Butadion

Butadion ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Das Präparat ist als Lösung erhältlich:

• Zubereitungsformen für die externe Anwendung: Salben mit einer Konzentration von 5 % (verpackt in Aluminiumröhren zu 20 g sowie in Gläsern aus dunklem Glas zu 10, 15, 20, 25, 30, 35 und 50 g)
• Tabletten mit einer Dosierung von 150 mg (verpackt in Blisterkartons à 10 bzw. 20 Stück).

Der Wirkstoff Butadion entspricht dem Arzneistoff Phenylbutazon.

Zusatzstoffe der Salbe:

• Natriumcarboxymethylcellulose
• Polysorbat 60
• Propylenglykol
• Methyl parahydroxybenzoat
• Kolloidales Siliciumdioxid
• Flüssiges Paraffin
• Glycerin 85 %
• Reinwasser

Anwendungshinweise

Die Anwendungsgebiete des Salbens Butadion sind:

• Rheumatische Erkrankungen des Bindegewebes (Bursitis, Sehnenscheidenentzündung, periartikuläre Infektionen) sowie rheumatogene und nerheumatogene Muskelschmerzen
• Posttraumatische Entzündungen der Gelenke und des Bindegewebes (z. B. nach Zerrung, Dehnung oder Verletzung);
• Rheumatoide Arthritis;
• Radikulitis;
• Ischias;
• Schwellungs- und Schmerzsyndrome, die mit Arthropathien und Muskulatur assoziiert sind;
• Osteoarthrose;
• Lumbago.

Die Anwendung von Butadion in Tablettenform ist indiziert bei:

• Entartungs- und entzündliche Erkrankungen des Stütz- und Bewegungssystems (Psoriasis, Gichtarthritis, Arthritis im Rahmen der systemischen kutanen Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylopoetica, Osteoarthrose).
• Schmerzsyndrome (Sehnenscheidenentzündung, Myalgie, Migräne, Algodismenore, Bursitis, Artralgie, Neuralgien sowie Kopfschmerzen und Zahnweh; Schmerzen bei Verbrennungen und Traumen)
• Fieberhafte Syndrome, die infektiöse Erkrankungen und Erkältungskrankheiten begleiten.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung der Salbe Butadion:

• Schädigung der Hautintegrität an der geplanten Applikationsstelle
• Hinweise in der Anamnese zu allergischer Rhinitis, Bronchialobstruktion sowie Nesselsucht nach der Therapie mit Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika;
• Gleichzeitige Anwendung anderer Präparate, die Phenylbutazon enthalten
• Erhöhte Empfindlichkeit des Patienten gegenüber den Komponenten des Präparats sowie gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika;
• Schwangerschaft im ersten und dritten Trimenon.
• Dauer der Stillzeit
• Alter ab dem 14. Lebensjahr

Kontraindikationen für die Einnahme von Butadion:

• Erosive-ulköse Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der akuten Phase
• Dezompensierte, langdauernde Lungenerkrankungen oder Herzinsuffizienz
• Schwere Nieren- und Leberinsuffizienz
• "Aspirintriade" (Kombination rezidivierender Polyposis des Nasopharynx und der Bronchien sowie Asthma bronchiale mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen Pyrazolon-Derivaten)
• Knochenmarkunterdrückung
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Anwendungsform und Dosierung

Bei der Anwendung der Salbe Butadion:

Das Präparat wird dünn aufgetragen; es ist empfehlenswert, den Streifen der Salbe 2–3 cm über dem Entzündungsherd zu tupfen (nicht einmassieren). Die Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage. Nach Ablauf von 10 Tagen sollte sich an einer Beratungsstelle oder beim Arzt wenden.

Bei der Anwendung der Tabletten Butadion:

Das Präparat wird in einer Dosierung von 2–4 Mal täglich mit jeweils 100–150 mg empfohlen. Die Behandlungsdauer beträgt 2 bis zu 5 Wochen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung der Salbe Butadion kann verursachen:

• Allergische Reaktionen: Nebenwirkungen: generalisiertes Exanthem, Nesselsucht, Bronchospasmus, angioneurotisches Ödem
• Lokale Reaktionen: Fotosensibilisierung, Bläschen, Papel, Abschuppung, Ekzem sowie Kontaktdermatitis (manifestiert durch Rötung, Juckreiz und Schwellung des behandelten Hautbereichs)

Bei der Anwendung von Butadion-Tabletten können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Seitens des kardiovaskulären Systems und des Blutes: Nebenwirkungen: Tachykardie, arterieller Blutdruckanstieg, Felty-Syndrom, Thrombozytopenie, Agranulozytose sowie Anämie
• Seitens der Organe des Gastrointestinaltraktes: Nichtsteroidale Gastropathie, Übelkeit und Erbrechen, Diarrhöe, Obstipation, Sodbrennen, Dyspepsie sowie Bauchschmerzen; bei Langzeitanwendung in hohen Dosen treten Stomatitis, erosive Ösophagitis, Funktionsstörung der Leber, Schleimhautläsionen des Gastrointestinaltrakts, Glossitis sowie Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt (Hämorrhoiden oder Divertikel) auf
• Seitens des Nervensystems und der Sinnesorgane: Nebenwirkungen: Schläfrigkeit, Unruhe, Kopfschmerzen und Schwindel, Depression, Tinnitus sowie Hörverlust
• Allergische Reaktionen: Nebenwirkungen: Urtikaria, Exanthem, Pruritus, anaphylaktisches Syndrom, Bronchospasmus sowie Angioödem
• Die übrigen Hämatome, Blutungen sowie übermäßiges Schwitzen

Besondere Hinweise

Für die Salbe

Vermeiden Sie den Kontakt des Präparats mit offenen Wunden; Butadion darf ausschließlich auf intakte Hautbereiche aufgetragen werden. Nach dem Auftragen sollte keine okklusive Binde angelegt werden.

Das Auftreten einer Hautrötung ist ein Grund für die Absetzung des Präparats.

Vermeiden Sie den Kontakt des Präparats mit Schleimhäuten und im Gesicht.

Butadion darf bei der Behandlung einer Thrombophlebitis tiefer Beinvenen nicht angewendet werden.

Während der Therapie ist es empfehlenswert, die Haut vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen, um eine Photosensibilisierung zu vermeiden.

Für die Tabletten

Falls während der Therapie die Notwendigkeit einer Bestimmung von 17-Ketosteroiden besteht, muss die Einnahme des Präparats für zwei Tage bis zur Diagnostik unterbrochen werden.

Während der Anwendung von Butadion ist eine regelmäßige Kontrolle des funktionellen Zustands von Nieren und Leber sowie des peripheren Blutes erforderlich.

Im Verlauf der Therapie sollten Tätigkeiten vermieden werden, die potenziell gefährlich sind und schnelle psychomotorische Reaktionen sowie erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Analoga

Es liegen keine Informationen über Analoga von Butadion vor. Für die Auswahl eines Präparats mit ähnlicher therapeutischer Wirkung ist eine ärztliche Konsultation ratsam.

Lagerung und Haltbarkeit

Die Haltbarkeitsdauer der Salbe beträgt 5 Jahre, die der Tabletten 2 Jahre. Die Salbe sollte an einem trockenen, lichtgeschützten Ort für Kinder unzugänglichen Stelle bei einer Temperatur von 8–15 °C aufbewahrt werden; die Tabletten bei einer Temperatur bis zu 25 °C.