die galenischen Formen:

• Die Lösung zur intramuskulären (w/w) Verabreichung: die transparente Flüssigkeit in roten Ampullen (nach 2 ml in Glasampullen dunkler Farbe, auf 5 Stück in einer Umreifungsverpackung, im Karton 1, 2 oder 5 Packungen; in den Pappschalen: nach 5 Stück, im Karton 1 oder 5 Schalen, oder nach 10 Stück, im Karton die 1 Schale);
• Das Dragee (auf 15 Stück in einer Umreifungsverpackung, im Karton 2 oder 4 Packungen).

Die Zusammensetzung der enthaltenen Wirkstoffe:

• 1 ml der Lösung: Thiaminchlorid (B1) – 50 mg, Pyridoxinchlorid (B6) – 50 mg, Cyanocobalamin (B12) – 0,5 mg, Lidocinchlorid – 10 mg;
• 1 Dragee: Benfotiamin – 100 mg, Pyridoxinchlorid – 100 mg.

Die Hilfskomponenten:

• Die Lösung: Benzylalkohol, Natriumpolyphosphat, Kaliumhexacyanoferrat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke;
• Das Dragee: Luft, Calciumcarbonat, Titandioxid, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylcellulose, Povidon, Schellack, Fettsäureglyceride, Saccharose, Akazienpulver, Polyethylenglykol-6000, Maisstärke, Glycerol, Glycolwachs, Talkumpuder (Zwilling-80);

Die Anwendungsgebiete:

• Neuritis;
• Polyneuropathie, einschließlich alkoholischer und diabetischer Form;
• Retrobulbäre Neuritis;
• Ganglionitiden, einschließlich Herpes zoster;
• Neurologische Erscheinungsformen der Osteochondrose der Wirbelsäule: Radikulopathie, Lumbischialgie, muskeltonische Syndrome.
• Paresen des Gesichtsnervs.

Zusätzlich ist die Anwendung von Milgamma indiziert:

• Die Lösung: Teil einer komplexen Therapie bei Plexopathien, Neuropathien sowie nächtlichen Muskelkrämpfen (häufiger bei Patienten fortgeschrittenen Alters);
• Das Dragee: Symptomatische Therapie bei Myalgien und systemischen neurologischen Erkrankungen, die auf einen nachgewiesenen Vitaminmangel an B1 und B6 beruhen.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Zusätzlich ist die Anwendung des Präparats kontraindiziert:

• Die Lösung: Vorhandensein dekompensierter Herzinsuffizienz, Kindesalter;
• Das Dragee: Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation.

Die Art der Anwendung und die Dosierung.

• Die Lösung: Verwenden mittels tief w/m der Injektionen. Das empfohlene Dosieren beim geäußerten Schmerzsyndrom: nach 2 ml 1 einmal pro Tag, die Kur – 5–10 Tage. Nach der Abnahme des heftigen Schmerzes oder bei den leichten Formen der Krankheit das Präparat ernennen 2–3 Male in der Woche während 2–3 Wochen. Die Behandlung muss unter der wöchentlichen Kontrolle des Arztes durchgeführt werden. Die Anwendung der Lösung ist nötig, es zur maximal kurzen Periode mit der nachfolgenden Übersetzung des Kranken auf die Aufnahme des Präparates peroral zu ernennen;
• Das Dragee: nehmen, sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Liquores. Das empfohlene Dosieren: auf 1 Dragee 1–3 Male pro Tag, die Kur – 1 Monat.

Die nebensächlichen Effekte.

Es sind die allergischen Reaktionen nicht ausgeschlossen: selten – die Schweratmigkeit, das Nesselfieber, das Exanthem, die Wassergeschwulst Kwinke, anafilaktitscheski der Schock.

Außer ihm, die Anwendung Milgammy in Form von der Lösung kann die Nebeneffekte herbeirufen:

• Das Kardiovaskuläre System: sehr selten – die Tachykardie; in einzelnen Fällen – die Arrhythmie, die Bradykardie;
• Das Nervensystem: in einzelnen Fällen – die Verwickeltheit des Bewusstseins, den Schwindel;
• Das Verdauungssystem: in einzelnen Fällen – das Erbrechen;
• Das Knochen- und Muskelsystem: in Einzelfällen – Krämpfe;
• Dermatologische Reaktionen: sehr selten – Juckreiz, verstärkte Schweißabsonderung, Akne;
• Lokale und systemische Reaktionen: in Einzelfällen – Reiz an der Injektionsstelle; bei Überdosierung oder schneller Verabreichung – Verstärkung der systemischen Reaktionen.

Im Rahmen der Behandlung mit Dragees ist die Entwicklung unerwünschter Wirkungen möglich:

• Das kardiovaskuläre System: in Einzelfällen – Tachykardie;
• Sonstige: in Einzelfällen – verstärkte Schweißabsonderung, Zunahme des Hautausschlags.

Besondere Hinweise

Bei zufälliger intravenöser Verabreichung der Lösung muss der Arzt sofort den Zustand des Patienten beurteilen und die entsprechende Therapie einleiten oder über eine stationäre Aufnahme entscheiden.

Das Dragee sollte mit Vorsicht in Kombination mit Ziklosserin und D-Penicillamin verabreicht werden.

Angaben zum Einfluss von Milgamma auf die Fähigkeit des Patienten, Verkehrsmittel zu führen, sowie auf die psychomotorischen Fähigkeiten liegen nicht vor.

Arzneimittelinteraktionen

Therapeutische Dosen von Milgamma reduzieren den antiparkinsonischen Effekt von Levodopa, was auf eine verstärkte periphere Decarboxylierung unter dem Einfluss von Pyridoxin zurückzuführen ist. Das Präparat wirkt mit Penizillamin, Ziklosserin und Isoniazid zusammen.

Die Arzneimittelinteraktionen der Lösung sind durch ihren kombinierten Bestand bedingt.

Aufgrund des Thiamingehalts darf die Lösung nicht mit oxidierenden und wiederherstellenden Verbindungen kombiniert werden, einschließlich Carbonaten, Jodiden, Acetaten, Eisenammoniumzitrat, Tanninsäure, Phenobarbital, Bensylpenicillin, Riboflavin und Dextrose. Sulfite werden in Lösungen vollständig zerstört; Lebensmittel, die den Zerfall von Thiamin fördern, verringern die Aktivität anderer Vitamine. Die Wirksamkeit von Thiamin geht bei pH-Werten über 3 verloren; zudem beschleunigt Kupfer die Prozesse seiner Zerstörung.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Paranephrin und Norepinephrin kann das Vorhandensein von Lidocain in der Lösung eine Verstärkung der Nebenwirkungen seitens des Herzens herbeirufen. Auch Interaktionen mit Sulfonamiden wurden beobachtet.

Aufgrund des Vorhandenseins von Cyanocobalamin darf die Lösung nicht mit Schwermetallsalzen kombiniert werden (besonders bei gleichzeitiger Lichteinwirkung).

Antioxidantien verzögern den klinischen Effekt des Präparats, während der Effekt von Nikotinamid die Photolyse beschleunigt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Raumtemperatur lagern:

• Die Lösung: bis zu 15 °C an einem vor Licht geschützten Ort lagern;
• Die Tabletten: bis zu 25°C.

Die Haltbarkeitsdauer: die Lösung – 2 Jahre, die Tabletten – 5 Jahre.