Drotaverin

Drotaverin – ein synthetisches Präparat, das den Tonus der glatten Muskulatur innerer Organe senkt und so Krämpfe in verschiedenen Organen lindert.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff ist Drotaverinhydrochlorid. Er wirkt als myotropischer Spasmolytikum, erweitert Blutgefäße, senkt den Tonus der glatten Muskulatur sowie des Gastrointestinaltraktes und verbessert die Sauerstoffversorgung von Organen und Gewebe.

Im Vergleich zu Papaverin weist Drotaverin eine höhere Wirksamkeit und längere Wirkdauer auf. Obwohl beide Substanzen in ihrer pharmakologischen Wirkung und chemischen Struktur ähnlich sind, wirkt Drotaverin gleichmäßig gefäßerweiternd.

Nach oraler Anwendung erreicht Drotaverin die maximale Konzentration im Gewebe nach 45 bis 60 Minuten.

Darreichungsform

Das Präparat ist als Tabletten (mit Filmhülle) sowie als Lösung für Injektionen erhältlich.

Darreichungsform: Drotaverin-Tabletten sind runde, gelb-grüne Tablett mit Fase und Risikante. Jede Tablette enthält 40 mg Wirkstoff. Hilfsstoffe umfassen Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Kartoffelstärke, Lactose, Talkum und Magnesiumstearat. Die Packung besteht aus Blisterpackungen zu je 10 Tabletten in Einheiten von 1 bis 5 Blistern oder als Polymerdose mit Kartonverpackung zu 100 Tabletten.

Drotaverin-Tabletten Forte enthalten 80 mg Wirkstoff. Die Packung besteht aus Blisterpackungen zu je 10 Tabletten in Einheiten von 2 Blistern.

Darreichungsform: Die Lösung enthält pro 1 ml 20 mg Drotaverinhydrochlorid. Das Präparat wird in Ampullen zu je 2 ml verpackt; fünf Ampullen werden in einem Glasbehälter zusammengefasst, wobei zwei solcher Packungen einen Karton bilden.

Anwendungshinweise: Drotaverin wird intramuskulär oder intravenös verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des Krampfschmerzes und dem individuellen Ansprechen des Patienten.

Drotaverin ist zur Linderung von Schmerzen und zur Entspannung der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts bei motorischen sowie sekretorischen Störungen der Organe indiziert:

• Pyloruskrampf;
• Magengeschwüre (Ulkus) des Magens und des Zwölffingerdarms;
• Gastritis-Duodenitis;
• Spastische Obstipationen sowie Nierenkoliken;
• Proktitis;
• Blasenspasmen;
• Rektalstenosen;
• Gallenbitterkeit sowie Darmkoliken;
• Hyperkinetische Dysfunktion der Gallenblase mit systemischer Störung;
• Gallenblasenentzündung;
• Syndrom nach Gallenblasenentfernung;

Drotaverin wird bei der Behandlung gastrointestinaler Krämpfe in die Kombinationstherapie einbezogen.

Außerdem ist Drotaverin gemäß den Packungsbeilagen wirksam.

• In der Gynäkologie wird Drotaverin zur Behandlung der Dysmenorrhöe (schmerzhafte Monatsblutung), bei drohender Abtreibung und Nachwehen eingesetzt.
• Zur Linderung von Krämpfen in der Bauchhöhle im Rahmen einer tensiogenen Kopfschmerzbehandlung.
• Bei der Durchführung bestimmter diagnostischer Eingriffe und instrumenteller Untersuchungen, beispielsweise bei einer Cholezystographie.

Kontraindikationen.

Laut den Angaben ist Drotaverin in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats;
• Angeborene Laktaseintoleranz und Laktasemangel (aufgrund des Vorhandenseins von Lactosemonohydrat in der Zusammensetzung von Drotaverin);
• Schwere Herzinsuffizienz;
• Manifeste Hepatitis und Niereninsuffizienz.

Drotaverin ist bei Kindern unter zwei Jahren kontraindiziert und darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Das Präparat sollte bei arterieller Hypotonie, ausgeprägter Atherosklerose der Koronararterien, sekundärem Glaukom sowie Blasenleiden vorsichtig angewendet werden; dies gilt auch im Verlauf der Schwangerschaft.

Anwendungshinweise für Drotaverin gemäß den Angaben.

Die Tabletten Drotaverin werden oral eingenommen; die Verweildauer des Wirkstoffs ist unabhängig vom Nahrungszustand. Der Therapieverlauf wird je nach Fall individuell vom Arzt festgelegt.
Die Dosis des Präparates hängt vom Alter ab:

• Für Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren: 10–20 mg einmal täglich.
• Für Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren: 20 mg einmal täglich.
• Für Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr und Erwachsene: 40–80 mg zwei- bis dreimal täglich. Die übliche maximale Tagesdosis sollte 240 mg nicht überschreiten.

Die Lösung für Drotaverin-Hydrochlorid-Injektionen wird intramuskulär verabreicht. Dauer und Dosierung werden je nach Fall individuell bestimmt.

Die übliche Erwachsenendosis beträgt 2–4 ml des Präparats einmal täglich.

Bei Gallen- oder Nierenkoliken erfolgt eine langsamere intravenöse Gabe. Vorher wird 2–4 ml einer 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung zur Vorbereitung verwendet.

Für Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr: Üblicherweise werden 1–3-mal täglich 1–2 ml des Präparats verabreicht. In seltenen Fällen bei peripherer Kreislaufinsuffizienz wird das Präparat langsam intraarteriell appliziert. die seltenen Fälle bei den Verstößen des peripherischen Blutkreislaufs das Präparat leiten langsam intraarteriell ein.

Bei der physiologischen Geburt wird Frauen am Beginn der Wehentätigkeit üblicherweise 2 ml des Präparats intramuskulär verabreicht. Falls notwendig, erfolgt eine erneute Gabe von weiteren 2 ml nach 2 Stunden.

Für die physiologische Geburt werden Frauen am Anfang der Wehenphase üblicherweise mit 2 ml des Präparats intramuskulär behandelt. Ist eine weitere Anwendung erforderlich, wird das Medikament zwei Stunden später erneut in einer Dosis von 2 ml verabreicht.

Drotaverin wird zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oft in Kombination mit weiteren Antispasmodika eingesetzt.

Nebenwirkungen

Drotaverin wird gut vertragen; in seltenen Fällen können jedoch bestimmte Nebenwirkungen auftreten:

• Übelkeit und Erbrechen;
• Ohnmacht, Störungen des Schlaf-Wach-Rhythmus, eine Zunahme der Harnmenge sowie Kopfschmerzen;
• Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Blutdruckabfall oder Hitzegefühl;
• Bronchospasmen sowie eine leichte Schwellung der Nasenschleimhaut;
• Juckreiz, Quinckes Ödeme, Exantheme oder allergische Hautentzündungen.

Bei intravenöser Gabe von Drotaverin können gelegentlich Blutdruckabfall und Atemdepression auftreten.

Drotaverin verstärkt die Wirkung von Bendazol, Papaverin und anderen Antispastika sowie verringert die spasmogene Aktivität von Morphin; bei gleichzeitiger Anwendung mit Levodopa wird dessen Effekt geschwächt, während in Kombination mit Phenobarbital der antispastische Effekt von Drotaverin erhöht wird.

Bei Überdosierung liegen bisher keine spezifischen Befunde vor.

Die Lagerung erfolgt an einem kühlen, trockenen Ort, lichtgeschützt und außerhalb der Reichweite von Kindern.

Drotaverin ist rezeptfrei erhältlich.

Die Haltbarkeit der Tabletten beträgt drei Jahre, die der Injektionslösung zwei Jahre.