Depakin

Depakin – das Präparat mit protiwoepileptitscheskim vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Depakin wird in den folgenden medikamentösen Formen ausgegeben:

• Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Einführung: die zusammengepresste poröse Masse von der fast Weiße bis zur weißen Farbe, ist das Vorhandensein der abgesonderten Fragmente der Masse möglich; das verwandte Lösungsmittel – der farblose durchsichtige Liquor (auf 400 Milligrammen in den Glasflakons, nach 1 Flakon in den Schalen (umriss- jatschejkowych die Plastikpackungen ohne Deckung), nach 1 Schale im Papppaket im Satz mit 1 Ampulle mit dem Lösungsmittel);
• Der Sirup für die Aufnahme peroral: siropoobrasnaja der durchsichtige Liquor der hellgelben Farbe mit dem Geruch der Kirsche (in den dunklen Glasflakons nach 150 ml, nach 1 Flakon im Papppaket im Satz mit dosirowotschnoj vom Löffel).

Zum Bestand 1 Flakons mit liofilisatom für die Vorbereitung in'ekzionnogo der Lösung gehört der Aktionsstoff: walproat des Natriums – 400 Milligramme.

Das Lösungsmittel: das Wasser für die Injektionen – 4 ml.

In den Bestand 1 ml des Sirups für die Aufnahme geht peroral ein:

• Der Aktionsstoff: walproat des Natriums – 57,64 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: metilparagidroksibensoat, glizerol, propilparagidroksibensoat, 70 % sich kristallisierend sorbitol, 67 % die Sacharose, artefiziell kirsch- aromatisator, konzentriert chloristowodorodnaja das Acidum oder die konzentrierte Lösung gidroksida des Natriums (bis zu pH 7,3-7,7), das gereinigte Wasser.

Die Aussagen zur Anwendung

Depakin ernennen wie die Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen protiwoepileptitscheskimi von den Präparaten bei der Behandlung solcher Erkrankungen/Zustände, wie:

• Das Syndrom Lennoksa-Gasto;
• Die generalisierten epileptischen Anfälle (atonitscheskije, tonisch, klonitscheskije, toniko-klonitscheskije, mioklonitscheskije, die Absencen);
• Die parzialnyje epileptischen Anfälle (mit der nochmaligen Generalisierung oder ohne sie).

In der Kinderheilkunde ist die Anwendung des Präparates für die Prophylaxe der Konvulsionen bei der hohen Temperatur (bei Notwendigkeit solcher Prophylaxe) möglich.

Depakin in Form von in'ekzionnogo der Lösung ernennen bei Notwendigkeit der vorübergehenden Substitution der peroralen medikamentösen Form des Präparates.

Die Gegenanzeigen

Der Sirup für die Aufnahme peroral

• Die Leberentzündung (scharf und langdauernd);
• Petschenotschnaja porfirija;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die in'ekzionnyj Lösung

Die Absoluten:

• Die Leberentzündung (scharf und langdauernd);
• Die schweren Krankheiten der Leber (insbesondere die medikamentöse Leberentzündung) in der Anamnese beim Kranken und seinen nahen Blutsverwandten;
• Die schweren Infektionen der Leber mit dem Letalausgang auf dem Hintergrund der Anwendung walprojewoj die Aciden bei den nahen Blutsverwandten des Kranken;
• Der Blutplättchenmangel, die hämorrhagische Diathese;
• Petschenotschnaja porfirija;
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Präparaten des Hartheus prodyrjawlennogo, meflochinom;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates, sowie zu walproatu des Siebennatriums, walprojewoj dem Acidum oder walpromidu.

Relativ (Depakin folgt mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen zu verwenden):

• Die renale Mangelhaftigkeit (es ist die Korrektion der Dosis notwendig);
• Die gemeinsame Therapie von einigen krampflösenden Präparaten (wegen der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Infektion der Leber);
• Die gleichzeitige Anwendung mit den medikamentösen Mitteln, die provozierend die Krampfanfälle oder die Schwelle der spasmischen Bereitschaft, zum Beispiel, triziklitscheskimi die Antidepressiva verringern, den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins, den Ableitungen fenotiasina, den Ableitungen butirofenona, chlorochinom, bupropionom, tramadolom (wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Krampfanfälle);
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Neuroleptika, den Monoaminoxydasehemmern, den Antidepressiva, bensodiasepinami (wegen der Wahrscheinlichkeit potenzirowanija ihrer Effekte);
• Die gleichzeitige Anwendung mit dem Phenobarbital, primidonom, fenitoinom, lamotridschinom, sidowudinom, felbamatom, azetilsalizilowoj vom Acidum, den indirekten Antikoagulanzien, zimetidinom, eritromizinom, karbapenemami, rifampizinom, nimodipinom (wegen der Wahrscheinlichkeit der Veränderung der Plasmakonzentrationen dieser medikamentösen Mittel und\oder walprojewoj die Aciden);
• Die gleichzeitige Anwendung mit karbamasepinom (wegen des Risikos potenzirowanija der toxischen Effekte karbamasepina und der Senkung der Plasmakonzentration walprojewoj die Aciden);
• Die gleichzeitige Anwendung mit topiramatom (wegen des Risikos der Entwicklung der Enzephalopathie);
• Die Mangelhaftigkeit karnitina palmitoiltransferasy (KPT) als II (wegen der Erhöhung des Risikos des Entstehens rabdomiolisa);
• Das Alter bis zu 3 Jahren (wegen des erhöhten Risikos der Entwicklung der Infektionen der Leber).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Der Sirup für die Aufnahme peroral

Depakin ernennen in der Anfangstagesdosis die 10-15 Milligramme/kg gewöhnlich. Allmählich vergrössern die Dosen bis zu optimal (in der Regel, von 20 bis zu 30 Milligramme/kg – für die Erwachsenen, 30 Milligramme/kg – für die Kinder). Bei dem ungenügenden therapeutischen Effekt die möglich weitere adäquate Erhöhung der Dosis. Den Patienten, bekommend die Dosen ist 50 Milligramme/kg im Tag höher, es ist das sorgfältige Monitoring des Zustandes notwendig.

Den Sirup kann 2 Male im Tag übernehmen.

Die in'ekzionnyj Lösung

Bei der Durchführung der einfachen ersetzenden Therapie (zum Beispiel, vor der Durchführung des Chirurgieeingriffes) durch 4-6 Stunden nach der Aufnahme der letzten peroralen Dosis leiten Depakin, der 0,9 % von der Lösung des Chlorids des Natriums für die Injektionen getrennt ist, einer 2 Weisen intravenös ein:

• Die ununterbrochene Infusion (in der früher verwendeten Tagesdosis);
• 4 Infusionen, der Dauer nach 1 Stunde (nach 1/4 Tagesdosen, verwendet früher, durchschnittlich – 20-30 Milligramme/kg im Tag).

Bei den Situationen, die die schnelle Errungenschaft und die Aufrechterhaltung der ergebnisreichen Konzentration walprojewoj das Acidum im Plasma des Blutes fordern, Depakin leiten intravenös boljusno in der Dosis die 15 Milligramme/kg während 5 Minuten ein. Danach die Einführung setzen in Form von der ständigen intravenösen Infusion mit Geschwindigkeit 1 Milligramm/kg/Stunde mit der allmählichen Korrektion der Geschwindigkeit der Einführung der Lösung für die Versorgung der Konzentration walprojewoj die Aciden im Blut neben 75 Milligramme/l fort. Im Folgenden, je nach dem Krankenbild, ist die Veränderung der Geschwindigkeit der Einführung des Präparates möglich.

Der Übergang auf die Aufnahme Depakina in Form vom Sirup (nach der Unterbrechung der Infusion) kann unter Ausnutzung der vorigen Dosis oder der Dosis geschehen, die unter Berücksichtigung des klinischen Zustandes des Kranken korrigiert ist.

Die nebensächlichen Effekte

Der Sirup für die Aufnahme peroral

Auf dem Hintergrund der Anwendung Depakina existiert teratogennyj das Risiko, sowie die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Vaskulitiden.

Am Anfang der Therapie bei einigen Patientinnen entwickeln sich gastrointestinalnyje die Verstöße (in Form von der Übelkeit, den Magenschmerzen) oft, die im Laufe von einigen Tagen ohne Aufhebung des Präparates in der Regel gehen.

Es gibt die ziemlich häufigen Mitteilungen über dososawissimych und\oder die vorübergehenden nebensächlichen Effekte, die in Form vom Haarausfall gezeigt werden, leicht posturalnogo des Tremores, der Schläfrigkeit. Auch kann sich gemäßigt und isoliert giperammonijemija ohne Veränderungen in den Analysen der Funktionen der Leber (die Aufhebung des Präparates wird nicht gefordert), oder giperammonijemija, verbunden mit newrologitscheskimi von den Symptomen oft treffen.

Es gibt die Mitteilungen von der Gewichtszunahme der Patienten, den Verstoß der Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus und die Amenorrhoe.

Während der Therapie möglich die Entwicklung der folgenden Verstöße:

• Die Newrologitscheski Verwirrungen: die Verwickeltheit des Bewusstseins; für einige Fälle bei der Durchführung der komplexen Behandlung (insbesondere mit dem Phenobarbital oder nach der heftigen Erhöhung der Dosis walproata) – letargija oder den Stupor, des Klumpens; sehr selten – der temporäre Schwachsinn;
• Das System des Blutes: oft – der Blutplättchenmangel; selten – die Anämie, der Felty-Syndrom oder panzitopenija;
• Die Kutanreaktionen: eksantematosnyje die Effloreszenzen; in einzelnen Fällen – das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch nekrolis der Oberhaut, das plurale Erythem.

Für die seltenen und sehr seltenen Fälle möglich die Entwicklung solcher nebensächlichen Effekte, wie die Fehlleistungen der Leber, die Senkung des Standes des Fibrinogens oder die Erhöhung der Blutungszeit (gewöhnlich ohne klinische mit ihnen verbundenen Merkmale), der Verlust des Gehörs (umkehrbar und irreversibel), die Pankreatitis (manchmal bringend zum Letalausgang), das umkehrbare Syndrom Fankoni.

Die in'ekzionnyj Lösung

Während der Therapie ist die Entwicklung der Verstöße seitens einiger Systeme des Organismus (> 10 % – sehr oft möglich;> ist 1 % und <10 % – oft;> 0,1 % und <1 % – selten;> 0,01 % und <0,1 % – ist selten; <0,01 % – ist sehr selten; bei der Unmöglichkeit, die Frequenz des Entstehens – mit der unbekannten Frequenz zu bewerten):

• Das System krowetworenija: oft – die Anämie, der Blutplättchenmangel; selten – der Felty-Syndrom, panzitopenija, die Neutropenie (panzitopenija und der Felty-Syndrom können mit der Depression kostnomosgowogo krowetworenija oder ohne sie verlaufen; nach der Aufhebung Depakina kehrt das Blutbild zur Norm) zurück; selten – der Verstoß kostnomosgowogo krowetworenija (einschließlich isoliert gipoplasiju/aplasiju der Erythrozyten), makrozitarnaja die Anämie, die Agranulozytose, makrozitos;
• Das einschränkende System des Blutes: oft – der Bluterguß, der Blutung; selten – die Senkung des Inhalts des antihämophilen Globulins (wie mindestens einen), der Abweichung von der Norm der Kennziffern der Gerinnbarkeit des Blutes (die Erhöhung protrombinowogo der Zeit, der aktivierten Teilthromboplastinzeit, der internationalen normalisierten Beziehung (MNO), der Thrombinzeit). Das Erscheinen der Blutung und der spontanen blauen Flecke fordert die Aufhebung der Therapie und der Durchführung der labormässigen und klinischen Überprüfung;
• Das Nervensystem: sehr oft – der Tremor; oft – die Schläfrigkeit, nistagm, ekstrapiramidnyje die Verwirrungen, den Stupor, die Kephalgie, die Konvulsion, der Verstoß des Gedächtnisses, den Schwindel (kann nach etwas Minuten nach der intravenösen Injektion entstehen und ist spontan, im Laufe von den einigen Minuten verlorengehen); selten – parestesija, die Ataxie, das Koma, letargija, die Enzephalopathie, umkehrbar parkinsonism; selten – die kognitiven Verwirrungen, der umkehrbare Schwachsinn, der mit dem umkehrbaren Gehirnschwund kombiniert wird; mit der unbekannten Frequenz – der Beruhigungseffekt;
• Die Psyche: selten – die Aufregung, den Zustand der Verwickeltheit des Bewusstseins, die Aggressivität, den Verstoß der Aufmerksamkeit, die Depression (bei der gemeinsamen Anwendung mit anderen krampflösenden medikamentösen Mitteln); selten – der Verstoß der Fähigkeit zur Ausbildung, die psychomotorische Hyperaktivität, die Verhaltungsverwirrungen, die Depression (bei der Monotherapie);
• Die Sinnesorgane: oft – die irreversibele und umkehrbare Taubheit; mit der unbekannten Frequenz – die Diplopie;
• Das Verdauungssystem: sehr oft – die Übelkeit (einschl. kann nach etwas Minuten nach der intravenösen Einführung Depakina entstehen und geht durch etwas Minuten spontan); oft – das Erbrechen, der Veränderung des Zahnfleisches (vorzugsweise, die Hyperplasie des Zahnfleisches), die Epigastralgien, die Mundentzündung, die Diarrhöe (meistens entstehen bei einigen Patienten am Anfang der Behandlung, aber gehen durch etwas Tage und Unterbrechungen der Therapie in der Regel fordern nicht); selten – die Pankreatitis, manchmal mit dem Letalausgang (in der Regel, während der ersten 6 Monate der Therapie; beim Entstehen des heftigen Schmerzes im Bauch muss man die Aktivität der Serumamylase) kontrollieren; mit der unbekannten Frequenz – die Anorexie, die Krämpfe im Bauch, die Erhöhung des Appetites;
• Die Leber und scheltschewywodjaschtschije die Wege: oft – die Infektion der Leber, die von der Abweichung von der Norm der Kennziffern des Zustandes der Funktion der Leber begleitet wird (einschließlich die Senkung protrombinowogo des Indexes, besonders gleichzeitig mit der bedeutenden Senkung des antihämophilen Globulins und des Inhalts des Fibrinogens), der Erhöhung der Konzentration des Bilirubins und der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen im Blut; petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit (für die Ausnahmefälle – mit dem Letalausgang);
• Das Atemsystem: selten – plewralnyj die Ausschwitzung;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – die renale Mangelhaftigkeit; selten – tubulointerstizialnyj der Nephrit, die Enuresis, das umkehrbare Syndrom Fankoni (der Komplex der klinischen und biochemischen Erscheinungsformen der Infektion renal kanalzew mit dem Verstoß kanalzewoj reabsorbzii der Glukose, des Phosphats, des Bicarbonates und der Aminosäuren);
• Das immunnaja System: oft – die Reaktion der Hypersensibilität (zum Beispiel, das Nesselfieber); selten – das angioneurotische Ödem; selten – das Syndrom der medikamentösen Blüte mit den Systemsymptomen (das DRESS-Syndrom) und der Eosinophilie, die rote Systemfressende Flechte;
• Die Haut und die subkutanen Texturen: oft – dososawissimaja oder die temporäre Alopecia (androgennuju die Alopecia auf dem Hintergrund sich entwickelnd polikistosa der Eierstöcke, giperandrogenii, sowie die Alopecia bei der sich entwickelnden Hypothyreose aufnehmend); selten – der Verstoß seitens des Haares (einschließlich die Verstöße des Haarwuchses und ihre normale Struktur, der Veränderung der Farbe des Haares), den Hirsutismus, die Blüte, akne; selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis, mnogoformnaja das Erythem;
• Das Knochen- und Muskelsystem und die Anschlusstextur: selten – der Knochengesang, ist die Senkung der mineralischen Dichte der Knochentextur, die Brüche und die Osteoporose bei den Patienten, übernehmend walprojewuju das Acidum langwierig;
• Das endokrine System: selten – das Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons, giperandrogenija (die Virilisierung, den Hirsutismus, akne, die Erhöhung der Konzentrationen der Androgene im Blut und\oder die Alopecia nach dem Männertyp); selten – die Hypothyreose;
• Der Stoffwechsel: oft – die Erhöhung der Masse des Körpers, giponatrijemija; selten – die Mangelhaftigkeit der biotinidasy/Mangel des antiseborrhoischen Vitamins, giperammonijemija (bei ihrer Entwicklung muss man die Aufnahme walprojewoj die Aciden intermittieren und, die Kontrolluntersuchung durchführen);
• Die Behälter: selten – die Vaskulitis;
• Das sexuelle System: oft – die Dysmenorrhöe; selten – die Amenorrhoe; selten – polikistos der Eierstöcke, die Männerunfruchtbarkeit; mit der unbekannten Frequenz – die Erhöhung der Milchdrüsen, die Galaktorrhoe;
• Gutartig, unbestimmt und die Malignome (einschließlich die Polypen und der Kyste): selten – mijelodisplastitscheski das Syndrom;
• Die allgemeinen Verwirrungen: selten – die nicht schweren peripherischen Wassergeschwülste, die Hypothermie.

Die besonderen Hinweise

Bis zum Anfang der Therapie, sowie muss man periodisch während der ersten 6 Monate der Anwendung Depakina die Leistungsprüfung der Leber, insbesondere bei den Risikopatienten durchführen.

Bei der kleinen Erhöhung der Anzahl der Leberfermente, besonders wird am Anfang der Therapie, die Durchführung der vollen labormässigen Überprüfung empfohlen.

Den Kindern wird bis zu 3 Jahren empfohlen, Depakin als Monotherapie zu verwenden, aber bis zum Anfang der Behandlung muss man den potentiellen Nutzen mit der Wahrscheinlichkeit des Entstehens der Pankreatitis abwiegen oder ist als die Leber krank.

Vor dem Anfang der Therapie ist es oder der Durchführung der chirurgischen Operationen, im Falle der spontanen Blutungen oder der Hämatome empfehlenswert, die Analyse des Blutes (durchzuführen das Hämogramm, einschließlich die Blutungszeit, die Anzahl der Blutplättchen und koaguljazionnyje die Teste zu bestimmen).

Bei der renalen Mangelhaftigkeit kann die Senkung der Dosierung gefordert werden.

Vor der Bestimmung zu Depakina ist nötig es den Patientinnen mit der roten Systemfressenden Flechte den Nutzen von der Therapie zum potentiellen Risiko gegenüberzustellen.

Bei der Verdächtigung auf das Defizit der Fermente karbamidnogo des Zyklus bis zum Anfang der Therapie muss man metabolitscheskije die Forschungen durchführen, da die Aufnahme walprojewoj die Aciden mit der Gefahr der Entwicklung giperammonijemii in diesem Fall verbunden ist.

Während der Behandlung walprojewoj vom Acidum wird der Verbrauch des Alkohols nicht empfohlen.

Bei der Führung des Wagens muss man die Wahrscheinlichkeit des Entstehens der Schläfrigkeit, insbesondere bei der Durchführung der kombinierten Konvulsionstherapie oder der kombinierten Anwendung mit bensodiasepinami berücksichtigen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Depakina mit einigen medikamentösen Mitteln können die folgenden Effekte entstehen:

• Andere Psychopräparate (die Neuroleptika, die Monoaminoxydasehemmer, die Antidepressiva, bensodiasepiny): potenzirowanije ihre Effekte (die Therapie ist es empfehlenswert, unter der sorgfältigen medizinischen Beobachtung durchzuführen, es ist nötig die Dosen falls notwendig zu korrigieren);
• Das Phenobarbital: die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma und die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung des Beruhigungseffektes, insbesondere bei den Kindern (während der ersten 15 Tage der kombinierten Therapie wird die sorgfältige medizinische Beobachtung mit der unverzüglichen Senkung der Dosis des Phenobarbitals bei der Entwicklung des Beruhigungseffektes empfohlen);
• Primidon: die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma, die Verstärkung seiner Nebeneffekte, unter anderem des Beruhigungseffektes (es wird die sorgfältige medizinische Beobachtung, besonders am Anfang der kombinierten Therapie empfohlen);
• Fenitoin: die Senkung seiner allgemeinen Konzentration im Plasma (es wird die sorgfältige medizinische Beobachtung empfohlen);
• Karbamasepin: die Erscheinungsform seiner Giftigkeit (es wird die sorgfältige medizinische Beobachtung empfohlen);
• Lamotridschin: die Verzögerung seines Metabolismus in der Leber, die Erhöhung der Periode seiner Halbaufzucht und die Erhöhung der Giftigkeit in Form von den schweren Kutanreaktionen, einschließlich toxisch epidermalnyj nekrolis (es wird die sorgfältige medizinische Beobachtung und, bei der Notwendigkeit, die Korrektion der Dosis empfohlen);
• Sidowudin: die Erhöhung seiner Plasmakonzentrationen und der Giftigkeit;
• Felbamat: die Senkung der mittleren Werte seiner Klärfunktion;
• Nimodipin (bei der Aufnahme peroral und die Einverleibung): die Verstärkung des drucksenkenden Effektes;
• Die Protiwoepileptitscheski medikamentösen Mittel, fähig, mikrossomalnyje die Leberfermente (einschließlich das Phenobarbital, fenitoin, karbamasepin zu induzieren): die Senkung der Plasmakonzentration walprojewoj dem Acidum (die Dosis Depakina muss man je nach der Konzentration walprojewoj die Aciden im Blut und der klinischen Reaktion korrigieren);
• Meflochin: die Beschleunigung des Metabolismus walprojewoj die Aciden, die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung des epileptischen Anfalles;
• Die Präparate des Hartheus prodyrjawlennogo: die Senkung der krampflösenden Effektivität Depakina;
• Die Präparate, die die starke und hohe Verbindung mit den Plasmaeiweissen des Blutes haben (azetilsalizilowaja das Acidum): die Erhöhung der Konzentration der freien Fraktion walprojewoj die Aciden;
• Die indirekten Antikoagulanzien: es ist die sorgfältige Kontrolle protrombinowogo des Indexes notwendig;
• Zimetidin oder eritromizin: die Erhöhung der Konzentration walprojewoj die Aciden im Plasma des Blutes;
• Rifampizin, karbapenemy: die Senkung der Konzentration walprojewoj die Aciden;
• Topiramat: die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Enzephalopathie und\oder giperammonijemii;
• Kwetiapin: die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung des Felty-Syndromes/Neutropenie;
• Das Äthanol und andere ist gepatotoksitschnyje die Präparate potentiell: die Verstärkung gepatotoksitscheskogo des Effektes walprojewoj die Aciden;
• Klonasepam: die Verstärkung der Ausgeprägtheit absansnogo des Status;
• Die medikamentösen Mittel mit mijelotoksitscheskim vom Effekt: die Erhöhung des Risikos der Unterdrückung kostnomosgowogo krowetworenija.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Liofilisat für die Vorbereitung in'ekzionnogo der Lösung – 3 Jahre, das Lösungsmittel – 5 Jahre;
• Der Sirup für die Aufnahme peroral – 3 Jahre.