Kromofarm

Kromofarm – Antiallergisches Präparat

Verfügbarkeit und Zusammensetzung

Kromofarm ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Augentropfen (je 10 ml in einer Flasche, je eine Flasche in einem Pappkarton);
• Nasenspray: durchsichtiger, leicht gelblicher oder farbloser Liquor (je 15 ml in einer Flasche, je eine Flasche in einem Pappkarton).

1 ml entspricht dem Inhalt der Augentropfen und des Nasensprays:

• Wirkstoff: Natriumkromoglycat – 20 Milligramme (bezogen auf die Trockensubstanz zu 100 %);
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, Disodiumedetat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumdihydrogenphosphat sowie injektionsfähiges Wasser.

Angaben zur Anwendung

Kromoglicinsäure wird zur Behandlung und Prophylaxe der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Augentropfen werden bei akuter und langdauernder allergischer Bindehautentzündung, chronischer Bindehautentzündung sowie Frühlingskeratokonjunktivitis angewendet.
• Das Nasenspray wird zur Behandlung und Prophylaxe der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

Es dient bei akuter und langdauernder saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis sowie Pollinose.

• Das Alter bis zu 4 Jahren (bei Anwendung von Augentropfen) bzw. bis zu 5 Jahren (bei Anwendung des Nasensprays);
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparates.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Anwendung von Cromoglynsäure als Nasenspray sind:

• Schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz;
• Nasenpolypen.

Schwangeren (insbesondere im ersten Trimester) und stillenden Frauen wird Cromoglynsäure nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen für die Gesundheit der Mutter das Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.

Art der Anwendung und Dosierung

Die Augentropfen werden Erwachsenen sowie Kindern ab dem vierten Lebensjahr mit jeweils einem Tropfen in jedes Auge verschrieben; die Häufigkeit beträgt viermal täglich (bei älteren Patienten kann die Dosierung bei Bedarf auf bis zu sechs- oder achtmal täglich erhöht werden). Nach Besserung des Zustands kann die Einträufelungsfrequenz verringert werden.

Die Therapie wird fortgeführt, solange der Kontakt des Patienten mit dem auslösenden Allergen besteht.

Bei allergischer saisonaler Konjunktivitis sollte die Behandlung bei ersten Krankheitszeichen sofort begonnen werden. Zusätzlich kann Kromofarm prophylaktisch bis zum Beginn des Pollenflugs angewendet werden.

Die Therapiedauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsverlaufs.

Das Fläschchen muss vor der ersten Anwendung so fest verschlossen werden, dass der innenliegende Nadelstich das Loch vollständig durchdringt.

Das Nasenspray wird Erwachsenen und Kindern ab dem vierten Lebensjahr mit je 1¼ ml pro Nasengang verschrieben; die Häufigkeit beträgt drei- bis viermal täglich (bei Erwachsenen kann bei Bedarf auf bis zu sechsmal täglich erhöht werden). Vor der Anwendung muss die Nase sorgfältig gereinigt werden.

Bei allergischer saisonaler Rhinitis ist es empfehlenswert, die Therapie sofort nach Auftreten der ersten Krankheitszeichen zu beginnen. Zudem ist eine prophylaktische Anwendung von Kromofarm vor Kontakt mit dem bekannten Allergen möglich. Nach Besserung kann die Anwendungspausen allmählich verlängert werden.

Das Fläschchen muss während der Anwendung vertikal mit dem Aufsatz nach oben gehalten werden; es wird empfohlen, einen kleinen transnasalen Atemzug auszuführen.

Die Therapiedauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsverlaufs. Die Absetzung des Präparats sollte allmählich über einen Zeitraum von einer Woche erfolgen.

Unmittelbar vor der Anwendung des Augentropfens oder Nasensprays ist es notwendig, das Kromofarm-Fläschchen in den Händen zu halten, um das Präparat auf Körpertemperatur zu erwärmen.

Nebenerscheinungen

Während der Anwendung der Augentropfen können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Sehorgan: Tränendruck, Sehverschlechterung, Bindehautentzündung, Schleimhautreizung des Auges, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautrötung, Photopsien, Trockenheit, Exanthem um die Augen, Brennen der Augen; diese Symptome klingen meist spontan ab oder innerhalb von 1–3 Minuten und stellen keine klinisch bedeutsamen Abweichungen oder pathologischen Veränderungen der Augapfelbindehaut dar.
• Respiratorische Störungen: Dyspnoe.
• Allergische Reaktionen: Hypersensibilisierungsreaktionen (bei empfindlichen Patientinnen).

Bei der Anwendung von Kromofarm in Form eines Nasensprays können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Atemwege: Brennen oder Reizung der Nasenschleimhaut, Husten, häufiges Niesen, Rhinorrhoe; selten – Nasenblutung, leichte Kehlschmerzen, Erstickungsgefahr oder stridoröse Atmung sowie Ulzeration der Nasenschleimhaut.
• Immunsystem: Sehr selten – Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Schluckbeschwerden, Gelenkschmerzen sowie Schwellungen von Lippen, Gesicht oder Augenlidern und Zunge.
• Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Hautausschlag.
• Gastrointestinaltrakt: Schluckbeschwerden, Geschmacksstörungen, Übelkeit sowie Bauchschmerzen.
• Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel und Migräne.
• Kardiovaskuläres System: Abfall des arteriellen Blutdrucks.
• Sonstige: Zählung.

Zur Wirkstoffzusammensetzung des Präparats gehört als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das Nebenwirkungen in Form einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber demselben sowie Geschmacksstörungen hervorrufen kann.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen im Verlauf der Anwendung von Kromofarm ist eine Konsultation des behandelnden Arztes erforderlich.

Bei der Langzeittherapie ist eine regelmäßige Kontrolle des funktionellen Zustands von Leber und Nieren erforderlich.

Besondere Hinweise

Im Verlauf eines sich verschärfenden chronischen Prozesses sowie bei akuter Entzündung sollte Kromofarm gleichzeitig mit Antihistaminika oder Kortikosteroiden angewendet werden.

Kromofarm muss regelmäßig eingenommen werden. Die Behandlung ist empfehlenswert, bis zum Kontakt mit dem Allergen begonnen und während der gesamten Dauer des allergischen Kontakts fortgesetzt zu werden.

Vor der Anwendung der Augentropfen müssen die harten Kontaktlinsen entfernt werden; das Tragen ist während der Behandlung sowie für bis zu 15 Minuten nach dem Einträufeln nicht gestattet.

Die zufällige Anwendung von Kromofarm gilt als sicher und erfordert keine speziellen Maßnahmen, abgesehen von einer medizinischen Beobachtung.

Die Anwendung des Präparats ist bei Beschädigung der Flakonintegrität sowie im Falle einer Trübung der Lösung untersagt.

Während eines bestimmten Zeitraums nach dem Einträufeln von Kromofarm sollten Tätigkeiten vermieden werden, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (insbesondere das Fahren), da eine vorübergehende Sehverschlechterung möglich ist.

Arzneimittelwechselwirkungen

Kromofarm verstärkt gegenseitig die Wirkung anderer antiproliferativer und antiallergischer Mittel wie Glukokortikoide, beta-adrenergetika, Antihistaminika und Theophyllin; bei gleichzeitiger Anwendung kann die Dosis dieser Medikamente verringert werden.

Lagerfristen und -bedingungen

Das Präparat ist vor Licht geschützt und sollte bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre.

Nach dem Öffnen der Flasche ist das Präparat innerhalb von 28 Tagen zu verwenden.