Propazin

Propazin ist ein neuroleptisches Arzneimittel.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Darreichungsform: Tabletten mit blauer Hülle und marmoriertem Anschnitt; eine ungleichmäßige Färbung ist möglich. Im Querschnitt sind zwei Schichten erkennbar (Verpackt in Umreifungsverpackungen à 10 Stück, 5 Packungen pro Pappkarton; in Banken nach 50 Stück, im Karton Papp-1 Bank).

Wirkstoff: Promazin, je Tablette 25 oder 50 Milligramme.

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Dextrose (Glucose)-Monohydrat, Stearinsäure, Laktose (Milchzucker), Rutschpulver, Saccharose (Zucker) sowie der Farbstoff Indigokardin.

Anwendungshinweise

• Psychische Verwirrungen unterschiedlicher Ätiologie
• Akute und chronische Psychosen, die von Wahnvorstellungen, Halluzinationen sowie psychomotorischer Erregung begleitet sind
• Asthentische Depressionen
• Manische Zustände
• Andere psychische Erkrankungen (Neurosen, reaktive Zustände, Psychopathien), begleitet von Angstzuständen, Anstrengungsdepressionen sowie impulsiven Attacken und Erregung;
• Das alkoholische Entzugssyndrom (in der narkologischen Praxis);
• Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ätiologie (als antiemetisches Mittel);

Je nach Indikation kann Propadin als Monopräparat oder in Kombination mit anderen Psychopharmaka eingesetzt werden.

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Myxödem
• Fortschreitende systemische Erkrankungen des Kopfes und des Rückenmarks
• Hirntraumata
• Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystems sowie komatöse Zustände jeglicher Ätiologie
• Sekundäres Glaukom
• Bronchiektasien im Stadium der Dekompensation
• Ausgeprägte arterielle Hypotonie
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Stadium der Dekompensation (Endokarditis, Myokardiodystrophien, Herzfehler usw.)
• Erkrankungen mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Komplikationen
• Blasenkarzinom
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre im Stadium der Verschlimmerung
• Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen sowie Gefäßfunktionsstörungen
• Laktaseinsuffizienz, Galaktosämie sowie Glukose-Galaktose-Malabsorption
• Das Kindesalter bis zum 12. Lebensjahr
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Vorsichtiger Einsatz bei:

• Florer Alkoholismus
• Epilepsie
• Kachexie
• Reye-Syndrom
• Myasthenia gravis
• Chronische Lungenerkrankungen mit respiratorischen Störungen (insbesondere bei Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr)
• Mammakarzinom
• Hohes Lebensalter

Art der Anwendung und Dosierung

Propazin sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Je nach klinischer Situation wird eine Tagesdosis von 25 bis 100 mg in 2-4 Einzeldosen verordnet. Ist der antipsychotische Effekt unzureichend, wird die Dosis schrittweise auf 500–1000 mg pro Tag erhöht.

Die unterstützende Dosierung beträgt 50 bis 150 Milligramm, einmal oder zweimal täglich.

Bei Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr wird die Dosierung auf 25 mg alle 4 bis 6 Stunden festgelegt; bei Bedarf erfolgt eine Anpassung der Dosis.

Für geschwächte und erschöpfte Patienten sowie für ältere Menschen wird üblicherweise eine niedrigere Anfangsdosis empfohlen, die im Bedarfsfall schrittweise erhöht werden kann.

Nebenwirkungen

Im Vergleich zu dem häufig eingesetzten Aminazin wird Propazin besser vertragen und seltener von Nebenwirkungen begleitet.

Zu Beginn der Therapie können folgende Symptome auftreten: Schwindel, Müdigkeit, Sehstörungen (Fehlfunktion der Akkommodation), Verwirrtheit des Bewusstseins, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Tachykardie, eine moderate orthostatische Hypotonie, Nasenverschließung sowie Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

In seltenen Fällen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: allergische Reaktionen, Angioödem, cholestatischer Ikterus, pigmentäre Retinopathie, Störungen der Temperaturregulation (Hitzschlag), Rhythmusstörungen des Herzens, Photosensibilisierung der Haut, Gewichtszunahme, Galaktorrhoe, Verminderung der sexuellen Potenz, Priapismus, Störungen des Menstruationszyklus, Melanos, Agranulozytose sowie verzögerte Reaktionen auf äußere Reize; hinzu kommen psychische Indifferenz und weitere Veränderungen der Psyche.

Bei langfristiger Anwendung können extrapyramidale Symptome auftreten (akineto-rigide Erscheinungen, vegetative Störungen, Hyperkinesen, Akathisie, Tremor, Dyskinesien); in Einzelfällen sind auch Krampfanfälle möglich. Zur Korrektur dieser Symptome werden antiparkinsonische Präparate eingesetzt; zur Linderung der Dyskinesien können Natriumkoffein (subkutane Injektion von 2 ml einer 20 %igen Lösung) und Atropin (subkutane Injektion von 1 ml einer 0,1 %igen Lösung) verwendet werden.

In äußerst seltenen Fällen kann die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms eintreten.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung sind eine sorgfältige Überwachung von arteriellem Blutdruck und Puls sowie die Untersuchung der Nierenfunktion und Leberwerte erforderlich. Zudem sollten regelmäßige Kontrollen des peripheren Blutes und oftalmologische Untersuchungen durchgeführt werden.

Es ist zu berücksichtigen, dass Propazin als antiemetisches Mittel das Erbrechen maskieren kann, das durch eine Überdosierung anderer Arzneimittel verursacht wurde.

Aufgrund des Risikos einer Photosensibilisierung während der Behandlung sollte die UV-Bestrahlung vermieden werden.

Während der Behandlung ist es verboten, alkoholische Getränke zu konsumieren, Kraftfahrzeuge zu führen sowie potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die hohe Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Mögliche Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Propazin mit anderen Arzneimitteln:

• Andere Substanzen, die eine depressorische Wirkung auf das Zentralnervensystem haben (Alkohol und ethanolhaltige Präparate, narkotisch-analgetika, Barbiturate, Narkosemittel, Tranquilizer usw.): Dies führt zu einer verstärkten Depression des Zentralnervensystems sowie der Atemdepression.
• Andere Arzneimittel, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen: Die Häufigkeit und Schwere der extrapyramidalen Störungen nimmt zu.
• Paranephrin (Adrenalin): Eine Umkehrung des Effekts von Paranephrin ist möglich, was zum Abfall des arteriellen Blutdrucks führen kann; dieser Effekt muss vermieden werden.
• Trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmer: Das Risiko für das Auftreten eines malignen neuroleptischen Syndroms steigt.
• Krampflösende Mittel: Sie senken die spasmogene Schwelle.
• Präparate zur Behandlung der Hyperthyreose: Das Risiko einer Agranulozytose steigt.
• Drucksenkende Mittel: Die Wahrscheinlichkeit für eine manifestierte Orthostasehypotonie ist erhöht.
• Efedrin: Der gefäßverengende Effekt ist vermindert.
• Apomorphin: Der Brechreiz nimmt ab, die unterdrückende Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärkt sich.
• Appetitunterdrückende Mittel (mit Ausnahme von Fenfluramin): Ihre Wirksamkeit nimmt ab.
• Amphetamin, Clonidin und Guanethidin: Ihr Effekt kann unterdrückt werden.
• Bromocriptin: Eine Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Blut sowie eine Verminderung des therapeutischen Effekts sind möglich.
• Levodopa: Der antiparkinsonische Effekt kann sinken.
• Antiparkinsonika, Antazida sowie Lithiumpräparate: Die Resorption von Bromocriptin wird beeinträchtigt.
• Prochlorperazin kann zu einem langanhaltenden Bewusstseinsverlust führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Antazida und Adsorptionsmitteln sollte vermieden werden.

Promazin verstärkt die anticholinergen Effekte anderer gleichzeitig verabreichter Präparate; der antipsychotische Effekt kann sich dabei verringern.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt drei Jahre.