Lomilan

Lomilan – systemisch wirksames Antihistaminikum mit Blockade der Rezeptoren. Wirkt antiallergisch, gefäßstärkend und sekretolytisch. _{Н1-гистаминовых} der Rezeptoren. Verfügt protiwoallergitscheskim, protiwosudnym, antiekssudatiwnym über den Effekt.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Tabletten: flach, rund, mit Fase, auf einer Seite geteilt durch einen Riss, fast weiß oder weiß (à 10 Stück in Blister, im Karton Papp-1, 2 oder 3 Blister; à 7 Stück in Blister, im Karton Papp-1 Blister).
• Darreichungsform zur oralen Anwendung: homogene Trübung von fast weiß bis weiß (à 120 ml in Flaschen aus dunklem Glas, im Satz mit dosierendem Löffel).

Zusammensetzung pro Tablette:

• Wirkstoff: Loratadin – 10 mg
• Hilfsstoffe: Schellackharz, Maisstärke, Magnesiumstearat und Laktose

Inhalt der 1-mL-Suspension zur oralen Anwendung

• Wirkstoff: Loratadin – 1 mg
• Zusätzliche Hilfsstoffe: Monohydrat-Zitronensäure, Polysorbat 80, Natriumbenzoat, Diglycerin-Natriumzitat, kristalliner Weißzucker RC 591 FMC, konzentriertes Glycerol, Propylenglykol, Wildkirsch-Aroma und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Lomilan zur Behandlung und Vorbeugung der folgenden Erkrankungen oder Zustände:

• Ganzjährige sowie allergische saisonale Rhinitis (Schleimhautentzündung der Nasenhöhle);
• Allergische Bindehautentzündung
• Hauterkrankungen allergischen Ursprungs (einschließlich langdauerndem essentiellen Urtikaria)
• Pseudoallergische Reaktionen
• Allergie auf Insektenstiche

Gegenanzeigen

Eine Tablette Lomilan oder eine Suspension ist bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht ratsam.

Bei schwerwiegender Niereninsuffizienz sollte das Präparat nur mit Vorsicht angewendet werden.

Die Anwendung des Präparats ist während der Schwangerschaft nur indiziert, wenn der vermutete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus deutlich übersteigt. Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, muss die Stillzeit unterbrochen werden.

Die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Loratadin bei Kindern unter zwei Jahren sind derzeit unzureichend.

Anwendungsform und Dosierung

Tabletten und Suspensionen sind für die orale Anwendung bestimmt. Tabletten können mit Wasser oder Milch eingenommen werden; bei Bedarf ist eine Auflösung möglich. Die Einnahme sollte gleichzeitig mit der Nahrung erfolgen.

Empfohlen wird eine tägliche Einzeldosis, die vom Alter des Patienten sowie seinem Körpergewicht abhängt:

• Kinder im Alter zwischen 2 und 12 Jahren mit einem Körpergewicht von bis zu 30 kg: Tablette – eine Tablette (5 mg); Suspension – ein Messlöffelvoll (5 ml). ^1/2 Tablette (5 Milligramm); Suspension – 1 messlöffelvoll (5 ml).
• Bei Kindern ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg sowie bei Erwachsenen: Tablette – eine Tablette (10 mg); Suspension – zwei Messlöffelvoll (10 ml).

Bei Niereninsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen ist die Dosierung auf 10 Milligramm (entsprechend zwei Messlöffelvoll der Suspension oder einer Tablette) pro Tag zu reduzieren.

Im Kindesalter zwischen dem zweiten und zwölften Lebensjahr wird Lomilan bevorzugt in Form einer Suspension verabreicht.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit beobachteter Nebenwirkungen unter Anwendung von Lomilana entsprach derjenigen bei der Gabe des Placebos und hing von der Alterskategorie der Patienten ab.

• Bei Kindern: selten – Nervosität, Kopfschmerzen, Sedierung;
• Bei Erwachsenen: Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Gastritis, erhöhte Erschöpfbarkeit; selten – Haarausfall, allergische Hautausschläge, anaphylaktische Reaktionen, Leberfunktionsstörungen.

Symptome einer Überdosierung: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Herzklopfen (das kann eine langdauernde Phase aufweisen). Zur Therapie ist es notwendig, das Präparat so schnell wie möglich aus dem Gastrointestinaltrakt zu entfernen und nach Möglichkeit seine Resorption zu verringern (z. B. durch Aktivkohle oder Magenspülung). Ein spezifisches Gegengift für Loratadin existiert derzeit nicht.

Besondere Hinweise.

Für zwei Tage bis zur Durchführung der allergischen Hautproben muss die Einnahme des Präparats eingestellt werden, da sie die Ergebnisse der Analysen verfälschen kann.

Es liegen keine Daten über den Einfluss von Lomilan (bei Anwendung in den empfohlenen Dosen) auf die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Schnelligkeit psychomotorischer Reaktionen vor. Dennoch müssen Patienten im Falle einer Überdosierung oder bei Auftreten nicht typischer Reaktionen vorsichtig sein und sich von potenziell gefährlichen Tätigkeiten fernhalten.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Ketokonazol und Zimtidin – erhöhen die Konzentration von Loratadin im Blut;
• Induktionsenzyme des mikrosomalen Systems (Ethanol, Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, trizyklische Antidepressiva) verringern die Wirksamkeit von Loratadin.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Tabletten an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer der Suspension und der Tabletten beträgt 4 Jahre.