Blemaren

Blemaren – ein Kombinationspräparat zur Auflösung von Harnsteinen und zur Linderung der damit verbundenen Symptome.

Zulassungsform und Bestand

Blemaren wird als Kapselpräparat freigegeben.

• Schäumende Tabletten (flach, weiß), zu 20 Stück in Plastikröhrchen;
• Granulate (großkörnig, weiß) zur Herstellung der Lösung für die orale Anwendung, in Plastikbeutel bis 200 g.

Zur Zusammensetzung der schäumenden Tabletten zählen folgende Wirkstoffe:

• 1197 mg Zitronensäure;
• 967,5 mg Kaliumhydrogencarbonat
• 835,5 mg Natriumcitrat

Hilfsstoffe der schaumenden Tabletten:

• 115 mg Lactosemonohydrat;
• 105 mg Mannit
• 35 mg Adipinsäure
• 100 mg Makrotabs 6000
• 10 mg Natrium Saccharinat
• 35 mg Zitronensäure

100 g Granulat Blemaren

• 39,9 g Zitronensäure
• 32,25 g Kaliumhydrogencarbonat
• 27,85 g Natriumzitat

Hinweis: Zum Präparat gehört Indikatorpapier zur Bestimmung des Säuregehalts im Urin, ein Kontrollkalender und der gemessene Löffel (nur mit Blemaren in Form von Granulat).

Anwendungshinweise

Nach Packungsbeilage wird Blemaren verschrieben für:

• Zur Auflösung von Harnsäure- und Oxalatsteinen (bei einem Oxalatgehalt unter 25 %)
• Zur Auflösung von Calciumoxalat- und Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung ihrer Neubildung
• Zur symptomatischen Behandlung der Porphyrie
• Steigerung der Harnsäureausscheidung im Urin bei Patientinnen unter Zytostatika- oder anderen medikamentösen Therapien

Kontraindikationen

Blemaren ist kontraindiziert bei:

• Metabolische Alkalose
• Schwere, langdauernde Niereninsuffizienz
• Infektionen der ableitenden Harnwege durch ureasebildende Bakterien
• Notwendigkeit einer streng salzarmen Ernährung
• Ein Säuregehalt (pH) des Urins über 7
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Anwendungsform und Dosierung

Das Präparat in Form von granuliertem Pulver oder Tabletten ist vor der Einnahme in 200 ml Tee, Fruchtsaft oder alkalischem Mineralwasser aufzulösen. Die zirkadiane Dosierung von Blemaren (2–6 Tabletten oder die gemessene Löffelmenge, was 6–18 g des Arzneimittels entspricht) ist im Laufe des Tages gleichmäßig zu verteilen und nach dem Essen einzunehmen.

Bei einer korrekt dosierten Anwendung liegt der pH-Wert des Urins über mehrere Tage im nachfolgenden Bereich:

• 6,2 bis 7,0 – zur Auflösung von Harnsäuresteinen.
• 7,5 bis 8,5 – zur Auflösung von Zystinsteinen;
• 7,2 bis 7,5 – zur Behandlung einer Porphyrinurie;
• Mindestens 7,0 – bei der Behandlung mit Zytostatika.

Ist der pH-Wert des Urins niedriger, ist die Dosierung zu erhöhen; liegt er höher, ist sie zu verringern. Die Therapiedauer beträgt üblicherweise 4 bis 6 Monate.

Die Wirksamkeit von Blemaren muss vor jeder Einzeldosis dreimal täglich mittels Indikatorpapier kontrolliert werden. Bei Zystinurie und bei der Behandlung einer Porphyrinurie ist für die Kontrolle ein spezielles Indikatorpapier mit einem pH-Bereich von 7,2 bis 9,7 erforderlich.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Blemaren können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Metabolische Alkalose
• Wassereinlagerungen durch Natriumretention
• Allergische Reaktionen
• Dyspepsie

Besondere Hinweise

Blemaren ist bei langdauernder Niereninsuffizienz ohne begleitende Kaliumretention anwendbar.

Patientinnen mit Diabetes mellitus können das Präparat einnehmen.

Während der Anwendung von Blemaren ist es erforderlich, den Konsum purinreicher Lebensmittel sowie von Fleisch und Fisch zu beschränken; zudem sollte eine Flüssigkeitsaufnahme von mindestens 1,5 bis 2 Litern pro Tag gewährleistet sein.

Eine Tagesdosis zur Auflösung kalkhaltiger Konkrementsteine wird nicht empfohlen, da bei einem pH-Wert des Urins über 7,0 die Ausfällung von Phosphaten als Kristalle eintritt, was deren weitere Auflösung erschwert.

Analoga

Zu den Analoga von Blemaren gehören im Hinblick auf ihren Wirkmechanismus Gindschaleling, Extrakt aus Mareny krassilnoj, Uralit, Trazeptin, Urocholessan und Urolessan.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer des Präparats in Form schaumauflösender Tabletten beträgt vier Jahre; bei Granulatformulierungen drei Jahre.