Die Instruktion über die Anwendung:
Kseloda – das medikamentöse Mittel mit protiwoopucholewym vom Effekt.
Kseloda wird in Form von den Tabletten ausgegeben, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: prodolgowatych, dwojakowypuklych, auf eine der Seiten ist die Gravierung «XELODA» aufgetragen; auf 150 Milligrammen – hell-milch-rosa (hell-pfirsich-) der Farbe, die Gravierung andererseits die Tabletten – «150»; auf 500 Milligrammen – milch-rosa (pfirsich-) der Farbe, die Gravierung andererseits die Tabletten – «500» (in blisterach nach 10 Stücken, nach 6 oder 12 blisterow im Papppaket; in den Polyäthylenflakons nach 60 oder 120 Stücken, nach 1 Flakon im Papppaket).
In den Bestand 1 Tablette geht ein:
Die Absoluten:
Relativ (Kselodu ernennen mit der Vorsicht):
Kselodu ist nötig es zu nehmen, sapiwaja zu Wasser, bevorzugt – spätestens, als durch die halbe Stunde nach der Aufnahme der Nahrung.
Bei der Durchführung der Monotherapie kolorektalnogo des Krebses, den Krebs der Milchdrüse und des Krebses des Dickdarmes Kselodu ernennen 2 Male im Tag (in morgen- und die Abendzeit) auf 1250 Milligrammen/m2 (2500 Milligramme/m2 im Tag) gewöhnlich. 14 Tage der Aufnahme des Präparates wechseln mit der 7-tägigen Pause ab.
Gleichzeitig ernennen mit anderen Präparaten das folgende Regime des Dosierens:
Die empfohlenen Anwendungsschemas Kselody im Bestande von der Kombinationsbehandlung:
Den toxischen Effekt Kselody kann man von der Durchführung der symptomatischen Behandlung und\oder der Korrektion der Dosis des Präparates (entfernen den Kurs intermittiert oder, die Dosis verringert). Nach der Senkung der Dosis, sie im Folgenden vergrössern darf es nicht.
Für die Fälle, wenn der toxische Effekt die ernste Drohung für das Leben des Patienten nicht vorstellt, die Therapie kann man in der Anfangsdosis oder ohne Unterbrechung des Kurses (fortsetzen die Therapie intermittieren bei der Giftigkeit 2 und 3 Stufen). Bei dem Verschwinden der Symptome der Giftigkeit, oder ihre Verkleinerung bis zu 1 Stufe, die Behandlung vom Präparat kann man in der vollen Dosis erneuern oder, seine Korrektion durchführen.
Beim Entstehen der Merkmale der Giftigkeit 4 Stufen die Therapie muss man aufheben oder bis zur Verkleinerung oder dem Kupieren der Symptome bis zu 1 Stufe vorübergehend intermittieren, dann die Aufnahme Kselody kann man in 1/2 Anfangsdosen erneuern.
Bei der Entwicklung der unerwünschten Erscheinungen es ist nötig es dem behandelnden Arzt mitzuteilen. Beim Entstehen der Giftigkeit des mittleren oder schweren Schweregrades muss man sofort die Aufnahme Kselody einstellen.
Im Falle der Bestimmung der Kombinationsbehandlung bei der Erwartung des Aufschubs der Anwendung einen der Präparate die Therapie, zu beginnen ist nötig es nicht.
Wenn bei der Durchführung der kombinierten Therapie die Erscheinungen der Giftigkeit, die nicht verbunden ist, nach Meinung des Arztes, mit der Aufnahme Kselody beobachtet werden, führen die Korrektion des herbeirufenden Verstoßes des medikamentösen Mittels ohne Veränderung der Dosis Kselody durch.
Bei den Metastasen in der Leber und den gemäßigten oder leichten funktionalen Verstößen der Leber wird die Veränderung der Anfangsdosis nicht gefordert, dabei brauchen solche Patientinnen die sorgfältige Beobachtung. Die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung des Präparates bei schwer petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit wurden nicht studiert.
Die Anfangsdosis bis zu 75 ist es % von 1250 Milligramme/m2 empfehlenswert, bei der gemässigten renalen Ausgangsmangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins 30-50 ml in der Minute) zu verringern. Bei dem leichten Schweregrad der renalen Mangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins 51-80 ml in der Minute) die Korrektion der Anfangsdosis, durchzuführen ist nötig es nicht.
Man muss berücksichtigen, dass sich im bejahrten und greisenhaften Alter die schweren unerwünschten Erscheinungen 3 und 4 Stufen öfter, als bei den jungen Patienten gewöhnlich entwickeln. In diesem Zusammenhang brauchen die Patientinnen dieser Altersgruppe die sorgfältige Beobachtung.
Bei der gleichzeitigen Anwendung mit dozetakselom bei den Patientinnen von 60 Jahren ist die Erhöhung der Frequenz der Entwicklung der unerwünschten Erscheinungen 3 und 4 Stufen bemerkt. Für diese Gruppe der Patienten ist es die Anfangsdosis Kselody empfehlenswert, bis zu 75 % (2 Male im Tag auf 950 Milligrammen/m2) zu verringern.
Bei der kombinierten Anwendung mit irinotekanom werden den Patientinnen im Alter von 65 Jahren die Anfangsdosis Kselody bis zu 800 Milligramme/m2 empfohlen, 2 Male im Tag zu verringern.
Während der Anwendung Kselody ist die Entwicklung der Verstöße seitens verschiedener Systeme des Organismus, die mit verschiedener Frequenz gezeigt werden möglich: ≥1/10 – ist sehr oft, von ≥1/100 bis zu <1/10 – ist oft, von ≥1/1000 bis zu <1/100 – selten.
Die nebensächlichen Effekte bei der Durchführung der Monotherapie:
Den Verstößen, die mit den Erscheinungsformen der Giftigkeit verbunden sind (es existiert wenigstens die indirekte Verbindung zwischen der Entwicklung solcher nebensächlichen Effekte und der Anwendung Kselody):
Bei der Anwendung Kselody gleichzeitig mit anderen Präparaten unterschied sich das Profil der Sicherheit bei der Bestimmung nach verschiedenen Aussagen und in verschiedenen Kombinationen, jedoch in diesem Fall die Verstöße, charakteristisch für die Monotherapie nicht, können sich öfter entwickeln.
Einige nebensächliche Effekte werden bei der Durchführung der Chemotherapie (zum Beispiel, peripherisch sensor- nejropatija bei der Anwendung dozetaksela oder oksaliplatina, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks bei der Therapie bewazisumabom) oft beobachtet, aber bei der Aufnahme Kselody darf man nicht ihre Exazerbation ausschließen.
Bei der Durchführung der Kombinationsbehandlung können sich die folgenden Verstöße zusätzlich zu diesem bei der Monotherapie entwickeln:
Bei der Durchführung der klinischen und Nachvermarktungsforschungen waren die Fälle cholestatitscheskogo die Hepatitiden und petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit (registriert die kausal-Untersuchungsverbindung mit der Durchführung der Therapie ist Kselodoj nicht bestimmt).
In die Öberleitungszeit der Kombinationsbehandlung mit anderen chimioterapewtitscheskimi die Präparate über die häufige Entwicklung des Infarktes des Herzmuskels/Ischämie und der Reaktionen der Hypersensibilität teilen mit.
Die Veränderungen der labormässigen Kennziffern bei der Anwendung Kselody werden wie die Hyperbilirubinämie, die Hypokaliämie, giponatrijemija, die Hyperglykämie, giperkreatininemija, giper-/gipokalzijemija, die Senkung des Hämoglobins, die Verkleinerung der Zahl nejtrofilow, der Granulozyten, der Blutplättchen, limfozitow, die Erhöhung der Aktivität alaninaminotransferasy, aspartataminotransferasy, der alkalischen Phosphatase gezeigt.
Während der Nachvermarktungsanwendung Kselody für die sehr seltenen Fälle war die nicht präzisierte Stenose slesnogo kanalza festgelegt. Mit solcher Frequenz in den klinischen und Nachvermarktungsforschungen wurden die Fälle cholestatitscheskogo die Hepatitiden und petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit registriert.
Während der Therapie muss man die sorgfältige Kontrolle der Patientinnen über die Erscheinungsformen der Giftigkeit verwirklichen.
Die Mehrheit der Verstöße tragen den umkehrbaren Charakter und die volle Aufhebung Kselody fordern nicht, obwohl die Korrektion der Dosis oder die vorübergehende Aufhebung des Präparates gefordert werden kann.
Bei der Behandlung ist die Entwicklung der Diarrhöe, manchmal schwer möglich. Die Patienten mit der schweren Diarrhöe muss man sorgfältig beobachten, und bei der Entwicklung der Dehydratisierung ist nötig es regidrataziju durchzuführen und, den Verlust der Elektrolyte zu erstatten. Nach den medizinischen Aussagen standardmäßig protiwodiarejnyje die medikamentösen Mittel muss man möglichst früh ernennen. Notfalls muss man die Dosis des Präparates verringern.
Die Dehydratisierung muss man oder vorbeugen gleich am Anfang des Entstehens entfernen. Sie kann sich auf dem Hintergrund der Anorexie, der Asthenie, der Übelkeit, des Erbrechens oder der Diarrhöe schnell entwickeln. Bei der Dehydratisierung 2 Stufen muss man sofort die Therapie und mehr intermittieren und, regidrataziju durchführen. Bis zu ihrem Abschluss und der Korrektion oder der Beseitigung der Faktoren, die zu ihrer Entwicklung gebracht haben, die Aufnahme des Präparates darf man nicht erneuern.
Das Spektrum kardiotoksitschnosti Kselody nimmt die Herzmangelhaftigkeit, die Stenokardie, den Herzinfarkt, die Unterbrechung des Herzens, der Arrhythmie und der Veränderung auf dem Elektrokardiogramm auf. Es sind diese Verstöße bei den Patientinnen mit der ischämischen Herzkrankheit in der Anamnese am meisten charakteristisch.
Eine Erscheinungsform der Hautgiftigkeit kann ladonno-podoschwennyj das Syndrom sein. Bei seiner Entwicklung bis zu 2 oder 3 Stufen die Therapie muss man bis zum Verschwinden der Symptome oder ihrer Verkleinerung bis zu 1 Stufe intermittieren. Bei der Entwicklung des Syndroms 3 Stufen sollen die nachfolgenden Dosen Kselody verringert sein. Für die symptomatische oder nochmalige prophylaktische Therapie ladonno-podoschwennogo des Syndroms wird der Eluatfaktor (piridoksin) zu verwenden nicht empfohlen.
Kseloda kann zur Entwicklung der Hyperbilirubinämie bringen. Die Behandlung ist nötig es bei der Hyperbilirubinämie> 3 × WGN (dem oberen Normbereich) oder die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen (alaninaminotransferasy, aspartataminotransferasy)> 2,5 × WGN zu intermittieren.
Die Therapie erneuern es kann bei der Senkung des Standes des Bilirubins und der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen es ist als die angegebenen Grenzen niedriger.
Kseloda verfügt über den gemäßigten oder kleinen Einfluss auf die Fähigkeit, den Kraftverkehr und die Mechanismen zu verwalten. Man muss berücksichtigen, dass sich während der Therapie solche unerwünschten Erscheinungen, wie der Schwindel, die Übelkeit oder die Schwäche entwickeln können.
Bei der gleichzeitigen Bestimmung zu Kselody mit einigen Präparaten können die folgenden Effekte entstehen:
An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren.
Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.
Der Name des Präparates
Der Preis
Die Apotheke
Kseloda tbl p/o 150мг №60, F.ChoffmannLjaRoschLtd/Choffmann lja Rosch Ink
3139 Rbl.
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