Ambroxan

Ambroxan – mukolytisches Präparat mit sekretolytischem, sekretomotorischem und expektorantischem Effekt.

Darreichungsform und Inhalt

• Tabletten: runde Form, flach, fast weiß; in Blisterpackungen à 10 Stück (im Karton 2 Blister).
• Lösung zur oralen Anwendung: durchsichtig, farblos oder hellgelb (in dunklen Glasflaschen zu 50 und 100 ml; im Karton 1 Flasche zusammen mit einem Dosierbecher)

Wirkstoff – Ambroxol-Hydrochlorid:

• Eine Tablette enthält 30 mg
• 1 ml der Lösung entspricht 7,5 mg

Hilfsstoffe der Tabletten: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Copovidon und Laktosemonohydrat.

Zusätzliche Stoffe in der Lösung: Benzalkoniumchlorid (50 %ige Lösung), Zitronensäuremonohydrat, Natriumcyclamat, Natriumchlorid, Glycerol, Natriumdodecahydrogenphosphat, Sorbitol 70 %ige Lösung sowie gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Ambroxan – Wirkstoff zur Therapie infektiös-entzündlicher Lungenerkrankungen, die mit der Bildung von zähem Sekret einhergehen.

• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
• Akute und chronische Bronchitis
• Lungenentzündung
• Bronchiektasen
• Bronchialasthma mit erschwertem Auswurf

Kontraindikationen

Beide Darreichungsformen

• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen von Ambroxan

Zusätzlich zu den Tabletten

• Kindesalter bis zum 6. Lebensjahr
• Seltene Erbkrankheiten (z. B. Galaktosämie, Galaktosintoleranz und Laktasemangel)

Vorsichtige Anwendung bei:

• Zweit- und Drittes Schwangerschaftsdrittel
• Magengeschwüre sowie Zwölffingerdarmgeschwüre
• Nieren- oder Leberinsuffizienz

Anwendungsform und Dosierung

Ambroxan ist während der Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.

Empfohlene Dosierung:

• Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: In den ersten 2–3 Tagen jeweils 1 Tablette oder 4 ml Lösung dreimal täglich, danach jeweils 1 Tablette/4 ml Lösung zweimal täglich oder ½ Tablette/2 ml Lösung dreimal täglich.
• Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren: 1 Tablette bzw. 2 ml Lösung zweimal bis dreimal täglich.
• Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren: 1 ml der Lösung dreimal täglich.
• Bei Kindern unter 2 Jahren: 1 ml der Lösung zweimal täglich.

Maximale Tagesdosis von Ambroxol:

• Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr: 90 mg (entspricht 3 Tabletten oder 12 ml Lösung).
• Maximale Tagesdosis bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren: 45 mg (entspricht 1,5 Tabletten oder 6 ml Lösung).
• Maximale Tagesdosis bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren: 22,5 mg (entspricht 3 ml Lösung).
• Bei Kindern bis zum zweiten Lebensjahr wird eine Einzeldosis von 15 mg (entsprechend 2 ml Lösung) empfohlen.

Wenn der Arzt keine andere Dosierung festgelegt hat, beträgt die Behandlungsdauer maximal fünf Tage.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000) – Nesselsucht, Exanthem, allergische Dermatitis; sehr selten (< 1/10.000) – anaphylaktischer Schock, Angioödem.
• Seitens des Verdauungssystems: selten – Verstopfung oder Durchfall; bei Langzeitanwendung in hohen Dosen – Übelkeit, Erbrechen, Gastralgie.
• Seitens des Nervensystems: selten – Kopfschmerzen, Schwäche.
• Nebenwirkungen des urogenitalen Systems: selten – Dysurie.
• Nebenwirkungen des Atmungsorgans: selten – Trockenheit der Schleimhäute im Mund und in den Atemwegen, Rhinorrhoe.

Besondere Hinweise

Ambroxol beeinträchtigt weder die Reaktionsgeschwindigkeit noch die Konzentrationsfähigkeit.

Das Präparat sollte bei Störungen der Bronchialmotorik mit erhöhter Surfactantbildung vorsichtig angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Ambroxol darf nicht gleichzeitig mit mukosetretenden Arzneimitteln eingenommen werden, da diese den Husten unterdrücken und die Auswurfproduktion erschweren.

Ambroxol erhöht die Penetration von Erythromycin, Zefuroxim, Doxizyklin und Amoxicillin in das Bronchialsekret.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort, trocken und für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten beträgt drei Jahre, die der Lösung zwei Jahre.