Zipramil

Internationaler Nonsteroidaler Antirheumatikum (NSAR): Zitalopram

Zutaten

Wirkstoff: Zitalopram-Hydrobromid. Als Hilfsstoffe werden verwendet: Glycerin 85 %, Maisstärke, Natrium-Croscarmellos-Natrium, Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon und Magnesiumstearat. Als Hilfssubstanzen werden verwendet: das Glyzerin 85 %, das Amylum mais-, des Natriums kroskarmellosa, der Laktose das Monohydrat, die mikrokristallinische Zellulose, kopowidon, des Magnesiums stearat.

Hülle: Makrotabletten-Hülle Typ 400, Hydroxypropylmethylcellulose 5 %, Titandioxid (E 171).

Pharmakologische Wirkung von Zipramil.

Zipramil ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) mit antidepressiver Wirkung.

Das Medikament weist eine sehr geringe Affinität zu muskarinergen, histaminergen und adrenergen Rezeptoren auf.

Zipramil hemmt das Cytochrom P450 2D6 nicht und interagiert daher nicht mit Arzneimitteln, die über dieses Enzym metabolisiert werden. Das Präparat hat keinen Einfluss auf den arteriellen Blutdruck, das Herz-Kreislauf-System, hämatologische Parameter sowie die Nieren- und Leberfunktion. Der antidepressive Effekt tritt nach etwa 2 bis 4 Wochen regelmäßiger Einnahme ein; die Anwendung führt nicht zu einer Gewichtszunahme.

Nach oraler Gabe beträgt die Bioverfügbarkeit von Zitalopram ca. 80 %. Das Maximum der Plasmakonzentration wird 2 bis 4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Der Metabolismus erfolgt durch Demethylierung, Oxidation und Desaminierung. Die stationäre Plasmakonzentration stellt sich nach 1 bis 2 Wochen regelmäßiger Therapie ein; die Halbwertszeit beträgt 36 Stunden. Das Präparat wird über den Urin und Stuhl ausgeschieden.

Anwendungshinweise zu Zipramil.

Das Präparat wird zur Therapie depressiver Erkrankungen unterschiedlicher Struktur und Ätiologie bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Panik- und Zwangsstörungen eingesetzt.

Gegenanzeigen

Die Anwendung von Zipramil ist bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Zitalopram oder einen der Hilfsstoffe kontraindiziert.

Die gleichzeitige Anwendung von Zipramil mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) ist kontraindiziert. Dies gilt auch für die Einnahme von MAO-Hemmern innerhalb der letzten 14 Tage vor Beginn der Therapie.

Gemäß den Angaben in der Fachinformation ist eine Behandlung mit Zipramil bei Schwangeren und Stillenden nur unter sorgfältiger Abwägung des potenziellen Nutzens für die Mutter gegenüber dem möglichen Risiko für das Ungeborene bzw. Säugling zulässig. Klinische Studien zur Sicherheit der Einnahme von Zipramil während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Dosierung von Zipramil und Anwendungsart

Das Präparat wird einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen.

Dosierung bei Depressionen: 20 mg des Präparates pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis auf bis zu 60 mg/Tag erhöht werden.

Therapie panischer Störungen: In der ersten Woche 10 mg pro Tag, anschließend wird die Dosis schrittweise auf bis zu 20 mg gesteigert. Falls erforderlich kann die Dosierung weiter auf bis zu 60 mg/Tag erhöht werden.

Für Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 mg; eine Erhöhung bis zu 40 mg/Tag ist möglich. Bei schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Präparat mit niedrigen Dosen einzuleiten und eine Ziel-Tagesdosis von 30 mg anzustreben. Bei leichter Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen von Zipramil

Die Nebenwirkungen des Präparats weisen einen vorübergehenden und schwach ausgeprägten Charakter auf; sie können in den ersten Wochen der Behandlung auftreten und je nach Verbesserung des Patientenzustands abklingen. Zu den Nebenwirkungen von Zipramil und Analoga gehören unter anderem Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Schwäche, Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Tremor, Schlaflosigkeit sowie sexuelle Funktionsstörungen.

Nach den erhaltenen Berichten kann die Therapie mit Zipramil zu einer leichten Senkung der Pulsfrequenz führen. Bei Patienten mit niedriger Herzfrequenz kann die Einnahme von Zipramil eine Bradykardie auslösen.

Das Auftreten von Krampfanfällen ist unter Anwendung hoher Dosen des Präparats äußerst selten.

Bei einer Überdosierung von Zipramil deuten die Rezensionen auf das Auftreten der folgenden Symptome hin:

• Schläfrigkeit
• Sprechstörung
• Koma;
• Schwitzen
• Sinustachykardie
• Übelkeit und Erbrechen
• Hyperventilation
• Zyanose

Es gibt kein spezifisches Gegengift; daher ist eine symptomatische Behandlung angezeigt. Nach peroraler Einnahme des Präparats sollte so schnell wie möglich eine Magenspülung durchgeführt werden.

Wechselwirkungen von Zipramil mit anderen Arzneimitteln.

Es liegen keine Daten über eine chemische Unverträglichkeit von Zipramil mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination von Zipramil mit Monoaminoxidase-Hemmern kann zu hypertensiven Krisen führen.

Die Wechselwirkung von Zipramil mit Alkohol ist nicht vollständig geklärt; dennoch wird der Alkoholkonsum während der Therapie nicht empfohlen. In klinischen Studien wurden keine pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit kardiotropen Arzneimitteln festgestellt.

Besondere Hinweise.

Patienten, die Antidepressiva einnehmen, benötigen eine sorgfältige medizinische Überwachung, insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund des Risikos einer klinischen Exazerbation und suizidaler Tendenzen.

Die Anwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer im dritten Schwangerschaftstrimester kann negative Auswirkungen auf die psycho-physische Entwicklung des Kindes haben. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Zipramil eingenommen haben, wurden folgende Störungen registriert: Tremor, Reizbarkeit, Hypertonie, Weinerlichkeit, erhöhter Muskeltonus und gestörter Schlaf. Diese Symptome können auf ein Syndrom der Entzugssymptomatik zurückzuführen sein. Schwangere sollten unter Anwendung von Zipramil-Analoga keine starken Entzugserscheinungen entwickeln.

Patienten, die potenziell gefährliche Tätigkeiten ausüben, sollten während der Therapie besondere Vorsicht walten lassen.

Lagerung von Zipramil.

Das Arzneimittel sollte bei Temperaturen bis zu +30 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort gelagert werden.

Haltbarkeitsdauer von Zipramil.

5 Jahre