Ketorolak

Ketorolak – das Präparat mit analgesirujuschtschim, scharoponischajuschtschim und dem antiphlogistischen Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Ketorolak geben in den folgenden medikamentösen Formen aus:

• Die Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Einführung: der gelblichen Farbe, durchsichtig (nach 1 ml in den Ampullen, auf 5, 10 Ampullen in den Schalen, auf 1 oder 2 Schalen im Papppaket; nach 2 ml in den dunklen Glasampullen, auf 10 Ampullen im Papppaket);
• Die Lösung für die intramuskuläre Einführung: durchsichtig, der hellgelben Farbe (nach 1 ml in den Ampullen, auf 5 Ampullen in den Schalen, auf 1 oder 2 Schalen im Papppaket oder auf 5 oder 10 Ampullen im Papppaket; nach 2 ml in den dunklen Glasampullen, auf 10 Ampullen im Papppaket);
• Die Tabletten (auf 10 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 1, 2, 5, 10 Packungen im Papppaket; auf 20 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, nach 1 Packung im Papppaket; auf 25 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 2, 4 Packungen im Papppaket; auf 10 Stücken in den polymeren Banken, nach 1 Bank im Papppaket);
• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: die Weißen, dwojakowypuklyje (auf 10 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 1-3, 5 Packungen im Papppaket);
• Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: dwojakowypuklyje, rund, fast die Weißen oder die Weißen; auf dem Querschnitt sind zwei Schichten (auf 10 Stücken in umriss- jatschejkowych die Packungen, auf 1-5, 10 Packungen im Papppaket sichtbar; auf 20, 100 Stücken in den Banken, nach 1 Bank im Papppaket).

In den Bestand 1 ml der Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Einführung geht ein:

• Der Aktionsstoff: ketorolaka trometamol – 30 Milligramme (ketorolaka trometamin);
• Die Hilfskomponenten: das Chlorid des Natriums, edetat dinatrija (das Salz dinatrijewaja etilendiamin-N, N, N ', N '-tetrauksusnoj die Aciden 2-wasser- (trilon)), das Wasser für die Injektionen.

In den Bestand 1 ml der Lösung für die intramuskuläre Einführung geht ein:

• Der Aktionsstoff: ketorolaka trometamol – 30 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: digidrat edetata dinatrija (trilon), das Äthanol (der Spiritus äthyl- in der Umrechnung auf wasserfrei), propilenglikol, das Chlorid des Natriums, gidroksid des Natriums (1М die Lösung), das Wasser für die Injektionen.

Zum Bestand 1 Tablette gehört der Aktionsstoff: ketorolaka trometamin – 10 Milligramme.

In den Bestand der 1 Tablette, die mit der Hülle abgedeckt ist, geht ein:

• Der Aktionsstoff: ketorolaka trometamol – 10 Milligramme (ketorolaka trometamin);
• Die Hilfskomponenten: die Laktose, das Kartoffelamylum, die mikrokristallinische Zellulose, stearat des Kalziums, Opadry II.

In den Bestand der 1 Tablette, die mit der Filmhülle abgedeckt ist, geht ein:

• Der Aktionsstoff: ketorolaka trometamol – 10 Milligramme (ketorolaka trometamin);
• Die Hilfskomponenten: die mikrokristallinische Zellulose, stearat des Magnesiums, den Rutschpulver, krospowidon (kollidon ZL), den Milchzucker (das Monohydrat der Laktose).

Der Bestand der Hülle: oksipropilmetilzelljulosa (gipromellosa), dioksid des Titans, den Rutschpulver, propilenglikol, den Makrotreffer 4000 (polietilenoksid 4000, das Polyäthylenglykol 4000).

Die Aussagen zur Anwendung

Ketorolak ernennen beim Schmerzsyndrom der gemäßigten und starken Ausgeprägtheit, einschließlich die Traumen, die Dentalgie, des Schmerzes in posleoperazionnyj die Periode, die onkologischen Erkrankungen, mialgiju, die Neuralgie, artralgiju, die Radikulitis, rewmatitscheskije die Erkrankungen, den Dehnen, die Ausrenkungen.

Auf das Fortschreiten der Erkrankung Ketorolak des Einflusses leistet nicht. Das Präparat ist nötig es nur für die symptomatische Behandlung, der Verkleinerung der Entzündung und des Schmerzes zum Zeitpunkt der Nutzung zu verwenden.

Die Gegenanzeigen

• Rinit, das Nesselfieber, herbeigerufen von der Aufnahme nesteroidnych der antiphlogistischen Präparate (in der Anamnese);
• Die volle oder Teilkombination rezidiwirujuschtschego die Polypose okolonossowych der Busen und der Nasen und des Bronchialasthma mit neperenossimostju azetilsalizilowoj die Aciden oder anderer nesteroidnych der antiphlogistischen Präparate (einschl. in der Anamnese);
• Die Dehydratisierung, die Hypovolämie (unabhängig vom Grund, ihrer herbeirufend);
• neperenossimost der Präparate pirasolonowogo der Reihe;
• Die Blutungen, das hohe Risiko ihres Entstehens;
• Die bestätigte Hyperkaliämie;
• Der Zustand nach der Durchführung aortokoronarnogo schuntirowanija;
• Die erosiwno-ulzerösen Infektionen des Gastrointestinaltraktes (bei der Verschärfung), peptitscheskije die Geschwüre;
• Die entzündlichen Krankheiten des Darmkanales;
• Die Untergerinnbarkeit (einschließlich die Hämophilie);
• Die schwere renale Mangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins ist es 30 ml in der Minute weniger);
• Der Gehirnschlag (verdächtigt oder bestätigt);
• Die floriden Erkrankungen der Leber oder schwer petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit;
• Der Verstoß krowetworenija;
• Die hämorrhagische Diathese;
• Das Alter bis zu 16 Jahren (die Effektivität und die Sicherheit der Anwendung des Präparates für diese Altersgruppe der Patientinnen sind nicht bestimmt);
• Die Schwangerschaft und die Periode der Frauenmilchernährung (die Milchabsonderung);
• Die Geburt;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates und anderem nesteroidnym den antiphlogistischen Präparaten.

Für die Behandlung der langdauernden Schmerzen folgt das Präparat, zu verwenden nicht.

Wegen des hohen Risikos der Entwicklung der Blutung Ketorolak verwenden als Mittel für die unterstützende Anästhesie, premedikazii, sowie der Betäubung vor und in die Öberleitungszeit der chirurgischen Operationen (nicht akuscherskuju die Praxis aufnehmend).

Ketorolak muss man mit der Vorsicht bei den folgenden Erkrankungen/Zuständen verwenden:

• Die arterielle Hypertension;
• Das Bronchialasthma;
• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit;
• Die Cholezystitis;
• Die funktionalen Verstöße der Nieren (beim Kreatinin des Plasmas sind 50 Milligramme/l niedriger);
• Die Cholestase;
• Die Sepsis;
• Die aggressive Hepatitiss;
• Die rote Systemfressende Flechte;
• Die Polypen der Schleimhaut des Nasenrachenraums und der Nase, die gleichzeitige Aufnahme mit anderen nesteroidnymi von den antiphlogistischen Präparaten;
• Die zerebrowaskuljarnyje Erkrankungen;
• Das Vorhandensein der Faktoren, die die Giftigkeit des Gastrointestinaltraktes erhöhen, tabakokurenije und den Alkoholismus aufnehmend;
• Das otetschnyj Syndrom;
• Die posleoperazionnyj Periode;
• Die Hyperlipidämie/dislipidemija;
• Die ischämische Herzkrankheit;
• Die Erkrankungen der peripherischen Adern;
• Die Zuckerkrankheit;
• Die Klärfunktion des Kreatinins ist es 60 ml in der Minute weniger;
• Die Geschwürinfektionen des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese;
• Die Infektion Нeliсobacter pylori;
• Die schweren somatischen Erkrankungen;
• Fortgeschrittenes Alter (ist 65 Jahre älterer);
• Die langwierige Anwendung nesteroidnych der antiphlogistischen Präparate;
• Die gleichzeitige Aufnahme peroral gljukokortikosteroidow (prednisolon aufnehmend), antiagregantow (klopidogrel aufnehmend), der Antikoagulanzien (warfarin aufnehmend), der selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins (zitalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin aufnehmend).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Ketorolak in Form von den Tabletten nehmen.

Je nach der Schwere des Schmerzsyndroms das Präparat verwenden einmalig (in der Dosis die 10 Milligramme) oder nochmalig (auf 10 Milligrammen bis zu 4 einmal pro Tag).

Die maximale Tagesdosis – 40 Milligramme.

Die Lösung Ketorolaka leiten tief intramuskulär oder intravenös (es ist) langsam (nicht weniger als 15 Sekunden strahl-) in den kleinsten Wirkungsdosen ein, die je nach der Intensität des Schmerzes und der Reaktion des Kranken auswählen. Falls notwendig die möglich gleichzeitige Anwendung mit opioidnymi analgetikami in den verringerten Dosen.

Je nach der Schwere des Schmerzsyndroms bildet die erwachsene Einzeldosis bei der einmaligen Einführung (intramuskulär oder intravenös) 10-30 Milligramme. Den Patienten ist 65 Jahre älterer oder bei den funktionalen Verstößen der Nieren ernennen 10-15 Milligramme gewöhnlich.

Bei der vielfachen Einverleibung Ketorolaka verwenden die folgenden Regimes des Dosierens:

• Die intramuskuläre Einführung: die Erwachsenen bis zu 65 Jahren und die Kinder von 16 Jahren – 10-60 Milligramme in die erste Einführung, dann – jede 6 Stunden auf 10-30 Milligrammen (gewöhnlich – auf 30 Milligrammen); die bejahrten Patientinnen (von 65 Jahren) oder bei den funktionalen Verstößen der Nieren – jede 4-6 Stunden auf 10-15 Milligrammen;
• Die intravenöse Einführung: die Erwachsenen bis zu 65 Jahren und die Kinder von 16 Jahren – sind 10-30 Milligramme in die erste Einführung, dann – jede 6 Stunden auf 10-30 Milligrammen strahl-, die Anfangsdosis bildet bei der ununterbrochenen Infusion bei der Hilfe infusomata – 30 Milligramme, dann die Geschwindigkeit der Infusion 5 Milligramme in der Stunde; die bejahrten Patientinnen (von 65 Jahren) oder bei den funktionalen Verstößen der Nieren – jede 6 Stunden ist es auf 10-15 Milligrammen strahl-.

Die maximale Tagesdosis Ketorolaka bildet bei der intramuskulären und intravenösen Einführung:

• Die Erwachsenen bis zu 65 Jahren und die Kinder von 16 Jahren – 90 Milligramme;
• Die bejahrten Patientinnen (von 65 Jahren) oder bei den funktionalen Verstößen der Nieren – 60 Milligramme.

Die ununterbrochene intravenöse Infusion soll nicht dauern ist 24 Stunden länger.

Die Dauer des Kurses soll bei der Aufnahme Ketorolaka peroral und bei der Einverleibung als 5 Tage nicht länger sein.

Beim Übergang von der intramuskulären und intravenösen Einführung auf die Aufnahme Ketorolaka peroral soll die summarische Tagesdosis im Tag der Übersetzung grösser nicht sein:

• Die Erwachsenen bis zu 65 Jahren und die Kinder von 16 Jahren – 90 Milligramme;
• Die bejahrten Patientinnen (von 65 Jahren) oder bei den funktionalen Verstößen der Nieren – 60 Milligramme.

Dabei soll im Tag des Übergangs die Dosis des Präparates in Form von den Tabletten mehr als 30 Milligramme nicht sein.

Die nebensächlichen Effekte

Während der Anwendung Ketorolaka ist die Entwicklung der Verstöße seitens einiger Systeme des Organismus, die mit verschiedener Frequenz gezeigt werden möglich (ist–> 3 % oft; weniger oft – 1-3 %; selten – < 1%):

• Das zentrale und peripherische Nervensystem: oft – die Schläfrigkeit, den Schwindel, die Kephalgie; selten – die aseptische Meningitis (einschließlich die Konvulsionen, das Fieber, die starke Kephalgie, rigidnost der Muskeln des Rückens und\oder des Halses), die Hyperaktivität (einschließlich die Unruhe, des Stimmungswandels), die Depression, die Halluzination, die Psychose;
• Das Atemsystem: selten – dispnoe, den Bronchospasmus, die Wassergeschwulst der Lungen, rinit, die Wassergeschwulst des Kehlkopfes (einschließlich die Atemnot, die Atembehinderung);
• Das Kardiovaskuläre System: weniger oft – die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks; selten – die Ohnmacht;
• Das Verdauungssystem: oft (besonders bei den Patientinnen ist 65 Jahre mit den erosiwno-ulzerösen Infektionen des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese) – die Diarrhöe, die Gastralgie älterer; weniger oft – meteorism, die Mundentzündung, das Erbrechen, die Konstipation, das Gefühl der Überfüllung des Magens; selten – die Übelkeit, die Senkung des Appetites, die erosiwno-ulzerösen Infektionen des Gastrointestinaltraktes (einschl. mit der Blutung und\oder der Perforation – melena, der abdominale Schmerz, das Brennen oder den Krampf im Oberbauch, die Übelkeit, das Erbrechen mit dem Blut oder nach dem Typ «des Kaffeedickichts», das Sodbrennen), die Hepatomegalie, die cholestatische Gelbsucht, die scharfe Pankreatitis, der Hepatitis;
• Das einschränkende System des Blutes: selten – rektalnoje und die Nasenblutung, die Blutung aus posleoperazionnoj die Wunden;
• Das System krowetworenija: selten – die Eosinophilie, die Anämie, der Felty-Syndrom;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – der Schmerz in der Lende, die scharfe renale Mangelhaftigkeit, asotemija, die Hämaturie, gemolitiko-uremitscheski das Syndrom (die renale Mangelhaftigkeit, die hämolytische Anämie, des Purpurs, der Blutplättchenmangel), die Erhöhung oder die Senkung des Umfanges des Urins, das beschleunigte Urinieren, die Wassergeschwülste der renalen Genese, den Nephrit;
• Die Hautdecken: weniger oft – des Purpurs, das Exanthem (makulopapulesnuju aufnehmend); selten – eksfoliatiwnyj die Hautentzündung (einschließlich das Fieber vom Schüttelfrost, die Rötung, die Abschuppung oder die Induration der Haut, die Kränklichkeit und\oder die Schwellung nebnych der Mandeln), das Syndrom Lajella, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, das Nesselfieber;
• Die Sinnesorgane: selten – der Klang in den Ohren, die Senkung des Gehörs, den Verstoß der Sehkraft (einschließlich die Ungenauigkeit der Sehwahrnehmung);
• Die lokalen Reaktionen: weniger oft – der Schmerz oder das Brennen an der Stelle der Einführung;
• Die allergischen Reaktionen: selten – anafilaktoidnyje die Reaktionen oder die Anaphylaxie (einschließlich die Hautverfärbung der Person, das Exanthem, das Nesselfieber, dispnoe oder tachipnoe, das Jucken der Haut, periorbitalnyj die Wassergeschwulst, schwill das Jahrhundert, die Schweratmigkeit, die Atemnot, die pfeifende Atmung, die Schwere im Brustkorb an);
• Die Übrigen: oft – die Erhöhung der Masse des Körpers, die Wassergeschwülste (einschl. der Hämmerchen, der Person, der Finger, der Unterschenkel, der Fußsohle); weniger oft – erhöht potliwost; selten – das Fieber, die Wassergeschwulst der Zunge.

Die besonderen Hinweise

Bei der gleichzeitigen Anwendung Ketorolaka mit anderen nesteroidnymi von den antiphlogistischen Präparaten kann die Flüssigkeitsretention, die Entwicklung der Dekompensation der Herztätigkeit, der arteriellen Hypertension beobachtet werden.

Für die Senkung des Risikos der Entwicklung gastropati, verbunden unter Ausnutzung nesteroidnych der antiphlogistischen Präparate, ernennen misoprostol, antazidy, omeprasol.

Der Einfluss auf die Thrombozytenaggregation nach der Anwendung Ketorolaka bleibt im Laufe von 24-48 Stunden erhalten.

Die Hypovolämie vergrössert das Risiko der Entwicklung der nebensächlichen Effekte seitens der Nieren.

Gleichzeitig ist nötig es mit parazetamolom Ketorolak nicht zu verwenden ist 5 Tage länger.

Den Patienten mit dem Verstoß der Kürzung des Blutes das Präparat ernennen nur bei der ständigen Kontrolle der Plättchenzahl, besonders in posleoperazionnych die Perioden, die die sorgfältige Kontrolle der Hämostase fordern.

In Zusammenhang damit, dass sich beim bedeutenden Bereich der Patientinnen während der Therapie die nebensächlichen Effekte seitens des Zentralnervensystemes (die Kephalgie entwickeln, den Schwindel, die Schläfrigkeit) die Ausführung der Arbeiten, die die hohe Aufmerksamkeit und die schnellen Reaktionen fordern (die Arbeit mit den Mechanismen, wird das Fahren des Kraftverkehrs), nicht empfohlen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Ketorolaka mit einigen medikamentösen Mitteln können die unerwünschten Effekte entstehen:

• Das azetilsalizilowaja Acidum oder andere nesteroidnyje die antiphlogistischen Präparate, gljukokortikosteroidy, die Präparate des Kalziums, das Äthanol, kortikotropin: die Bildung der Geschwüre des Gastrointestinaltraktes und die Entwicklung der Magendarmblutungen;
• parazetamol: die Erhöhung nefrotoksitschnosti;
• Metotreksat: die Erhöhung gepato - und nefrotoksitschnosti (die gleichzeitige Aufnahme ist nur bei seiner Anwendung in den niedrigen Dosen bei der Kontrolle der Konzentration im Plasma des Blutes möglich);
• Metotreksat, das Lithium: die Verkleinerung ihrer Klärfunktion und die Verstärkung der Giftigkeit;
• Die indirekten Antikoagulanzien, das Heparin, trombolitiki, antiagreganty, zefoperason, zefotetan und pentoksifillin: die Erhöhung des Risikos der Entwicklung der Blutung;
• Probenezid und die Präparate, die kanalzewuju die Sekretion sperren: die Senkung der Klärfunktion Ketorolaka und die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma des Blutes;
• Die drucksenkenden und diuretischen Präparate: die Senkung ihres Effektes;
• Opioidnyje analgetiki: die Verstärkung ihres Effektes (die Dosen können wesentlich verringert sein);
• Das Insulin und peroral gipoglikemitscheskije die Präparate: die Verstärkung gipoglikemitscheskogo die Effekte (es ist die Neuberechnung der Dosis notwendig);
• Das walprojewaja Acidum: der Verstoß der Thrombozytenaggregation;
• Das Verapamil, das Nifedipin: die Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma des Blutes;
• Andere nefrotoksitschnyje die medikamentösen Mittel (einschließlich die Präparate des Goldes): die Erhöhung des Risikos der Entwicklung nefrotoksitschnosti;
• Mijelotoksitschnyje die medikamentösen Mittel: die Verstärkung der Erscheinungsform gematotoksitschnosti des Präparates.

Ketorolak in Form von der Lösung für die Injektionen, in einer Spritze mit dem Sulfat des Morphins zu mischen, gidroksisinom und prometasinom ist nötig es (wegen der Ausfällung) nicht.

Ketorolak farmazewtitscheski ist mit den Präparaten des Lithiums und der Lösung tramadola unvereinbar; wir werden um 5 % von der Lösung der Dextrose (der Glukose), 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids, der Lösung "Plasmalit", der Lösung Ringera-laktata und Ringera, sowie mit den Infusionslösungen mit dem Inhalt aminofillina, des Hydrochlorids lidokaina, des Hydrochlorids dopamina, des Insulins des Menschen des kurzen Effektes und des Heparins natrijewoj die Salze vereinen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 25°C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Tabletten – 3 Jahre;
• Die Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Einführung – 2 Jahre.