Otriwin

Otriwin – sossudossuschiwajuschtscheje das Mittel für die lokale Anwendung in otorinolaringologii.

Die Darreichungsform und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Nasaltröpfchen 0,05 % (für Kinder): klarer, farbloser Liquor ohne Geruch (in Polyäthylenfläschchen mit Deckel-Tropfflasche nach 10 ml, die den ersten Aufbruch kontrolliert; im Papierkarton 1 Fläschchen);
• Nasaltröpfchen 0,1 %: klarer, farbloser Liquor ohne Geruch (in Polyäthylenfläschchen mit Deckel-Tropfflasche nach 10 ml, die den ersten Aufbruch kontrolliert; im Papierkarton 1 Fläschchen);
• Nasalspray dosiert 0,05 % (für Kinder): klare, farblose Lösung, fast geruchlos (in Polyäthylenfläschchen hoher Dichte mit Dosieranlage nach 10 ml; im Papierkarton 1 Fläschchen zusammen mit Schutzhaube und Spitze);
• Das Nasenspray dosiert 0,1 %: die farblose, durchsichtige Lösung mit fast geruchsfreiem Charakter (in Polyäthylen-Flakons hoher Dichte in Mengen von 15 ml oder 10 ml abgefüllt; im Karton enthalten sind ein Flakon mit Schutzhaube und eine Spitze aus Polyäthylen).

Die wirksame Substanz Otrivin – Xylometazolinhydrochlorid:

• 1 ml Tropfenlösung 0,05 % entspricht 0,5 Milligramm;
• 1 ml Tropfenlösung 0,1 % entspricht 1 Milligramm;
• 1 ml Lösung 0,05 % enthält 0,5 Milligramm Wirkstoff;
• 1 ml Lösung 0,1 % enthält 1 Milligramm Wirkstoff.

Die Hilfsstoffe: Glycerol 4000, Natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Disodiumedetat, Sorbitol 70 %, Benzalkoniumchlorid (50 %ige Lösung) sowie Wasser.

Angaben zur Anwendung

• Rhinitis im Rahmen akuter respiratorischer Erkrankungen;
• Akute allergische Rhinitis;
• Sinusitis
• Pollinose
• Tubenentzündung
• Behandlung des Nasopharynxödem bei Mittelohrentzündung
• Vorbereitung des Patienten auf diagnostische Untersuchungen der Nasensekretion

Kontraindikationen

• Atrophische Rhinitis
• Tachykardie
• Arterielle Hypertonie
• Schwere Form der Atherosklerose
• Hyperthyreose
• Glaukom
• Vorhandensein in der Anamnese chirurgischer Operationen an den Hirnhäuten
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats

Es wird empfohlen, Otriwin bei Patientinnen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Adrenomimetika (die Schwindelgefühle hervorrufen), Schlaflosigkeit, Arrhythmien und arterieller Hypertonie mit Vorsicht anzuwenden.

Das Spray 0,1 % und die Tropfen 0,1 % dürfen nicht bei Kindern bis zu 6 Jahren angewendet werden. Eine Anwendung ist bei Blasenkrebs nur mit äußerster Vorsicht indiziert.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Präparat ausschließlich nach ärztlicher Anordnung verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter die potenzielle Gefahr für den Fötus bzw. das Kind deutlich überwiegt; dabei sind die empfohlenen Dosen sorgfältig zu beachten.

Anwendungsart und Dosierung

Nasaltröpfchen 0,05 % (für Kinder)
Die Tropfen vergraben in jedes Nasenloch.

Dosierungsregime

• Kinder bis zum sechsten Lebensjahr: 1–2 Tropfen 1–2-mal täglich; die maximale Anwendungshäufigkeit von 3-mal täglich darf nicht überschritten werden.
• Kinder ab dem sechsten Lebensjahr: 2–3 Tropfen 3–4-mal täglich.

Die Behandlungsdauer beträgt maximal 10 Tage.

Die Nasentropfen haben eine Konzentration von 0,1 %.
Die Tropfen werden intranasal, in jeden Nasengang verabreicht.

Das empfohlene Dosierungsschema für Patienten ab dem sechsten Lebensjahr: 2–3 Tropfen 3–4-mal täglich; die Kur dauert 3–4 Tage. Bei Bedarf einer länger dauernden Therapie ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Das Sprühpräparat hat für Kinder eine Dosierung von 0,05 %.
Das Spray wird mittels der ¼ des Präparats in jedes Nasenloch verabreicht.

Das Dosierungsschema:

• Kinder bis zum sechsten Lebensjahr: nach 1 Viertelstunde 1–2-mal täglich; jedoch nicht mehr als dreimal pro Tag.
• Kindern ab 6 Jahren: 2–3¼ ml, 3–4-mal täglich.

Die Dauer der Therapie sollte maximal 10 Tage betragen.

Der Nasenspray ist mit einer Dosierung von 0,1 % versehen.
Das Spray in jedes Nasenloch spritzen.

Kindern ab 6 Jahren: 1¼ ml, 3–4-mal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.

Nebenwirkungen.

Lokale Reaktionen: bei langdauernder und/oder häufiger Anwendung – Jucken, Brennen, Trockenheit und/oder Reizung der Schleimhaut des Nasenrachenraums, Hypersekretion, Niesen; selten – Ödem der Nasenschleimhaut.

Systemische Reaktionen: bei langdauernder und/oder häufiger Anwendung – Übelkeit; selten – Schwindel, Erbrechen, Kopfschmerzen, Herzpalpitationen, arterieller Blutdruckanstieg, Tachykardie, Arrhythmie, Sehstörungen, Schlaflosigkeit, allergische Reaktionen; bei langdauernder Therapie in hohen Dosen – Depression.

Besondere Hinweise.

Das empfohlene Dosierungsschema und die Anwendungsdauer von Otriwin sollten insbesondere bei der Behandlung von Kindern und älteren Patienten nicht verletzt werden.

Bei Kindern bis zum Alter von einem Jahr darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.

Erwachsene dürfen Tropfen oder eine ¼-Tablette an Kinder im Alter bis zu sechs Jahren verabreichen.

Die Anwendung der Tropfen (0,1 %) sollte für mehr als zehn Tage nicht fortgeführt werden.

Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit des Patienten zur Bedienung von Verkehrsmitteln und den Mechanismen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Otriwin ist mit trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmern unvereinbar.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt drei Jahre.