Budendison

Budendison-Isichjler – ein Glukokortikosteroid (GKS) für die intranasale, inhalative und lokale Anwendung; es wirkt antiallergisch, entzündungshemmend und abschwellend und führt bei inhalativer Anwendung zur Senkung der bronchialen Obstruktion.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Budesonid wird als Dosieraerosol zur Inhalation abgegeben. Der Wirkstoff ist Budesonid. Eine Dosis enthält 200 µg Budesonid.

Der Packungsinhalt umfasst 200 Laminateinheiten in Aluminiumfolie sowie ein Dosieraerosol (1 Stück).

Anwendungshinweise

Indikationen

• Inhalativ: Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Bronchialasthma.
• Peroral: Granulomatöse Kolitis mit Einbeziehung des aufsteigenden und/oder absteigenden Dickdarms (zur Induktion und Aufrechterhaltung der Remission bei leichter bis mittelschwerer Form)
• Intranasal: Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis.

Kontraindikationen

Eine generelle Kontraindikation für die Anwendung von Budesonid ist eine Überempfindlichkeit gegen Budesonid.

Je nach Anwendungsform sind folgende Kontraindikationen zu beachten:

• Inhalationen Pilzinfektionen der Atemwege und floride Lungentuberkulose.
• Perorale Anwendung Virus-, bakterielle, amöbische und Pilzinfektionen, Leberfunktionsstörungen im Schweregrad sowie das Kindesalter
• Intranasale Anwendung Bakterielle, pilzartige, Virusinfektionen und/oder Tuberkulose der Atmungsorgane

Anwendungsform und Dosierung

Die Einnahmeform des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt je nach Erkrankung, Alter des Patienten und Art der Anwendung festgelegt

Nebenwirkungen

Budesonid in Form von Inhalationen kann folgende Reize hervorrufen: Schleimhautreizung der Nase, des Pharynx und der Mundhöhle, Candidose, Dysphonie, Übelkeit, Husten, Pharyngitis sowie bei Hypersensibilität Bronchospasmus

Bei der peroralen Anwendung können folgende Nebenwirkungen in den einzelnen Systemen und Organen auftreten

• Das kardiovaskuläre System, das Kreislaufsystem und die Hämostase: Dazu gehören ein erhöhtes Thromboserisiko, eine Erhöhung des arteriellen Blutdrucks sowie das Syndrom der Nebennierenrindeninsuffizienz nach langwieriger Behandlung.
• Das Nervensystem: Euphorie, Depression, Reizbarkeit, Katarakt sowie Glaukom
• Der Stütz-Motorik-Apparat: Osteoporose, Muskelschwäche und aseptische Knochennekrose (im Bereich von Kopf, Schulter und Hüfte)
• Die Organe des SCHKT: Pankreatitis, duodenales Geschwür, epigastrische Schmerzen sowie dyspeptische Erscheinungen
• Die endokrinen Organe: Verminderte Glukosetoleranz, Diabetes mellitus, Hypokaliämie, Natriumretention mit Bildung von Wassergeschwülsten, Nebennierenrindenatrophie oder Funktionsstörung; Störung der Sexualhormonsekretion – Hirsutismus, Amenorrhoe und Impotenz; Kuschingsches Syndrom einschließlich Trunkfettigkeit und rundlicher Habitus
• Hautdecken Exazerbationen der Wundheilung, Steroidakne, Kontaktdermatitis, rote Striae, allergische Hautausschläge sowie Ekchymosen und Petechien
• Sonstige Hinweise Erhöhtes Infektionsrisiko

Intranasal appliziertes Budesonid kann zu Schleimhautreizungen und/oder Brennen in der Nase sowie zu Niesen oder einer Pilzinfektion (Kandidose) führen.

Besondere Hinweise

Das Präparat sollte bei Lungentuberkulose und Varizellen mit Vorsicht angewendet werden.

Das Präparat darf nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle oder intermittierenden Asthmas eingesetzt werden.

Der Wechsel von systemischen Glukokortikosteroiden auf Inhalationsformen sollte schrittweise erfolgen.

Die Anwendung des Präparats während der Schwangerschaft ist nur zulässig, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das vermutete Risiko für den Fötus überwiegt.

Während der Anwendung des Arzneimittels im Verlauf der Stillzeit ist das Stillen einzustellen.

Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Budesonid bei Kindern bis zum Alter von 7 Jahren wurden nicht untersucht.

Die Aufnahme des Arzneimittels beeinträchtigt die Fähigkeit, sich nicht mit Tätigkeiten zu beschäftigen, die eine erhöhte Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

Strukturelle Analoga

Strukturell ähnliche Arzneimittel: Pulmikort Turbuhaler, Benacort, Zikortid Ziklokaps, Tafen Nowolajser, Nowopulmon JE Nowolajser.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre. Nach dem Öffnen der Packung: 6 Monate.