Kalpol

Kalpol – Schmerzmittel mit schmerzstillender und fiebersenkender Wirkung für Kinder im Alter von 3 Monaten bis zu 6 Jahren.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform: Eine Suspension zur oralen Anwendung bei Kindern. Das Präparat weist eine rosa Farbe und einen Erdbeergeruch auf (verpackt in dunklen Glasflaschen à 70 oder 100 ml; im Karton: 1 Pappschachtel mit einer Flasche sowie einem Dosierlöffel in den Größen 2,5 und 5 ml).

Wirkstoff: Paracetamol; in 5 ml Suspension enthalten 120 Milligramm.

Zusätzliche Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, zuckerhaltiger Sirup, Pflanzengummi, Glycerin, Methyl parahydroxybenzoat, Sorbitol-Lösung (70 %), Aromastoff sowie Carmoisin (E122).

Anwendungshinweise

• Senkung einer Fieberkrise bei Kindern mit Infekten, Grippe oder akuten Atemwegserkrankungen sowie nach Impfungen.
• Linderung von Schmerzsyndromen schwacher bis mäßiger Intensität, einschließlich Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Neuralgien, Muskelbeschwerden sowie Schmerzen nach Verletzungen und Verbrennungen;

Kontraindikationen

Absolut:

• Glucose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel;
• Bluterkrankheiten
• Nierenfunktionsstörungen und/oder Lebererkrankungen
• Das Kindesalter bis zum ersten Lebensmonat
• Individuelle Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Relativ (Kalpol darf nur unter besonderer Vorsicht und ausschließlich nach ärztlicher Anordnung angewendet werden)

• Das Kindesalter bis zum dritten Lebensmonat
• Rotor-Syndrom
• Syndrom der Knüppel-Johnson-Krankheit
• Schilbera-Syndrom
• Leichte bis mittelschwere Funktionsstörungen der Niere oder der Leber

Anwendungsart und Dosierung

Kalpol sollte 1 bis 2 Stunden nach der Mahlzeit eingenommen werden; die Suspension darf nicht geschüttelt werden.

Empfohlene Einzeldosis pro Kind je nach Alter

• 3 bis 12 Monate: 2,5 bis 5 ml Suspension (entsprechend 60 bis 120 mg Paracetamol)
• 1 bis 6 Jahre: 5 bis 10 ml Suspension (entsprechend 120 bis 240 mg Paracetamol)

Einnahmehäufigkeit – 3- bis 4-mal täglich mit mindestens 4-stündigen Intervallen

Die Therapiedauer richtet sich nach dem Anwendungsziel des Präparats: Bei der Fiebersenkung beträgt sie maximal drei Tage, bei der Schmerzlinderung maximal fünf Tage.

Nebenwirkungen

Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung treten schwerwiegende Nebenwirkungen selten auf; in Einzelfällen können sie jedoch auftreten:

• Gastrointestinaler Bereich: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen;
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem;
• Hämatologische Komplikationen (selten): Agranulozytose, Felty-Syndrom, Thrombozytopenie, Anämie.

Bei Langzeiteinnahme von Kalpol in hohen Dosen besteht das Risiko für hepatotoxische und nephrotoxische Effekte sowie Methämoglobinämie und Panzytopenie.

Besondere Hinweise

Bei der Anwendung von Kalpol ist es erforderlich, andere Paracetamol-haltige Präparate zu vermeiden, um eine Überdosierung zu verhindern.

Während der Langzeitbehandlung (mehr als 5–7 Tage) sind die Kontrolle des peripheren Blutbildes und der Leberfunktion erforderlich.

Bei der Auswahl des Präparats ist eine Diabetes mellitus zu berücksichtigen, da das Präparat Zucker enthält.

Paracetamol kann die Ergebnisse laborchemischer Tests zur Bestimmung von Milchsäure und Glukose im Blutplasma verfälschen.

Bleibt das Fieber über drei Tage an oder besteht ein Schmerzsyndrom länger als fünf Tage, so ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

• Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, krampflösende Mittel (z. B. Phenytoin), Rifampicin, Phenylbutazon sowie Ethanol: Das Risiko für hepatotoxische Effekte von Paracetamol wird erheblich erhöht;
• Salicylate: Die nephrotoxischen Wirkungen von Paracetamol werden verstärkt;
• Chloramphenicol: Seine toxischen Eigenschaften werden verstärkt;
• Indirekte Antikoagulanzien: Ihre Wirkung wird erhöht;
• Harnsäureausscheidende Medikamente: Ihre Wirkung wird vermindert.

Lagerfristen und Lagerungsbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem vor Licht geschützten Ort, der für Kinder unzugänglich ist.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.