Bagotiron

Bagotiron – Das hormonelle Arzneimittel zur Therapie der Hypothyreose.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Bagotiron wird als Tablette mit einem Gehalt an L-Thyroxin-Natrium in folgenden Dosierungen angeboten:

• 50 µg – gelbe, rechteckige Tabletten
• 100 µg – weiße, rechteckige Tabletten
• 150 µg – blaue, rechteckige Tabletten.

Die Hilfsstoffe des Arzneimittels sind: mikrokristalline Cellulose (MKZ), Natrium-Croscarmellosen, pulverförmige Cellulose, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat sowie Farbstoffe.

Blisterpackungen à 10 Tabletten

Anwendungshinweise

• Hypothyreose
• Schilddrüsenkrebs (nach Operation)
• Euthyreote Struma
• Diffuse Basedow-Krankheit (nach Einstellung der Schilddrüsenüberfunktion unter Antithyreose)

Das Präparat wird nach Thyreoidektomie zur Substitutionstherapie und zur Rezidivprophylaxe sowie als diagnostisches Mittel bei Durchführung des Tests der thyreoidalen Suppression eingesetzt.

Kontraindikationen

• Akuter Myokardinfarkt
• Unbehandelte Hyperthyreose
• Akute Myokarditis
• Unbehandeltes Nebennierenrindenversagen
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffbestandteile

Bagotiron vorsichtig verschreiben

• Schwere, langdauernde Hypothyreose
• Ischämische Herzerkrankung
• Herzrhythmusstörung
• Arterielle Hypertonie
• Diabetes mellitus
• Malabsorptionsyndrom (ggf. ist eine Dosisanpassung erforderlich)

Schwangere und stillende Frauen müssen die Bagotiroks-Therapie, die aufgrund einer Hypothyreose eingeleitet wurde, fortsetzen. Während der Schwangerschaft kann eine Erhöhung der Dosierung notwendig werden. Die Anwendung des Präparats während der Stillzeit unter medizinischer Aufsicht ist nur in den empfohlenen Dosen gestattet.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tagesdosis von Bagotiroks wird individuell vom Arzt je nach Patientenaussagen festgelegt.

Das Medikament wird morgens auf nüchternen Magen einmal täglich eingenommen; die Nahrungsaufnahme kann bis zu 30 Minuten nach der Einnahme erfolgen.

Für die Substitutionsbehandlung einer Hypothyreose werden Patientinnen bis zum 55. Lebensjahr bei Abwesenheit kardiovaskulärer Erkrankungen mit einer Tagesdosis von 1,6–1,8 mg/kg Körpergewicht behandelt; ältere Patienten erhalten eine Dosis von 0,9 mg/kg.

Bei der Behandlung der Fettleibigkeit wird die Dosierung je nach Körpermasse angepasst. Patientinnen bis zum 55. Lebensjahr:

• Für Frauen wird eine Tagesdosis von 75 bis 100 Mikrogramm empfohlen.
• Bei Männern beträgt die empfohlene Tagesdosis 100 bis 150 Mikrogramm.

Für die Behandlung einer kongenitalen Hypothyreose bei Kindern werden die Dosierungen altersabhängig bestimmt.

Gemäß anderen Angaben erfolgt die Einnahme von Bagotiron wie folgt:

• Bei der komplexen Therapie einer Thyreotoxikose: 50–100 µg pro Tag;
• Zur Behandlung eines euthyreoten Kropfes sowie zur Prophylaxe eines Rückfalls nach operativer Behandlung: 75–200 µg pro Tag.
• Die supprimierende Therapie des Schilddrüsenkrebses – 50–300 µg pro Tag.

Bei Hypothyreose übernimmt Bagotiroks im Laufe des gesamten Lebens üblicherweise die Behandlung.

Bei Thyreotoxikose wird das Medikament in der komplexen Therapie mit Thyreostatika nach Erreichen eines euthyreoten Zustands eingesetzt; die Therapiedauer klärt sich individuell.

Die Nebenwirkungen

Unter Anwendung der empfohlenen Dosierungen von Bagotiron werden Nebenwirkungen in der Regel nicht beobachtet.

Im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten ist das Auftreten allergischer Reaktionen möglich.

Bei einer Überdosierung von Bagotiron können Symptome auftreten, die einer Thyreotoxikose entsprechen: Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust, vermehrter Harndrang, Herzrhythmusstörungen, Tremor, Herzklopfen, Unruhe, Brustschmerzen, Schlafstörungen sowie Durchfall. Je nach Schwere der Symptome kann eine Reduktion der Dosis oder eine Therapiepause für einige Tage notwendig sein; nach Abklingen der Beschwerden wird die Behandlung mit niedrigeren Dosen fortgesetzt.

Besondere Hinweise

Bei der Behandlung einer Hypothyreose, die auf eine Infektion der Hypophyse zurückzuführen ist, muss geklärt werden, ob die Erkrankung mit einem Nebennierenrindenmangel einhergeht. Ist dies bestätigt, ist vor Beginn der Bagotiron-Therapie eine Substitutionstherapie mit Glukokortikosteroiden erforderlich, um einen akuten Nebennierenrindenmangel zu vermeiden.

Das Medikament beeinflusst die berufliche Tätigkeit – insbesondere das Führen von Kraftfahrzeugen und die Bedienung von Maschinen – nicht.

Analoga

Zu den Bagotiron-Analoga gehören:

• Wirkstoffe: Eutirox (L-Thyroxin), Lewothyraxin
• Wirkmechanismen: Tireotom, Jodtiroks, Tireokomb, Nowotiral

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Arzneimittel wird auf ärztliche Verschreibung abgegeben.

Lagern Sie bei Temperaturen von bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels beträgt zwei Jahre.