Ribomunil

Ribomunil – ein immunstimulierendes Medikament bakteriellen Ursprungs.

Gabeform und Inhalt

Ribomunil

• Tabletten: bikonvexe, fast weiße oder weiß gefärbte Tablette, geruchlos (in Blisterpackungen zu 12 oder 4 Stück, im Karton eine Blisterpackung);
• Granulate zur Herstellung einer Lösung zur oralen Anwendung: weiß gefärbt, geruchlos (pro Dosis in einer Tüte, im Karton vier Tüten).

Wirksame Komponenten von Ribomunil:

• Bakterielle Ribosomen, titriert bis zu 70 % an Ribonukleinsäure gebunden (bestehend aus drei Lappen der Ribosomen von *Klebsiella pneumoniae*, drei Lappen der Ribosomen von *Streptococcus pneumoniae* sowie 0,5 Lappen der Ribosomen von *Haemophilus influenzae*): je Tablette 0,25 mg oder 0,75 mg; je Tüte 0,75 mg.
• Proteoglykane aus membranalen Strukturen (enthaltend 15 Lappen der Ribosomen von *Klebsiella pneumoniae*): je Tablette 0,375 mg oder 1,125 mg; je Tüte 1,125 mg.

Hilfsstoffe:

• Tabletten: kolloidales Silicium, Magnesiumstearat, Sorbitol
• Granulat: Silicium, Polyvidon, Magnesiumstearat, D-Mannit, Sorbitol

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Ribomunil ist zur Prophylaxe und/oder Behandlung rezidivierender Infektionen des Ohres, der Nase, des Rachens sowie der Atemwege indiziert; dies gilt auch für Patienten aus Risikogruppen.

• Mittelohrentzündung
• Rhinitis und Sinusitis
• Laryngitis und Pharyngitis sowie Angina
• Chronische Bronchitis
• Infektionsabhängiges bronchiales Asthma
• Lungenentzündung
• Tracheitis

Kontraindikationen

• Alter unter 6 Monaten
• Autoimmunerkrankungen
• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Die Anwendung ist während Schwangerschaft und Stillzeit indiziert, wenn der therapeutische Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für Fetus oder Kind überwiegt

Art der Verabreichung und Dosierung

Tabletten und Granulate werden oral eingenommen. Die Dosierung erfolgt einmal täglich morgens vor dem Frühstück.

Vor der Einnahme müssen die Granulate in abgekochtem Wasser bei Raumtemperatur gelöst werden; das Präparat ist für Säuglinge im frühen Alter indiziert.

Die Einzeldosis für Patienten aller Altersgruppen beträgt 0,75 Milligramm. Dies entspricht drei Tabletten zu je 0,25 Milligramm oder einer Tablette von 0,75 Milligramm bzw. einem Beutel mit Granulat.

Für die Behandlung und/oder Prophylaxe mit Ribomunil übernehmen: im Laufe von drei Wochen des ersten Monats der Therapie – 4 Tage nacheinander in der Woche, dann 5 Monate lang an den ersten 4 Tagen jedes Monats.

Die Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: selten – Nesselsucht und angioneurotisches Ödem.
• Sonstige Nebenwirkungen: selten – Durchfall, Übelkeit, Erbrechen sowie vorübergehend erhöhte Speichelsekretion (Hypersalivation) zu Beginn der Anwendung.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Ribomunil kann eine vorübergehende Temperaturerhöhung über zwei bis drei Tage verursachen; daher ist es notwendig, den Patienten über diese Manifestation des therapeutischen Effekts aufzuklären. Zudem ist die Entwicklung temporärer, unbedeutender Symptome einer Infektion der Ohren-, Nasen- und Rachenorgane möglich. In der Regel erfordern diese Zustände keine Unterbrechung der Behandlung.

Zur Risikogruppe zählen Patienten mit langdauernder Erkrankung und häufigen Schmerzen im Alter von sechs Monaten bis zum fortgeschrittenen Lebensalter, insbesondere solche mit chronischen Pathologien der Atmungsorgane. Die prophylaktische Gabe des Präparats erfolgt bis zum Beginn der Wintermonate, vor allem in Regionen mit ungünstiger Ökologie.

Die Einbeziehung des Immunmodulators in die komplexe Therapie trägt zur Steigerung der Effektivität und Verkürzung der Behandlungsdauer bei. Sie verringert erheblich das Bedürfnis nach der Anwendung von Antibiotika und Broncholytika sowie die Dauer der Remissionsphase.

Wechselwirkungen von Arzneimitteln

Keine klinisch bedeutsamen Arzneimittelwechselwirkungen mit Ribomunil sind bekannt.

Es wird die gleichzeitige Gabe von entzündungshemmenden Mitteln, Broncholytika sowie Antibiotika empfohlen.

Lagerungsfristen und -bedingungen.

Lagern Sie das Präparat bei einer Temperatur von 15–25 °C und schützen Sie es vor Kindern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt für Tabletten mit 0,75 mg sowie Granulate drei Jahre; für Tabletten mit 0,25 mg fünf Jahre.