Welaksin

Welaksin – das Präparat, das bei der Behandlung der Depressionen verwendet wird.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Welaksin geben in den folgenden medikamentösen Formen aus:

• Die Tabletten: fast die Weißen oder die Weißen, rund, flach, mit der Fase, ohne oder fast ohne Geruch; auf einer der Seiten die Gravierung (auf 25/37,5/50/75 Milligrammen entsprechend) «JE 744», «JE 741», «JE 742» oder «JE 743» (auf 10 Stücken in blisterach, nach 1-3 oder 6 blisterow im Papppaket; auf 14 Stücken in blisterach, nach 2 blistera im Papppaket);
• Die Kapseln des verlängerten Effektes: schelatinowyje fest, selbstgeschlossen, mit dem durchsichtigen farblosen Körper und orange-braun kryschetschkoj; der Inhalt der Kapseln – die Mischung gelb und weiß pellet, ohne oder fast ohne Geruch (auf 10 Stücken in blisterach, nach 3 blistera im Papppaket; auf 14 Stücken in blisterach, nach 2 blistera im Papppaket).

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Der Aktionsstoff: wenlafaksin (in Form vom Hydrochlorid wenlafaksina) – 25, 37,5, 50 oder 75 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten (auf 25/37,5/50/75 Milligrammen entsprechend): das Monohydrat der Laktose – 56,62/84,93/113,24/169,86 Milligramme, die mikrokristallinische Zellulose – 24/36/48/72 Milligramme, glikoljat des Amylums des Natriums (des Typs) – 8,4/12,6/16,8/25,2 Milligramme, wasserfrei kolloidnyj dioksid des Siliziums – 0,9/1,35/1,8/2,7 Milligramme, stearat des Magnesiums – 1,8/2,7/3,6/5,4 Milligramme.

In den Bestand 1 Kapsel geht ein:

• Der Aktionsstoff: wenlafaksin (in Form vom Hydrochlorid) – 75 oder 150 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: die mikrokristallinische Zellulose, etilzelljulosa, das Chlorid des Natriums, dimetikon, den Rutschpulver, kopowidon, das Chlorid des Kaliums, ksantanowaja das Pflanzengummi, wasserfrei kolloidnyj dioksid des Siliziums, das Oxid des Eisens der Gelbe.

Der Bestand der Gelatinekapseln: das Oxid des Eisens gelb und rot, dioksid des Titans, der Gelatinen.

Die Aussagen zur Anwendung

Welaksin ernennen bei den Depressionen verschiedener Ätiologie, einschließlich den Zustand der Besorgnis (die Behandlung und die Prophylaxe).

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die schweren funktionalen Verstöße der Nieren (bei der Geschwindigkeit der Glomerularfiltration <10 ml in der Minute);
• Die schweren Verstöße der Funktion der Leber;
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Monoaminoxydasehemmern;
• Das Alter bis zu 18 Jahren (die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung des Präparates für diese Kategorie der Patienten ist nicht studiert);
• Die Schwangerschaft (bestimmt oder vermutet) und die Periode der Milchabsonderung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (Welaksin folgt mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen zu übernehmen):

• Die Konvulsionen in der Anamnese;
• Vor kurzem der verlegte Herzinfarkt;
• Die arterielle Hypertension;
• Die instabile Stenokardie;
• Die Tachykardie;
• Das sakrytougolnaja Glaukom;
• Die Erhöhung des Augeninnendruckes;
• Die Geneigtheit zu den Blutungen seitens der Schleimhäute und der Hautdecken;
• Die manischen Zustände in der Anamnese;
• Es ist die niedrige Masse des Körpers ausgangs-.

Den Frauen ist nötig es detorodnogo des Alters im Laufe der Behandlung die sicheren Methoden der Kontrazeption zu verwenden. Bei der Planung oder dem Eintritt der Schwangerschaft muss man sich zum Arzt wenden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten

Welaksin nehmen, bevorzugter – während des Essens.

Das Präparat ist es empfehlenswert, täglich auf 75 Milligrammen im Tag in 2 Aufnahmen zu übernehmen. Wenn nach einigen Wochen der Therapie die bedeutende Verbesserung nicht beobachtet wird, kann man die Einzeldosis bis zu 75 Milligramme vergrössern, dabei die Vielfachheit der Aufnahme nicht ändernd. Bei den schweren depressiven Verwirrungen oder anderen Zuständen, die die Anstaltsbehandlung fordern, der Arzt am Anfang der Therapie kann die Tagesdosis die 150 Milligramme in 2 Aufnahmen sofort ernennen, wonach sie jede die 2-3 Tage auf 75 Milligramme bis zur Errungenschaft des notwendigen therapeutischen Effektes vergrössern kann.

Die Höchstdosis Welaksina – 375 Milligramme im Tag. Nach der Errungenschaft des erwünschten therapeutischen Effektes ist nötig es die Tagesdosis allmählich bis zum kleinsten ergebnisreichen Stand zu verringern.

Die unterstützende Behandlung kann 6 Monate und mehr dauern. Welaksin ernennen in der kleinsten Wirkungsdosis, die für die Behandlung der depressiven Episoden verwendet ist.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit, je nach ihrem Schweregrad, verwenden die folgenden Regimes des Dosierens:

• Die leichte Stufe (bei der Geschwindigkeit der Glomerularfiltration> 30 ml in der Minute): die Korrektion des Regimes des Dosierens wird nicht gefordert;
• Die mittlere Stufe (bei der Geschwindigkeit der Glomerularfiltration 10-30 ml in der Minute): es wird die Verkleinerung der Dosis am 25-50 % gefordert, dabei muss man die Tagesdosis 1 einmal pro Tag übernehmen;
• Die schwere Stufe (bei der Geschwindigkeit der Glomerularfiltration <10 ml in der Minute): Welaksin zu verwenden es ist nötig nicht.

Die sich auf der Hämodialyse befindenden Patientinnen nach dem Abschluss der Sitzung können 50 % der mittleren Tagesdosis wenlafaksina bekommen.

Bei petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, je nach ihrem Schweregrad, verwenden die folgenden Regimes des Dosierens:

• Die leichte Stufe (bei protrombinowom der Zeit gibt es mehrere 14 Sekunden): die Korrektion des Regimes des Dosierens wird nicht gefordert;
• Die gemässigte Stufe (bei protrombinowom der Zeit 14-18 Sekunden): es wird die Verkleinerung der Dosis auf 50 % gefordert;
• Die schwere Stufe: Welaksin zu verwenden es ist nötig nicht.

Den bejahrten Patienten die Therapie durchführen es muss mit der Vorsicht, was mit der Wahrscheinlichkeit der funktionalen Verstöße der Nieren verbunden ist. Gewöhnlich ernennen die kleinste Wirkungsdosis. Bei der Erhöhung der Dosis der Patientin soll sich unter der sorgfältigen medizinischen Beobachtung befinden.

Nach dem Abschluss der Behandlung die Dosis Welaksina muss man allmählich wenigstens während 7 Tage verringern. Zu dieser Zeit ist die Beobachtung des Zustandes des Kranken notwendig, um auf Minimum verbunden mit der Aufhebung des Präparates das Risiko zurückzuführen.

Die Periode, die für die volle Unterbrechung der Aufnahme Welaksina notwendig ist, klärt sich von der Größe der übernommenen Dosis, der Dauer des Kurses der Therapie und den individuellen Besonderheiten des Patienten.

Die Kapseln des verlängerten Effektes

Die Kapseln Welaksin nehmen, vollständig (sie darf man nicht verflachen, teilen, ins Wasser unterbringen oder), sapiwaja vom Liquor, bevorzugter – während des Essens kauen.

Die Tagesdosis ist nötig es in 1 Aufnahme zu übernehmen, es wäre zur einer und derselbe Zeit des Tages (den Morgen oder den Abend) wünschenswert.

Die empfohlene Anfangsdosis – 75 Milligramme im Tag. Bei den schweren depressiven Verwirrungen oder anderen Zuständen, die die Anstaltsbehandlung fordern, der Arzt kann 150 Milligramme im Tag sofort ernennen, wonach es die Dosis mit dem Intervall 14 Tage oder mehr ist (aber es ist nicht öfter als durch 4 Tage) kann man auf 75 Milligramme vergrössern, bis der notwendige therapeutische Effekt erreicht sein wird.

Die Höchstdosis Welaksina – 350 Milligramme im Tag. Nach der Errungenschaft des erwünschten therapeutischen Effektes die Tagesdosis kann man bis zum minimalen ergebnisreichen Stand allmählich verringern.

Für die Behandlung der Depression ist nötig es das Präparat auf der Ausdehnung nicht weniger als 6 Monate zu verwenden. Bei der stabilisierenden Therapie und für die Prophylaxe der Rückfälle oder der neuen Episoden der Depression Welaksin ernennen in den die Effektivität demonstrierenden Dosen. Der Arzt soll regelmäßig, ist als 1 Mal in 3 Monate nicht seltener, die Effektivität der durchgeführten Behandlung zu kontrollieren.

Der Patientinnen, übernehmend Welaksin in Form von den Tabletten, kann man auf die Aufnahme des Präparates in Form von den Kapseln des verlängerten Effektes mit der Bestimmung der Äquivalentdosis 1 einmal pro Tag übersetzen. Jedoch kann die individuelle Korrektion der Dosis in einigen Fällen gefordert werden.

Das Regime des Dosierens des Präparates in Form von den Kapseln des verlängerten Effektes bei renal oder petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, sowie der Empfehlung bezüglich der Anwendung Welaksina von den bejahrten Patienten und entsprechen die Aufhebungen der Therapie diesem bei der Bestimmung tabletirowannoj die Formen des Präparates.

Die nebensächlichen Effekte

Die Mehrheit der nebensächlichen Effekte während der Anwendung Welaksina hängt von der Dosis ab. Bei der langwierigen Therapie sinkt die Frequenz und die Schwere der Mehrheit von ihnen, dabei entsteht die Notwendigkeit der Aufhebung der Therapie nicht.

Während der Behandlung können die folgenden Verstöße (beobachtet werden <1/10 1/100 – oft, <1/100> 1/1000 – selten, <1/1000> 1/10 000 – ist selten, <1/10 000 – ist sehr selten):

• Das Kardiovaskuläre System: die Erweiterung der Blutgefäße (priliwy des Blutes), die arterielle Hypertension, die Palpitation; selten – die Ohnmacht, die Orthostasehypotension, die Tachykardie; sehr selten – die Elongation des Intervalls QT, die Arrhythmie als "die Pirouette", das Fibrillieren der Kammern, die Kammertachykardie;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: oft – der Schwindel, die Kephalgie, die Anregung, die Schlaflosigkeit, die Schläfrigkeit, die Beängstigende, die ungewöhnlichen Träume, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Erhöhung des Muskeltonus, parestesii, den Tremor; selten – die Halluzination, die Apathie, mioklonus; selten – der Verstoß der Rede, die Ataxie, die Hypomanie oder die Manie, serotoninergitscheski das Syndrom, die Symptome, erinnernd das bösartige neuroleptische Syndrom, die Krampfanfälle; sehr selten – der Wahn, ekstrapiramidnyje die Verwirrungen (einschließlich die Dystonie, die Dyskinesie, die späte Dyskinesie), akatisija/psychomotorisch Anregung;
• Das System krowetworenija: selten – der Bluterguß in die Haut (die Ekchymosen) und die Schleimhäute; selten – die Elongation der Blutungszeit, der Blutplättchenmangel; sehr selten – die aplastische Anämie, die Agranulozytose, panzitopenija, die Neutropenie;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – die Urinretention;
• Das Verdauungssystem: die Senkung des Appetites, die Mundtrockenheit, die Konstipation, das Erbrechen, die Übelkeit, den Schmerz im Bauch; selten – die umkehrbare Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, den Bruxismus; selten – die Magendarmblutungen; sehr selten – die Leberentzündung;
• Das Knochen- und Muskelsystem: mialgija, artralgija; selten – der Muskelkrampf; sehr selten – rabdomiolis;
• Das sexuelle System: die Verstöße der Erektion, des Samenergusses, anorgasmija; selten – menorragija, der Verstoß des Menstruationszyklus, die Senkung der Libido; selten – die Galaktorrhoe;
• Der Stoffwechsel: die Verkleinerung der Masse des Körpers, die Erhöhung des Standes des Cholesterins des Blutserums; selten – der Verstoß petschenotschnych der Proben, giponatrijemija, das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons; sehr selten – die Erhöhung des Standes prolaktina;
• Die Sinnesorgane: midrias, der Verstoß der Akkommodation, das Geräusch in den Ohren, des Verstoßes der Sehkraft; selten – der Verstoß der Geschmacksempfindungen;
• Die allergischen Reaktionen: die Blüte, das Hautjucken; selten – makulopapulesnaja die Blüte, das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber; selten – mnogoformnaja das Erythem, das Syndrom Stiwensa-Johnsons;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die erhöhte Schweißabsonderung; selten – die Fotosensibilisation; selten – die Alopecia;
• Der Organismus insgesamt: die Erhöhung der Körpertemperatur, die Ermüdbarkeit, die Schwäche, den Schüttelfrost.

Bei den Kindern während der Therapie wurden die folgenden nebensächlichen Effekte bemerkt: die Ekchymosen, die Absage auf die Aufnahme der Nahrung, den Schmerz im Bauch, den Schmerz in der Brust, die Tachykardie, die Senkung der Masse des Körpers, die Übelkeit, die Konstipation, die Nasenblutung, midrias, den Schwindel, mialgija, die emotionale Beweglichkeit, die Feindseligkeit, den Tremor, die Suizidideen.

Nach der Senkung der Dosis oder der heftigen Aufhebung Welaksina ist die Entwicklung der Ermüdbarkeit, der Schläfrigkeit, der Kephalgie, des Erbrechens, der Übelkeit, der Anorexie, der Mundtrockenheit, des Schwindels, der Diarrhöe, der Unruhe, der Schlaflosigkeit, der nervösen Reizbarkeit, der Besorgnis, der Irreführung, der Hypomanie, parestesi, potliwosti möglich. In der Regel, diese Symptome sind schwach geäußert und gehen selbständig. Wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Verstöße ist es sehr wichtig, die Dosis des Präparates allmählich, insbesondere nach der Durchführung der Behandlung in den hohen Dosen zu verringern.

Die besonderen Hinweise

Vor dem Anfang der Therapie bei den Patienten mit den depressiven Verwirrungen muss man die Wahrscheinlichkeit der Suizidversuche berücksichtigen. Für die Verkleinerung des Risikos der Überdosierung und\oder des Abusus am Anfang der Behandlung muss man nur die kleine Anzahl der Kapseln oder der Tabletten ausgeben, und der Patientin soll sich unter der sorgfältigen medizinischen Beobachtung befinden.

Es waren die Mitteilungen vom aggressiven Verhalten in die Besuchszeit des Präparates (insbesondere am Anfang der Behandlung und nach der Unterbrechung der Therapie).

Die Anwendung Welaksina kann die psychomotorische Anregung, klinitscheski erinnernd akatisiju (herbeirufen die Unruhe mit dem Bedürfnis ist, sich zu bewegen, in der Kombination mit der Unfähigkeit zu stehen oft oder, an Ort und Stelle zu sitzen). Meistens wird der Verstoß während einiger erster Wochen der Therapie beobachtet. Bei der Entwicklung dieser Symptome kann die Erhöhung der Dosis den günstigen Effekt nicht leisten. Außerdem muss man die Frage über die Zweckmäßigkeit der Fortsetzung der Behandlung betrachten.

Bei den Patientinnen mit den Affektverwirrungen während der Anwendung Welaksina können die manischen oder hypomanischen Zustände entstehen. Solchen Patientinnen ist nötig es das Präparat mit der Vorsicht zu ernennen, und im Laufe der Behandlung brauchen sie die medizinische Beobachtung. Auch fordert die Vorsicht die Bestimmung zu Welaksina den Patientinnen mit den epileptischen Anfällen in der Anamnese, bei der Erhöhung der Frequenz der epileptischen Anfälle oder ihrem Entstehen die Therapie muss man intermittieren.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit antipsichotitscheskimi von den Mitteln möglich die Entwicklung der das bösartige neuroleptische Syndrom erinnernden Symptome (die Kombination fordert die Vorsicht).

Beim Erscheinen der Blüte, urtikarnych ist nötig es sich der Elemente oder anderer allergischer Reaktionen zum Arzt zu wenden.

Bei der Durchführung der Elektrokrampfbehandlung auf dem Hintergrund der Aufnahme Welaksina muss man die besondere Vorsicht (aus Mangel an der Erfahrung seiner Anwendung in diesen Bedingungen) beachten.

In einigen Fällen wurde während der Anwendung Welaksina dososawissimoje die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, infolgedessen ist es empfehlenswert regelmäßig bemerkt, den arteriellen Blutdruck, insbesondere im Laufe der Präzisierung oder der Erhöhung der Dosis zu kontrollieren.

Während der Therapie, besonders muss man bei den Patienten fortgeschrittenen Alters, die Möglichkeit der Entwicklung des Schwindels und des Verstoßes des Gefühles des Gleichgewichtes berücksichtigen.

Auf dem Hintergrund der Aufnahme Welaksina kann sich die Orthostasehypotension entwickeln.

Das Präparat kann das Risiko der Blutergüsse in die Haut und die Schleimhäute vergrössern. Während der Behandlung müssen die Patienten mit der Geneigtheit zu solchen Zuständen die Vorsicht beachten.

Die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung Welaksina mit den Präparaten, die die Masse des Körpers herabsetzen, fentermin aufnehmend, sind nicht bestimmt, deshalb ihre gemeinsame Anwendung (wie auch die Anwendung wenlafaksina für die Senkung der Masse des Körpers wird als Monotherapie) nicht empfohlen.

Bei der langdauernden Therapie ist es zweckmässig, den Stand des Cholesterins des Blutserums zu kontrollieren.

Nach der Unterbrechung der Behandlung, insbesondere können schlagartig, die Symptome der Aufhebung entstehen. Das Risiko ihrer Entwicklung hängt von einigen Faktoren, einschließlich die Dauer des Kurses und die Dosis, sowie die Geschwindigkeit der Senkung der Dosis ab. Die Symptome der Aufhebung werden in Form vom Schwindel, den Sensorverstößen (parestesii aufnehmend), der Verstöße des Traumes (einschließlich die Schlaflosigkeit und die ungewöhnlichen Träume), der Anregung oder der Besorgnis, der Übelkeit und\oder des Erbrechens, des Tremores, potliwosti, der Kephalgie, der Diarrhöe, des beschleunigten und verstärkten Herzklopfens und der emotionalen Beweglichkeit gezeigt. Gewöhnlich haben diese Symptome die mittlere oder kleine Ausgeprägtheit, jedoch können sie bei einigen Patientinnen schwer sein. In der Regel, sie werden in den ersten Tagen nach der Aufhebung Welaksina beobachtet, obwohl sich und beim zufälligen Ausweis der Dosis in einzelnen Fällen entwickeln. Meistens gehen diese Erscheinungen selbständig im Laufe von 14 Tagen, aber bei einigen Patientinnen können sie mehr langdauernd (sein 2-3 Monate oder ist länger).

Während der Therapie muss man die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs und der Ausführung der Arbeiten, die die erhöhte Aufmerksamkeit und die schnellen psychomotorischen Reaktionen fordern beachten, es ist mit der Wahrscheinlichkeit der Exazerbation der Denkprozesse und der Senkung der Fähigkeit zur Ausführung der motorischen Funktionen verbunden. Bei der derartigen Entwicklung der Verstöße werden die Dauer und die Stufe der Beschränkungen vom Arzt festgestellt.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gemeinsame Anwendung Welaksina mit den Monoaminoxydasehemmern (Mao) ist kontraindiziert. Die Therapie vom Präparat beginnen es kann nicht früher als durch 14 Tage nach dem Abschluss der Anwendung der Hemmstoffe Mao. Wenn moklobemid verwendet wurde (kann der umkehrbare Hemmstoff Mao), diese Pause kürzer (24 Stunden) sein. Die Behandlung von den Hemmstoffen Mao kann man nicht früher als durch 7 Tage nach der Aufhebung Welaksina beginnen.

Den Alkohol in die Öberleitungszeit der Therapie anzuwenden es ist nicht empfehlenswert.

Bei der kombinierten Anwendung mit den Präparaten, die die Hemmstoffe der Fermente CYP2D6 und CYP3A4 sind, man muss die Vorsicht beachten.

Bei der gleichzeitigen Anwendung Welaksina mit einigen medikamentösen Mitteln können die folgenden Effekte entstehen:

• Das Lithium: die Erhöhung seines Standes;
• Das Haloperidol: die Verstärkung seiner Effekte, was mit der Erhöhung seiner Konzentration im Blut verbunden ist;
• Klosapin: die Entwicklung der nebensächlichen Effekte (zum Beispiel, der epileptischen Anfälle) und die Erhöhung seines Plasmaspiegels des Blutes;
• Die Antikoagulanzien: die Verstärkung ihres Effektes.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Tabletten – 5 Jahre;
• Die Kapseln des verlängerten Effektes – 4 Jahre.