Diltiazem

Diltiazem ist ein Arzneimittel mit antiarhythmischer, blutdrucksenkender und antianginaler Wirkung.

Freigabeform und Bestand

Diltiazem ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten (in Blisterpackungen à 10 Stück, in Pappkartons à 3 Packungen);
• Tabletten zur verlängerten Wirkdauer (in dunklen Glasflaschen à 30 Stück, in Pappkartons je eine Flasche).

Zu einem Bestand aus einer Tablette und einer Tablettenform mit verlängerter Wirkdauer gehört der Wirkstoff: Diltiazem-Hydrochlorid – 60 oder 90 Milligramm (entsprechend).

Angaben zur Anwendung

• Die arterielle Hypertonie
• Die Angina-Pectoris-Anfälle, einschließlich der Prinzmetal-Angina (Prophylaxe)
• Supraventrikuläre Arrhythmien, einschließlich paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie, Vorhofflattern und Vorhofflimmern sowie Extrasystolie (Prophylaxe)

Kontraindikationen

• Nieren- und Leberfunktionsstörungen
• Manifeste Bradykardie
• AV-Block II.- und III. Grades (bei Patientinnen ohne Herzschrittmacher ausgeschlossen)
• Herzstillstand
• Sinusknotenschwächesyndrom
• Vorhofflimmern bei Syndromen wie dem Laün-Ganoga-Syndrom oder dem Wolff-Parkinson-White-Syndrom
• arterielle Hypotension
• Myokardinfarkt mit begleitender pulmonaler Stauung
• Langanhaltende Herzinsuffizienz (Stadium II–III)
• Dynamisch relevante Aortenstenose
• Akute Herzinsuffizienz
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten des Präparats

Während der Therapie ist Vorsicht bei Patientinnen mit arterieller Hypotonie, Kindern (wegen fehlender klinischer Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe), älteren Patienten sowie bei Kammertachykardie mit erweitertem ORS-Komplex, AV-Block I. Grades, Störungen der intraventrikulären Leitfähigkeit, langdauernder Herzinsuffizienz, Herzinfarkt mit linksseitiger Minderfunktion und renaler Insuffizienz geboten

Anwendungsform und Dosierung

Diltiazem-Tabletten müssen vollständig geschluckt werden; die Einnahme sollte nicht mit Flüssigkeit erfolgen.

Das Präparat wird dreimal täglich mit einer Dosis von 60 mg oder zweimal täglich mit einer Dosis von 90 mg eingenommen. Die optimale Tagesdosis von Diltiazem liegt zwischen 180 und 360 mg. Unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus kann die Tagesdosis bis zu 480 mg erhöht werden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende Störungen auftreten:

• Kardiovaskuläres System: asymptomatische Senkung des arteriellen Blutdrucks; selten – Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern und Kammerflattern), Angina pectoris, AV-Block II–III bis zur Asystolie, Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute) oder Tachykardie; bei Anwendung von Diltiazem in hohen Dosen – Bradykardie, Angina pectoris, AV-Block, Entwicklung einer langdauernden Herzinsuffizienz sowie ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks.
• Nervensystem und Sinnesorgane: Ohnmachtszustände, Depressionen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Asthenie, vermehrte Ermüdungsfähigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände sowie extrapyramidale Störungen (Schluckstörungen, masernähnliche Gesichtsveränderungen, Ataxie, humpelnder Gang, Zittern der Finger und Hände, Steifheit der Beine oder Hände). Bei Anwendung von Diltiazem in hohen Dosen können Tremor, Paresthesien sowie Sehstörungen (Sehverlust) auftreten.
• Hämatologisches System: selten – Agranulozytose, Thrombozytopenie.
• Verdauungssystem: Erbrechen, gesteigerter Appetit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Gingivahyperplasie (Symptome wie Schwäche, Blutungen und Schwellungen), erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Therapie mit Diltiazem sowie bei Auftreten untypischer Symptome ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Medikamentöse Wechselwirkungen

Potenziell gefährlich sind Kombinationen von Diltiazem mit Chinidin und anderen antiarrhythmischen Mitteln der Klasse Ia, Beta-Blockern sowie Herzglykosiden (aufgrund des Risikos für übermäßige Bradykardie, Verzögerung der AV-Leitungsfähigkeit und Senkung der Kontraktilität des Herzmuskels).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diltiazem mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen entstehen:

• Procainamid, Chinidin und andere Präparate, die eine Verlängerung des QT-Intervalls hervorrufen: Erhöhung des Risikos für eine signifikante QT-Verlängerung;
• Thiazid-Diuretika sowie weitere blutdrucksenkende Arzneimittel und Mittel zur Inhalationsanästhesie (Kohlenwasserstoff-Ableitungen): Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Diltiazem;
• Propranolol: Eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit ist möglich.
• Diazepam, Phenobarbital und Rifampicin: Senkung der Diltiazem-Konzentration im Blut.
• Ciclosporin, Theophyllin, Carbamazepin, Chinidin, Valproinsäure und Digoxin: Erhöhung ihrer Konzentration im Blut (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein);
• Cimetidin: Erhöhung der Diltiazem-Konzentration im Blut;
• Indometazin sowie andere nichtsteroidale Antirheumatika, Östrogene, Glukokortikoide und sympathikomimetische Arzneimittel: Senkung der blutdrucksenkenden Wirkung;
• Lithiumpräparate können die neurotoxischen Effekte von Diltiazem verstärken (mit Symptomen wie Erbrechen, Übelkeit, Ataxie, Diarrhö sowie Zittern und/oder Ohrensausen).
• Allgemeine Anästhetika können die kardiodepressiven Effekte verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem mit Nitraten, einschließlich verlängerter Freisetzungsformen, ist möglich.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 2 Jahre.