Omeprazol

Omeprasol – das Präparat mit protiwojaswennym vom Effekt.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die Darreichungsformen von Omeprazol:

• Die Kapseln: schalenförmige, feste, undurchsichtige Hülle in Größe № 2; die Matrix ist weiß, die Beschichtung rot; die Kapseln enthalten sphärische Pellets in Weiß mit cremefarbener Tönung oder reinem Weiß (7 Stück in Blisterpackungen, 1–4 Blister im Karton; 10 Stück in Blisterpackungen, 1–3 Blister im Karton; 15 Stück in Blisterpackungen, 1–4 Blister im Karton);
• Die löslichen Kapseln (7, 10, 14 oder 15 Stück in Blisterpackungen, 1–5, 8 oder 10 Blister im Karton; 14, 10 oder 30 Stück in Polymerbehältern, jeweils 1 Behälter im Karton; 20, 30, 40, 50, 100 Stück in Polymerbehältern, jeweils 1, 10 oder 20 Behälter im Karton).

Der Inhalt einer Kapsel umfasst:

• Der Wirkstoff: Omeprazol – 20 Milligramm;
• Weitere Hilfsstoffe: Titandioxid, Natriumlaurylsulfat, Gelatine, Nipagin, Nipasol, Glycerin, Farbstoff E 129, gereinigtes Wasser.

Eine Kapsel enthält folgende Bestandteile:

• Der Wirkstoff: Omeprazol – 20 Milligramm;
• Weitere Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke (Typ), Polyvinylpyrrolidon K-30, Natriumhydroxid, Copolymer aus Ethylacrylat und Methacrylsäure [1:1], Titandioxid (E 171), kristallzuckerhaltiger Stärkesirup (Saccharose), Natriumdodecylphosphatdodecahydrat, Gypromellosa, Triethylcitrat, Gleitpulver;
• Die Hülle der Kapsel (Körper und Deckel): Titandioxid (E 171), Gelatine, Wasser.

Angaben zur Anwendung

• Refluxösophagitis;
• Das Adenom der Bauchspeicheldrüse ulzerogennaja (Sollinger-Ellison-Syndrom);
• Die Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre;
• Stressulzera
• Erosiv-ulzeröse Infektionen des Magens und des Zwölffingerdarms, assoziiert mit Helicobacter pylori (im Rahmen der komplexen Behandlung)
• Erosiv-ulzeröse Infektionen des Magens und des Zwölffingerdarms, verbunden mit der Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Präparate

Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 18 Jahren (mit Ausnahme der Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarms, die mit Helicobacter pylori assoziiert ist und bei Kindern ab dem 4. Lebensjahr zur Anwendung kommt, sowie der gastroösophagealen Refluxkrankheit, die bei Kindern ab dem 2. Lebensjahr und bei einem Körpergewicht von mindestens 20 kg zur Anwendung kommt)
• Die Schwangerschaft und das Stillen (Brustfütterung)
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparates

Anwendungsart und Dosierung

Omeprazol einnehmen, indem man es in einer kleinen Menge Wasser auflöst; das Öffnen der Kapsel ist verboten. Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.

Empfohlenes Dosierungsschema

• Die erosiv-ulzeröse Ösophagitis und die Verschlimmerung der Magengeschwüre: Tagesdosis 20–40 mg, Kurzdauer 1–2 Monate;
• Die Verschlimmerung der Zwölffingerdarmgeschwüre: Tagesdosis 20 mg (bei Resistenzen bis zu 40 mg), Kurzdauer 14–28 Tage;
• Infektionen des Gastrointestinaltrakts erosiv-ulzerösen Charakters, die sich nach der Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Präparate entwickeln: Tagesdosis 20 mg, Kurzdauer 1–2 Monate;
• Die Elimination von Helicobacter pylori (Eradikation): Tagesdosis 40 mg (in zwei Aufnahmen), Kurzdauer 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Präparaten;
• Das ulzerogene Pankreasadenom: Dosierung wird je nach Ausgangszustand der Magensekretion gewählt; die mittlere Anfangstagesdosis beträgt 60 mg, im Folgenden bis zu 80–120 mg (in zwei Aufnahmen);
• Die Refluxösophagitis (mit rezidivierendem Verlauf): Tagesdosis 20 mg, Kurzdauer bis zu einem halben Jahr;
• Die Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre (mit rezidivierendem Verlauf): Tagesdosis 20 mg;

Nebenwirkungen

Während der Anwendung treten bei Omeprazol üblicherweise reversible Nebenwirkungen auf.

In seltenen Fällen können folgende Komplikationen beobachtet werden:

• Allergische Reaktionen: Angioödem, anaphylaktischer Schock, Urtikaria, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis.
• Das Nervensystem: Depression, Kopfschmerzen, Schwindel, Erregung, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Paresthesien, Halluzinationen; bei schwerer begleitender somatischer Erkrankung oder bei Vorhandensein von Anamnesebefunden über schwere Lebererkrankungen – Enzephalopathie.
• Das Verdauungssystem: Mundentzündung, Verstopfung oder Durchfall, Mundtrockenheit, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Meteorismus, Geschmacksveränderung, Funktionsstörungen der Leber (einschließlich Gelbsucht) bei Vorhandensein von Anamnesebefunden über schwere Lebererkrankungen.
• Das hämatologische System: Thrombozytopenie; selten – Panzytopenie, Agranulozytose.
• Das skelett-motorische System: Myalgie, Muskelschwäche, Arthralgie.
• Die Haut: Juckreiz; selten – polymorphes Erythem, Photosensibilisation, Alopecia.
• Sonstige: Gynäkomastie, Fieber, periphere Ödeme, Sehstörungen, verstärkte Schweißabsonderung; selten bei Langzeittherapie – Bildung von Magen-Glandularzysten (gutartig und reversibel).

Besondere Hinweise.

Vor der Verabreichung von Omeprazol muss ein bösartiger Prozess (insbesondere beim Magengeschwür) ausgeschlossen werden, da das Präparat die Symptome maskieren und die Diagnosestellung verzögern kann.

Bei Schwierigkeiten bei der Einnahme von Omeprazol kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt eingenommen werden. Alternativ können die in der Kapsel enthaltenen Pellets mit etwas säurehaltigem Flüssigkeitsmedium, beispielsweise Joghurt oder Saft, vermischt werden (die Suspension muss innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden).

Bei schwerer Magen-Darm-Geschwüre wird die Gabe von Omeprazol in Dosen über 20 mg nicht empfohlen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Langzeiteinnahme von 20 mg Omeprazol pro Tag in Kombination mit Metoprolol, Diclofenac, Chinidin, Koffein, Ciclosporin, Theophyllin, Piroxicam, Propranolol, Naproxen, Ethanol, Estradiol und Lidocain führt zu keiner Veränderung ihrer Plasmakonzentration.

Eine Wechselwirkung mit Antazida wurde bei der kombinierten Anwendung nicht beobachtet.

Omeprazol kann die Bioverfügbarkeit von Substanzen/Präparaten beeinflussen, deren Resorption vom pH-Wert abhängt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.