Anwendungshinweise
Eine Dosis Chiberiks enthält 10 mg eines Polysaccharids aus dem Stamm Hib 20,752; zusätzlich sind 30 mg Anatoxin enthalten. Als Hilfsstoffe dienen: Laktose (10,08 mg pro Dosis) und Natriumchlorid-Lösung 0,9 % (0,5 ml pro Dosis).
enthält 10 mkg kapsulnogo polissacharida, abgeschieden dem Stamm Hib 20, 752, enthaltend daneben 30 mkg des Anatoxins. Als Hilfssubstanzen werden verwendet: die Laktose - 10,08 Milligramme auf 1 Dosis. Das Lösungsmittel: des Natriums des Chlorids die Lösung 0,9 % - 0,5 ml auf 1 Dosis.
Chiberiks ist ein Impfstoff gegen Haemophilus influenzae Typ b und wird als Pulver sowie als Lösung oder Suspension zur Anwendung bereitgestellt.
Chiberiks dient der Prophylaxe von Meningokokkeninfektionen bei Kindern ab dem Alter von 6 Wochen bis zum vollendeten 5. Lebensjahr; er bietet keinen prophylaktischen Schutz gegen andere Serotypen von Haemophilus influenzae sowie bakterielle Meningitiden anderer Ätiologie.
Individuelle Verträglichkeit der Impfstoffkomponenten, einschließlich des Toxoids. Das Auftreten allergischer Reaktionen auf eine frühere Haemophilus influenzae-Impfung.
Bei akuten Erkrankungen – infektiösen und nichtinfektiösen –, sowie bei langdauernden Erkrankungen im Stadium der Verschärfung ist die Impfung frühestens einen Monat nach Genesung zulässig. Bei respiratorischen, Darm- und anderen Infektionen, die in leichter Form verlaufen, ist die Impfung vorbehaltlich der Normalisierung der Körpertemperatur zulässig.
Die Anwendung von Chiberix bei Patienten mit Wundstarrkrampf (Tetanusinfektion) ist zugelassen.
Alter von 6 Wochen bis zu 6 Monaten: Der Impfschutz besteht aus drei Wiederholungen mit einem Intervall von 1, 1,5 oder 2 Monaten. In verschiedenen Ländern wurden unterschiedliche Impfschemata übernommen. Eine Auffrischimpfung erfolgt einmal im zweiten Lebensjahr. Es ist empfehlenswert, die Impfung gegen Tetanus (Chiberix) mit den Impfungen gegen Keuchhusten, Poliomyelitis, Diphtherie und Wundstarrkrampf zu kombinieren.
Alter von 6 Monaten bis zu einem Jahr: Der Impfschutz besteht aus zwei Wiederholungen mit einem Intervall von 1 Monat. Eine Auffrischimpfung erfolgt einmal im zweiten Lebensjahr. Die Kombination der Impfung gegen Tetanus (Chiberix) mit den Impfungen gegen Keuchhusten, Poliomyelitis, Diphtherie, Röteln, Mumps und Masern ist zulässig.
Für das Alter zwischen 1 und 5 Jahren erfolgt eine einmalige Impfung; der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht. Bei Patienten mit Pathologien des hämatopoetischen Systems erfolgt die Verabreichung subkutan.
Vor der Anwendung von Chiberix ist das beiliegende Lösungsmittel sorgfältig auf Fremdstoffe oder Veränderungen des Aussehens zu prüfen. Wird Partikelbildung oder eine Farbveränderung festgestellt, darf die Lösung nicht verwendet werden.
Vor der Anwendung wird das in der Spritze befindliche Lösungsmittel zum Flakon mit dem Impfstoff (ab 0,5 ml) gegeben. Das Präparat wird durch Schütteln gemischt. In der Regel genügen für eine vollständige Auflösung des Lyophilisats weniger als 1 Minute. Nach der Auflösung sieht das Präparat wie ein farbloser, transparenter Liquor aus. Wenn sich nach dem Mischen nicht gelöste Partikel zeigen oder die Farbe den Beschreibungen entspricht, darf dieses Präparat nicht verwendet werden.
Nach der Impfung mit dem Impfstoff Chiberix treten in den meisten Fällen nur unbedeutende Rötungen an der Einstichstelle sowie eine leichte Schwellung und Schwäche auf, die gewöhnlich innerhalb von 48 Stunden abklingen.
der Vakzine Chiberiksa führen die Rezensionen von den Ärzten die Möglichkeit des Entstehens an der Stelle der Einführung der unbedeutenden Rötungen, die Geschwollenheit und die Kränklichkeit, gewöhnlich nicht mehr als im Laufe von 48 Stunden vor.
Zu den möglichen Nebenwirkungen im Verlauf von 48 Stunden gehören Fieber, Appetitverlust, Unruhe, Erbrechen und Durchfall. Ähnliche Reaktionen wurden auch bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Impfungen beobachtet.
Laut den Rezensionen kann Chiberiks andere Reaktionen des Organismus auf die Impfung hervorrufen:
allergische Reaktionen (anaphylaktoid und anaphylaktisch), das angioneurotische Ödem;
hypotonisch-hyporeaktive Episoden, Ohnmachtsanfälle und Krämpfe (mit oder ohne Fieber) sowie Schläfrigkeit
Apnoe
Wassergeschwülste an den Gliedmaßen am Einstichort sowie lokale Indurationen
Urtikaria
Die gleichzeitige Verabreichung von Chiberiks mit anderen Impfstoffen ist zulässig. Bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie kann die geforderte Antikörperantwort ausbleiben.
Aufgrund des Risikos für seltene Anaphylaxie-Reaktionen sollte der Patient nach der Impfung mindestens 30 Minuten unter ärztlicher Beobachtung bleiben. Die intravenöse Verabreichung von Chiberiks ist streng verboten.
Nach der Impfung bei Frühgeborenen wird empfohlen, Chiberiks zu verabreichen und die Atemfunktion des Kindes über einen Zeitraum von 48 bis 62 Stunden zu überwachen.
Die Haltbarkeitsdauer des Chiberiks-Impfstoffs beträgt drei Jahre. Das Präparat unterliegt nach Ablauf der Frist der Entsorgung. Der Impfstoff muss bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C an einem lichtgeschützten Ort aufbewahrt werden. Das Einfrieren des Präparats ist nicht gestattet. Die Lagerung erfolgt an einem für Kinder unzugänglichen Ort.
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