Paksil

Paksil – das Präparat mit dem antidepressiven Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form der Ausgabe Paksila – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: die Weißen, dwojakowypuklyje, oval; auf einer Seite – des Risikos, auf anderem – die Gravierung «20» (auf 10 Stücken in blisterach, nach 1, 3 oder 10 blisterow im Papppaket).

Der Bestand 1 Tablette:

• Die geltende Substanz: paroksetin – 20 Milligramme (paroksetina des Hydrochlorids gemigidrat – 22,8 Milligramme);
• Die zusätzlichen Komponenten und die Hülle: Opadry weiß – 7 Milligramme (der Makrotreffer 400 – 0,6 Milligramme, gipromellosa – 4,2 Milligramme, dioksid des Titans – 2,2 Milligramme, polissorbat 80 – 0,1 Milligramme), stearat des Magnesiums – 3,5 Milligramme, digidrat des Hydrophosphats des Kalziums – 317,75 Milligramme, karboksimetilkrachmal des Natriums (des Typs) – 5,95 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Depression aller Typen, einschließlich die schwere und reaktive Depression, sowie die Depression, die mit der Besorgnis verläuft. Nach der Effektivität hat der Effekt des Präparates die Ähnlichkeit mit triziklitscheskimi von den Antidepressiva. Es gibt die Angaben, dass er die guten Ergebnisse bei den Patientinnen bei der Ineffektivität der Standardbehandlung von den Antidepressiva gibt. Bei der langdauernden Therapie Paksil ist für die Verhinderung der Rückfälle der Depression ergebnisreich;
• Die panische Verwirrung mit der Platzangst und ohne sie – wie das Mittel der unterstützenden und prophylaktischen Therapie; das Präparat ist bei der Anwendung in der Kombination mit der kognitiv-Verhaltungsbehandlung am meisten ergebnisreich;
• Die obsessiwno-kompulsiwnyje Verwirrungen (OKR) – wie die unterstützende und prophylaktische Therapie; das Präparat ist bei der Anwendung zum prophylaktischen Ziel für die Verhinderung der Rückfälle ergebnisreich;
• Die soziale Phobie – wie die unterstützende und prophylaktische Therapie;
• Die generalisierte beunruhigte Verwirrung – wie die langwierige unterstützende und prophylaktische Therapie; das Präparat ist für die Verhinderung der Rückfälle ergebnisreich;
• Die nachtraumatische Streßverwirrung – die Behandlung.

Die Gegenanzeigen

• Die kombinierte Anwendung mit metilenowym blau, pimosidom, tioridasinom und den Monoaminoxydasehemmern (mit den Letzten muss man das Intervall nicht weniger als 14 Tage beachten);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Notfalls wird die Anwendungen Paksila von den Schwangeren den Frauen, sowie bei der Planung der Schwangerschaft empfohlen, die Möglichkeit der Bestimmung der Alternativbehandlung zu betrachten.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten Paksil ist nötig es zu nehmen, nicht rasschewywaja wäre es – zur Morgenzeit gleichzeitig mit der Aufnahme der Nahrung vollständig wünschenswert.

Es ist empfehlenswert, das folgende Regime des Dosierens (die Tagesdosis mit der Vielfachheit der Aufnahme 1 einmal pro Tag) zu beachten:

• Die Depression: 20 Milligramme (die Anfangsdosen). Es ist die stufenweise Erhöhung der Dosis (auf 10 Milligrammen 1 einmal pro 7 Tage) bis zur Errungenschaft maximal – 50 Milligramme notfalls möglich. Die Effektivität Paksila zwecks der Korrektion der Dosis zu bewerten es ist nötig durch 2-3 Wochen der Therapie. Die Dauer des Kurses klärt sich von den Aussagen (bis zu einigen Monaten);
• Die panische Verwirrung: 10 Milligramme (die Anfangsdosen). Es ist die stufenweise Erhöhung der Dosis (auf 10 Milligrammen 1 einmal pro 7 Tage) bis zu empfohlen oder maximal (40/60 Milligramme) notfalls möglich. Die Dauer des Kurses – etwas Monate ist eben länger;
• OKR: 20 Milligramme (die Anfangsdosen). Es ist die stufenweise Erhöhung der Dosis (auf 10 Milligrammen 1 einmal pro 7 Tage) bis zu empfohlen oder maximal (40/60 Milligramme) notfalls möglich. Die Dauer des Kurses – etwas Monate ist eben länger;
• Die soziale Phobie, die generalisierten beunruhigten und nachtraumatischen Streßverwirrungen: 20 Milligramme (die Anfangsdosen). Es ist die stufenweise Erhöhung der Dosis (auf 10 Milligrammen 1 einmal pro 7 Tage) bis zu 50 Milligramme notfalls möglich.

Nach dem Abschluss der Therapie, um die Wahrscheinlichkeit des Entstehens des Syndroms der Aufhebung zu verringern, die Dosis des Präparates bis zur Errungenschaft die 20 Milligramme muss man etappenweise – auf 10 Milligrammen in der Woche verringern. Durch 7 Tage kann man vollständig Paksil aufheben. Wenn die Symptome der Aufhebung bei der Senkung der Dosis oder nach der Aufhebung des Präparates beobachtet werden, es ist zweckmässig, die Therapie in der früher ernannten Dosis zu erneuern, und dann, die Dosis langsamer zu verringern.

Die Patientinnen in fortgeschrittenem Alter müssen die Therapie mit der empfohlenen Anfangsdosis beginnen, die man bis zu 40 Milligramme im Tag allmählich vergrössern kann. Den Patienten mit den schweren funktionalen Verstößen der Nieren (die Klärfunktion des Kreatinins – ist es 30 ml in der Minute weniger) ist nötig es die herabgesetzten Dosen (im unteren Bereich des therapeutischen Umfangs) zu ernennen.

Die nebensächlichen Effekte

Die Frequenz und die Intensität einiger untengenannter Verstöße, die mit der Aufnahme Paksila verbunden sind kann, je nach der Fortsetzung der Therapie sinken. In diesem Fall wird gewöhnlich die Aufhebung des Präparates nicht gefordert.

Während der Behandlung können die folgenden Nebeneffekte (> 1/10 – sehr oft entstehen;> 1/100, <1/10 – ist oft;> 1/1000, <1/100 – selten;> 1/10 000, <1/1000 – ist selten; <1/10 000, unter Berücksichtigung der abgesonderten Fälle – ist) sehr selten:

• Das Atemsystem: oft – sewota;
• Das Nervensystem: oft – der Schwindel, den Tremor, die Kephalgie; selten – ekstrapiramidnyje die Verwirrungen; selten – akatisija, die Konvulsion, das Syndrom des Ruhelose-Beine-Syndroms; sehr selten – serotoninowyj das Syndrom (in Form von den Halluzinationen, der Aufregung, der Verwickeltheit des Bewusstseins, der verstärkten Schweißabsonderung, der Hyperreflexie, mioklonussa, der Tachykardie mit dem Beben und des Tremores); für die seltenen Fälle bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Neuroleptika oder den Verstoß der motorischen Funktionen – ekstrapiramidnaja die Symptomatologie, einschl. orofazialnaja die Dystonie;
• Das Kardiovaskuläre System: selten – posturalnaja die Hypotonie, die Sinustachykardie;
• Das gepatobiliarnaja System: selten – die Erhöhung des Standes petschenotschnych der Fermente; sehr selten – petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit und\oder die Leberentzündung, die in einigen Fällen von der Gelbsucht begleitet wird; manchmal – die Erhöhung der Stände petschenotschnych der Fermente; für die sehr seltenen Fälle (aufgrund der Ergebnisse der Nachvermarktungsbeobachtungen) – die Infektion der Leber (in Form von petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit und\oder der Leberentzündung, manchmal mit der Gelbsucht);
• Das krowetwornaja System: selten – die anomalen Blutungen hauptsächlich in die Schleimhäute und die Haut (meistens – krowopodteki); sehr selten – der Blutplättchenmangel;
• Der Gastrointestinaltrakt: sehr oft – die Übelkeit; oft – die Mundtrockenheit, das Erbrechen, die Diarrhöe, die Konstipation; sehr selten – die Magendarmblutungen;
• Das immunnaja System: sehr selten – die allergischen Reaktionen (einschl. das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber);
• Die Psyche: oft – die Aufregung, die Schlaflosigkeit, die Schläfrigkeit, die ungewöhnlichen Träume (einschl. die schrecklichen Träume); selten – die Halluzination, die Verwickeltheit des Bewusstseins; selten – die manischen Reaktionen (auch können diese Verstöße mit der Krankheit verbunden sein);
• Das motschewydelitelnaja System: selten – die Hemmung des Urinierens, nederschanije des Urins;
• Das endokrine System: sehr selten – das Syndrom des Verstoßes der Sekretion des antidiuretischen Hormons;
• Eine Ernährung und der Metabolismus: oft – die Verkleinerung des Appetites, die Erhöhung des Standes des Cholesterins; selten – giponatrijemija (meistens – bei den bejahrten Patientinnen);
• Die Sehkraft: oft – die Ungenauigkeit der Sehkraft; selten – midrias; sehr selten – das scharfe Glaukom;
• Das fertile System und die Milchdrüsen: sehr oft – die sexuelle Fehlleistung; selten – giperprolaktinemija/galaktoreja;
• Die subkutanen Texturen und die Haut: oft – potliwost; selten – die Hauteffloreszenzen; sehr selten – die schweren Kutanreaktionen, der Reaktion der Photoempfindlichkeit;
• Andere: oft – die Gewichtszunahme, die Asthenie; sehr selten – die peripherischen Wassergeschwülste.

Bei der Aufhebung der Aufnahme Paksila können sich solche Verstöße entwickeln:

• Oft: die Verstöße des Traumes, die Besorgnis, die Sensorverstöße, die Kephalgie, den Schwindel;
• Selten: die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Diarrhöe, die Übelkeit, potliwost, die Aufregung, den Tremor.

Die Aufnahme Paksila bei den Kindern kann zum Entstehen der folgenden nebensächlichen Effekte bringen: die emotionale Beweglichkeit (einschl. die Suizidversuche und die Gedanken, die Schwingung der Stimmung, das Zufügen des Schadens sich, die Weinerlichkeit), potliwost, giperkinesija, die Verkleinerung des Appetites, die Feindseligkeit, die Aufregung, den Tremor.

Die besonderen Hinweise

Bei den Patienten im jungen Alter, besonders kann während der Behandlung der großen depressiven Verwirrungen, die Aufnahme Paksila das Risiko der Entwicklung des suizidalen Verhaltens vergrössern.

Die Verschärfung der Symptome kann bei der Depression und\oder das Erscheinen der Suizidideen und des suizidalen Verhaltens unabhängig davon geschehen, ob der Patientin die Antidepressiva bekommt. Die Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung bleibt bis zum Eintritt der geäusserten Remission erhalten. In Zusammenhang damit, dass die Verbesserung des Zustandes der Patienten durch etwas Wochen der Aufnahme Paksila in der Regel tritt, in dieser Periode müssen sie die sorgfältige Kontrolle des Zustandes, besonders am Anfang des Heilkurses gewährleisten.

Man muss berücksichtigen, dass bei anderen psychischen Verwirrungen, bei denen Paksil vorgeführt ist, die hohe Stufe des Risikos des suizidalen Verhaltens auch existiert.

In einzelnen Fällen, meistens in der ersten etwas Wochen der Therapie, die Anwendung des Präparates kann zum Entstehen akatisii (bringen wird in Form von der medialen Unruhe und der psychomotorischen Anregung gezeigt, wenn sich der Patientin im ruhigen Zustand – zu sitzen nicht befinden kann oder, zu stehen).

Sich solche Verstöße, wie die Aufregung, akatisija oder die Manie, die Erscheinungsformen der Hauptkrankheit sein können oder wie der nebensächliche Effekt der Aufnahme Paksila entwickeln. Deshalb für die Fälle, wenn die vorhandenen Symptome, oder bei der Entwicklung neu verschlimmert werden, muss man sich zum Experten hinter der Beratungsstelle wenden.

Manchmal, meistens ist während der kombinierten Anwendung mit anderen serotoninergitscheskimi von den Präparaten und\oder den Neuroleptika, die Entwicklung serotoninowogo des Syndroms oder der Symptome möglich, die dem bösartigen neuroleptischen Syndrom ähnlich sind. Wenn solche Symptome erscheinen, wie die vegetativen Verwirrungen, mioklonus, die Hyperthermie, muskel- rigidnost, begleitet dabei von den schnellen Veränderungen der Kennziffern wichtig für das Leben der Funktionen, sowie der Veränderung des psychischen Status, die die Verwickeltheit des Bewusstseins und die Erregbarkeit aufnimmt, die Behandlung aufheben.

Die großen depressiven Episoden sind eine Anfangserscheinungsform der bipolaren Verwirrungen in einigen Fällen. Es Wird angenommen, dass die Monotherapie mit Paksilom die Wahrscheinlichkeit der beschleunigten Entwicklung der manischen/gemischten Episode bei den Patienten, die dem Risiko des Entstehens dieses Zustandes unterworfen sind vergrössern kann. Vor der Bestimmung des Präparates für die Einschätzung des Risikos der Entwicklung der bipolaren Verwirrung ist nötig es sorgfältig skrining, die aufnehmende ausführliche psychiatrische familiäre Anamnese mit den Befunden über die Fälle der Depression, des Suizides und der bipolaren Verwirrung durchzuführen. Für die Therapie der depressiven Episode im Rahmen der bipolaren Verwirrung Paksil ist nicht vorbestimmt. Mit seiner Vorsicht ist nötig es den Patienten mit den anamnestischen Befunden zu ernennen, die auf das Vorhandensein der Manie bezeichnen. Auch fordert die Bestimmung des Präparates die Vorsicht auf dem Hintergrund der Epilepsie, sakrytougolnoj des Glaukoms, der zu den Blutungen vorverfügenden Erkrankungen, einschließlich die Anwendung/medikamentöse der Substanzen Mittel, die die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Blutungen vergrössern.

Die Entwicklung der Symptome der Aufhebung (in Form von den Suizidideen und den Versuchen, der Veränderlichkeit der Stimmung, der Übelkeit, der Weinerlichkeit, der Nervosität, des Schwindels, bedeutet die Schmerzen auf dem Gebiet des Bauches) nicht, dass Paksil die Abhängigkeit oder herbeiruft, was ihn missbraucht.

Wenn sich während der Behandlung die Krampfanfälle entwickeln, heben Paksil auf.

Wegen des existierenden Risikos der Entwicklung der nebensächlichen Effekte seitens der Psyche und des Nervensystemes, in die Arbeitszeit mit den Mechanismen und bei der Verwaltung des Kraftverkehrs müssen die Patientinnen besonders vorsichtig sein.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Absorption (die Resorption) und die Pharmakokinetik Paksila ändert sich bei der Aufnahme des Alkohols, der Nahrung, digoksina, antazidow, des Propranolols nicht, es ist jedoch nicht, die den Alkohol enthaltenden Getränke im Laufe der Therapie anzuwenden empfehlenswert.

Bei der kombinierten Anwendung Paksila mit einigen Substanzen/medikamentösen Mitteln möglich die Entwicklung der folgenden Effekte:

• Pimosid: es wird sein Blutspiegel erhöht, es wird das Intervall QT verlängert (solche Kombination der Präparate ist kontraindiziert; bei Notwendigkeit der kombinierten Anwendung muss man die Vorsicht beachten und, das sorgfältige Monitoring des Zustandes verwirklichen);
• Die Serotoninergitscheski medikamentösen Mittel (einschließlich das Lithium, triptany, fentanil, L-triptofan, die Präparate der Gruppe SIOSS, tramadol und die Pflanzenmittel mit dem Inhalt prodyrjawlennogo des Hartheus): es nimmt die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms (zu die kombinierte Anwendung Paksila mit den Monoaminoxydasehemmern ist und linesolidom kontraindiziert);
• Ritonawir und\oder fossamprenawir: wesentlich sinkt die Konzentration Paksila im Plasma des Blutes;
• Die Hemmstoffe und die Fermente, die am Metabolismus der medikamentösen Präparate teilnehmen: es ändert sich die Pharmakokinetik und der Metabolismus paroksetina;
• Die Präparate, die metabolisirujutsja petschenotschnym vom Ferment CYP2D6 (triziklitscheskije die Antidepressiva, tioridasin, perfenasin und andere neuroleptische Präparate fenotiasinowogo der Reihe, atomoksetin, risperidon, flekainid, propafenon und einige andere antiaritmitscheskije die Mittel der Klasse 1): es nimmt ihre Konzentration im Plasma zu;
• Proziklidin: es nimmt seine Konzentration im Plasma des Blutes (zu bei der Entwicklung anticholinergitscheskich der Effekte seine Dosis muss man verringern).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.