Pimafucin

Pimafucin – ein Antimykotikum aus der Makrolidgruppe mit vorwiegend fungizider Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Die Tabletten sind mit einer Hülle überzogen (runde Form, fast weiß oder weiße Farbe) (à 20 Tabletten in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche pro Pappkarton).
• Die Creme zur äußerlichen Anwendung (2 %): von weißer bis hellgelber Farbe (à 30 g in Aluminium- oder Plastiktuben, 1 Tuba pro Pappkarton);
• Die vaginalen Zäpfchen: torpedoförmig, von weiß-gelblicher bis heller bräunlich-gelber Farbe (à 3 Stück in Streifen aus Aluminiumfolie, 1 oder 2 Streifen pro Pappkarton).

Wirkstoff: Natamycin

• 1 Tablette enthält 0,1 g
• Creme mit 1 g enthält 0,02 g des Wirkstoffs
• Zäpfchen mit 1 g enthalten 0,1 g des Wirkstoffs

Weitere Inhaltsstoffe der Tabletten

• Hilfsstoffe: Povidon K30, Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat sowie Magnesiumstearat
• Zusammensetzung der Hülle: Methylparahydroxybenzoat, Saccharose, Titandioxid, Gelatine, Akazienharz, Kaolin, Gleitmittel, Bienenwachs, Calciumcarbonat, Triacetin und Zellulose

Hilfsstoffe der Creme: Decyloleat (Zetiol V), Methylparahydroxybenzoat, Propylenglykol, Zetostearilalkohol, Natriumlaurylsulfat, Cetostearylalkohol, Propyl parahydroxybenzoat sowie gereinigtes Wasser

Hilfsstoffe der Zäpfchen: Festfett, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitantrioleat, Cetanol, Adipinsäure sowie Polysorbat 80;

Anwendungshinweise

Zusammensetzung der Tabletten

• Darmcandidose
• Schwere atrophische und schwere pseudomembranöse Candidose bei Immundefizienz oder Kachexie sowie nach der Therapie mit Zytostatika, Antibiotika oder Kortikosteroiden
• Dermatologische Candidosen und Schleimhäute (einschließlich Vulvitis) – zur Sanierung des Darmmilieus gegenüber Pilzen der Gattung Candida

Für die Creme: Mykosen der Schleimhäute und Haut, die durch Erreger wie Natamycin ausgelöst sind

• Die äußere Ohrenentzündung, die durch Pilze oder eine Candidose verschlimmert ist
• Dermatologische Candidose der Nägel
• Dermatomykosen
• Vulvitis, Kolpitis, Balanoposthitis und Vulvovaginitis, die durch Candida-Pilze verursacht sind.

Zäpfchen bei Mykosen der Schleimhäute der Geschlechtsorgane, vorzugsweise durch Pilze der Gattung Candida.

• Vulvitis
• Kolpitis
• Vulvovaginitiden

Gegenanzeigen

Die Anwendung von Pimafuzin ist bei Überempfindlichkeit gegen seine Komponenten kontraindiziert.

Eine orale Verabreichung des Präparats wird Kindern im jüngeren Alter aufgrund möglicher Schluckbeschwerden nicht empfohlen.

Anwendung und Dosierung

Tabletten, die mit einer Folie überzogen sind
In dieser Darreichungsform wird Pimafuzin eingenommen. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparats.

Empfohlene Dosierung:

• Bei Darmcandidose: Erwachsene erhalten 0,1 g viermal täglich; Kinder 0,1 g zweimal täglich. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.
• Bei hartnäckigem Verlauf einer durch Pilze der Gattung Candida verursachten Kolpitis (in Kombination mit einem lokalen Antimykotikum, beispielsweise den Pimafuzin-Zäpfchen): 0,1 g viermal täglich über einen Zeitraum von 10 bis 20 Tagen.

Die Therapiedauer wird individuell festgelegt; die Behandlung sollte einige Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome fortgesetzt werden.

Creme zur äußerlichen Anwendung.
In dieser galenischen Form wird Pimafuzin auf die betroffenen Bereiche viermal täglich aufgetragen.

Bei einer Mykose des äußeren Gehörgangs ist das Ohr vor dem Auftragen der Creme zu reinigen; nach der Anwendung sollte ein Pfropf aus Naturmaterial (Baumwolle oder Wolle) in den Gehörgang eingelegt werden.

Die Therapiedauer wird individuell festgelegt; die Behandlung sollte einige Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome fortgesetzt werden.

Bei langdauernden und rezidivierenden Infektionen kann die Behandlung durch Tabletten ergänzt werden.

Vaginale Zäpfchen.
Pimafuzin ist es erforderlich, tief in die Scheide einzuführen: In Rückenlage wird ein Zäpfchen einmal täglich nachts angewendet; die Behandlungsdauer beträgt 3 bis 6 Tage.

Bei hartnäckigem Verlauf einer Kolpitis werden die Zäpfchen in Kombination mit den Tabletten Pimafuzin eingesetzt (1 Tablette viermal täglich über einen Zeitraum von 10 bis 20 Tagen). Zur Behandlung von Candidose-Infektionen der Geschlechtsorgane des Partners wird die Creme Pimafuzin verwendet.

Die Therapiedauer wird individuell festgelegt; die Behandlung sollte einige Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen

• Bei der Einnahme der Tabletten können Übelkeit und Durchfall auftreten (diese Symptome treten gewöhnlich in den ersten Tagen auf und gehen bei Fortsetzung der Therapie selbstständig zurück).
• Bei der Anwendung von Creme und Zäpfchen: Brennen, leichter Reiz.

Besondere Hinweise

Eine Tablette Pimafuzin enthält 66 mg Laktosemonohydrat und 122 mg Saccharose. Vor Anwendung dieses Präparats in dieser Darreichungsform ist eine ärztliche Konsultation bei Patienten mit angeborenem Galaktosämie-, Fruktosämie- oder Saccharase-Isomaltasemangel sowie Glukose-Galaktose-Malabsorption und Laktasedefizit unbedingt erforderlich.

Zäpfchen sind während der Menstruation nicht zu verwenden.

Sexuelle Kontakte im Verlauf der Behandlung mit Zäpfchen auszuschließen ist nicht notwendig. Jedoch muss die Überprüfung beider sexuellen Partner sowie die Durchführung einer Therapiekur im Falle eines nachgewiesenen Candida-Infekts erfolgen. Zudem ist die Anwendung von Barrieremethoden zur Kontrazeption erforderlich.

Pimafucin beeinflusst die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht.

Laut Herstellerangaben ist das Präparat auch in der Schwangerschaft und während des Stillens anwendbar.

Medikamentöse Arzneimittelwechselwirkungen

Zu den Wechselwirkungen von Pimafucin liegen derzeit keine Daten vor.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Arzneimittel sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

• Tabletten – 4 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C;
• Haltbarkeit der Creme zur äußerlichen Anwendung: 4 Jahre bei einer Temperatur von 15–25 °C
• Haltbarkeit der Vaginalzäpfchen: 2 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C