Alfuzosin

Alfuzosin – ein selektiver Blocker (vorzugsweise in der Zone des Harnröhrchens, der Prostata und des Dreiecks der Harnröhre) senkt den Blutdruck im Harnröhrchen, reduziert den Strömungswiderstand des Urins, erleichtert das Wasserlassen und beseitigt die Dysurie. _{der alfa1-Adrenorezeptoren} (vorzugsweise in der Zone des Harnröhrchens, der Prostata und des Dreiecks der Harnröhre) verringert den Blutdruck im Harnröhrchen, verringert den Strömungswiderstand des Urins, erleichtert das Wasserlassen und beseitigt die Dysurie.

Darreichungsform und Inhalt

• Tabletten mit verlängerter Wirkdauer: runde Form, flachzylindrisch, weiß oder weiß mit gelblicher Färbung; in Blisterpackungen (10 Tablettchen in umrissigen Blisterpackungen, im Karton Papp- 1, 3, 5 oder 6 Packungen); 14 Tablettchen in umrissigen Blisterpackungen, im Karton Papp- 1, 2 oder 4 Packungen.
• Darreichungsform und Inhalt: Die Tabletten mit kontrollierter Freisetzung sind überzogen; sie weisen eine runde, bikonvexe Form auf und erscheinen hellgelb mit schwach orange Färbung. Im Bruch ist die Farbe weiß oder fast weiß (Verpackt in umrissigen Blisterpackungen à 10 Tablettchen, kartoniert als Papp-6-Pack).

Wirkstoff: Alfuzosin-Hydrochlorid.

• Tabletten mit verlängerter Wirkdauer in den Dosierungen von 5 mg und 10 mg.
• Tabletten mit kontrollierter Freisetzung in der Dosierung von 5 mg.

Hilfsstoffe der Tabletten mit verlängerter Wirkdauer: Kollidon SR (Polyvinylazetat, Polyvidon Natriumlaurylsulfat, Siliziumdioxid), Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat sowie kolloidales Siliziumdioxid.

Zusatzstoffe der Tabletten mit kontrollierter Freisetzung: Magnesiumstearat (Pharmazeutische Industrie), Polyvidon mittelmolekular (Polyvinylpyrrolidon mittelmolekular), Hydroxypropylcellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Gleitmittel sowie hydriertes Rizinusöl und Eisenoxidgelb als Farbstoff.

Anwendungshinweise

Alfuzosin ist ein Präparat zur Behandlung von funktionellen Störungen des Wasserlassens, die auf einer gutartigen Prostatavergrößerung beruhen.

Kontraindikationen

• Schwere Leberfunktionsstörungen;
• Orthostatische Hypotonie (auch im Vorfeld)
• Gleichzeitige Einnahme weiterer alpha-adrenerger Blocker
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels

Alfuzosin ist für die Anwendung bei Frauen nicht indiziert

Vorsichtige Anwendung

• Im Falle einer langdauernden Niereninsuffizienz
• Bei ischämischer Herzerkrankung
• Bei Patienten im Alter von über 75 Jahren
• Bei gleichzeitiger Einnahme blutdrucksenkender Medikamente

Einnahmeweg und Dosierung

Alfuzosin einnehmen: Tabletten vollständig mit ausreichend Wasser schlucken

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg – entweder eine Tablette à 10 mg einmal täglich oder zwei Tabletten à 5 mg morgens und abends; die Behandlung sollte mit der Abenddosis beginnen

Bei älteren Patienten sowie bei gleichzeitiger blutdrucksenkender Therapie: Eine Tablette à 5 mg einmal täglich zur Abendzeit; eine Dosiserhöhung auf 10 mg ist ggf. möglich

Nebenwirkungen

• Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Mundtrockenheit, Durchfall, epigastrische Schmerzen
• Seitens des kardiovaskulären Systems: orthostatische Hypotension, Tachykardie; bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit – Verschärfung der Angina-Pectoris-Symptome
• Seitens des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Somnolenz, Schwäche sowie asthenisches Syndrom
• Allergische Reaktionen: Juckreiz und Hautausschläge
• Sonstige Nebenwirkungen: Hautrötung, Ohrensausen sowie Schwellungen

Besondere Hinweise

In Einzelfällen kann bei Patienten unter Drucksenkern im Verlauf einiger Stunden nach der Gabe von Alfuzosin eine orthostatische Hypotonie mit Symptomen (Schweißausbruch, Ermüdung und Schwindel) auftreten, auch ohne Einnahme des Mittels. Diese Personen müssen bis zur Besserung liegend bleiben. Die auftretenden Erscheinungen sind vorübergehend, treten meist zu Beginn der Therapie auf und begründen in der Regel keinen Anlass zur Absetzung des Präparats.

Bei der Kombination mit Antihypertensiva, insbesondere Calciumkanalblockern, ist eine Dosisanpassung erforderlich, da die Senkung des arteriellen Blutdrucks bis zum Kollaps führen kann.

Patienten mit koronarer Herzkrankheit sollten Alfuzosin gleichzeitig mit der spezifischen Behandlung der Koronarherzkrankheit einnehmen. Bei Rückkehr oder Verschlechterung der Angina Pectoris ist Alfuzosin abzusetzen.

Es liegen keine Daten vor, die einen negativen Einfluss des Präparats auf Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit belegen. Dennoch können zu Beginn der Behandlung Asthenie und Schwindel auftreten; Patienten sollten daher bei der Fahrtauglichkeit und der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten besonders vorsichtig sein.

Arzneimittelwechselwirkungen

Alfuzosin darf nicht gleichzeitig mit anderen _{alfa1-Adrenoblockern} Arzneimitteln verwendet werden, da eine Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts vorliegt, wodurch das Risiko für schwere orthostatische Hypotonien steigt.

Das Präparat verstärkt die Wirkung antihypertensiver Mittel, einschließlich Calciumkanalblocker (es wird ein additiver Effekt beobachtet) und Allgemeinanästhetika (eine Instabilität des arteriellen Blutdrucks ist möglich).

Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Hemmstoffen (Itrakonazol, Ketokonazol, Ritonavir) erhöht sich die Alfuzosin-Konzentration im Blut.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Das Präparat bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen, lichtgeschützten und trockenen Ort aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt zwei Jahre.