Otriwin

Otriwin – ein zur lokalen Anwendung in der HNO-Chirurgie bestimmtes Präparat.

Darreichungsform und Inhaltsstoffe

Medikamentöse Formen:

• Nasentropfen 0,05 % (für Kinder): klarer, farbloser Liquor ohne Geruch (in Polyäthylenfläschchen mit Deckel-Tropfflasche nach 10 ml, die den ersten Aufbruch kontrolliert; im Papierkarton 1 Fläschchen);
• Nasentropfen 0,1 %: klarer, farbloser Liquor ohne Geruch (in Polyäthylenfläschchen mit Deckel-Tropfflasche nach 10 ml, die den ersten Aufbruch kontrolliert; im Papierkarton 1 Fläschchen);
• Nasenspray dosiert 0,05 % (für Kinder): klare, farblose Lösung, fast geruchlos (in Polyäthylenfläschchen hoher Dichte mit Dosieranlage nach 10 ml; im Papierkarton 1 Fläschchen zusammen mit Schutzhaube und Spitze);
• Das Nasenspray dosiert 0,1 %: die farblose, durchsichtige Lösung mit fast geruchsfreiem Charakter (in Polyäthylen-Flakons hoher Dichte in Mengen von 15 ml oder 10 ml abgefüllt; im Karton enthalten sind ein Flakon mit Schutzhaube und eine Spitze aus Polyäthylen).

Der Wirkstoff Otrivin ist Xylometazolinhydrochlorid.

• 1 ml der Tropfenlösung (0,05 %) entspricht 0,5 mg.
• 1 ml der Tropfenlösung (0,1 %) entspricht 1 mg.
• 1 ml der Lösung (0,05 %) enthält 0,5 mg Wirkstoff.
• 1 ml der Lösung (0,1 %) enthält 1 mg Wirkstoff.

Hilfsstoffe: Glycerol, Natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Disodiumedetat, Sorbitol (70 %) sowie Wasser.

Anwendungshinweise

• Bei Rhinitis im Rahmen akuter respiratorischer Infektionen
• Bei akuter allergischer Rhinitis
• Bei Sinusitis
• Bei Pollinose
• Bei Tubenentzündung
• Therapie des Nasopharynxödems bei Mittelohrentzündung
• Vorbereitung des Patienten für die Diagnostik der Nasensekretion

Kontraindikationen

• Atrophische Rhinitis
• Tachykardie
• Arterielle Hypertonie
• Schwere Form der Atherosklerose
• Hyperthyreose
• Glaukom
• Vorerkrankungen mit chirurgischen Eingriffen an den Hirnhäuten
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats

Es wird empfohlen, Otriwin bei Patientinnen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Adrenomimetika (die Schwindelgefühle hervorrufen), Schlaflosigkeit, Arrhythmien und arterieller Hypertonie mit Vorsicht anzuwenden.

Das Spray (0,1 %) und die Tropfen (0,1 %) dürfen nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Eine Anwendung ist bei Blasenkrebs nur mit äußerster Vorsicht indiziert.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Präparat ausschließlich nach ärztlicher Anordnung verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter die potenzielle Gefahr für den Fötus bzw. das Kind deutlich überwiegt; dabei sind die empfohlenen Dosen sorgfältig zu beachten.

Anwendungsmethode und Dosierung

Nasaltröpfchen 0,05 % (für Kinder)
Die Tropfen werden in jedes Nasenloch verabreicht.

Dosierungsregime

• Bei Kindern bis zum sechsten Lebensjahr: 1–2 Tropfen 1–2-mal täglich; die maximale Anwendungshäufigkeit von 3-mal täglich darf nicht überschritten werden.
• Kinder ab dem sechsten Lebensjahr: 2–3 Tropfen 3–4-mal täglich.

Die Behandlungsdauer beträgt maximal 10 Tage.

Die Nasentropfen haben eine Konzentration von 0,1 %.
Die Tropfen werden intranasal in jeden Nasengang verabreicht.

Das empfohlene Dosierungsschema für Patienten ab dem sechsten Lebensjahr: 2 bis 3 Tropfen 3- bis 4-mal täglich; die Behandlungsdauer beträgt maximal 10 Tage.

Das Sprühpräparat hat für Kinder eine Dosierung von 0,05 %.
Das Spray wird mit einem Viertel des Präparats in jedes Nasenloch verabreicht.

Dosierungsschema:

• Kinder bis zum sechsten Lebensjahr: Nach einer Viertelstunde 1- bis 2-mal täglich; jedoch nicht mehr als dreimal pro Tag.
• Kinder ab dem 6. Lebensjahr: 2,75 ml, 3- bis 4-mal täglich.

Die Therapiedauer sollte maximal 10 Tage betragen.

Der Nasenspray ist mit einer Dosierung von 0,1 % versehen.
Das Spray in jedes Nasenloch einspritzen.

Für Kinder ab dem 6. Lebensjahr: 1,25 ml, dreimal bis viermal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.

Nebenwirkungen.

Lokale Reaktionen: Bei längerer und/oder häufiger Anwendung können Jucken, Brennen, Trockenheit sowie Reizung der Nasenrachen-Schleimhaut, Hypersekretion und Niesen auftreten; selten kommt es zu einem Ödem der Nasenschleimhaut.

Systemische Reaktionen: Bei längerer und/oder häufiger Anwendung sind Übelkeit möglich; selten treten Schwindel, Erbrechen, Kopfschmerzen, Herzpalpitationen, arterieller Blutdruckanstieg, Tachykardie, Arrhythmien, Sehstörungen, Schlaflosigkeit sowie allergische Reaktionen auf. Bei langdauernder Therapie in hohen Dosen kann eine Depression entstehen.

Besondere Hinweise

Das empfohlene Dosierungsschema sowie die Anwendungsdauer von Otriwin dürfen insbesondere bei der Behandlung von Kindern und älteren Patienten nicht überschritten werden.

Bei Kindern bis zum Alter von einem Jahr darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.

Erwachsene dürfen Tropfen oder eine Vierteltablette an Kinder im Alter bis zu sechs Jahren verabreichen.

Die Anwendung der Tropfen (0,1 %) sollte nicht länger als zehn Tage fortgeführt werden.

Das Präparat beeinträchtigt die Fähigkeit des Patienten, Verkehrsmittel zu bedienen und Mechanismen zu handhaben.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Otriwin ist nicht verträglich mit trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmern.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Lagerung bei Temperaturen bis maximal 30 °C

Haltbarkeit: Drei Jahre.