Simgal

Simgal – ein lipidsenkendes Arzneimittel.

Zusammensetzung und Darreichungsform von Simgal

Simgal wird als Tabletten mit Filmüberzug in den Dosierungen Simvastatin 10, 20 oder 40 mg bereitgestellt.

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, preskalifiziertes Stärkepräparat, Ascorbinsäure, Citronensäuremonohydrat und Butylhydroxyanisol.

In Blisterpackungen à 7 oder 14 Tabletten.

Die Analoga zu Simgal sind folgende Arzneimittel: Allesta, Wasilip, Sowatin, Sosta, Simwakard, Simwalimit, Simwastatin.

Der pharmakologische Effekt

Das hypolipidämische Wirkstoffpräparat Hemmstoff GMG-KoA-Reduktase, das aus dem Fermentationsprodukt von Aspergillus terreus synthetisch gewonnen wird.

Gemäß der Packungsbeilage senkt Simgal die Werte für LDL-Cholesterin (LPNP), HDL-Cholesterin (LPWP) und Triglyceride im Blut; dies gilt insbesondere bei gemischter Hyperlipidämie, heterozygoter sowie familiärer Form der Hypercholesterinämie, wenn ein erhöhter Cholesterinspiegel für den Organismus gefährlich ist.

Nach klinischen Studien verringert Simgal das Verhältnis von LDL-Cholesterin zu HDL-Cholesterin und senkt gleichzeitig die Konzentration des Gesamtcholesterins.

Der Effekt von Simgal oder seiner Analoga zeigt sich nach zwei Wochen der Anwendung; der maximale therapeutische Effekt wird nach 1 bis 1,5 Monaten erreicht.

Gemäß klinischen Studien bleibt der Effekt von Simgal während der gesamten Behandlung erhalten; nach Absetzen des Präparats normalisiert sich der Cholesterinspiegel schrittweise wieder.

Hinweise zur Anwendung von Simgal

Nach Packungsbeilage:

• Bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, wenn die Korrektur durch spezielle Diät und körperliche Belastung nicht ausreicht.
• Bei primärer Hypercholesterinämie, falls Diäten und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen ineffektiv sind, bei Patienten mit Neigung zur Entstehung einer Koronararteriosklerose.

Simgal nach der Packungsbeilage bei koronarer Herzkrankheit ernennen:

• Zur Verringerung des Sterberisikos;
• Zur Prophylaxe eines Herzinfarktes;
• Zur Verringerung des Risikos für Revasikularisationsverfahren;
• Zur Verzögerung des Fortschreitens der Arteriosklerose.

Das Präparat oder Analoga von Simgal sind bei zerebrovaskulären Erkrankungen (bei durchgangigen ischämischen Störungen und Schlaganfällen) wirksam.

Kontraindikationen

Gemäß Packungsbeilage ist Simgal für folgende Fälle kontraindiziert:

• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Die aktive Phase der Lebererkrankungen, gekennzeichnet durch eine persistierende Erhöhung der Aktivität unklarer Fermente;
• Erkrankungen der Skelettmuskulatur (Myopathie);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Eine Hypersensibilität gegenüber dem Präparat oder anderen Komponenten;

Laut Rezensionen sollte Simgal mit Vorsicht angewendet werden;

• Im Falle von Alkoholmissbrauch;
• Bei Patienten nach Organtransplantation, die eine Behandlung mit Immunsuppressiva erhalten;
• Bei arterieller Hypotension;
• Bei Störungen des Wasser-Elektrolytgleichgewichts;
• Bei ausgeprägten endokrinen und metabolischen Störungen;
• Bei Infektionskrankheiten mit schwerem Verlauf;
• Bei Traumen und chirurgischen Eingriffen;
• Bei Epilepsie;
• Bei Patienten mit einem unklaren herabgesetzten Tonus der Skelettmuskulatur;

Anwendungsmethoden von Simgal und Dosierungsregime;

Vor Beginn der Behandlung ist es dem Patienten empfehlenswert, eine hypocholesterinämische Diät zu ernennen, die während der gesamten Kur mit dem Präparat oder dem Analogon Simgal beachtet werden muss.

In der Regel wird laut Anweisung Simgal einmal täglich eingenommen, bevorzugt am Abend, wobei die Tablette zu Wasser geschluckt wird.

Bei der Behandlung der Hypercholesterinämie wechselt die empfohlene Dosierung des Präparats von 10 bis auf 80 Milligramm einmal täglich. Die Anfangsdosierung beträgt 10 Milligramm. Eine Dosisanpassung ist alle einen Monat durchzuführen. Bei den meisten Patienten wird der optimale Effekt bei einer Einnahme von Simgal in der Dosierung von 20 Milligramm pro Tag erreicht.

Im Fall einer homozygoten familiären Hypercholesterinämie beträgt die empfohlene Dosierung des Präparats oder des Analogons Simgal 40 Milligramm einmal täglich oder 80 Milligramm, aufgeteilt auf drei Einnahmen.

Bei der ischämischen Herzkrankheit oder beim Risiko ihrer Entwicklung beträgt die Dosierung des Präparats 20 bis 40 Milligramm einmal täglich.

Im Falle einer Kombination des Präparats mit Verapamil oder Amiodaron darf die maximale zirkadiane Dosierung von Simgal 20 Milligramme nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

In der Regel wird Simgal bei Anwendung in den empfohlenen Dosierungen gut von den Patienten vertragen. Folgende unerwünschte Wirkungen aus verschiedenen Körpersystemen sind möglich:

• Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Leibschmerzen, Hepatitis, Meteorismus, eine Erhöhung der Aktivität der Lebertransaminasen, Meteorismus, Pankreatitis;
• Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, asthenisches Syndrom, verschwommene Sehkraft, Pareästhesien, periphere Neuropathie, Störung des Geschmacksempfindens, Krämpfe;
• Schwäche, Muskelspasmen, Myopathie, Myalgie, Rhabdomyolyse;
• Akute Niereninsuffizienz;
• Photosensibilisierung, Juckreiz, Exanthem, Alopezie, Dermatomyositis;
• Rheumatische Polymyalgie, angioneurotisches Ödem, Fieber, wulstähnliches Syndrom, Hauthyperämie, Eosinophilie, Nesselsucht, Erhöhung der Blutsenkungsgeschwindigkeit;
• Anämie, Thrombozytopenie
• Atemnot, Dyspnoe, Potenzverlust und Palpitationen.

Anwendung von Simgal während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Gemäß den Anweisungen ist die Anwendung von Simgal während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Es liegen einige Rezensionen zu Simgal vor, die auf eine Entwicklung von Abnormalitäten bei Neugeborenen hinweisen, deren Mütter das Präparat eingenommen haben. Daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter, die das Präparat oder Analoga von Simgal einnehmen, die Empfängnis vermeiden.

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung der betreffenden Substanz Simgal in die Muttermilch vor. Dennoch ist zu berücksichtigen, dass die Mehrheit der Arzneimittel mit der Muttermilch ausgeschieden wird; daher wird die Anwendung des Präparats während der Stillzeit nicht empfohlen.

Lagerungsbedingungen.

Das Präparat sollte an einem trockenen und kühlen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als vier Jahren gelagert werden.