Nomigren

Nomigren – das nichtnarkotische Schmerzmittel mit antimigröser Wirkung.

Darreichungsform und Inhalt

Nomigren wird als Tablette mit dunkelrosa, bikonvexer, beschichteter Form geliefert: 10 oder 20 Tabletten in Polypropylen-Rohrpackungen; nach einem Rohr in einer Papierverpackung.

Der Wirkstoffgehalt einer Tablette umfasst:

• Ergotamin-tartrat: 0,75 mg;
• Coffein: 80 mg
• Propifenazon: 200 mg
• Mekloksamin-tartrat: 20 mg
• Kamifenchlorid: 25 mg

Hilfsstoffe: Titandioxid, Maisstärke, Laktosemonohydrat, Crospovidon, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Weinsäure, Eisenoxidrot (E 172), Polysorbat 80, Makrofol 6000, Polyacrylsäuredispersion, Natriumkarboxymethylcellulose.

Anwendungshinweise

• Hilfsstoffe: Titandioxid, Maisstärke, Laktosemonohydrat, Crospovidon, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Weinsäure, Eisenoxidrot (E 172), Polysorbat 80, Makrofol 6000, Polyacrylsäuredispersion, Natriumkarboxymethylcellulose.
• Anwendungshinweise

Kontraindikationen

Absolut:

• Organische Erkrankungen des kardiovaskulären Systems (manifestierte Atherosklerose, akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, häufige Kammerextrasystolie, paroxysmale Tachykardie und arterielle Hypertonie)
• Glaukom
• Sepsis
• Obliterierende Gefäßerkrankungen des peripheren Kreislaufsystems
• Blasenstein (Urinretention)
• Thyreotoxikose
• Nieren- und/oder Darminsuffizienz
• Laktaseinsuffizienz, Laktoseintoleranz oder Galaktosämie (zum Syndrom Nomigren gehören die Laktose)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Alter bis zum 15. Lebensjahr
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffbestandteile

Vorsicht bei vorliegendem Nierenversagen, Lebererkrankungen oder schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen

• Megakolon
• Schlafstörungen
• Angstzustände und Panikattacken
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen
• Gleichzeitige Gabe von Glukokortikoiden
• Erhöhtes Lebensalter

Art der Anwendung und Dosierung

Nomigren sollte mit Wasser eingenommen werden, idealerweise direkt zu Beginn des Anfalls

Die empfohlene Einzeldosis bei der ersten Einnahme beträgt 1 bis 2 Tabletten. Sollte sich nach 30 Minuten keine Besserung einstellen, kann das Präparat in derselben Dosierung erneut eingenommen werden.

Höchstdosis: Bis zu 4 Tabletten pro Tag. In einer Woche dürfen insgesamt nicht mehr als 10 Tabletten eingenommen werden.

Eine langfristige Therapie wird nicht empfohlen. Sollte eine Dauerbehandlung über sieben Tage notwendig sein, ist eine Pause von drei bis vier Tagen einzuhalten.

Nebenwirkungen

• Zentrales Nervensystem: Übererregbarkeit, Schlafstörungen; bei langfristiger Therapie kann sich eine allmähliche Gewöhnung entwickeln.
• Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit; selten – Durchfall.
• Kardiovaskuläres System: EKG-Veränderungen, vorübergehende Tachykardie, arterieller Blutdruckanstieg, Bradykardie, Herzschmerzen; verminderte Pulsation in den Extremitäten sowie Muskelschmerzen und Pareästhesien (die Mehrheit dieser Symptome ist auf einen erhöhten Tonus der peripheren Gefäße zurückzuführen).
• Sonstige: Schwäche in den Beinen; selten – Hautjucken, periphere Ödeme.

Besondere Hinweise

Nomigren darf nicht zur Prophylaxe von Migräneanfällen eingesetzt werden.

Während der Therapie ist eine regelmäßige Kontrolle des Blutbildes erforderlich.

Es dürfen die in der Packungsbeilage empfohlenen Dosierungen nicht überschritten werden, da dies die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen begünstigt. Dazu gehören Krämpfe peripherer Gefäße (mit Verlust der Empfindlichkeit), Pareästhesien, das Gefühl von Brennen in den Gliedmaßen sowie Schmerzen in den unteren Extremitäten und Zyanose (insbesondere an den Fingern). Fernhinweisen eine ausgeprägte Verkleinerung der Pulsation. Zudem können Störungen des Zentralnervensystems auftreten, manifestiert durch Krämpfe, Koma, Stupor und Schwindel.

Bei Auftreten von Symptomen wie Taubheit der Fingerspitzen oder Hände, Herzschmerzen sowie einer Verzögerung oder Beschleunigung der Herzfrequenz ist eine sofortige Einstellung der Therapie und die Konsultation eines Arztes erforderlich.

Nomigren kann die psychophysischen Fähigkeiten des Patienten beeinträchtigen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem depressiv wirken. Während 2 bis 3 Stunden nach der Einnahme des Präparats dürfen keine Kraftfahrzeuge gefahren und mit potenziell gefährlichen Maschinen gearbeitet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nomigren mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Wechselwirkungen mit Makrolid-Antibiotika (Erythromycin-assoziiert): Erhöhung der Ergotamin-Konzentration im Blutplasma.
• Wechselwirkungen mit trizyklischen Antidepressiva, Chinidin und Amantadin: Verstärkung der Wirkungen von Nomigren.
• Ethanol und Sedativa: Verstärkung ihrer Wirkung.
• Nikotin, beta-blocker sowie alpha-adrenerge Stimulanzien: Verstärkung der gefäßverengenden Effekte von Nomigren.
• Serotonin-Agonisten (in Kombination mit Sumatriptan): Erhöhung des Risikos für die Entwicklung prolongierter vasospastischer Reaktionen.

Um das Risiko einer arteriellen, lebensbedrohlichen Hypertonie zu vermeiden, sollte Nomigren nicht gleichzeitig mit gefäßverengenden Arzneimitteln angewendet werden.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.