Kawerdschekt

Kawerdschekt – das Präparat des breiten Spektrums des pharmakologischen Effektes, verwendet für die Therapie der Verstöße erektilnoj die Funktionen.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Kawerdschekt geben in Kondition liofilisata für die Vorbereitung der Lösung für die innenhohlräumige Einführung aus: liofilisirowannaja die poröse Masse oder das Pulver von der fast Weiße bis zur weißen Farbe; das Lösungsmittel – farblos durchsichtig (in den Flakons, nach 1 Flakon in der Plastschachtel im Satz mit dem Lösungsmittel (in der einmaligen Spritze nach 1 ml), 2 Nadeln für die Injektionen und 2 Servietten).

In den Bestand 1 Flakons geht ein:

• Die geltende Substanz: alprostadil – 10 oder 20 mkg;
• Die Hilfskomponenten: die Laktose, zitrat des Natriums.

Das Lösungsmittel: bensilowyj der Spiritus – 9000 mkg, das Wasser für die Injektionen – bis zu 1 ml.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die Behandlung der Verstöße erektilnoj die Funktionen psychogen, nejrogennoj, der vaskulösen oder gemischten Ätiologie;
• Die Diagnostik erektilnoj die Fehlleistungen im Komplex mit anderen Diagnosetesten.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Plural mijeloma, serpowidnokletotschnaja die Anämie, die Leukose und andere Krankheiten, die zum Entstehen priapisma vorverfügen;
• Die anatomischen Defekte des Gliedes (hohlräumig fibros, anguljazija des Gliedes, die Krankheit Pejroni);
• Der Implantat des Gliedes;
• Die diagnostizierte Hypersensibilität zu den Komponenten Kawerdschekta.

Auch ist nötig es das Präparat bei den Männern nicht zu verwenden, denen es nicht empfehlenswert ist oder es ist das Sexualleben kontraindiziert.

Mit der Vorsicht Kawerdschekt verwenden es muss den Personen ist 18 Jahre jünger, da die Effektivität und die Sicherheit seiner Anwendung in dieser Altersgruppe nicht studiert ist.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung, die aus liofilisata vorbereitet ist, ist für die gerade innenhohlräumige Einführung in dorsolateralnuju der Bereich des proximalen Drittels des Gliedes, unter Ausnutzung der Injektionsnadeln vom Umfang 27-30 G und der Länge 13 mm vorbestimmt.

Die Anfangsdosis wird vom behandelnden Arzt individuell für jeden Patienten, mit Hilfe der vorsichtigen Titration ausgewählt.

Je nach den Gründen erektilnoj muss die Fehlleistung an den folgenden Schemen (mit der Berücksichtigung erektilnoj der Reaktion) bis zur Errungenschaft der Dosis, die die Erektion ausreichenden für den vollwertigen Geschlechtsakt der Dauer herbeiruft (aber nicht mehr als 1 Stunde) festhalten. Die Berechnung der Dosis im Falle der Verstöße der Erektion nejrogennoj die kausalen Pathogenesen (die Beschädigungen des Rückenmarks):

• I (anfangs-) die Injektion – 1,25 mkg;
• Die II. Injektion – 2,5 mkg;
• Die III. Injektion – 5 mkg.

Die Größe der schrittweisen Erhöhung der Dosis des Präparates bis zur Errungenschaft optimal – 5 mkg.

Die Berechnung der Dosis im Falle der Verstöße der Erektion der psychogenen, vaskulösen und gemischten Ätiologie:

• I (anfangs-) die Injektion – 2,5 mkg;
• Die II. Injektion – im Falle der Teilantwort auf die erste Injektion – 5 mkg; beim Fehlen der Antwort – 7,5 mkg;
• Die III. Injektion – wird nicht.

Die Größe der schrittweisen Erhöhung der Dosis des Präparates bis zur Errungenschaft optimal – 5-10 mkg.

Im Falle der Abwesenheit der Reaktion auf die nächste Injektion, die folgt, die höhere Dosis, man muss in 1 Stunde einleiten. Bei Vorhandensein von der Antwort soll der Abstand zwischen den Injektionen nicht weniger als Tage sein.

Der Patient soll des Arztes unter Beobachtung stehen, bis die volle Unterbrechung der Erektion – die Abschwellung treten wird.

Bei der unterstützenden Therapie soll die Dosis, die für die Selbstinjektion gewählt ist, die Erektion, ausreichend für den Geschlechtsakt mit der Dauer nicht mehr als 1 Stunde gewährleisten. Im Falle der Überschreitung dieser Zeit die Dosis muss man verringern.

Die selbständige Therapie in den häuslichen Bedingungen fängt mit der Dosis an, die im Kabinett des Arztes bestimmt ist, wenn man sie ändern muss, so ist nötig es sich beim Arzt und entsprechend seinen Hinweisen zu konsultieren die Dosis (kleinst ergebnisreich auszuwählen). Es ist empfehlenswert, die Einführung der Injektionen nicht mehr 3 einmal pro Woche nicht öfter 1 Males pro Tag zu verwirklichen. Die Standardzeit, die für das Erscheinen der standfesten Erektion notwendig ist – 5-20 Minen vom Anfang der Einführung des Präparates.

Nach einem halben Jahr bildet vom Anfang der Behandlung die geforderte mittlere Dosis alprostadila 20,7 mkg. Für die Mehrheit der Patienten die unterstützende Dosis – 5-20 mkg; höchstzulässig – 60 mkg.

Unter Anwendung von Kawerdschekta als Additivmittel für die Diagnostik ist nötig es erektilnoj die Fehlleistungen die einmalige Dosis zu verwenden, die die normale Erektion herbeiruft. In den pharmakologischen Proben das Präparat leiten wie zusätzlich (für die Durchführung dopplerowskogo oder dupleksnogo der Ultraschalltestierung, in der Probe auf das Abwaschen ksenona-133, arteriografiju des Gliedes oder radioisotopnuju fallografiju) ein, damit wisualisirowat und die Einschätzung des Zustandes der Behälter des Gliedes zu machen.

Für die Vorbereitung der Lösung aus liofilisata als Lösungsmittel für die Züchtung muss man den fertigen in der Spritze beigefügten Bestand oder das Wasser für die Injektionen mit bensilowym vom Spiritus 0,9 % verwenden. Der Umfang der bekommenen Lösung nach der Züchtung in 1 ml des Lösungsmittels – 1,13 ml, mit dem Inhalt alprostadila – 10,5 mkg oder 20,5 mkg in 1 ml. Infolge der Injektion in den Organismus gerät entsprechend 10 mkg oder 20 mkg alprostadila, da sich 0,5 mkg wegen der Adsorption auf den Wänden des Flakons und der Spritze verliert., Nachdem das Präparat getrennt ist, ist nötig es ins Flakon irgendwelche Substanzen nicht beizumengen.

Bis zur Einführung ist nötig es die Lösung optisch auf die Veränderung der Farbe oder das Vorhandensein der Teilchen zu untersuchen.

Für die Durchführung der Prozedur der Selbstinjektion Kawerdschekta dem Patienten ist nötig es:

1. Sorgfältig die Hände zu Wasser mit der Seife zu waschen;
2. Schutz- plastik- kryschetschku vom Flakon abzunehmen;
3. Den Gummipfropfen des Flakons einen der beigefügten Servietten, die vom Spiritus durchtränkt sind abzureiben (die verwendete Serviette muss man hinauswerfen);
4. Die große Nadel, promarkirowannuju "22 G11/2 auszupacken»; von der Nadel die Plastschutzhaube nicht abnehmend, sie mit schprizem zu verbinden, die Gründung auf schejku der Spritze angezogen und fest eingedrückt;
5. Die Schutzhaube von der Nadel abzunehmen;
6. Den Wasserüberschuss aus der Spritze auszunehmen: den Kolben zur Notiz «1 ml zuzuführen», die Spritze vertikal, der Spitze der Nadel nach oben festhaltend;
7. Von der Nadel im zentralen Bereich den Gummipfropfen des Flakons durchzustechen, auf den Kolben nach unten zu drücken, ins Flakon das Wasser einzuleiten;
8. Das Flakon und die Spritze wie ein ganz, akkurat, den leichten kreisförmigen Bewegungen vollständig festhaltend, das Pulver aufzulösen; die Lösung nicht zu verwenden, wenn er trüb, die Färbung erworben hat, oder enthält irgendwelche Einlagerungen;
9. Die Spritze nicht herausnehmend, das Flakon umzureißen, sich zu überzeugen, dass sich die Spitze der Nadel niedriger als Stand der Lösung befindet, den Kolben auf sich langsam zu ziehen, bis der Stand der Lösung die geforderte Notiz auf der Spritze erreichen wird;
10. Es ist leicht, die Spritze, um pusyrki der Luft auszunehmen, oder wieder zu beklopfen, die Lösung ins Flakon einzuleiten, wonach es zurück in die Spritze langsam zusammenzunehmen;
11. Die Nadel aus dem Flakon und akkurat auszunehmen, auf sie die Schutzhaube anzuziehen;
12. Die Packung mit der kleineren Nadel, promarkirowannoj "27G 1/2 zu öffnen», der Iglu nicht erreichend, die Packung fortzulegen;
13. Von der Spritze die große Nadel zusammen mit der Schutzhaube abzunehmen, fortzulegen, um nachher hinauszuwerfen;
14. Die kleinere Nadel aus der geöffneten Packung zu nehmen (die Spritze in einer Hand haltend) und, von der Nadel die Schutzplasthaube nicht abnehmend, sie mit schprizem zu verbinden, wie früher die große Nadel verbanden;
15. Die Prozedur der Selbsteinführung des Präparates ist nötig es in der Lage polulescha durchzuführen, sitzend oder, stehend;
16. Die Injektionen ist nötig es nur in eines zwei Gebiete des Gliedes einzuleiten, die peschtscheristymi von den Körpern heißen, das Treffen der Nadel zu sichtbare Venen vermeidend; die nachfolgenden Injektionen muss man abwechselnd in eine und zu anderer Seite des Gliedes durchführen, jedesmal den neuen Punkt für die Einführung der Nadel auf der entsprechenden Seite wählend;
17. Groß und hinweisend von den Fingern, das Glied für den Kopf zu nehmen und es zurückzuziehen, die Finger fest festhaltend, damit während der Prozedur er nicht ausgerutscht ist; den Männern, die die Ausschneidung des äussersten Fleisches (die Beschneidung) nicht durchgeführt wurde ist nötig es das äusserste Fleisch abzuführen, um die genaue Stelle der Durchführung der Injektion zu bestimmen;
18. Sorgfältig die Haut an der Einstichstelle von der zweiten Serviette aus dem Satz, durchtränkt vom Spiritus zu bearbeiten, dann, sie fortzulegen;
19. Die Spritze groß und hinweisend von den Fingern (der Daumen auf den Kolben nicht unterbringend) und der sicheren Bewegung zu nehmen, die Nadel in die Stelle für die Injektion, angegeben vom Doktor, unter dem Winkel 90 ° einzuleiten;
20. Groß oder dem Zeigefinger, auf den Kolben und der langsamen sicheren Bewegung zu drücken, den ganzen Inhalt der Spritze einzuleiten;
21. An das Glied von zwei Seiten haltend, von ihm die Nadel auszunehmen; die Serviette, die vom Spiritus durchtränkt ist, an die Stelle der Injektion und poderschat neben 3 Minen zu drücken; beim Erscheinen des Blutes die Serviette muss man drücken, bis die Blutung aufhören wird;
22. Den Inhalt des Plastcontainers es verwendet muss man hinauswerfen, die entsprechenden Regeln der Sicherheit achtend: die verwendeten Nadeln, das Flakon und die Spritze zurück in den Plastikcontainer zu unterbringen, aus dem vorläufig, die verschließende Plastikanlage der roten Farbe auszunehmen und fortzulegen; dicht den Container bis zum Click zu schließen, nadresannuju den zentralen Bereich des Etikettes auszunehmen (mit dem gezeichneten roten Schloss), den Falz entkleidend; vollständig die rote verschließende Anlage in den Falz durchzuschieben, um den Container (wenn es zu verschließen wird auf die Stelle aufstehen, der Container wird sich erweisen ist sicher verschlossen, also kann man es) hinauswerfen. Der Container, der das Flakon enthält, die Nadeln und die verwendete Spritze, kann in den Prozess rezirkuljazii der Abfälle nicht aufgenommen sein.

Die nebensächlichen Effekte

Die lokalen Reaktionen:

• Mehr 1 %: das Brennen und der Schmerz im Glied, die verlängerte Erektion von der Dauer 4-6 tsch (4 %), fibros des Gliedes (in einschl. anguljazija, die Krankheit Pejroni, die Bildung der fibrösen Knötchen (3-4 %)), das Hämatom (3 %) und die Ekchymose (2 %) an der Stelle der Injektion (in der Regel, diese Nebeneffekte sind mit der Injektionstechnik, und nicht mit dem Effekt alprostadila verbunden);
• Weniger 1 %: priapism mit der Dauer der Erektion mehr 6 tsch (0,4 %) (meistens wurde die spontane Schwächung des Gliedes beobachtet), die Hämorrhagie, die Balanitis, das Jucken, die Entzündung und die Wassergeschwulst an der Stelle der Injektion, die Empfindung der Wärme im Glied, der Blutung aus der Harnröhre, gribkowaja die Infektion, die Taubheit, den Reiz, die Hyperästhesie der Haut, das Erythem, die Phimose, «wenosnyj die Ableitung» aus den hohlräumigen Körpern, den Verstoß des Samenergusses, die krankhafte Erektion.

Die Systemreaktionen:

• Mehr 1 %: der Schwindel, die Kephalgie, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks (den arteriellen Blutdruck), den Schmerz im Rücken, das grippeähnliche Syndrom, der Infektion der oberen Luftwege, sinussit, den Husten, die nasale Obstruktion, die Prostatitis, das Schmerzsyndrom;
• Weniger 1 %: der Schmerz auf dem Gebiet des Beckens; die Hoden – die Verdickung, die Wassergeschwulst, den Schmerz, die Empfindung der Wärme; moschonka – die Rötung, den Schmerz, die Wassergeschwulst; das Urinieren – der Verstoß, die Beschleunigung, die zwingenden Verlangen; spermatozele, die Hämaturie, die Tachykardie, die Senkung des arteriellen Blutdruckes, die Vasodilatation, die peripherischen vaskulösen Verstöße, suprawentrikuljarnaja die Extrasystolie, wasowagalnyje die Reaktionen, die Hypästhesie, die Muskelschwäche, die Hyperhidrose, die Blüte, das Hautjucken, die Übelkeit, die Mundtrockenheit, den Wadenkrampf, die Erhöhung des Standes des Kreatinins im Blutserum, die Erweiterung der Augensehlöcher.

Die Pulsbeschleunigung und die Senkung des arteriellen Blutdruckes wurden unter Anwendung von Kawerdschekta in den Dosen mehr 20 mkg und 30 mkg registriert, sie waren dososawissimymi am meisten wahrscheinlicher, aber waren klinitscheski bedeutsam nicht; die Therapie wegen der symptomatischen Hypotonie haben nur 3 Patienten intermittiert.

Die Symptome der Überdosierung alprostadila können priapism und\oder die langdauernde Erektion, die irreversibele Exazerbation erektilnoj die Funktionen, den Schmerz im Glied sein. Bei der Fortsetzung der Erektion weniger 6 tsch ist das Monitoring notwendig, da die Unterbrechung der Erektion oft ist, die Detumeszenz der Geschlechtsorgane infolge des Abflusses des Blutes (der Abschwellung) geschieht spontan. Wenn der Effekt mehr 6 tsch dauert – ist nötig es intrakawernosnuju die Injektion α-adrenomimetikow zu machen (efedrina, fenilefrina zu erfüllen, des Paranephrins, etilefrina), die Blutaspiration aus den hohlräumigen Körpern oder den Chirurgieeingriff durchzuführen. Den Kranken ist es empfehlenswert, unter der medizinischen Kontrolle bis zum Verschwinden der Systemerscheinungen und\oder bis zum Einbruch der vollen Abschwellung zu halten.

Die besonderen Hinweise

Es ist nötig die Diagnostik der der Behandlung nachgebenden Gründe des Verstoßes der Erektion bis zum Anfang der Therapie alprostadilom durchzuführen.

Die ersten Injektionen Kawerdschekta sollen im Kabinett des Arztes die speziell vorbereiteten medizinischen Arbeiter machen; die Selbstinjektionen kann der Patient nur nach der ausführlichen Instruktion und der Aneignung der Technik der Selbstinjektionen, sowie der Einschätzung ein Arzt der Fertigkeiten und der Fähigkeiten des Patienten zur Durchführung der vorliegenden Prozedur machen; die innenhohlräumige Einführung ist nötig es unter Beachtung der Regeln der Aseptik durchzuführen.

Die ständige Beobachtung des Zustandes des Patienten, der die selbständigen Injektionen durchführt, ist am Anfang der Behandlung besonders notwendig, wenn die Korrektion der Dosis gefordert werden kann; weiter den behandelnden Arzt zu besuchen es ist 1 einmal pro 3 Monate zwecks der Einschätzung der Sicherheit und der Effektivität der Therapie und der Korrektion der Dosis (empfehlenswert wenn ist es notwendig).

Das Flakon mit dem fertigen getrennten Präparat wird einmalig verwendet, und nach der Nutzung wird hinausgeworfen; den Patienten muss man über die Regeln der Vernichtung des Flakons, der Nadel und der Spritze unterweisen.

Infolge der innenhohlräumigen Einführung wasoaktiwnych der Präparate, einschl. kann sich Kawerdschekta, priapism – die Erektion, der Dauer mehr 6 Stunden entwickeln; für die Senkung des Risikos seiner Entwicklung muss man die kleinste Wirkungsdosis einleiten, und von der Dauer folgen mehr sofort 4 Stunden über alle Fälle der Erektion dem Arzt mitzuteilen; die Therapie priapisma wird entsprechend der ausgeprägten medizinischen Praxis durchgeführt.

Die innenhohlräumige Einführung alprostadila kann ein Grund der Entwicklung fibrosa, in einschl. anguljazii des Gliedes, der Krankheit Pejroni und der Bildung der fibrösen Knötchen werden; die Frequenz des Entstehens fibrosa kann mit der Erhöhung der Dauer der Nutzung des Präparates wachsen; zwecks der Aufspürung der Merkmale der Erkrankungen ist die regelmäßige Überprüfung der Patienten, einschließlich die aufmerksame Besichtigung des Gliedes notwendig. Bei der Entwicklung ist nötig es anguljazii des Gliedes, die Krankheiten Pejroni oder hohlräumig fibrosa die Therapie alprostadilom einzustellen.

Da die innenhohlräumige Einführung von der kleinen Blutung begleitet werden kann, sollen die Patienten über die Weisen des Schutzes vor den Infektionen, die durch das Blut und vom sexuellen Weg übergeben werden, solcher wie WITSCH (der Virus des Immunitätsdefektes des Menschen) informiert sein. Es ist die Neigung zu den Blutungen von der innenhohlräumigen Injektion bei den Patienten erhöht, die die Behandlung die Antikoagulanzien als das Heparin oder warfarina bekommen.

Das ständige Monitoring ist notwendig: den Patienten, die die Hemmstoffe Mao bekommen, und bei der ausgedehnten Erektion – den Patienten nach dem Kurs α-adrenomimetikow (es ist die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der hypertonischen Krise hoch); bei der ischämischen Herzkrankheit, die langdauernde Herzmangelhaftigkeit oder die Lungenerkrankungen, da die sexuellen Verbindungen oder die sexuelle Stimulation zur Verschärfung der Erkrankung bringen können.

Es ist die strenge Beachtung der Übereinstimmung der verwendeten medikamentösen Form Kawerdschekta für die konkreten Aussagen für seine Anwendung wichtig.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Kawerdschekt darf man nicht oder gleichzeitig mischen, mit anderen medikamentösen Mitteln einleiten, sowie, zusammen mit anderen Präparaten für die Therapie erektilnoj die Fehlleistungen verwenden.

Die pharmakokinetische Zusammenwirkung mit anderen Substanzen/Präparaten ist nicht studiert. Die gemeinsame Anwendung alprostadila mit diuretikami, drucksenkend, antidiabetisch (ins einschl. Insulin) den Präparaten oder nesteroidnymi von den antiphlogistischen Mitteln (NPWS) leistet irgendwelchen Effekt auf die Effektivität oder die Sicherheit der Injektionen Kawerdschekta nicht.

Die Effektivität und die Sicherheit der gemeinsamen Anwendung Kawerdschekta mit anderen wasoaktiwnymi von den Präparaten wurden nicht untersucht.

Dank dem Vorhandensein bensilowogo des Spiritus im Lösungsmittel sinkt die Stufe des Zusammenbindens der Lösung mit den Wänden des Flakons. Deshalb unter Anwendung vom Wasser für die Injektionen mit dem Inhalt bensilowogo des Spiritus wird die Lösung standfester erhalten, es wird die vollere Einführung des Präparates gewährleistet.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der trockenen Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist zu bewahren, bei der Temperatur ist es 25 °C höher. Nicht zu frosten.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für die innenhohlräumige Einführung – 2 Jahre;
• Das Lösungsmittel – 3 Jahre.

Die fertige Lösung muss man im originellen Flakon an der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °s nicht mehr als 24 Stunden bewahren. Zu kühlen, zu frosten.