Dermasin

Dermasin – ein zur äußerlichen Anwendung bestimmtes Präparat mit einem breiten Spektrum an antibakterieller Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform ist eine Creme zur äußerlichen Anwendung der 1-%igen Zubereitung mit weißer Farbe und gleichmäßiger Struktur (in Aluminiumtuben zu 50 g, in Polyethylenbehältern zu 250 g).

Wirkstoff: Dermasin (Silbersulfadiazin); in 1 g Creme sind 10 mg enthalten.

Hilfsstoffe: Erdnussöl (hydriert), Polysorbat 60, Propyl parahydroxybenzoat, Zetylalkohol, Methyl parahydroxybenzoat, Propylenglykol und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Dermasin® ist indiziert zur Behandlung und Prophylaxe der Verseuchung von Brandwunden (einschließlich bis zum Zeitpunkt der Durchführung einer Autodermoplastik), von Ulcus cruris sowie von Wunden.

Kontraindikationen

• Neugeborene und Frühgeborene
• Alter bis zum zweiten Lebensmonat
• Schwangerschaft, Stillzeit sowie Anwendung während der Geburt
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
• Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen

Es wird empfohlen, das Produkt bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorsichtig anzuwenden.

Die Anwendung während der Schwangerschaft (insbesondere im III. Trimester) und in der Stillzeit ist nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses zulässig.

Anwendung und Dosierung

Dermasin ist ausschließlich zum externen Gebrauch bestimmt.

Die Creme sollte erst nach einer vorläufigen chirurgischen Reinigung des Infektionsbereichs aufgetragen werden.

Das empfohlene Dosierungsschema bei trophischen Geschwüren und Verbrennungen: Die Creme wird in einer Schicht von 2–4 mm Dicke 1–2 Mal täglich aufgetragen. Die Behandlungsdauer erstreckt sich bis zur vollständigen Heilung der Wundoberfläche.

Die Anwendung erfolgt mittels Verbandwechsel, der täglich durchgeführt werden muss.

Nebenwirkungen

• Lokale Reaktionen: selten – Juckreiz, Brennen;
• Hämatologische Reaktionen: in Einzelfällen vorübergehendes Felty-Syndrom (meist mit Neutropenie); selten Störung des Blutbildes, einschließlich Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.
• Dermatologische Reaktionen: möglich – polymorphes Erythem, Pigmentstörungen der Haut, exfoliative Dermatitis, Nekrose des Gewebes;
• Allergische Reaktionen: möglich – Stevens-Johnson-Syndrom.
• Sonstige: In seltenen Fällen können Nebenwirkungen auftreten, die typisch für Sulfonamide sind, darunter dyspeptische Erscheinungen, hepatozelluläre Nekrose, Hepatitis, neurologische Reaktionen, toxische Nephropathie und interstitielle Nephritis.

Das Ausmaß möglicher Nebenwirkungen hängt vom Grad der Absorption der Creme, dem Schweregrad der Läsionen sowie von der betroffenen Hautoberfläche ab.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Dermasin kann zu einer Superinfektion führen.

Anwendungshinweise

Die Anwendung auf das Gesicht ist nicht gestattet.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann aufgrund der verzögerten Ausscheidung eine Kumulation von Silbersulfadiazin auftreten; die Entscheidung über die weitere Therapie erfolgt individuell unter Berücksichtigung klinischer Befunde und der Möglichkeit zur regelmäßigen Kontrolle der Serumkonzentration des aktiven Bestandteils.

Die Behandlung sollte bei großflächigen Verbrennungen durch eine Überwachung der Nierenfunktion, der Wirkstoffkonzentration im Blutserum sowie des möglichen Gehalts an Silbersulfadiazin im Urin begleitet werden.

Aufgrund der Gefahr einer Thrombozytopenie, eines Felty-Syndroms oder einer Eosinophilie sollte die Langzeittherapie ausgedehnter Hautareale unter regelmäßiger Kontrolle des Hämogramms erfolgen.

Die Anwendung der Creme ist bei Patienten mit Porphyrie kontraindiziert.

Dermasin beeinträchtigt weder die Verkehrstüchtigkeit noch die motorischen Fähigkeiten.

Zu Arzneimittelinteraktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit silberhaltigen Wundwasemitteln kann die Aktivität von Sulfadiazin verringert werden.

Das Risiko einer Entwicklung des Felty-Syndroms wird bei der Kombination der Creme mit Zimetidin erhöht.

Lagerung und Haltbarkeit

Bei Temperaturen bis zu 25 °C lagern. Vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeit beträgt drei Jahre.