Nalgesin

Nalgesin – nesteroidnoje das antiphlogistische Mittel (NPWS).

Die Darreichungsform und der Inhalt

Es werden Tabletten ausgegeben, die mit einer Filmhülle überzogen sind: blau, doppelt konvex, oval (in Blisterpackungen zu je 10 Stück; in das Papierpaket ist es nach 1 oder 2 Blistern verpackt).

Der Wirkstoff: Natriumnaproxen, in 1 Tablette – 275 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Gleitmittel, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon.

Die Zusammensetzung der Hülle: Opadray YS-1-4215, bestehend aus Hypromellose, Titandioxid (E171), Makrogol und Indigokarmine (E132).

Anwendungshinweise

• Schwache bis mäßige Schmerzsyndrome: Lumbischialgie, Ossalgie, Neuralgien, Mialgien, posttraumatische Schmerzsyndrome (bei Verletzungen oder Dehnungen) mit entzündlichen Prozessen, Adnexitis, Algodismenore, Migräne, Kopfschmerzen sowie Zahn- und Kieferbeschwerden; zudem postoperative Schmerzen (in der Gynäkologie, Orthopädie, Traumatologie, Kiefer- und Gesichtschirurgie).
• Erkrankungen des Stütz-Motorischen Apparates: die versteifende Wirbelgelenkentzündung (Bechterew-Von-Strümpell-Krankheit), Arthritis (juvenile Langzeitform, Psoriasis-Arthritis, rheumatoide Arthritis, Gichtarthrose), Bursitis, Sehnenscheidenentzündung, rheumatische Infektion des Bindegewebes, Osteoarthrose der Wirbelsäule und peripherer Gelenke (einschließlich radikulärer Syndrome);
• Infektiös-entzündliche Erkrankungen des LOR-Applikationsbereichs, die von einem beschriebenen Schmerzsyndrom begleitet werden (im Rahmen einer komplexen Therapie): Tonsillitis, Pharyngitis, Otitis;
• Fiebersyndrom, das infektiösen oder durch Erkältungskrankheiten bedingt ist.

Nalgesin wird zur symptomatischen Therapie eingesetzt (d.h. zur Linderung des entzündlichen Prozesses und der Schmerzen sowie zur Senkung einer erhöhten Körpertemperatur). Der Einfluss auf den Krankheitsverlauf erfolgt nicht.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Die Phase der Verschlimmerung infektiös-entzündlicher Erkrankungen des Darmtraktes (granulomatöse Kolitis, nicht-spezifische ulzerative Kolitis);
• Erosiv-ulzerative Infektionen von Magen und Zwölffingerdarm;
• Das Vorhandensein einer Magendarmblutung
• Der Zeitraum nach der Aortokoronar-Bypass-Operation
• Zerebrovaskuläre und andere Blutungen sowie Störungen der Hämostase
• Die Unterdrückung der Knochenmark-Hämatopoese
• Eine floride Lebererkrankung oder eine manifestierte Hepatopathie
• Fortschreitende Nierenerkrankungen mit ausgeprägter renaler Insuffizienz (inklusive bestätigter Hyperkaliämie) bei einer Kreatinin-Klärrate von weniger als 20 ml/min
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Das Kindesalter bis zum 9. Lebensjahr und/oder ein Körpergewicht von bis zu 27 kg
• Das Vorhandensein in der Patientenanamnese von Befunden zur Entwicklung einer Bronchialobstruktion, eines Urtikaria-Ausbruchs oder einer Rhinitis nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR)
• Eine erhöhte Sensibilität gegenüber den Wirkstoffen des Präparats oder anderen NSAR, einschließlich ASS

Relativ (es ist besondere Vorsicht während der Behandlung wegen des Risikos von Komplikationen erforderlich):

• Die ischämische Herzkrankheit
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Die stagnierende Herzmangelhaftigkeit
• Dyslipidämie/Hyperlipidämie
• Diabetes mellitus
• Erkrankungen der peripheren Adern
• Die Klärfunktion des Kreatinins beträgt 60 ml/Minute
• Anamnestische Befunde zur Entwicklung einer Geschwürinfektion des Gastrointestinaltraktes und/oder zum Vorhandensein einer Helicobacter-pylori-Infektion
• Nikotinabusus
• Schwere somatische Erkrankungen;
• Gerinnungsstörungen des Blutes;
• Bronchialasthma;
• Fortgeschrittenes Alter;
• Häufiger Alkoholkonsum;
• Langzeittherapie mit NPWS;
• Begleitende Therapie mit folgenden Präparaten: selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin, Zitalopram), orale Glukokortikoide (z. B. Prednisolon), Antiaggregantien (z. B. Clopidogrel, ASS) sowie Antikoagulanzien (z. B. Warfarin);
• Kindesalter zwischen 9 und 12 Jahren;

Anwendungsart und Dosierung;

Nalgesin einnehmen.

Bei Anwendung des Präparates als Schmerzmittel beträgt die mittlere Tagesdosis für Erwachsene 550–1100 mg (2–4 Tabletten). Bei sehr starken Schmerzen kann unter Vorbehalt der Abwesenheit von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts im Verlauf der Vergangenheit der Arzt die Dosis bis zu 1650 mg (6 Tabletten) erhöhen; jedoch darf das Präparat in dieser Dosierung nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.

Bei Anwendung des Präparates als Fiebermittel wird zunächst sofort eine Tablette eingenommen, danach kann jede weitere Tablette alle 6–8 Stunden verabreicht werden.

Die empfohlenen Erwachsenendosen bei anderen Indikationen:

• Zur Behandlung von Migräneanfällen: 2 Tabletten zweimal täglich. Wenn sich im Verlauf von 4 bis 6 Wochen Intensität, Häufigkeit und Dauer der Anfälle nicht verringern, ist es erforderlich, das Präparat abzusetzen.
• Bei den ersten Symptomen eines Migräneanfalls: 3 Tabletten einmalig; falls notwendig können weitere 1–2 Tabletten eingenommen werden, jedoch frühestens nach 30 Minuten.
• Bei menstruellen Schmerzen, Krämpfen sowie Schmerzen nach Einsetzen intrauteriner Spiralen und anderen gynäkologischen Beschwerden: Anfangsdosis 2 Tabletten, danach jeweils eine Tablette alle 6–8 Stunden.
• Bei akuten Gichtanfällen: Anfangsdosis 3 Tabletten, später alle 8 Stunden 2 Tabletten, weiterhin jede weitere Tablette alle 8 Stunden bis zum Abklingen des Anfalls.
• Bei rheumatoiden Erkrankungen: Die mittlere Anfangsdosis beträgt 2–4 Tabletten pro Tag (Einnahme am Morgen und Abend; die morgendliche und abendliche Dosis müssen dabei nicht zwingend identisch sein). Bei ausgeprägtem nächtlichen Schmerz und/oder Morgensteifigkeit, bei Erkrankungen, deren Hauptsymptom der Schmerz ist, sowie in Fällen, in denen Patienten von anderen NSAR auf Nalgesin umgestellt werden, kann die Anfangstagesdosis bis zu 3–6 Tabletten erhöht werden. Je nach vorherrschenden Symptomen kann die Tagesdosis vom Arzt angepasst werden.

Kindern ab dem 9. Lebensjahr (bei einem Gewicht von mindestens 27 kg) wird Nalgesin in der Dosierung von 10 mg/kg/Tag verabreicht, aufgeteilt auf zwei Einnahmen.

Bei Patienten im fortgeschrittenen Alter wird die Gabe niedrigerer Dosen empfohlen.

Nebensächliche Effekte

• Das Verdauungssystem: Geschwürkrankheit, Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Verstopfung, erosiv-ulzeröse Infektionen und Blutungen im Gastrointestinaltrakt, blutiges Erbrechen, Gelbsucht, Melena, Funktionsstörung der Leber, erhöhte Aktivität der Leberenzyme;
• Das Zentralnervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Depression, Myalgie und Muskelschwäche, Unwohlsein, verlangsamte Reaktionsgeschwindigkeit, Schlaflosigkeit, aseptische Meningitis, Störung des Traums, Hörverlust, kognitive Beeinträchtigung, Konzentrationsstörungen bei Schwindel;
• Die Haut: Purpura, erhöhte Schweißbildung, Alopezie, Ekchymosen, Lichtdermatosen, Juckreiz;
• Das kardiovaskuläre System: Herzklopfen, Vaskulitis, Atemnot, Ödeme, stagnierende Herzinsuffizienz;
• Das Urogenitalsystem: renale Insuffizienz, nephritisches Syndrom, papillärer Nierennekros, Hämaturie, Glomerulonephritis, interstitielle Nephritis, Störung des Menstruationszyklus;
• Das Atemsystem: eosinophile Pneumonie;
• Die blutbildenden Organe: Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, aplastische Anämie, Granulozytopenie, Eosinophilie;
• Die Sinnesorgane: Ohrensausen, Hör- und Sehstörungen;
• Allergische Reaktionen: epidermaler Nekros, angioneurotisches Ödem, Nesselsucht, polymorphes Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Weitere Nebenwirkungen wie Hypoglykämie, Hyperglykämie, hämolytische Anämie, Hyperthermie und Durst.

Meistens treten diese Nebenwirkungen bei der Einnahme von Nalgesin in hohen Dosen auf.

Besondere Hinweise

Zur Verringerung des Risikos für Nebenwirkungen des Verdauungssystems wird empfohlen, die Wirkdosis so gering wie möglich zu halten und kurze Anwendungskurse anzuwenden.

Wenn Fieber und/oder Schmerzen bestehen bleiben oder zunehmen, ist es notwendig, das Präparat abzusetzen und einen Arzt aufzusuchen.

Ohne ärztliche Anordnung ist es verboten, Nalgesin gleichzeitig mit anderen Analgetika oder entzündungshemmenden Arzneimitteln einzunehmen.

Bei der geplanten Durchführung eines chirurgischen Eingangs ist es erforderlich, das Präparat 48 Stunden vor dem Eingriff abzusetzen. Dies betrifft auch die Bestimmung von 17-Kortikosteroiden sowie 5-Hydroxyindolessigsäure im Urin.

Patienten, die eine Diät mit begrenztem Salzkonsum einhalten, sollten beachten, dass jede Tablette 25 Milligramm Natrium enthält.

Naproxen kann die Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen; Fahrer und Personen in gefährlichen Produktionsbereichen sollten daher erhöhte Aufmerksamkeit walten lassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Antikoagulanzien: Verlängerung der Blutungszeit;
• Andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR): Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen;
• Propranolol und andere Beta-Adrenoblocker: Abschwächung ihrer antihypertensiven Wirkung, Risiko der Entwicklung einer Niereninsuffizienz;
• Furosemid: Unterdrückung seiner natriuretischen Effekte;
• Lithiumpräparate: Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma;
• Probenezid: Erhöhung des Naproxen-Spiegels im Plasma;
• Ciclosporin: Risiko der Entwicklung einer Niereninsuffizienz;
• Phenytoin, Methotrexat und Sulfonamide: Verzögerung ihrer Ausscheidung, Risiko des Auftretens toxischer Wirkungen;
• Magnesium- und Aluminium-haltige Antazida: Verminderung der Naproxen-Absorption.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.