Amsaar

Amsaar – das kombinierte antihypertensive Mittel.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: prodolgowatoj dwojakowypukloj die Formen, auf einer der Seiten ist die Gravierung aufgetragen: auf den Tabletten fast der Weiße oder der weißen Farbe – «AT1», auf den Tabletten der rosa oder hellen-rosa Farbe – «AT2» (auf 10 Stücken in blistere, im Papppaket 1 oder 3 blistera; auf 300 Stücken im Polyäthylenflakon, im Papppaket das 1 Flakon).

Der Inhalt der geltenden Substanzen Amsaara in 1 Tablette:

• Losartan des Kaliums: 50 Milligramme (AT1) oder 100 Milligramme (AT2);
• Amlodipina kamsilat: 7,84 Milligramme, dass 5 Milligramme amlodipina äquivalent sind.

Die Hilfskomponenten: die Zellulose mikrokristallinisch, krospowidon, mannitol, powidon К30, karboksimetilkrachmal des Natriums, butilgidroksitoluol, des Magnesiums stearat.

Der Bestand der Hülle: die Hyprorebe, gipromellosa 2910, des Titans dioksid, den Rutschpulver.

Zusätzlich im Bestande von der Hülle der Tabletten mit der Gravierung «AT2»: der Farbstoff des Eisens das Oxid rot, den Farbstoff des Eisens das Oxid gelb.

Die Aussagen zur Anwendung

Amsaar verwenden für die Behandlung der arteriellen Hypertension bei den Patientinnen ohne Gegenanzeigen zur kombinierten Therapie.

Die Gegenanzeigen

• Die Aortenisthmusstenose mit den geäusserten hämodynamischen Verstößen;
• Geäußert petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit (es ist 9 Grade nach der Skala höher ich Tschajld-trinke);
• Der Schock;
• Die schwere arterielle Hypotension;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, Amsaar zu ernennen: den Patientinnen, die sich diät befinden, des die Aufnahme beschränkenden Kochsalzes, bei der Hyperkaliämie, der renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins (KK) gibt es mehrere 20 ml/Minen) oder die Hämodialyse, petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit (es ist 9 Grade nach der Skala niedriger ich Tschajld-trinke), der arteriellen Hypotension, mitralnom die Stenose, die Aortenstenose, das Syndrom der Schwäche des sinusförmigen Knotens (SSSU) (die Tachykardie, die geäusserte Bradykardie), hypertrophisch obstruktiwnoj der Kardiomyopathie, der langdauernden Herzmangelhaftigkeit neischemitscheskogo der Genese (II-IV der funktionalen Klasse nach der Einordnung NYHA), den scharfen Herzinfarkt (und im Laufe von 4 Wochen nach ihm), beim herabgesetzten Umfang des strömenden Blutes (OZK), verbunden mit der Aufnahme der hohen Dosen diuretikow, der starken Diarrhöe, dem Erbrechen und anderen Zuständen, die die Hypovolämie herbeirufen, in fortgeschrittenem Alter.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen 1 einmal pro Tage, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Wassers, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung.

Die Anwendung Amsaara muss man nach der vorläufigen Titration der Dosen losartana und amlodipina beginnen. Notfalls kann man auf die kombinierte Therapie von der abgesonderten Aufnahme losartana oder amlodipina übergehen.

Beim Übergang von der gleichzeitigen Aufnahme losartana und amlodipina die Dosis des Präparates ernennen entsprechend den Dosen der vorangehenden Monotherapie.

Die Anwendung der Tabletten ist den Patientinnen vorgeführt, bei denen die ähnlichen Dosen der Präparate losartana (50 Milligramme) oder amlodipina (5 Milligramme) in der ungenügenden Stufe den arteriellen Blutdruck (den arteriellen Blutdruck) kontrollieren.

Bei der renalen Mangelhaftigkeit mit KK werden 20-50 ml/Minen den Patientinnen die Korrektion der Dosis nicht gefordert. Bei KK gibt es mehrere 20 ml/Minen und die Hämodialyse muss man die Dosen der floriden Komponenten des Präparates korrigieren, Amsaar in diesem Fall ernennen es ist nicht empfehlenswert.

Bei den Patienten, die diuretiki in den hohen Dosen übernehmen, die Aufnahme des Präparates ist bei der Versorgung der ausreichenden Auffüllung OZK, aber nur möglich falls die Senkung der Dosis losartana bis zu 25 Milligramme nicht benötigt wird.

Bei petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit (es ist 9 Grade nach der Skala niedriger ich Tschajld-trinke) wird die Anwendung des Präparates, wenn zugelassen, nach Meinung des Arztes, ist die Bestimmung losartana in der Dosis die 50 Milligramme möglich.

Ist 65 Jahre das Präparat im Alter älterer ernennen den Patienten mit der adäquaten Erträglichkeit der Dosis losartana 50 Milligramme.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Kardiovaskuläre System: selten – priliwy des Blutes zur Gesichtshaut, die Empfindung des Herzklopfens, die Orthostasehypotension;
• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie, den Schwindel; selten – die Schläfrigkeit;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: selten – das Nesselfieber, das Hautjucken;
• Atmungs- der Systeme: selten – die Atemnot;
• Das Verdauungssystem: selten – das Dyskomfort auf dem Gebiet des Bauches, die Dyspepsie, esofagealnyj refljuks, das Erbrechen, die Konstipation;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – das häufige Urinieren;
• Die Labyrinthverstöße und das Organ des Gehörs: selten – der Systemschwindel;
• Die allgemeinen Verwirrungen: selten – die peripherischen Wassergeschwülste, den Schmerz oder das Dyskomfort auf dem Gebiet der Brust, die Asthenie, die Empfindung der Überfüllung im Bauch.

Die nebensächlichen Effekte, die auf dem Hintergrund der Monotherapie losartanom entstehen:

• Das Kardiovaskuläre System: selten – der Verstoß des Rhythmus des Herzens (die sinusförmige Bradykardie, die Flimmerarrhythmie, die Kammertachykardie, die Tachykardie, das Fibrillieren der Kammern), den Herzinfarkt, die Empfindung des Herzklopfens, die Stenokardie, die Vaskulitis, die Orthostasehypotension, die arterielle Hypotension, die Ohnmacht;
• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie, die Ermüdbarkeit, den Schwindel, die Schlaflosigkeit, die Asthenie, die erhöhte Schwäche; selten – der Verstoß des Traumes, parestesii, den Verstoß des Gehirnblutkreislaufs, peripherisch newropatija, die Schläfrigkeit, die Verwirrung des Gedächtnisses, die Ataxie, der Hyperästhesie, den Tremor, die Exazerbation des Gedächtnisses, den Systemschwindel, die Nervosität, die Migräne;
• Das Lymphensystem und das System des Blutes: selten – die Anämie; selten – der Blutplättchenmangel;
• Das Verdauungssystem: oft – der Schmerz im Bauch, die Dyspepsie, die Übelkeit, die Diarrhöe; selten – die Mundtrockenheit, den Verstoß des Geschmacks, die Anorexie, die Konstipation, meteorism, die Dentalgie, die Gastritis, der Hepatitis, die Pankreatitis, die funktionale Verwirrung der Leber;
• Die Verstöße der Psyche: selten – die Depression, die Unruhe, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Beängstigende, die panische Verwirrung, die ungewöhnlichen Träume;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: selten – die Hauttrockenheit, das Jucken, die Rötung der Haut, die Alopecia, das Exanthem, des Purpurs Schenlejn-Genocha, die erhöhte Schweißabsonderung, die Fotosensibilisation;
• Der Stoffwechsel und eine Ernährung: selten – die Gicht;
• Das Atemsystem: oft – der trockene Husten, die Atemnot, die Bronchitis, den Schmerz in der Brust, das Dyskomfort im Schluck, rinit, die Nasenblutung, die Laryngitis;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – nikturija, die Infektion motschewywodjaschtschich der Wege, den Verstoß der Frequenz des Urinierens; sehr selten – die renale Mangelhaftigkeit;
• Die Labyrinthverstöße und das Organ des Gehörs: selten – der Klang in den Ohren;
• Das Organ der Sehkraft: selten – die Senkung des Witzes der Sehkraft, das Gefühl des Brennens im Auge, die Ungenauigkeit der Sehkraft, die Konjunktivitis;
• Die Geschlechtsorgane und die Milchdrüse: selten – die Impotenz, die Senkung der Libido;
• Die allergischen Reaktionen: selten – das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber;
• Das Knochen- und Muskelsystem: oft – die Anschwellung der Gelenke, der Konvulsion, rigidnost der Gelenke, den Schmerz; selten – artralgija, fibromialgija, die Arthritis; selten – rabdomiolis;
• Die allgemeinen Verwirrungen: das Fieber, die Wassergeschwulst der Person, die erhöhte Schwäche, die Asthenie.

Die Nebeneffekte, die bei der Monotherapie amlodipinom bemerkt sind:

• Das Kardiovaskuläre System: oft – die Empfindung des Herzklopfens; selten – die starke Senkung des arteriellen Blutdruckes; sehr selten – die Atemnot, die Orthostasehypotension, die Vaskulitis, ussugublenije oder die Entwicklung der langdauernden Herzmangelhaftigkeit, des Verstoßes des Rhythmus des Herzens (einschließlich die Kammertachykardie, die Bradykardie, das Flimmern der Herzvorhöfe), die Ohnmacht, den Herzinfarkt, die Wassergeschwulst der Lungen, den Schmerz im Brustkorb, die Wassergeschwulst der unteren Gliedmaßen;
• Das Nervensystem: oft – die Schläfrigkeit, die Kephalgie (es ist am Anfang der Anwendung öfter), die erhöhte Erschöpfbarkeit, den Schwindel; selten – die Übererregbarkeit, das allgemeine Unwohlsein, parestesii, der Hyperästhesie, die Beängstigende, peripherisch newropatija, die Schlaflosigkeit, den Tremor, die ungewöhnlichen Träume; sehr selten – die erhöhte Schweißabsonderung, die Apathie, die Aufregung, die Asthenie, die Migräne, die Ataxie, die Amnesie;
• Das Verdauungssystem: oft – die Leibschmerzen, die Übelkeit; selten – der Durst, die Trockenheit der Schleimhaut des Mundes, die Dyspepsie, das Erbrechen, die Konstipation, meteorism, die Diarrhöe, die Anorexie; selten – die Erhöhung des Appetites, die Hyperplasie des Zahnfleisches; sehr selten – die Gastritis, die Pankreatitis, die Gelbsucht, die Hyperbilirubinämie, der Hepatitis, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente;
• Das System krowetworenija: sehr selten – der Felty-Syndrom, der Blutplättchenmangel, trombozitopenitscheskaja des Purpurs;
• Die psychischen Verstöße: selten – die Depression, die Beweglichkeit der Stimmung;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – nikturija, das krankhafte Urinieren, das beschleunigte Urinieren; sehr selten – poliurija, die Dysurie;
• Die Geschlechtsorgane und die Milchdrüse: selten – die Impotenz, die Gynäkomastie;
• Das Atemsystem: selten – rinit, die Atemnot; sehr selten – der Husten;
• Das Knochen- und Muskelsystem: selten – mialgija, die Muskelkonvulsionen, artralgija, die Arthrose, den Schmerz im Rücken; selten – miastenija;
• Die Sinnesorgane: selten – der Schmerz in den Augen, den Klang in den Ohren, den Verstoß der Akkommodation, die Diplopie, die Konjunktivitis, kseroftalmija; sehr selten – parosmija;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: oft – priliwy des Blutes zur Gesichtshaut; selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung; sehr selten – der kalte Schweiß, die Alopecia, den Verstoß der Pigmentation der Haut, kserodermija;
• Die allergischen Reaktionen: sehr selten – das Hautjucken, die Blüte (makulopapulesnuju, eritematosnuju aufnehmend, das Nesselfieber), mnogoformnaja das Erythem, die Wassergeschwulst Kwinke, die Photoempfindlichkeit;
• Der Stoffwechsel: sehr selten – die Hyperglykämie;
• Die Übrigen: selten – die Nasenblutung, die Senkung oder die Gewichtszunahme des Körpers.

Die besonderen Hinweise

Wegen des Risikos der Entwicklung der symptomatischen arteriellen Hypotension im Laufe der Anwendung Amsaara, bis zum Anfang der Behandlung beim Kranken ist nötig es das Defizit OZK zu entfernen.

Den Patienten, die nach den 25 Milligrammen losartana pro Tag übernehmen, das komplexe Präparat zu ernennen es ist nicht empfehlenswert.

Nach der Aufhebung ist nötig es amlodipina die Vorsicht bei der Bestimmung anderer wasodilatirujuschtschego die Mittel zu beachten, die Dosis und das Intervall des Dosierens individuell auswählend muss man den Zustand des Patienten kontrollieren.

Die Anwendung ist nötig es amlodipina von der entsprechenden Diät, der Kontrolle des Körpergewichtes und des Verbrauches des Kochsalzes, der Beachtung der strengen Hygiene der Zähne zu begleiten. Der regelmäßige Besuch des Zahnarztes wird zulassen, krowototschiwosti, der Kränklichkeit und der Hyperplasie des Zahnfleisches zu vermeiden.

Es wird die regelmäßige Kontrolle des Inhalts des Kaliums im Plasma bei der Aufnahme losartana, besonders beim Verstoß der Nierenfunktion bei den bejahrten Patienten gefordert.

Das Präparat kann die Entwicklung der Hyperkaliämie herbeirufen, deshalb es ist nötig die Vorsicht bei Notwendigkeit der gleichzeitigen Bestimmung kaliumeinsparend diuretikow (spironolakton, triamteren aufnehmend, amilorid), kalijsoderschaschtschich der Ersatze des Salzes, der Präparate des Kaliums, des Heparins und anderer Mittel, die die Konzentration des Kaliums im Plasma des Blutes erhöhen zu beachten.

Bei den Patientinnen mit der einseitigen oder zweiseitigen Nierenarterienstenose kann die Anwendung losartana die umkehrbare Erhöhung der Konzentration des Harnstoffstickstoffs und des Kreatinins im Plasma herbeirufen.

Da der Effekt des Präparates den Schwindel herbeirufen kann, ist es empfehlenswert, die Vorsicht bei der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Der drucksenkende Effekt Amsaara kann die gleichzeitige Aufnahme anderer Antihypertensiva erhöhen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung amlodipina:

• Der Diltiazem, eritromizin, itrakonasol, ketokonasol, ritonawir und erhöhen andere Hemmstoffe CYP3A4 – die Konzentration amlodipina im Plasma (man muss die sorgfältige Kontrolle der peripherischen Wassergeschwülste und der Symptome der Hypotension führen);
• Rifampizin, das Hartheu prodyrjawlennyj und fordern andere Induktionsapparate CYP3A4 – die ständige Kontrolle des arteriellen Blutdruckes;
• Die Präparate des Lithiums – können die Erscheinungsformen nejrotoksitschnosti verstärken, die Übelkeit, das Geräusch in den Ohren, das Erbrechen, die Diarrhöe, den Tremor, die Ataxie erregend;
• Die Beta-Adrenoblocker – können die Verschärfung der Herzmangelhaftigkeit herbeirufen;
• Chinidin, amiodaron (verstärken die Blocker der langsamen Kalciumductus) – die Ausgeprägtheit negativ inotropnogo die Effekte des Präparates;
• Die Neuroleptika, isofluran – verstärken den drucksenkenden Effekt der Ableitungen des Dihydropyridines;
• Dantrolen – bei der intravenösen Einführung kann die Arrhythmie, den Kollaps, die Senkung der Kraft der Herzkürzungen, die Hyperkaliämie herbeirufen;
• Die Präparate des Kalziums – ist die Senkung des Effektes amlodipina möglich;
• Digoksin – ändert die renale Klärfunktion und die Konzentration im Blutserum nicht.

Auf die Pharmakokinetik amlodipina leistet der wesentliche Einfluss die einmalige Aufnahme das Magnesium - oder aljuminijsoderschaschtschich antazidow, sildenafila (in der Dosis die 100 Milligramme), grejpfrutowogo des Saftes, zimetidina nicht.

Das Präparat beeinflusst auf die Pharmakokinetik ziklosporina, des Äthanols, atorwastatina nicht.

Die Aufnahme amlodipina ist auf dem Hintergrund der begleitenden Therapie tiasidnymi diuretikami, den Hemmstoffen angiotensinprewraschtschajuschtschego des Ferments (APF) oder den Alpha-Adrenoblockern, nesteroidnymi von den antiphlogistischen Mitteln (NPWS) vorgeführt.

Bei der Kombination mit digoksinom, fenitoinom, warfarinom und indometazinom amlodipin beeinflusst ihr Zusammenbinden mit den Plasmaeiweissen des Blutes nicht.

Bei der gleichzeitigen Anwendung losartana:

• Triamteren, spironolakton, amilorid (kaliumeinsparend diuretiki), die Kalizusatzstoffe, kalijsoderschaschtschije können die Ersatze des Salzes – zur Erhöhung des Standes des Kaliums im Blutserum beitragen;
• NPWS (einschließlich verringern die selektiven Hemmstoffe ЦОГ-2) – den Effekt losartana;
• Flukonasol (erhöht der Hemmstoff des Isoferments CYP2C9) – den Stand der Konzentration losartana im Plasma des Blutes;
• Rifampin – verringert die Konzentration und florid metabolit losartana.

Die kombinierte Therapie von den Hemmstoffen APF und den Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins (ARA) fordert die regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion.

Es ist die bedeutsame pharmakokinetische Zusammenwirkung mit gidrochlorotiasidom, digoksinom, warfarinom, zimetidinom und dem Phenobarbital nicht bestimmt.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer: in blisterach – 2 Jahre, im Polyäthylenflakon – 3 Jahre.