Winpotropil

Winpotropil – nootropnoje das medikamentöse Mittel, das den Gehirnblutkreislauf verbessert.

Darreichungsform und Bestand

• Tabletten mit Filmhülle: oval, hellbraun mit grauer Schattierung; Querschnitt fast weiß (in Umreifungsverpackungen je 10 Stück, im Pappkarton 3 oder 6 Packungen);
• Kapseln: Größe №0, gelb mit rotem Ring; Inhalt weißes Pulver ohne Klümpchen und Kristalle (in Umreifungsverpackungen je 10 Stück, im Pappkarton 2, 3, 5 oder 10 Packungen; in Umreifungsverpackungen je 15 Stück, im Pappkarton 2, 4 oder 6 Packungen; in Polyäthylen-Fläschchen je 15 oder 50 Stück, im Pappkarton 1 Fläschchen);
• Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: klar, farblos oder leicht gefärbt (in dunklen Glasampullen à 5 ml: 5 Ampullen im Pappkarton; 5 Ampullen in Umreifungsverpackung, im Pappkarton 2 Packungen; 10 Ampullen in Umreifungsverpackung, im Pappkarton 1 oder 2 Packungen).

Wirkstoffe pro Tablette:

• Winpozetin – 10 Milligramm;
• Pirazetam – 800 Milligramme.

Die enthaltenen Wirkstoffe in 1 Kapsel:

• Winpozetin – 5 Milligramm;
• Pirazetam – 400 Milligramme.

Die enthaltenen Wirkstoffe in 1 ml der Lösung:

• Winpozetin – 1 Milligramm;
• Pirazetam – 80 Milligramme.

Die Hilfsstoffe der Tabletten: Natrium-Croscarmellose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Povidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose sowie Gleitmittel.

Der Inhalt des Tablettenschutzes: Opadraj II braun (Lactose-Monohydrat, Makrogol, Hypromellose, Titandioxid, Eisenoxid rot und Eisenoxid schwarz).

Hilfsstoffe der Kapseln: Kalziumstearat und Laktose.

Hilfsstoffe des Konzentrats: Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit), Bernsteinsäure, Askorbinsäure sowie Wasser für Injektions purposes.

Angaben zur Anwendung

Für alle Darreichungsformen:

• Vaskulärer Parkinsonismus;
• Durchblutungsstörungen des Gehirns (Rekonvaleszenzphase nach hämorrhagischem und ischämischem Schlaganfall);
• Psychoorganisches Syndrom mit Vorherrschen der Symptome Adynamie und Asthenie;
• Intoxikationen.

Zusätzlich für die Tabletten:

• Symptomatische Behandlung von Vertigo.
• Langdauernde Mangelhaftigkeit des Gehirnblutkreislaufs nachtraumatischer und hypertonischer Genese;
• Prophylaxe von Kineto- und Migränesymptomen.

Zusätzlich zu den Kapseln und dem Konzentrat zur Vorbereitung der Infusionen:

• Labyrinthopathien;
• Asthenisches Syndrom;
• Hirntraumen und andere Erkrankungen des Zentralnervensystems, die von einer Verschlechterung der intellektuell-mnestischen Funktionen begleitet sind;
• Menieresyndrom;
• Enzephalopathien verschiedener Genese, einschließlich beim Alkoholismus.

Winpotropil wird zusätzlich in Form von Kapseln zur Prophylaxe von Kineto- und Migränesymptomen ernannt.

Gegenanzeigen

Absolute Kontraindikationen:

• Akutes Stadium eines Schlaganfalls;
• Schwere Verläufe der ischämischen Herzkrankheit;
• Manifeste Rhythmusstörungen des Herzens;
• Laktaseinsuffizienz, Galaktosämie und Galaktoselaktoseintoleranz (als Gegenanzeige für die Einnahme von Tabletten);
• Nieren- oder Leberinsuffizienz;
• Alter bis zum 18. Lebensjahr;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.

Relativ (im Zusammenhang mit dem Risiko der Entwicklung von Komplikationen ist besondere Vorsicht geboten):

• Schwere Blutung:
• Hämostase-Störung:
• Virushepatitis:
• Epilepsie:
• Alkoholische Lebererkrankung:
• Gutartige Hyperbilirubinämien (einschließlich Gilbert-Syndrom):
• Alkoholismus:
• Fortgeschrittenes Alter:
• Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel (bei Tabletten und Kapseln):

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten mit Filmhülle

Die Einnahme von Winpotropil-Tabletten in einer ausreichenden Wassermenge, unabhängig vom Nahrungsaufnahmezeitpunkt, 1 Tablette 2–3-mal täglich (die letzte Einnahme etwa 4 Stunden vor dem Schlaf). Je nach Krankheitsbild kann die Behandlungsdauer von 2 Wochen bis zu 6 Monaten betragen; dies muss mit dem Arzt geklärt werden. Vor der Absetzung des Präparats ist eine schrittweise Dosisreduktion empfehlenswert.

Kapseln

Die Einnahme von Winpotropil-Kapseln in einer Menge von 1–2 Stück 2–3-mal täglich (die letzte Einnahme etwa 4 Stunden vor dem Schlaf). Während der begleitenden Therapie mit Kapseln wird die Dosierung auf 1 Tablette 3-mal täglich festgelegt. Je nach Krankheitsbild kann die Behandlungsdauer von 2 Wochen bis zu 6 Monaten betragen. Vor der Absetzung des Präparats ist eine schrittweise Dosisreduktion empfehlenswert.

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Das Winpotropil-Konzentrat wird intravenös tropfend mit einer Geschwindigkeit von bis zu 80 Tropfen pro Minute einmal täglich verabreicht. Die Einzeldosis besteht aus 2–3 Ampullen, die vorläufig in 500 ml einer 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung oder einer anderen Lösung, die Dextrose enthält, verdünnt werden. Die Therapiedauer beträgt 10–14 Tage; bei Bedarf kann der Kurs über 6–8 Wochen wiederholt werden.

Nach Besserung des Patientenzustands erfolgt der Wechsel auf die orale Form des Präparats.

Nebenwirkungen

• Das kardiovaskuläre System: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Verlängerung des QT-Intervalls, Senkung des ST-Segments), Schwankungen des arteriellen Blutdrucks, Extrasystolien, Druckgefühl, Tachykardie, Exazerbation des Verlaufs der Angina pectoris.
• Das Zentralnervensystem: Schwindel, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Schlafstörung, Unausgeglichenheit, motorische Unruhe, Angstzustände, Ataxie, psychische Erregung, Tremor, Krampfanfälle, extrapyramidale Bewegungsstörungen (einschließlich Hyperkinese), Depression;
• Das Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Durchfall, Sodbrennen, Übelkeit, Gastralgien, Erbrechen;
• Die Hautdecken: Hautentzündungen, Nesselsucht, Rötungen, Juckreiz;
• Die Sinnesorgane: Schwindel;
• Andere: Gewichtszunahme, allgemeine Schwäche, Asthenie, vermehrte Schweißbildung, erhöhte sexuelle Aktivität, allergische Reaktionen.

Zudem können bei der Anwendung des Konzentrats zur Herstellung von Infusionslösungen lokale Reaktionen auftreten: Schmerzen an der Einstichstelle und Thrombophlebitis.

Besondere Hinweise

Bei Patienten mit diagnostiziertem verlängertem QT-Intervall ist während der Behandlung eine regelmäßige EKG-Kontrolle erforderlich.

Piracetam – beeinflusst eine der Wirkstoffe von Winpotropil – die Thrombozytenaggregation; infolgedessen ist bei Patienten mit Hämostasestörungen, Symptomen schwerer Blutungen sowie während umfangreicher chirurgischer Eingriffe besondere Vorsicht geboten.

Patientinnen mit Laktoseintoleranz ist zu berücksichtigen, dass pro Kapsel 225 mg Laktose enthalten sind.

Während der Behandlung ist Vorsicht bei der Anwendung von Transportmitteln und potenziell gefährlichen Tätigkeiten geboten.

Arzneimittelinteraktionen

• Heparin: Das Risiko hämorrhagischer Komplikationen steigt;
• Psychostimulanzien, Antipsychotika und Schilddrüsenhormone: Ihre Wirkung wird verstärkt;
• Indirekte Antikoagulanzien, einschließlich Acenocoumarol: Ihre Wirkung wird verstärkt; es ist eine stärkere Senkung der Thrombozytenaggregation sowie des Fibringehalts, des Faktors VIII und der Blutviskosität zu beobachten;
• Metildopa: Ihr blutdrucksenkende Wirkung wird verstärkt (der arterielle Blutdruck muss kontrolliert werden);
• Krampflösende Mittel: Ihre Wirkung wird geschwächt, die krampfanfällige Schwelle sinkt.

Die Befunde, die die Möglichkeit der Interaktion von Winpotropil mit Arzneimitteln zentraler und antispastischer Wirkung bestätigen, fehlen nicht; dennoch ist bei der Anwendung ähnlicher Kombinationen Vorsicht geboten.

Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist mit 5-, 10- und 20%igen Dextrose-Lösungen, 5-, 10- und 20%igen Fruktoselösungen, Ringer-Lösung, 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung sowie 6- und 10%igem Hydroxyethylstärke und 20%iger Mannitol-Lösung vereinbar.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem trockenen, dunklen Ort für Kinder unzugänglich lagern.

Haltbarkeitsdauer:

• Tabletten und Kapseln – 2 Jahre;
• Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung – 3 Jahre.