Zipramil

Internationaler Name: Zitalopram

Inhaltsstoffe

Wirkstoff – Zitalopram-Hydrobromid Als Hilfssubstanzen werden verwendet: das Glyzerin 85 %, das Amylum mais-, des Natriums kroskarmellosa, der Laktose das Monohydrat, die mikrokristallinische Zellulose, kopowidon, des Magnesiums stearat.

Die Hülle: Makrotreffer 400, Hypromellosa 5, Titandioxid (JE 171).

Der pharmakologische Effekt von Zipramil.

Zipramil ist ein selektives Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Antidepressivum.

Zipramil besitzt eine sehr schwache Fähigkeit zur Bindung an muskarinerge, histaminerge und adrenerge Rezeptoren.

Zipramil hemmt das Cytochrom P450 2D6 nicht und interagiert daher nicht mit Medikamenten, die über dieses Enzym metabolisiert werden; es hat keinen Einfluss auf den arteriellen Blutdruck, das Herz-Kreislauf-System, hämatologische Parameter sowie die Nieren- und Leberfunktion. Der antidepressive Effekt tritt nach etwa 2–4 Wochen regelmäßiger Einnahme ein; die Anwendung des Präparats führt nicht zu einer Gewichtszunahme.

Nach oraler Gabe beträgt die Bioverfügbarkeit von Zitalopram ca. 80 %. Das Maximum der Plasmakonzentration wird 2–4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Der Metabolismus erfolgt durch Demethylierung, Oxidation und Desaminierung. Die stationäre Plasmakonzentration stellt sich nach 1–2 Wochen regelmäßiger Therapie ein; die Halbwertszeit beträgt 36 Stunden. Das Präparat wird über den Urin und Stuhl ausgeschieden.

Angaben zur Anwendung von Zipramil.

Wird zur Behandlung depressiver Erkrankungen unterschiedlicher Struktur und Ätiologie bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Panik- und Zwangsstörungen eingesetzt.

Gegenanzeigen.

Zipramil ist für Personen mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Zitalopram oder den einzelnen Hilfsstoffen kontraindiziert.

Die Anwendung von Zipramil in Kombination mit Monoaminoxidase-Hemmern, einschließlich innerhalb von 14 Tagen nach dem Ende ihrer Einnahme, ist zu vermeiden.

Gemäß der Packungsbeilage ist die Therapie mit Zipramil bei schwangeren und stillenden Frauen nur unter Abwägung des wahrscheinlichen Nutzens für die Mutter gegenüber dem wahrscheinlichen Schaden für das Kind möglich. Untersuchungen zur Sicherheit der Einnahme von Zipramil während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt.

Dosierung von Zipramil und Anwendungsart

Das Präparat wird einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen.

Bei der Behandlung von Depressionen: 20 mg des Präparates pro Tag. Notfalls kann die Dosis bis zu 60 mg/Tag erhöht werden.

Bei der Therapie panischer Störungen: In der ersten Woche 10 mg pro Tag, anschließend wird die Dosis auf bis zu 20 mg erhöht. Falls notwendig kann die Dosis auf bis zu 60 mg/Tag gesteigert werden.

Für Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Dosis 20 mg pro Tag mit der Möglichkeit einer Erhöhung bis zu 40 mg/Tag. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist es ratsam, das Präparat ab niedrigen Dosen einzunehmen und eine Toleranzdosis von 30 mg/Target anzustreben. Bei leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Nebenwirkungen von Zipramil

Die Nebenwirkungen des Präparates weisen einen transitorischen und schwach ausgeprägten Charakter auf, können in den ersten Wochen der Behandlung auftreten und je nach Verbesserung des Patientenzustandes abklingen. Bei Zipramil und Analoga können Nebenwirkungen in Form von Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Schwäche, Durchfall, vermehrtem Schwitzen, Tremor, Schlaflosigkeit sowie sexuellen Funktionsstörungen auftreten.

Nach den erhaltenen Berichten kann die Therapie mit Zipramil zu einer leichten Senkung der Pulsfrequenz führen. Bei Patienten mit niedriger Herzfrequenz kann die Einnahme von Zipramil eine Bradykardie auslösen.

Das Auftreten von Krampfanfällen ist unter Anwendung der hohen Dosen des Präparats äußerst selten.

Bei Überdosierung von Zipramil führen die Rezensionen eine Wahrscheinlichkeit für das Auftreten der folgenden Symptome an:

• Schläfrigkeit;
• Störung der Artikulation;
• Koma;
• Erhöhte Schwitzen;
• Sinustachykardie;
• Übelkeit und Erbrechen;
• Hyperventilation;
• Zyanose.

Es existiert kein spezifisches Gegengift; daher ist eine symptomatische Behandlung empfehlenswert. Nach peroraler Einnahme des Präparats sollte so schnell wie möglich eine Magenspülung durchgeführt werden.

Zusammenwirkung von Zipramil mit anderen Arzneimitteln.

Über die chemische Unverträglichkeit von Zipramil mit anderen Arzneimitteln liegen keine Daten vor. Die Kombination von Zipramil mit Monoaminoxidase-Hemmern kann zu hypertensiven Krisen führen.

Die Wechselwirkung von Zipramil mit Alkohol ist nicht vollständig geklärt; dennoch wird der Alkoholkonsum während der Therapie nicht empfohlen. In klinischen Studien wurden keine pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit kardiotropen Arzneimitteln festgestellt.

Besondere Hinweise.

Patienten, die Antidepressiva einnehmen, benötigen eine sorgfältige medizinische Überwachung, insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund des Risikos einer klinischen Exazerbation und suizidaler Tendenzen.

Die Anwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer im dritten Schwangerschaftstrimester kann negative Auswirkungen auf die psycho-physische Entwicklung des Kindes haben. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Zipramil eingenommen haben, wurden folgende Störungen registriert: Tremor, Reizbarkeit, Hypertonie, Weinerlichkeit, erhöhter Muskeltonus und gestörter Schlaf. Diese Symptome können auf ein Syndrom der Entzugssymptomatik zurückzuführen sein. Schwangere sollten unter Anwendung von Zipramil-Analoga keine starken Entzugserscheinungen entwickeln.

Personen, die potenziell gefährliche Tätigkeiten ausüben, müssen während der Behandlung mit dem Präparat besondere Vorsicht walten lassen.

Lagerung des Arzneimittels Zipramil.

Das Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von bis zu +30 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer von Zipramil

5 Jahre