Allegra

Allegra – Das Präparat mit antihistaminer Wirkung zeigt im Verlauf von 24 Stunden eine gute Wirksamkeit, wirkt jedoch nicht beruhigend.

Gabeform und Verfügbarkeit

Allegra-Gabeformen:

• Filmtabletten (doppelt konvex, länglich, hellrosa; Prägung auf einer Seite «012» oder «018», auf der anderen stilisierter Buchstabe „e”; 10 Tabletten pro Blister, 1 Blister pro Karton)
• Filmtabletten für Kinder (doppelt konvex, rund, hellrosa; Prägung auf einer Seite «03», auf der anderen stilisierter Buchstabe „e»; 10 Tabletten pro Blister, 1 Blister pro Karton).

Inhalt: 1 Tablette

• Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid – 120 oder 180 mg
• Hilfsstoffe (120/180 mg): Natriumcrosskarmelose – 24/36 mg; pelletisierte Maisstärke – 120/180 mg; mikrokristalline Cellulose – 133/199,5 mg; Magnesiumstearat – 3/4,5 mg;
• Filmhülle: Hypromellose (E15) – 2,84/4,26 mg; Hypromellose (E5) – 1,89/2,835 mg; Povidon – 0,51/0,765 mg; Titandioxid (E171) – 2,025/3,038 mg; kolloidales Siliziumdioxid – 0,73/1,095 mg; Makrogol 400 – 3,94/5,91 mg; Eisenoxid-Farbstoff (rosa Mischung aus rotem Eisenoxid E172 und Titandioxid E171) – 0,025/0,038 mg; Eisenoxid-Farbstoff (gelbe Mischung aus gelbem Eisenoxid E172 und Titandioxid E171) – 0,04/0,06 mg.

Zusammensetzung einer Kindertablette

• Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid – 30 mg
• Hilfsstoffe: pelletisierte Maisstärke, Natriumcrosskarmelose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose
• Filmhülle: Hypromellose (E5), Hypromellose (E15), Eisenoxid-Farbstoff [rosa und gelbe Mischung], wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Povidon, Makrogol 400, Titandioxid

Anwendungsgebiete

Allegra wird zur Linderung der Symptome der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Saisonale allergische Rhinitis (ab 120 mg)
• Langzeittherapie des idiopathischen Nesselsyndroms (mit 180 mg)

Kontraindikationen

Absolut

• Alter bis zu 6 Jahre (für die Kinder-tabletten) und bis zu 12 Jahre (für die Tabletten)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Relative Kontraindikationen (Allegra ist bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen oder Zustände mit Vorsicht anzuwenden):

• Chronische Niereninsuffizienz (da klinische Studien zur Anwendung dieser Wirkstoffgruppe nur begrenzt vorliegen)
• Fortgeschrittenes Alter (da klinische Studien zur Anwendung dieser Wirkstoffgruppe nur begrenzt vorliegen)
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere bei Vorliegen einer entsprechenden Vorgeschichte (da Allegra Tachykardien und Herzpalpitationen auslösen kann)

Anwendung und Dosierung

Einnahme von Allegra vor dem Essen

Empfohlene Dosierung für Erwachsene sowie Kinder ab 12 Jahren: Einmalige tägliche Einnahme

• Saisonale allergische Rhinitis: 120 mg
• Chronische Urtikaria: 180 mg

Für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren beträgt die Dosierung von Allegra 30 mg.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen

• Sehr häufig (≥ 1 % und < 10 %): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit
• Selten (< 1 %): Durchfall, Herzrasen, Tachykardie, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schwäche, Störungen des Schlafs oder ungewöhnliche Träume wie Albträume
• Sehr selten (≥ 0,01 % und < 0,1 %): Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz sowie andere Reaktionen der Überempfindlichkeit, einschließlich systemischer Anaphylaxie, Angioödem, Atembeschwerden, Hautrötung und Atemnot

Besondere Hinweise

Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von Allegra und Antazida mit Magnesium- oder Aluminiumhydroxid sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Besondere Hinweise: Bei Tätigkeiten, die hohe Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern (z. B. Bedienung von Maschinen oder Führen eines Kraftfahrzeugs), ist eine Prüfung der individuellen Reaktion auf Fexofenadin ratsam.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Allegra mit Ketokonazol oder Erythromycin steigt die Plasmaspiegelkonzentration von Fexofenadin um das Zwei- bis Dreifache; eine signifikante Verlängerung des QTc-Intervalls wurde jedoch nicht beobachtet.

Die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen ist unabhängig davon, ob Allegra als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird.

Die Einnahme von Antazida mit Magnesium- oder Aluminiumhydroxid etwa 15 Minuten vor der Verabreichung von Allegra kann die Bioverfügbarkeit von Fexofenadin verringern (dies ist aufgrund der gleichzeitigen Bindung im Gastrointestinaltrakt am wahrscheinlichsten).

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.