Simgal

Simgal – ein lipidsenkendes Arzneimittel.

Zusammensetzung und Darreichungsform von Simgal

Simgal wird als Tabletten mit Filmüberzug in den Dosierungen Simvastatin 10, 20 oder 40 mg bereitgestellt.

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, preskalifiziertes Stärkepräparat, Ascorbinsäure, Citronensäuremonohydrat und Butylhydroxyanisol.

In Blisterpackungen à 7 oder 14 Tabletten.

Zu den Analoga von Simgal gehören folgende Arzneimittel: Allesta, Wasilip, Sowatin, Sosta, Simwakard, Simwalimit und Simwastatin.

Pharmakologische Wirkung

Das hypolipidämische Wirkstoffpräparat Hemmstoff GMG-KoA-Reduktase, das aus dem Fermentationsprodukt von Aspergillus terreus synthetisch gewonnen wird.

Gemäß der Packungsbeilage senkt Simgal die Werte für LDL-Cholesterin (LPNP), HDL-Cholesterin (LPWP) und Triglyceride im Blut; dies gilt insbesondere bei gemischter Hyperlipidämie, heterozygoter sowie familiärer Form der Hypercholesterinämie, wenn ein erhöhter Cholesterinspiegel für den Organismus gefährlich ist.

Klinische Studien zeigen, dass Simgal das Verhältnis von LDL- zu HDL-Cholesterin senkt und gleichzeitig die Gesamtcholesterinkonzentration verringert.

Der therapeutische Effekt von Simgal oder seinen Analoga tritt nach zwei Wochen der Anwendung ein; das maximale Ansprechen wird nach 1 bis 1,5 Monaten erreicht.

Klinische Studien belegen, dass die Wirkung von Simgal während der gesamten Therapiedauer erhalten bleibt; nach Absetzen des Präparats normalisiert sich der Cholesterinspiegel schrittweise.

Hinweise zur Anwendung von Simgal

Zusatzinformationen gemäß Packungsbeilage:

• Bei kombinierter Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, wenn die Korrektur durch eine spezielle Diät und körperliche Aktivität nicht ausreicht.
• Bei primärer Hypercholesterinämie, wenn Diäten und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen unwirksam sind, insbesondere bei Patienten mit Neigung zur Entstehung einer Koronararteriosklerose.

Simgal gemäß Packungsbeilage bei koronarer Herzkrankheit verschreiben.

• Zur Reduktion des Todesrisikos
• Zur Vorbeugung eines Herzinfarkts
• Zur Reduktion des Risikos für Revaskularisationsverfahren
• Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Arteriosklerose

Das Präparat oder seine Analoga wirken bei zerebrovaskulären Erkrankungen (insbesondere bei durchgehenden ischämischen Störungen und Schlaganfällen).

Kontraindikationen

Gemäß der Packungsbeilage ist Simgal in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Die akute Phase einer Lebererkrankung, die sich durch einen anhaltenden Anstieg unklarer Leberenzyme auszeichnet;
• Erkrankungen der Skelettmuskulatur (Myopathien).
• Ein Alter von bis zu 18 Jahren
• Eine Überempfindlichkeit gegen das Präparat oder andere Bestandteile

Simgal sollte laut Rezensionen vorsichtig angewendet werden

• Bei Alkoholmissbrauch
• Bei Patienten nach Organtransplantation unter Immunsuppressiva-Therapie
• Bei arterieller Hypotonie
• Bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts
• Bei ausgeprägten endokrinen und metabolischen Störungen
• Bei Infektionskrankheiten mit schwerem Verlauf
• Bei Traumen und chirurgischen Eingriffen
• bei Epilepsie
• bei Patienten mit einem unklaren herabgesetzten Tonus der Skelettmuskulatur

Anwendungsmethoden von Simgal und Dosierungsregime

Vor Beginn der Behandlung ist es dem Patienten empfehlenswert, eine hypocholesterinämische Diät einzuhalten, die während der gesamten Kur mit dem Präparat oder dem Analogon Simgal beachtet werden muss.

In der Regel erfolgt laut Packungsbeilage die Einnahme von Simgal einmal täglich, bevorzugt abends; dabei wird die Tablette zu Wasser geschluckt.

Bei der Behandlung der Hypercholesterinämie wird die empfohlene Dosierung des Präparats von 10 mg auf bis zu 80 mg einmal täglich gesteigert. Die Anfangsdosierung beträgt 10 Milligramm. Eine Dosisanpassung ist monatlich vorzunehmen. Bei den meisten Patienten wird der optimale Effekt bei einer täglichen Einnahme von Simgal in der Dosierung von 20 Milligramm erreicht.

Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie wird eine Tagesdosis von Simgal in Höhe von 40 mg oder 80 mg (aufgeteilt auf drei Einnahmen) empfohlen.

Zur Behandlung der ischämischen Herzkrankheit sowie zur Risikominimierung wird eine tägliche Simgaldosis von 20 bis 40 mg verabreicht.

Bei gleichzeitiger Gabe von Simgal mit Verapamil oder Amiodaron darf die tägliche Dosis des Präparats 20 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

In der Regel wird Simgal bei Anwendung in den empfohlenen Dosierungen gut von den Patienten vertragen. Folgende unerwünschte Wirkungen aus verschiedenen Körpersystemen sind möglich:

• Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Leibschmerzen, Hepatitis, Blähungen, eine Erhöhung der Lebertransaminasen, Pankreatitis;
• Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, asthenisches Syndrom, verschwommene Sehkraft, Pareästhesien, periphere Neuropathie, Störung des Geschmacksempfindens, Krämpfe;
• Muskelschwäche, Muskelspasmen, Myopathie, Myalgie, Rhabdomyolyse;
• Akute Niereninsuffizienz
• Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall, Dermatomyositis
• Rheumatische Polymyalgie, angioneurotisches Ödem, Fieber, wulstähnliches Syndrom, Hauthyperämie, Eosinophilie, Nesselsucht, Erhöhung der Blutsenkungsgeschwindigkeit
• Anämie, Thrombozytopenie
• Atemnot, Dyspnoe, Potenzverlust und Palpitationen

Anwendung von Simgal während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist die Anwendung von Simgal während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Es liegen einige Berichte vor, die auf eine Entwicklung von Abnormalitäten bei Neugeborenen hinweisen, deren Mütter das Präparat eingenommen haben. Daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter, die das Präparat oder Analoga von Simgal einnehmen, die Empfängnis vermeiden.

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung der Substanz Simgal in die Muttermilch vor. Dennoch ist zu berücksichtigen, dass die Mehrheit der Arzneimittel mit der Muttermilch ausgeschieden wird; daher wird die Anwendung des Präparats während der Stillzeit nicht empfohlen.

Lagerungsbedingungen.

Das Präparat sollte an einem trockenen und kühlen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.