Propazin

Propasin – ein antipsychotisches Präparat (Neuroleptikum).

Die Darreichungsform und der Bestand

Die Darreichungsform – Tabletten mit blauer Hülle, die eine marmorierte Oberfläche aufweisen; eine Ungleichmäßigkeit der Färbung ist möglich; im Querschnitt sind zwei Schichten erkennbar (in Umreifungsverpackungen zu 10 Stück, 5 Packungen in Pappkartons sichtbar; in Banken nach 50 Stück, im Karton Papp-1 Bank).

Der Wirkstoff: Promazin, je Tablette 25 oder 50 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Dextrose (Glucose), Monohydrat, Stearinsäure, Laktose (Milchzucker), Rutschpulver, Saccharose (Zucker) und den Farbstoff Indigokardin.

Angaben zur Anwendung

• Psychische Verwirrungen jeglicher Ätiologie;
• Akute und langdauernde Psychosen, die von Wahnverwirrungen, Halluzinationen sowie psychomotorischer Erregung begleitet werden;
• Aschitische Depressionen;
• Manische Zustände;
• Andere psychische Erkrankungen (Neurosen, reaktive Zustände, Psychopathien), begleitet von Angst, Anstrengung, Besserung sowie impulsiven Attacken und Erregung;
• Das alkoholische Entzugssyndrom (in der narkologischen Praxis);
• Erbrechen verschiedener Ätiologie (als antiemetisches Mittel);

Je nach Indikation kann Propasin als Monopräparat oder in Kombination mit anderen Psychopharmaka eingesetzt werden.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Myxödem;
• Fortschreitende systemische Erkrankungen des Kopfes und des Rückenmarks;
• Hirntraumen;
• Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystems sowie komatöse Zustände jeglicher Ätiologie;
• Sekundäres Glaukom;
• Bronchiektasie im Stadium der Dekompensation;
• Ausgeprägte arterielle Hypotension;
• Herzerkrankungen im Stadium der Dekompensation (Endokarditis, Myokardiodystrophien, Herzfehler usw.);
• Erkrankungen, die durch das Risiko thromboembolischer Komplikationen begleitet werden;
• Blasenkrebs
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmulkus im Verlauf einer Verschlimmerung
• Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen sowie Erkrankungen der Blutgefäße mit Funktionsstörungen
• Laktaseinsuffizienz, Galaktosämie und Glukose-Galaktose-Malabsorption
• Das Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr
• Die Schwangerschaft
• Stillzeit
• Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Mit Vorsicht anwenden bei:

• Florider Alkoholismus
• Epilepsie
• Kachexie
• Reje-Syndrom
• Zitterlähmung
• Langdauernde Erkrankungen, die von Atemstörungen begleitet werden (besonders bei Jugendlichen über 12 Jahre)
• Brustkrebs
• Fortgeschrittenes Alter

Anwendungsart und Dosierung

Propasin sollte nach dem Essen eingenommen werden.

Je nach klinischer Situation wird eine Dosis von 25–100 mg 2-4-mal täglich verordnet. Ist der antipsychotische Effekt ungenügend, wird die Tagesdosis schrittweise auf 500–1000 mg erhöht.

Die unterstützende Dosis beträgt 50–150 Milligramm, einmal oder zweimal täglich.

Bei Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr wird die Dosierung auf 25 Milligramm alle 4 bis 6 Stunden festgelegt; bei Bedarf erfolgt eine Anpassung der Dosis.

Für geschwächte und erschöpfte Patienten sowie für ältere Menschen wird üblicherweise eine niedrigere Anfangsdosis empfohlen, die im Bedarfsfall schrittweise erhöht werden kann.

Nebenwirkungen

Im Vergleich zum häufig verwendeten Aminasin wird Propazin besser vertragen und seltener mit Nebenwirkungen assoziiert.

Zu Beginn der Behandlung können folgende Symptome auftreten: Schwindel, Müdigkeit, Sehstörungen (Fehlfunktion der Akkommodation), Verwirrtheit des Traumes, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Tachykardie, eine mäßige orthostatische Hypotonie, Nasenverschließung sowie Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

In seltenen Fällen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: allergische Reaktionen, Angioödem, cholestatischer Ikterus, pigmentäre Retinopathie, Störungen der Temperaturregulation (Hitzschlag), Rhythmusstörungen des Herzens, Photosensibilisierung der Haut, Gewichtszunahme, Galaktorrhoe, Verminderung der sexuellen Potenz, Priapismus, Störungen des Menstruationszyklus, Melanos, Agranulozytose, das Felty-Syndrom sowie verzögerte Reaktionen auf äußere Reize; hinzu kommen psychische Indifferenz und weitere Veränderungen der Psyche.

Bei langfristiger Anwendung können extrapyramidale Symptome auftreten (akineto-rigide Erscheinungen, vegetative Störungen, Hyperkinesen, Akathisie, Tremor, Dyskinesien); in Einzelfällen sind auch Krampfanfälle möglich. Zur Korrektur dieser Symptome werden antiparkinsonische Präparate eingesetzt; zur Linderung der Dyskinesien können Natriumkoffein (subkutane Injektion von 2 ml einer 20 %igen Lösung) und Atropin (subkutane Injektion von 1 ml einer 0,1 %igen Lösung) verwendet werden.

Bei äußerst seltenen Fällen kann die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms eintreten.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung müssen arterieller Blutdruck und Puls sorgfältig kontrolliert sowie Nierenfunktion und Leber untersucht werden, zudem ist eine regelmäßige Kontrolle des peripheren Blutes und oftalmologische Untersuchungen erforderlich.

Es ist zu berücksichtigen, dass Propasin als antiemetisches Mittel das Erbrechen maskieren kann, das durch eine Überdosierung anderer Arzneimittel verursacht wurde.

Aufgrund des Risikos einer Photosensibilisierung während der Behandlung sollte sich die UV-Bestrahlung vermieden werden.

Während der Behandlung ist es verboten, alkoholische Getränke zu konsumieren, Kraftfahrzeuge zu führen und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die hohe Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Mögliche Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Propasin mit anderen Arzneimitteln:

• Andere Substanzen, die eine depressorische Wirkung auf das Zentralnervensystem haben (Alkohol und ethanolhaltige Präparate, narkotisch-analgetika, Barbiturate, Narkosemittel, Tranquilizer usw.): Dies führt zu einer verstärkten Depression des Zentralnervensystems und der Atemdepression.
• Andere Arzneimittel, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen: Die Häufigkeit und Schwere der extrapyramidalen Störungen nimmt zu;
• Paranephrin (Adrenalin): Eine Umkehrung des Effekts von Paranephrin ist möglich, was zum Abfall des arteriellen Blutdrucks führen kann; dieser Effekt muss vermieden werden;
• Trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmer: Das Risiko für die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms nimmt zu.
• Krampflösende Präparate: Sie senken die spasmogene Schwelle.
• Präparate zur Behandlung der Hyperthyreose: Das Risiko einer Agranulozytoseentwicklung steigt.
• Drucksenkende Präparate: Die Wahrscheinlichkeit für eine manifestierte Orthostasehypotonie tritt auf.
• Efedrin: Der gefäßverengende Effekt wird geschwächt.
• Apomorphin: Der Brechreiz sinkt, der unterdrückende Effekt auf das Zentralnervensystem steigt.
• Mittel zur Appetitverminderung (mit Ausnahme von Fenfluramin): Ihre Effektivität nimmt ab.
• Amphetamin, Clonidin, Guanethidin: Ihr Effekt kann unterdrückt werden.
• Bromocriptin: Eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Blut und eine Senkung des Effekts sind möglich.
• Levodopa: Der antiparkinsonische Effekt sinkt.
• Antiparkinsonika, Antazida sowie Lithiumpräparate: Die Resorption von Bromocriptin wird beeinträchtigt.
• Prochlorperazin kann zu einem langanhaltenden Bewusstseinsverlust führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Antazida und Adsorptionsmitteln sollte vermieden werden.

Promasin verstärkt die anticholinergen Effekte anderer gleichzeitig verabreichter Präparate; der antipsychotische Effekt kann sich dabei verringern.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.