Ambrobene

Ambrobene ist ein mukolytisches, sekretolytisches und sekretomotorisches Arzneimittel mit expectorantem Effekt.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

Ambrobene ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Kapseln
• Tabletten
• Injektionslösung
• Lösung zur Inhalation und oralen Anwendung
• Sirup

Alle Darreichungsformen von Ambrobene enthalten Ambroxolhydrochlorid.

Zu den Hilfsstoffen der Kapseln Ambrobene gehören:

• Methylhydroxypropylcellulose
• Natriumcarboxymethylcellulose
• Kolloidales Siliciumdioxid
• Triethylcitrat
• Drüsenoxid (schwarz, gelb, rot)
• Gelatine
• Titandioxid

Die Kapseln werden in Blisterpackungen abgegeben; ein Blister enthält 10 Stück. Die Packung umfasst 1 oder 2 Blister.

Zu den Hilfsstoffen der Tabletten Ambrobene gehören hochdisperses Siliziumdioxid, Maisstärke, Laktose und Magnesiumstearat. Eine Kartonpackung enthält zwei Blister mit je 10 Tabletten.

Die Lösung für die Injektionen Ambrobene enthält folgende Hilfsstoffe:

• Natriumphosphat (heptahydratisiert);
• Zitronensäuremonohydrat;
• Wasser für die Herstellung von Injektionslösungen
• Natriumchlorid

Die Injektionslösung Ambrobene wird in 2-ml-Ampullen zu einer Packung von fünf Stück abgegeben.

Die Lösung zur Inhalation und oralen Anwendung enthält neben der Wirksubstanz gereinigtes Wasser, Kaliumsorbat und Salzsäure. Sie wird in Tropfflaschen aus dunklem Glas mit 40 oder 100 ml abgepackt; dazu ist ein Messbeiler beiliegend.

Ambrobene in Form eines Sirups enthält flüssiges Sorbit, Himbeer-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglykol und Saccharin. Es wird in dunklen Glasflaschen nach 100 ml abgepackt; dazu ist ein Messbecher beigelegt.

Angaben zur Anwendung

Ambrobene wird gemäß der Gebrauchsanweisung bei folgenden Erkrankungen verschrieben:

• Lungenentzündung
• chronische und akute Bronchitis
• bronchiektatische Erkrankungen
• chronische obstruktive Lungenerkrankung (COPD), einschließlich des Bronchialasthmas mit erschwertem Auswurf

Gemäß der Gebrauchsanweisung kann Ambrobene auch als Teil einer komplexen Therapie beim respiratorischen Distress-Syndrom bei Neugeborenen und Frühgeborenen zur Stimulation der Surfactant-Synthese eingesetzt werden.

Kontraindikationen

Die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels weist darauf hin, dass die Anwendung von Ambrobene in den folgenden Fällen zu vermeiden ist:

• Überempfindlichkeit
• Epilepsie
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Stillzeit
• 1. Schwangerschaftsdrittel

Ambrobene sollte mit Vorsicht angewendet werden bei:

• Schwere Lebererkrankungen
• Nierenfunktionsstörungen
• erhöhte Schleimproduktion
• gestörte bronchiale Motorik

Anwendung und Dosierung

Die Anwendung von Ambrobene richtet sich nach der Darreichungsform:

• Kapseln (1 Kapsel mit 75 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Bei Kindern ab dem 12. Lebensjahr sowie bei Erwachsenen wird die Dosis entsprechend einer Kapsel pro Tag verabreicht.
• Tabletten (1 Tablette mit 30 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Für Erwachsene gilt folgendes Schema: Anfangs 1 Tablette dreimal täglich (in den ersten 2–3 Tagen), danach wird die Dosierung auf 1 Tablette einmal täglich reduziert oder alternativ die Einzeldosis auf ½ Tablette bei Erhaltung der dreimal täglichen Gabe.
• Injektionslösung Ambrobene (1 Ampulle mit 15 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Für Erwachsene wird die Lösung in 2–3 täglichen Anwendungen zu je 1 Ampulle verabreicht; bei schweren Verläufen kann die Einzeldosis üblicherweise erhöht werden. Die Tagesdosis für Kinder berechnet sich nach folgendem Schema: 1,2 bis 1,6 mg Ambroxol-Hydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes.
• Inhalationslösung und oraler Sirup von Ambrobene (1 ml enthält 7,5 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Für Erwachsene wird das Präparat in den ersten 2–3 Tagen zu je 4 ml dreimal täglich verabreicht; danach kann die Anwendungshäufigkeit auf zweimal täglich bei Erhaltung der Einzeldosis reduziert werden oder alternativ die Einzeldosis auf 2 ml bei Beibehaltung der dreimal täglichen Gabe. Für Kinder bis zum zweiten Lebensjahr beträgt die Einzeldosis 1 ml zweimal täglich; für Kinder zwischen dem 2. und 5. Lebensjahr wird die Anwendungshäufigkeit auf dreimal täglich bei Erhaltung der Einzeldosis erhöht; für Kinder ab dem 5. bis zum 12. Lebensjahr werden 2 ml (Einzeldosis) dreimal täglich verabreicht.
• Ambrobene-Sirup (5 ml – 15 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Zur Vereinfachung der Anwendung wird dem Präparat ein Messlöffel beigelegt, wobei 1 ml Sirup entspricht. Für Erwachsene beträgt die Einzeldosis 10 ml; in den ersten 2–3 Tagen dreimal täglich verabreicht, danach Reduktion auf zweimal täglich. Nach 2–3 Tagen Behandlung kann auch eine Dosisreduktion auf 5 ml bei Erhaltung der dreimal täglichen Gabe erfolgen. Für Kinder unter 2 Jahren wird das Präparat mit 2,5 ml zweimal täglich verabreicht; für Kinder zwischen 2 und 5 Jahren dreimal täglich; für Kinder ab dem 5. bis zum 12. Lebensjahr werden 5 ml Sirup zweimal oder dreimal täglich gegeben.

Nach oraler Anwendung von Ambrobene tritt das Präparat nach etwa einer halben Stunde in Wirkung ein; der Effekt hält 6–12 Stunden an.

Ambrobene wird in die Muttermilch überführt und gelangt sowohl durch die Blut-Hirn-Schranke als auch durch die Plazentaschranke. Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

Gemäß der Packungsbeilage kann Ambrobene folgende unerwünschten Wirkungen hervorrufen:

• Urtikaria
• Exantheme
• Angioödeme
• Sehr selten: allergische Kontaktdermatitis oder anaphylaktischer Schock
• Durchfälle
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Nasenschleimhautschwellung und -sekretion
• Kopfschmerzen

Die Langzeitanwendung von Ambrobene kann Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen verursachen. Eine schnelle Gabe des Arzneimittels kann zu Adynamie (Müdigkeit), einem Abfall des arteriellen Blutdrucks, intensiven Kopfschmerzen, Fieber, Atemnot und Schüttelfrost führen.

Im Falle einer Überdosierung sind Durchfälle und Erbrechen möglich; die Dyspepsie kann durch Magenspülung oder das Auslösen von Erbrechen behandelt werden, wobei auch die Vermeidung schwer verdaulicher Lebensmittel hilfreich sein kann.

Besondere Hinweise

Es ist nicht empfehlenswert, das Mittel mit Arzneimitteln zu kombinieren, die die Auswurfproduktion hemmen.

Besondere Hinweise: In seltenen Fällen kann die Anwendung von Ambrobene schwere kutane Reaktionen wie das Lyell-Syndrom oder das Stevens-Johnson-Syndrom auslösen. Bei Auftreten solcher Veränderungen an Schleimhäuten oder Haut ist es notwendig, sofort nach der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt aufzusuchen.

Ähnliche Wirkstoffe

Zu den Analoga von Ambrobene gehören folgende Präparate: Ambrolan, Bronchoksol, Ambrossan, Deflegmin, Bronchorus, Remebroks, Chaliksol und Flawamed.

Lagerfristen und -bedingungen

Ambrobene sollte an einem trockenen, dunklen Ort gelagert werden, der für Kinder unzugänglich ist, bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels beträgt 4 Jahre.