Urografin

Urografin – röntgenkontrastmittel das diagnostische Ionenpräparat für wnutripolostnogo und der intravaskulären Einführung.

Bestand und Darreichungsform

Urografin wird als transparente, farblose Lösung für Injektionen zu 60 % oder 76 % angeboten. Wirkstoffe: Natriumamidotrisoat und Meglumamidotrisoat. Hilfsstoffe: Wasser zur Injektion, Natriumhydroxid, Disodiumcalciumedetat.

Zu 20 ml in Ampullen. Packungsinhalt: 5 Ampullen.

Der pharmakologische Effekt

Urografin ist ein röntgenkontrastmittel, das die Kontrastwirkung der Darstellung durch Jod in Amidotrisoaten verbessert.

Die Aussagen zur Anwendung von Urografin

Nach den Anweisungen wird Urografin bei folgenden Verfahren eingesetzt:

• Die Arthrographie;
• Alle angiografischen Untersuchungen;
• Retrograde und intravenöse Urographie;
• Die Fistulographie;
• Intraoperative Cholangiographie;
• Die Hysterosalpingographie;
• Sialografie;
• Endoskopische retrograde Cholangiopankreatografie (ERCP).

Kontraindikationen

Kontraindiziert für Urografin ist:

• Dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Manifeste Hyperthyreose.

Bei akuter Pankreatitis ist die Durchführung einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatografie kontraindiziert.

Die Hysterosalpingographie ist bei entzündlichen Prozessen in der Beckenhöhle sowie während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Urografin ist für die Ventrikulographie, Myelographie und Zisternographie im Zusammenhang mit einem möglichen neurotoxischen Effekt kontraindiziert.

Vorbereitung des Patienten auf das Verfahren

Vor der Urographie und Angiographie des Bauchraums wird empfohlen, den Magen des Patienten sorgfältig zur Verbesserung der diagnostischen Bedingungen vorzubereiten. Für zwei Tage bis zum Untersuchungstag ist eine Diät erforderlich, bei der Nahrungsmittel ausgeschlossen werden, die Meteorismus (durch frisches Brot, Salate, Hülsenfrüchte und feuchtes Gemüse) hervorrufen können. Die letzte Mahlzeit sollte nicht später als 18 Stunden vor dem Eingriff eingenommen werden. Abends vor dem Schlafengehen wird die Einnahme eines Abführmittels empfohlen; bei Kleinkindern ist dies jedoch kontraindiziert, ebenso wie eine Nahrungskarenz für ältere Kinder.

Patientinnen mit Diabetes mellitus, generalisiertem Myelom, Polyurie, Nephropathie und Hyperurikämie sowie Säuglinge und Patienten im höheren Lebensalter sollten eine adäquate Hydratation durchführen. Vor der Untersuchung müssen Störungen des Wasser-Elektrolytgleichgewichts ausgeschlossen werden.

Dosierungen von Urografin.

Unmittelbar. muss man vor dem Anfang der Forschung die für der Nutzung fertige Lösung Urografina in die Spritze zusammennehmen. Die Dosierung Urografina hängt von der Masse des Körpers, des Alters des Patienten, des Herzrhythmus und des allgemeinen Zustandes ab.

Bei Herz- oder Niereninsuffizienz ist die Anwendung einer niedrigeren Dosis an Urografin empfehlenswert; der Zustand dieser Patienten muss während dreier Tage nach der Untersuchung überwacht werden.

Die Infusionsrate des Präparats beträgt bei der Injektion in der Regel 20 ml pro Minute. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, für die eine Dosis von 100 ml und mehr empfohlen wird, sollte die Infusionsdauer mindestens 30 Minuten betragen.

Für Erwachsene entspricht eine Dosierung von 60 % des Präparats 50 ml und 76 % 20 ml. Eine Erhöhung der 76 %-Lösung auf bis zu 50 ml verbessert die diagnostische Genauigkeit erheblich; eine weitere Steigerung der Dosen ist aufgrund spezieller Indikationen möglich.

Kindern mit einer verminderten physiologischen Konzentrationsfähigkeit des unreifen Nephrons wird empfohlen, höhere Dosen von Urografin (76 %) anzuwenden:

• Bis zum ersten Lebensjahr: 7–10 ml.
• Vom ersten bis zum zweiten Lebensjahr: 10–12 ml.
• Von zwei bis zu sechs Jahren – 12–15 ml;
• Von sechs bis zu zwölf Jahren – 15–20 ml;
• Bei einem Alter von zwölf Jahren erfolgt die Dosierung wie bei älteren Erwachsenen.

Während der Infusion von Urografin sollte für Kinder und Erwachsene in der Regel die Verweilzeit zwischen fünf und mehreren Minuten betragen; bei Patienten mit Herzinsuffizienz wird eine Infusionsdauer von mindestens einer halben Stunde empfohlen.

Die Bildaufnahmen sollten unmittelbar nach der Applikation des Präparates erfolgen.

Nebenwirkungen

Bei der intravenösen Anwendung von Urografin können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Das Atemsystem: Dyspnoe, vorübergehende Veränderungen der Atemfrequenz, Husten, Lungenödem sowie Atemstillstand.
• Das Verdauungssystem: Erbrechen und Übelkeit sowie Bauchschmerzen.
• Das kardiovaskuläre System: Veränderungen des arteriellen Blutdrucks; selten treten gefährliche thromboembolische Komplikationen auf, die einen Herzinfarkt verursachen können.
• Das Ausscheidungssystem: Funktionsstörung der Nieren, renale Insuffizienz.
• Das Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Unruhe, Hörstörungen, Sehstörungen, Tremor und Krämpfe, Lichtscheu, Muskelkrämpfe, vorübergehende Blindheit, Müdigkeit.
• Dermatologische Reaktionen: Erythem, Juckreiz, Ausschlag, Rötung der Haut, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom.
• Allergische Reaktionen: Konjunktivitis, Rhinitis, Hautjucken, Urtikaria, Angioödem.
• Lokale Reaktionen: Ödeme, Schmerzen, Entzündungen, Phlebothrombosen, Thrombophlebitiden, Nekrosen des Gewebes.
• Weitere Nebenwirkungen: Unwohlsein, Hitzegefühl, Ohnmacht, vermehrte Schweißbildung, Frösteln, Veränderung der Körpertemperatur.

Bei der intravenösen Anwendung treten Nebenwirkungen selten auf, meist einige Stunden nach der Gabe. Eine nekrotische Pankreatitis kann selten entstehen. Bei einer ERCP ist eine Erhöhung des Amylase-Spiegels möglich; das Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis steigt.

Meistens manifestieren sich die Nebenwirkungen in allergischen kutanen Reaktionen.

Anwendung von Urografin während der Schwangerschaft und Stillzeit.

In den Prüfungen wurde keine teratogene, mutagene oder genotoxische sowie embryotoxische Wirkung nachgewiesen. Daher ist eine Schwangerschaft kein Ausschlusskriterium für die Gabe von Urografin.

Es liegen jedoch keine ausreichenden Belege für die Sicherheit der Anwendung im Verlauf der Schwangerschaft vor; daher ist es vor der Verabreichung von Urografin ratsam, das mögliche Risiko gegen den Nutzen für Mutter und Fötus abzuwägen.

Gemäß den Anweisungen wird Urografin in geringen Dosen mit der Muttermilch ausgeschieden; folglich besteht ein geringes Risiko für toxische Effekte im Verlauf der Anwendung während des Stillens.

Lagerungsbedingungen von Urografin

Das Präparat ist bei Zimmertemperatur an einem trockenen, dunklen Ort bis zu fünf Jahren haltbar.