Panklaw

Panklaw – ein Breitbandantibiotikum.

Das Ausgabeverfahren und die Bestandteile

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug: oval, bikonvex, weiß; auf einer Seite eingestanzt mit den Buchstaben „UN" und „ZU"; Dosierung 500 mg/125 mg pro Tablette; Packungsinhalt 15 oder 20 Tabletten in dunklen Gläsern (verschlossen mit Deckel zur Kontrolle des ersten Aufbruchs) sowie 1 Pappschachtel.

Zusammensetzung der Tablette

• Wirkstoff: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat); Dosierung: 250 mg oder 500 mg pro Tablette.
• Clavansäure (als Kaliumclavanat): 125 mg

Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose.

Zusammensetzung des Tablettenkerns: Propylenglykol, Titandioxid (E 171) und Hypromellose.

Anwendungshinweise

Panklaw ist ein Präparat zur Behandlung von Infektionen entzündlicher Natur. Die sensorische Wirkung gegenüber der Mikroflora entsteht durch die Kombination der Wirkstoffe.

• Indikationen: Infektionen der oberen Atemwege, darunter Pharyngitis, Sinusitis (akut und chronisch), Mandelentzündung sowie Mittelohrentzündung (akut und chronisch).
• Indikationen: Infektionen der unteren Atemwege wie Pleuraempyem, Bronchitiden sowie Pneumonie (akut und chronisch).
• Infektionen der Haut und des subkutanen Gewebes, einschließlich Phlegmonen und tiefer gelegener Infektionen.
• Infektionen von Knochen und Gelenken, einschließlich der chronischen Osteomyelitis.
• Odontogene Infektionen.
• Infektionen der Gallenwege: Cholangitis und Cholezystitis.
• Infektionen der ableitenden Harnwege, einschließlich der Harnröhren-, Blas- und Nierenentzündung.
• Gynäkologische Infektionen, einschließlich septischer Aborte, Endometritis sowie Entzündungen von Gebärmutteranhängseln und Eileitern;
• Sexuell übertragbare Infektionen: Syphilis und Gonorrhoe.

Kontraindikationen

Schweregrade:

• Das Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr
• Pfeiffer-Drüsenfieber, einschließlich des Vorhandenseins von korysähnlichen Bläschen
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats, Cephalosporinen oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika

Vorsichtige Anwendung

• Schwere Störung der Leberfunktion
• Anhaltende Niereninsuffizienz
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, insbesondere eine Kolitis im Rahmen einer Penicillin-Anamnese
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Anwendungsform und Dosierung

Das Präparat ist zur oralen Anwendung bestimmt. Panklaw sollte während einer Mahlzeit eingenommen werden: Die Tabletten vollständig einnehmen, nicht zerbeißen und mit ausreichend Wasser schlucken.

Erwachsenen sowie Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) wird üblicherweise folgendes verschrieben:

• Mittelgradiger Verlauf des infektiösen Prozesses in der Lunge: Eine Tablette mit 250 mg/125 mg dreimal täglich.
• Schwere Verläufe der Infektion: Eine Tablette mit 500 mg/125 mg dreimal täglich.

Maximale Tagesdosen:

• Klavulansäure: bei Erwachsenen 600 mg, bei Kindern 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht;
• Amoxicillin: bei Erwachsenen 6000 mg, bei Kindern 45 mg pro Kilogramm Körpergewicht.

Therapiedauer: 5 bis 14 Tage.

Bei Infektionen der Mundhöhle wird nach einer Tablette mit 500 mg/125 mg zweimal täglich (in Intervallen von 12 Stunden) üblicherweise für 5 Tage verabreicht.

Dosierung bei Niereninsuffizienz:

• Bei einer Kreatinin-Klärfunktion von 10–30 ml/min wird die Tablette mit 500 mg/125 mg alle 12 Stunden oder die Tablette mit 250 mg/125 mg zweimal täglich (bei Lungen- und Mittelohrentzündung) verabreicht.
• Bei einer Kreatinin-Klärfunktion unter 10 ml/min wird die Tablette mit 500 mg/125 mg einmal täglich oder die Tablette mit 250 mg/125 mg alle 24 Stunden (bei Lungen- und Mittelohrentzündung) verabreicht.

Bei Patienten mit Anurie werden die Einnahmeintervalle des Präparats auf bis zu 48 Stunden oder länger verlängert.

Wichtig: Zwei Tabletten Panklav mit jeweils 250 mg/125 mg sind nicht äquivalent zu einer Tablette Panklav mit 500 mg/125 mg, da sie eine unterschiedliche Menge an Klavulanat-Säure enthalten.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Nesselsucht, erythematöse Effloreszenzen; selten – Serumkrankheit, anaphylaktischer Schock, multiformes Erythem, angioneurotisches Ödem, generalisiertes pustulöses Exanthem, toxische epidermale Nekrolyse; in Einzelfällen – anaphylaktischer Schock, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis.
• Aus dem Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; bei Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten unter Hochdosistherapie – Krampfanfälle.
• Aus dem Gastrointestinaltrakt: Mundschleimhautentzündung, Erhöhung der Lebertransaminasen, Funktionsstörung der Leber, Übelkeit, Durchfall; in Einzelfällen – Pseudomembranöse Kolitis, Hepatitis, cholestatische Gelbsucht, Erhöhung des Wertes der alkalischen Phosphatase.
• Sonstige: Vaginitis, Entwicklung einer Superinfektion, Dermato-Candidose sowie Schleimhautläsionen, interstitielle Nephritis und reversible Erhöhung der Prothrombinzeit.

Besondere Hinweise

Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Penicellinen laufen einem Risiko für die Entwicklung allergischer Kreuzreaktionen zu Cephalosporin-Antibiotika.

Aufgrund der Resistenz von Mikroorganismen ist eine Superinfektion möglich; in diesem Fall sind entsprechende Anpassungen des antibakteriellen Therapieschemas erforderlich.

Während der Behandlung mit Panklav kann Amoxicillin im Urin falsche positive Reaktionen auf Glukose bei Anwendung des Benedict-Reagenzes oder der Fehling-Lösung hervorrufen; bei Bedarf zur Durchführung dieser Untersuchung wird empfohlen, enzymatische Methoden mit Glucose-Oxidase zu verwenden.

Bei der Kurstherapie ist eine Kontrolle der Leber-, Nieren- und Blutbahnfunktion erforderlich.

Panklav beeinflusst die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht.

Hinweis zu Arzneimittelinteraktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol steigt das Risiko für ein Exanthem.

Ascorbinsäure erhöht die Absorption von Panklav; Aminoglykoside, Antazida und Abführmittel verzögern und verringern die Resorption.

Bei kombinierter Anwendung von Phenylbutazon, Allopurinol, Diuretika, nichtsteroidalen Antirheumatika sowie anderer Präparate, die die Sekretion hemmen, wird die Konzentration von Amoxicillin erhöht.

Bei gleichzeitiger Gabe mit Panklav zeigen sich bei mikrobiostatischen Antibiotika (Tetracycline, Makrolide, Sulfonamide, Linkosamide, Chloramphenicol) ein antagonistischer Effekt; bei bakteriziden Antibiotika (z. B. Cephalosporine, Aminoglykoside, Rifampicin, Vancomycin, Cycloserin) ein synergistischer Effekt.

Panklav verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien; daher muss bei vorliegender Kombination die Kennzahl der Blutgerinnung kontrolliert werden. Das Präparat verringert die Wirksamkeit von Ethinylestradiol, oraler Kontrazeption sowie anderer Medikamente, deren Metabolismus zur Bildung von Paraaminobenzoesäure führt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lagern Sie an einem Ort, der vor Licht und Feuchtigkeit geschützt ist, bei Einhaltung des Temperaturbereichs von 15–25 °C. Vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.