Medakson

Medakson – zefalosporinowyj das antibakterielle Präparat der III. Generation.

Die Ausgabeform und der Bestand

Die Darreichungsform – Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung: weiß bis gelblich gefärbt (in Flaschen, 1 oder 100 Flaschen in der Pappschachtel).

Der Wirkstoff: Zeftriakson (als Natriumsalze), pro Flasche 0,5 oder 1 g

Angaben zur Anwendung

Medakson – Arzneimittel zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen, die durch gegen Zeftriakson empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der oberen Atemwege;
• Atemwegsinfektionen (einschließlich Pneumonie);
• Infektionen ableitender Harnwege und Nieren;
• Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes
• Infektionen der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhoe)
• Infektionen von Gelenken und Knochen
• Infektionen der Bauchhöhle (entzündliche Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich Peritonitis).

Das Präparat wird zudem zur Behandlung von Meningitis, Sepsis sowie bei Patienten mit geschwächter Immunität eingesetzt; ferner dient es der Prophylaxe infektiöser Komplikationen im postoperativen Verlauf.

Kontraindikationen

• Erster Schwangerschaftsmonat (1. Trimenon)
• Überempfindlichkeit gegen Komponenten des Präparats oder andere Cephalosporine sowie Penizilline.

Anwendung mit Vorsicht:

• Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen
• Unreife
• Niereninsuffizienz
• Die unspezifische ulceröse Kolitis
• Kolitis und Enteritis, die unter Ausnutzung der Antibiotika verbunden sind
• Das Trimester II–III der Schwangerschaft
• Die Stillperiode

Art der Anwendung und Dosierung

Bereiten Sie aus dem Pulver eine Lösung vor, die intravenös (w/w) appliziert wird oder intramuskulär (w/m).

Regeln für die Zubereitung und Verabreichung der Lösungen:

• Intravenöse Infusion: Trennen Sie 2 g des Präparates in 40 ml einer Lösung, frei von Kalzium, beispielsweise in 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung oder 5–10 %iger Dextrose- bzw. Fruktoselösung. Gießen Sie w/w mindestens über einen Zeitraum von 30 Minuten ein.
• Intravenöse Injektion: Das Pulver (1 g) mit 10 ml sterilem destilliertem Wasser auflösen und langsam über einen Zeitraum von 2–4 Minuten injizieren;
• Intramuskuläre Verabreichung: Das Präparat (1 g Zeftriakson) mit 3,5 ml einer 1 %igen Lidocain-Lösung aufziehen und tief in den Gesäßmuskel injizieren. Die intravenöse Gabe des Präparats mit Lidocain ist verboten!

Empfohlene Dosierungen:

• Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr: 1–2 g einmal täglich (in 24-Stunden-Intervallen). Bei schweren Zuständen sowie Infektionen, die durch gemischt-sensitive Mikroben verursacht werden, kann die Dosis bis zu 4 g erhöht werden;
• Kinder bis zum 12. Lebensjahr mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg: Dosierung wie bei Erwachsenen;
• Säuglinge (ab der 2. Lebenswoche) und Kinder bis zum 12. Lebensjahr mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg: 0,02–0,075 g/kg pro Tag (die Tagesdosis ist intravenös über mindestens 30 Minuten zu verabreichen);
• Neugeborene im Alter bis zu 2 Wochen: 0,02–0,05 g/kg einmal täglich;

Die Therapiedauer wird individuell je nach Erreger und Verlauf der Erkrankung festgelegt.

Bei Gonorrhöe (einschließlich Penicillin-resistenter Stämme) wird eine Einzeldosis von 0,25 g verabreicht;

Die Behandlung der bakteriellen Meningitis bei Kindern (einschließlich Neugeborener) beginnt mit einer Dosis von 0,1 g/kg einmal täglich und darf nicht über 4 g pro Tag hinausgehen. Sobald der Erreger nachgewiesen ist, wird dessen Empfindlichkeit gegenüber Zeftriakson bestimmt.

Die Dauer der Therapie je nach Erreger:

• Enterobacteriaceae – 10–14 Tage;
• Streptococcus pneumoniae (Pneumokokken) – 7 Tage;
• Haemophilus influenzae (Stäbchen Afanasjew-Pfeiffer) – 6 Tage;
• Neisseria meningitidis (Meningokokken) – 4 Tage.

Zur Prophylaxe von Infektionen im postoperativen Zeitraum wird Medakson einmalig in der Dosis 1–2 g 30 bis 90 Minuten vor dem infizierten oder potenziell infizierten chirurgischen Eingriff verabreicht.

Patientinnen mit nachgewiesener renaler Insuffizienz (wenn die Kreatinin-Clearance unter 10 ml/Minute fällt) erhalten das Präparat nicht in einer Dosis von mehr als 2 g pro Tag.

Nebenwirkungen:

• Lokale Reaktionen: Venenentzündung, Phlebitis sowie Schmerzen und Infiltrate an den Einstichstellen;
• Allergische Reaktionen: Fieber/Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; bei seltenen Fällen – Eosinophilie, Serumkrankheit, Bronchospasmus, Angioödem, polymorphes exsudatives Erythrom und anaphylaktischer Schock.
• Das Verdauungssystem: Diarrhöe/Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörung, abdominale Schmerzen, Meteorismus, Zungenentzündung und Schleimhaut der Mundhöhle, pseudomembranöse Enterokolitis, Dysbiose, Funktionsstörung der Leber (Erhöhung der Aktivität der Lebertransaminasen; selten – intrahepatische Cholestase, Erhöhung des Bilirubinspiegels oder alkalische Phosphatase);
• Das Hämatopoetische System: Granulozytopenie, Thrombozytose, Neutropenie, Thrombopenie, Felty-Syndrom, Verlängerung der Prothrombinzeit, Senkung der Konzentration der Gerinnungsfaktoren (II, VII, IX, X), Hypokoagulabilität, Lymphopenie, hämolytische Anämie;
• Das Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel;
• Das Ausscheidungssystem: Anurie, Oligurie, Funktionsstörung der Niere (gezeigt durch Erhöhung des Harnstoffspiegels im Blut), Zylinderurie, Hyperkreatininämie, Azotämie, Hämaturie, Glykosurie;
• Sonstige: Candidose, Nasenblutung, Superinfektion.

Besondere Hinweise

Es ist erforderlich, bei Patienten mit schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sowie bei Hämodialyse regelmäßig die Serumkonzentration von Zeftriakson zu überwachen.

Bei der Langzeittherapie ist eine systematische Kontrolle des peripheren Blutbildes, der Nierenfunktion und der Leber notwendig.

In seltenen Fällen können bei Gallenblasensonographie Verschattungen auftreten; dieser Nebenwirkung folgt nach Absetzen des Präparates selbstständig. Selbst bei Patienten, die von Schmerzen im rechten Oberbauch begleitet werden, wird die Fortsetzung der Medakson-Therapie neben einer gleichzeitigen symptomatischen Behandlung empfohlen.

Das Auftreten eines anaphylaktischen Schocks stellt den schwerwiegendsten Hinweis auf eine Notwendigkeit zur Durchführung einer Extratherapie dar, wobei primär intravenöses Paranephrin und sekundär Glukokortikoide verabreicht werden sollten.

Bei geschwächten Patienten und älteren Menschen kann eine gleichzeitige Bestimmung des Vitamins K erforderlich sein.

Während der Therapie ist die Anwendung von alkoholischen Getränken kontraindiziert, da dies das Risiko für dysulfiramähnliche Reaktionen wie Atemnot, Blutdruckabfall, Hautrötung, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen erhöht.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Anwendung von Medakson in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und anderen Thrombozytenaggregationshemmern steigt das Risiko für Blutungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schleifendiuretika oder anderen Präparaten, die eine toxische Wirkung auf die Leber entfalten können, wird das Risiko einer Nephrotoxizität erhöht.

Zeftriakson ist unvereinbar mit Ethanol und Lösungen anderer Antibiotika; es darf nicht mit anderen antibakteriellen Mitteln in derselben Spritze oder Flasche gemischt werden.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Zeftriakson mit Aminoglykosiden wird ein synergistischer Effekt auf viele gramnegative Bakterien beobachtet. In den meisten Fällen ist eine getrennte Verabreichung empfehlenswert; bei schweren Infektionen und lebensbedrohlichen Zuständen (z. B. durch Pyozyaneusbakterien verursacht) kann jedoch die kombinierte Anwendung gerechtfertigt sein.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort, der für Kinder unzugänglich ist, bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.