Difljukan

Difljukan – das antifungale Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen des Präparates:

• Die Kapseln fest schelatinowyje: haben die Markierung der schwarzen Farbe in Form vom Logo «Pfizer» und «FLU-50» – auf den Kapseln № 4 mit dem Türkisdeckel und dem weißen Körper, «FLU-100» – auf den Kapseln № 2 mit den Weißen vom Deckel und dem Körper oder «FLU-150» – auf den Kapseln № 1 mit dem Deckel und dem Körper der Türkisfarbe; innerhalb der Kapseln – das Pulver von blassgelb bis zur weißen Farbe (die Kapsel № 4 und № 2 auf 7 Stücken in blisterach, im Papppaket 1 oder 4 blistera; die Kapseln № 1 auf 1 oder 4 Stücken in blisterach, im Papppaket 1 blister);
• Das Pulver für die Vorbereitung suspensii für die Aufnahme peroral: ohne sichtbare Verschmutzungen, hat die Weiße oder fast die weiße Farbe (auf 50 Milligrammen (das Pulver mit der Konzentration die 10 Milligramme/1 ml) oder auf 200 Milligrammen (40 Milligramme/1 ml) in den Plastikflakons im Umfang 5 ml im Satz mit dem gemessenen Löffel, im Papppaket den 1 Satz);
• Die Lösung für intravenös (w/w) der Einführung: der farblose, durchsichtige Liquor (nach 25, 50, 100 oder 200 ml in den Flakons aus dem farblosen Glas, im Papppaket das 1 Flakon).

Der Aktionsstoff jedes der medikamentösen Formen Difljukana – flukonasol:

• 1 Kapsel – 50 Milligramme (mit der Markierung «FLU-50»), 100 Milligramme («FLU-100») oder 150 Milligramme («FLU-150»);
• 1 ml fertig suspensii – 10 Milligramme, 40 Milligramme;
• 1 ml der Lösung – 2 Milligramme.

Die Hilfskomponenten:

• Die Kapseln: das Amylum mais-, die Laktose, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Natriums laurilsulfat, des Magnesiums stearat;
• Das Pulver: des Natriums bensoat, des Siliziums dioksid kolloidnyj wasserfrei, das Pflanzengummi ksantanowaja, die Sacharose, des Titans dioksid (Е171), des Natriums zitrata digidrat, aromatisator apfelsinen- (besteht aus maltodekstrina, des ätherischen Apfelsinenöles und des Wassers), das Zitronenacidum wasserfrei;
• Die Lösung: des Natriums das Chlorid, das Wasser für die Injektionen.

Zusätzlich im Bestande von den Kapseln:

• Der Körper: die Gelatine, des Titans dioksid (E171);
• Kryschetschka: die Gelatine, des Titans dioksid (E171), den Farbstoff blau patentiert (Е131);
• Die Tinten: N-butanol, schellakowaja die Glasur, den Spiritus industriell metilirowannyj 74ОР, des Eisens das Oxid schwarz (Е172), protiwopennyj die Komponente DC1510, lezitin soja-.

Die Aussagen zur Anwendung

• Kriptokokkos, einschließlich kriptokokkowyj die Meningitis, die infektiösen Infektionen der Lungen, der Haut und anderer Organe bei den Patientinnen mit der normalen Immunität, der Empfänger der umgesetzten Organe, bei den Patientinnen mit verschiedenen Formen des Immunitätsdefektes und das AIDS; die unterstützende Therapie bei den Patientinnen das AIDS zwecks der Nichtzulassung der Rückfälle kriptokokkosa;
• Die generalisierte Candidose, disseminirowannyj die Candidose, kandidemiju, invasiv kandidosnyje die Infektionen der Augen, die Bauchfelle, der Herzinnenhaut, motschewych und der Atemwege, einschließlich bei onkobolnych, sich befindend auf der Intensiv-Behandlung immunossupressiwnymi und den zytotoxischen Präparaten, und bei den Patienten mit anderen Pathologien, die zum Entstehen der Candidose veranlagt sind aufnehmend;
• Die kandidosnyj Balanitis, die genitale Candidose, die vaginale Candidose – die Behandlung scharf oder rezidiwirujuschtschej die Formen und die Prophylaxe der Senkung der Rezidivquote (3 und mehr des Falls im Jahr);
• Die Candidose der Schleimhäute des Organismus, einschließlich die Höhle des Mundes, dem Schluck, die Speiseröhre, nicht invasiv broncholegotschnyje die Infektionen, kandiduriju, die langdauernde Haut-schleim- und atrophische Candidose der Höhle des Mundes, herbeigerufen vom Tragen der Zahnprothesen, bei den Patienten mit normal und verletzt immunnoj von der Funktion; bei den Patientinnen das AIDS – die Prophylaxe orofaringealnogo der Candidose;
• Tief endemitscheskije die Mykosen (kokzidioidomikos, parakokzidioidomikos, die Histoplasmose und sporotrichos) bei den Patienten mit der normalen Immunität;
• Otrubewidnyj entziehe, die Mykose (der Füsse, des inguinalen Gebietes, der Haut des Körpers), die Onychomykose und haut- kandidosnyje die Infektionen.

Außer ihm, die Anwendung Difljukana ist den Patientinnen mit den Malignomen für die Prophylaxe gribkowoj der Infektion auf dem Hintergrund der radialen und zytotoxischen Therapie vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

• Die gleichzeitige Aufnahme terfenadina auf dem Hintergrund der mehrfachen Anwendung flukonasola in der Dosis die 400 Milligramme pro Tag und mehr;
• Die gleichzeitige Bestimmung zisaprida;
• Die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates und asolnym den Substanzen mit der Struktur, die flukonasolu ähnlich ist.

Man muss die Anwendung des Präparates im Laufe der Schwangerschaft, mit Ausnahme drohend die Leben der Mutter der schweren Formen der Mykosen vermeiden, wenn der wahrscheinliche Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko für die Frucht übertritt.

Mit der Vorsicht ernennen Difljukan: bei der Kombination flukonasola in der Dosis weniger 400 Milligramme pro Tag mit terfenadinom; bei der Entwicklung der funktionalen Verstöße der Kennziffern der Leber auf dem Hintergrund der Aufnahme flukonasola; den Patientinnen mit oberflächlich, invasiv oder system- gribkowymi von den Infektionen beim Erscheinen des Exanthemes im Verlauf der Behandlung; bei proaritmitscheskich die Zustände bei den Patienten mit vielen Risikofaktoren, einschließlich die organische Erkrankung des Herzens, den Verstoß elektrolitnogo des Gleichgewichts und die begleitende Therapie, die zu das Erscheinen der ähnlichen Verstöße beiträgt.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

• Die Kapseln fest schelatinowyje: übernehmen nicht rasschewywaja, peroral;
• Das Pulver für die Vorbereitung suspensii: nehmen, zum Inhalt des Flakons 24 ml die Wässer beigemengt, vor jeder Aufnahme sorgfältig durchschüttelnd;
• Die Lösung für (w/w) der Einführung: wird mittels der Infusion mit der Geschwindigkeit nicht mehr 10 ml in der Minute eingeleitet. Bei der Bestimmung den Patienten, denen die Beschränkung des Liquores und des Konsums des Natriums vorgeführt ist, muss man den Inhalt 0,9 % der Lösung des Natriums des Chlorids in der Lösung berücksichtigen.

Die Auswahl der medikamentösen Form, die Dosis des Präparates und die Periode der Behandlung hängen vom klinischen Zustand des Kranken und der gegebenen labormässigen Forschungen ab, deshalb klären sich vom Arzt individuell.

Notfalls wird die Ersatze einer medikamentösen Form auf andere die Veränderung des Dosierens nicht erzeugt.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters beim Fehlen der renalen Mangelhaftigkeit das Präparat ernennen in der mittleren Dosis.

Den Patientinnen mit der renalen Mangelhaftigkeit ist die Korrektion des Regimes des Dosierens bei der vielfachen Anwendung des Präparates notwendig, die Tagesdosis bestimmen je nach den labormässigen Aussagen der Klärfunktion des Kreatinins.

Das empfohlene Dosieren Difljukana für die erwachsenen Patienten:

• Die kriptokokkowyj Meningitis und andere kriptokokkowyje die Infektionen: in den ersten Tag die 400 Milligramme (durchschnittlich), dann auf 200-400 Milligrammen 1 einmal pro Tage. Die Dauer der Behandlung hängt von mikologitscheskogo ab und des klinischen Effektes, bei kriptokokkowom die Meningitis bildet 6-8 Wochen gewöhnlich. Nach dem primären vollen Kurs der Therapie die prophylaktische Aufnahme des Präparates auf 200 Milligrammen pro Tag von den Patientinnen kann das AIDS im Laufe von der langdauernden Periode fortgesetzt sein;
• Kandidemija, disseminirowannyj die Candidose und andere invasiv kandidosnyje die Infektionen: in den ersten Tag – sind 400 Milligramme, dann auf 200 Milligrammen pro Tag, die Erhöhung bis zu 400 Milligramme pro Tag notfalls möglich;
• Die vaginale Candidose und die Balanitis, die Candida herbeigerufen ist: peroral einmalig 150 Milligramme. Zwecks der Senkung der Rezidivquote der vaginalen Candidose kann man auf 150 Milligrammen 1 einmal pro 4 Wochen übernehmen, die Dauer klärt sich individuell, und kann von 16 Wochen bis zu 1 Jahr bilden. Die einmalige Anwendung des Präparates bei den Patienten im Alter bis zu 18 ist als 60 Jahre ohne Bestimmung des Arztes eben älterer es ist nicht empfehlenswert;
• Die orofaringealnyj Candidose: auf 50-100 Milligrammen 1 einmal pro Tage im Laufe von 7-14 Tagen. Bei den Patientinnen das AIDS nach dem vollen Kurs der Therapie für die Prophylaxe der Rückfälle ernennen auf 150 Milligrammen 1 einmal pro Woche, der Arzt bestimmt die Periode individuell;
• Die atrophische Candidose der Höhle des Mundes, herbeigerufen vom Tragen der Zahnprothesen: auf 50 Milligrammen 1 einmal pro Tage, die Kur – 14 Tage, wird die Therapie in der Kombination mit der antiseptischen Bearbeitung der Prothese durchgeführt;
• Nicht invasiv broncholegotschnyje die Infektionen, die Speiseröhrenentzündung, kandidurija, die Dermato-Candidose und der Schleimhäute (außer der genitalen Candidose): auf 50-100 Milligrammen pro Tag im Laufe von 14-30 Tagen;
• Die Infektionen der Haut, einschließlich die Mykosen der glatten Haut, der Füsse, des inguinalen Gebietes und kandidosnyje die Infektionen: auf 150 Milligrammen 1 einmal pro Woche oder 50 Milligramme 1 einmal pro Tage, im Laufe von 2-4 Wochen, bei der Mykose der Füsse – bis zu 6 Wochen;
• Otrubewidnyj entziehe: auf 300 Milligrammen 1 einmal pro Woche im Laufe von 2-3 Wochen oder auf 50 Milligrammen 1 einmal pro Tage 2-4 Wochen;
• Tief endemitscheski die Mykose: auf 200-400 Milligrammen pro Tag, die Dauer der Therapie ernennen individuell, sie kann bei kokzidioidomikose – 11-24 Monate, parakokzidioidomikose – von 2 bis zu 17 Monaten, sporotrichose – 1-16 Monate, die Histoplasmose – 3-17 Monate bilden;
• Die Onychomykose: auf 150 Milligrammen 1 einmal pro Woche. Die Behandlung setzen bis zur vollen Substitution des infizierten Nagels fort, für die nochmalige Größe der Nägel auf den Fingern der Hände werden 3-6 Monate, der Füsse – 6-12 Monate gewöhnlich gefordert;
• Die Prophylaxe der Candidose: von 50 ist nötig es bis zu 400 Milligramme 1 einmal pro Tage, die Aufnahme für etwas Tage bis zur vermuteten Entwicklung der Neutropenie zu beginnen.

Das empfohlene Dosieren für die Kinder:

• Die Candidose der Schleimhäute: in den ersten Tag – ausgehend von 6 Milligramme auf 1 kg des Gewichts des Kindes, weiter auf 3 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts pro Tag;
• Die generalisierte Candidose und kriptokokkowaja die Infektion: auf 6-12 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts pro Tag;
• Die Prophylaxe gribkowych der Infektionen: auf 3-12 Milligrammen auf 1 kg des Gewichts pro Tag, hängt die Dosis von der Stufe und der Dauer der Neutropenie ab.

Für die Kinder in die ersten 2 Wochen des Lebens das Präparat mit dem Intervall ernennen die 72 Stunden, im Alter von 3-4 Wochen – 48 Stunden.

Die nebensächlichen Effekte

Die Anwendung Difljukana kann den Nebeneffekt herbeirufen:

• Seitens des kardiovaskulären Systems: die Elongation des Intervalls elektrisch sistoly die Herzen (QT) auf dem Elektrokardiogramm, das Flattern oder das Flimmern der Kammern;
• Seitens des Nervensystemes: die Geschmacksveränderung, den Schwindel, die Kephalgie, der Konvulsion;
• Seitens des Verdauungssystems: die Übelkeit, das Erbrechen, den Schmerz im Bauch, meteorism, die Diarrhöe, die Dyspepsie, die Hepatotoxizität (manchmal mit dem Letalausgang), den Verstoß der Funktion der Leber, gepatozelljuljarnyj nekros, die Gelbsucht, der Hepatitis, die Erhöhung des Standes des Bilirubins, der alkalischen Phosphatase, des Serumspiegels alaninaminotransferasy (ALT) und aspartataminotransferasy (AST);
• Seitens des Systems krowetworenija: der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom (einschließlich die Neutropenie und die Agranulozytose);
• Die allergischen Reaktionen: die Wassergeschwulst der Person, das angioneurotische Ödem, das Hautjucken, das Nesselfieber und andere Anaphylaxiereaktionen;
• Seitens des Stoffwechsels: die Hypokaliämie, die Erhöhung im Plasma des Blutes des Standes der Triglyzeride und des Cholesterins;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die Alopecia, die Blüte, eksfoliatiwnyje die Hautpathologien, einschließlich toxisch epidermalnyj nekrolis und das Syndrom Stiwensa-Johnsons.

Die besonderen Hinweise

Der Gepatotoksitscheski Effekt des Präparates trägt den umkehrbaren Charakter, nach dem Abschluss der Therapie gehen seine Merkmale verloren.

Im Falle des Erscheinens der klinischen Symptome der Infektion der Leber im Verlauf der Therapie, das Präparat ist nötig es aufzuheben.

Die Frauen detorodnogo des Alters müssen die sicheren Mittel der Kontrazeption im Laufe der Behandlung verwenden.

Wenn beim Kranken die Blüte erschienen ist, wie es der nebensächliche Effekt flukonasola bei der Therapie oberflächlich gribkowoj die Infektionen, das Präparat empfehlenswert ist, sofort aufzuheben, und heben bei der Behandlung invasiv oder system- gribkowych der Infektionen es beim Erscheinen mnogoformnoj des Erythems oder der blasigen Infektionen auf.

Für die seltenen Fälle kann das Präparat ein Grund der Anaphylaxiereaktion werden.

Unter der sorgfältigen Kontrolle ist nötig es die gleichzeitige Aufnahme flukonasola in den Dosen weniger 400 Milligramme pro Tag und terfenadina durchzuführen.

Den Patientinnen mit potentiell ist nötig es proaritmitscheskimi von den Zuständen flukonasol mit der Vorsicht zu verwenden.

Die Patienten mit den Erkrankungen des Herzens, der Leber und der Nieren sollen sich beim Arzt vor der Anwendung des Präparates konsultieren.

Bei der vaginalen Candidose tritt die Verbesserung des Zustandes durch 24 Stunden nach der Aufnahme die 150 Milligramme des Präparates gewöhnlich, aber für das volle Verschwinden der Symptome der Krankheit werden manchmal etwas Tage gefordert. Wenn die Verbesserung des Zustandes nicht getreten ist, ist nötig es sich zum behandelnden Arzt zu wenden.

Die Anwendung des Präparates leistet den wesentlichen Einfluss auf die Fähigkeit des Patienten nicht, die Beförderungsmittel zu verwalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gleichzeitige Anwendung zisaprida, terfenadina (ist bei der Dosis flukonasola 400 Milligramme pro Tag und mehr) und Difljukana in Zusammenhang mit der großen Wahrscheinlichkeit der unerwünschten Effekte seitens des Herzens kontraindiziert.

Die Kombinationsbehandlung mit terfenadinom ist bei der Dosis flukonasola weniger 400 Milligramme bei der sorgfältigen Kontrolle des Standes der Konzentration terfenadina im Plasma des Blutes pro Tag möglich.

Bei der gleichzeitigen Aufnahme mit kumarinowymi von den Antikoagulanzien wird protrombinowoje die Zeit erhöht, es kann zur Entwicklung der Blutungen aus der Nase und dem Gastrointestinaltrakt, den Hämatomen, meleny, der Hämaturie bringen.

Das Präparat erhöht die Konzentration und die Psychoeffekte bensodiasepinow (des kurzen Effektes), dieser Einfluss ist nach der Aufnahme der Kapseln und suspensii mehr geäußert.

Bei der vielfachen gleichzeitigen Aufnahme tiasidnych diuretikow geschieht die Erhöhung der Konzentration flukonasola im Plasma des Blutes, den vorliegenden Effekt ist nötig es zu berücksichtigen, obwohl er die Revision der Dosis flukonasola bei den Patienten nicht fordert.

Die gleichzeitige Aufnahme Difljukana mit der Nahrung, antazidami, zimetidinom klinitscheski leistet den bedeutsamen Einfluss auf die Resorption flukonasola nicht.

Die Langzeitanwendung flukonasola in den Dosen die 200-300 Milligramme beeinflusst auf die Effektivität der kombinierten peroralen empfängnisverhütenden Mittel nicht.

Das Präparat trägt klinitscheski zur bedeutsamen Erhöhung des Standes der Konzentration im Blutserum fenitoina, rifabutina, takrolimussa, astemisola und anderer Mittel bei, deren Metabolismus von den Isofermenten des Systems des Zytochromes Р450 realisiert wird. Notfalls ist nötig es der gegebenen Kombinationen, die Patienten sorgfältig zu beobachten.

Die gleichzeitige Anwendung mit rifampizinom bringt zur Senkung der pharmakokinetischen Kennwerte (AUC) und der Periodendauer der Halbaufzucht _(T1/2) flukonasola.

Difljukan trägt zur Erhöhung _T1/2 der peroralen Präparate sulfonilmotschewiny (glipisida, glibenklamida, chlorpropamida und tolbutamida) bei. Bei der gemeinsamen Bestimmung der gegebenen Mittel müssen die Patienten mit der Zuckerkrankheit die Möglichkeit der Entwicklung der Hypoglykämie berücksichtigen.

Das Präparat verringert die mittlere Geschwindigkeit der Plasmaklärfunktion teofillina.

Der Effekt flukonasola bringt zur bedeutenden Vergrößerung AUC sidowudina, deshalb bei der gleichzeitigen Anwendung der gegebenen Mittel muss man die Entwicklung der nebensächlichen Effekte sidowudina sorgfältig prüfen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit ziklosporinom ist nötig es monitorit der Stand seiner Konzentration im Blut.

Difljukan in Form von der Lösung kann man in infusionnuju das System zusammen mit der isotonischen physiologischen Lösung, 20 % von der Lösung der Glukose, der Lösung Ringera, aminofusinom, der Lösung Chartmanna, der Lösung des Kaliums des Chlorids in der Glukose, der Lösung des Natriums des Bicarbonates 4,2 % einleiten.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren. Fertig suspensiju, nicht zu frosten, bei der Temperatur bis zu 30 °C nicht mehr als 14 Tage zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Kapseln und die Lösung für w/w die Einführungen – 5 Jahre;
• Das Pulver für die Vorbereitung suspensii – 3 Jahre.