Metandrostendion

Metandrostendion: ein synthetisches Steroidpräparat mit schwacher androgener und ausgeprägter anabolster Wirkung.

Ausgabemaß und Bestandszusammensetzung

Metandienon wird als weißes, plättchenförmiges Tablettenpräparat verabreicht. Es wird in Umrisstaschenblister (à 1 oder 10 Stück) sowie in Pappeinpackungen (à 10 Blister) geliefert.

Zusammensetzung des Tablettenbestands

• Wirkstoff: Metandienon – 5 mg
• Hilfsstoffe: Saccharose, Stärke (Kartoffel) und Magnesiumstearat

Anwendungshinweise

• Kachexie verschiedener Ätiologie
• Störungen des Proteinstoffwechsels im Rahmen von Infektionen, schweren Traumata, Verbrennungen sowie nach Strahlentherapie und chirurgischen Eingriffen
• Osteoporose unterschiedlicher Genese sowie fortschreitende Muskeldystrophie
• Myopathie und Osteoporose (Prophylaxe im Rahmen der Behandlung mit Glukokortikosteroiden)
• Größenverzögerung bei Kindern (hypophysärer Nanismus, Syndrom von Schereschewski-Terner)
• Hemmung der Körperentwicklung und Geschlechtsreife (sexueller Infantilismus) bei Jungen
• Enzephalopathie im Rahmen einer alkoholischen Hepatitis

Kontraindikationen

• Nephrose
• Mammakarzinom
• Prostatakarzinom (bei Männern)
• Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
• Hyperkalzämie
• Prostatakarzinom
• Glomerulonephritis im nephrotischen Stadium
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe

Art der Anwendung und Dosierung

Einnahme von Metandrostendion, bevorzugt vor den Mahlzeiten

Die erwachsene Anfangstagesdosis beträgt 10 bis 15 Milligramm; eine Erhöhung auf bis zu 30 bis 50 Milligramme ist in Einzelfällen möglich. Die Erhaltungsdosis liegt bei 5 bis 10 Milligramm pro Tag. Die Höchstdosen betragen: einmalig 10 Milligramm, eintägig 50 Milligramme. In der Regel wird das Präparat über 1 bis 2 Monate eingenommen. Bei Bedarf erfolgt nach einer Pause von 1 bis 2 Monaten eine erneute Behandlung.

Kindern wird Metandrostendion in folgenden Tagesdosen (in 1 bis 2 Einzeldosen) verabreicht:

• Bis zum zweiten Lebensjahr: 0,05 bis 0,1 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht
• Für das Alter von 2 bis 5 Jahren: 1 bis 2 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht
• Für das Alter von 6 bis 14 Jahren: 3 bis 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht

Die Therapiedauer sollte maximal vier Wochen betragen. Wiederholungen erfolgen im Intervall von sechs bis acht Wochen.

Nebenwirkungen

• Organe des Gastrointestinaltrakts: Ikterus, funktionelle Leberstörungen, dyspeptische Erscheinungen einschließlich Erbrechen, Übelkeit, Diarrhö sowie Bauchschmerzen.
• Das kardiovaskuläre System und das Blut (Hämostase): sideropenische Anämie, hypokoagulatives Syndrom mit Neigung zu Blutungen, leukoemisches Syndrom (manifestiert als Schmerzen in den langen Röhrenknochen und Leukose).
• Weitere Symptome: periphere Ödeme, Fortschreiten der Atherosklerose (durch Erhöhung der Konzentration lipoproteiner niedriger Dichte und Senkung der Konzentration lipoproteiner hoher Dichte).

Bei Langzeitanwendung von Metandrostendion können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Frauen: Virilisierung (manifestiert durch Steroidakne, erhöhte Hautfettigkeit, Klitoromegalie, Hirsutismus, Heiserkeit oder Stimmvergröberung) sowie Dys- und Amenorrhoe; Kalkspiegelerhöhung (manifestiert durch vermehrte Erschöpfbarkeit, Unterdrückung des Zentralnervensystems, Erbrechen und Übelkeit);
• Männer: In der präpubertären Phase – exzessive androgene Aktivität (manifestiert als Haarwuchs, Penisvergrößerung, Priapismus sowie Bildung sekundärer Geschlechtsmerkmale), essentielle Hyperpigmentierung der Haut, Unterbrechung oder Verzögerung des Wachstums (durch Kalzifikation epiphysärer Wachstumszonen in den Röhrenknochen); In der postpubertären Phase – Blasendruckreiz (manifestiert durch erhöhte Harndrangfrequenz), Gynäkomastie, Mastodynie, Priapismus sowie Senkung der sexuellen Funktion; bei älteren Patientinnen Karzinom und/oder Blasenkrebs.
• Allgemeine Symptome: Hepatonekrose (manifestiert durch Kopfschmerzen, Unwohlsein, Atemnot, dunklen Stuhl sowie Erbrechen mit Blutbeimengung), hepatozelluläres Karzinom, portale Purpura (manifestiert durch dunklen Urin, Verfärbung des Stuhls, Nesselsucht, Pharyngitis oder Angina sowie punktförmige oder makulöse hämorrhagische Effloreszenzen auf Schleimhäuten und Haut), cholestatische Hepatitis (manifestiert durch Gelbfärbung der Sklera und Haut, Schmerzen im rechten Oberbauch, Verdunkelung des Urins und verfärbten Stuhl), erhöhte Sekretion der Fettdrüsen, Senkung oder Erhöhung der Libido, Schüttelfrost, Diarrhöe, Meteorismus sowie das Gefühl von Magenüberfüllung und Krämpfe.

Besondere Hinweise

Um den optimalen therapeutischen Effekt von Metandrostendion zu erzielen, muss der Patient eine ausreichende Zufuhr an Fetten, Proteinen, Kohlenhydraten sowie Mineralstoffen und Vitaminen sicherstellen.

Die Einnahme des Präparats zur Steigerung athletischer Leistungen ist unzulässig, da sie ernsthafte Gesundheitsschäden verursachen kann.

Arzneimittelwechselwirkungen

Metandrostendion verstärkt bei gleichzeitiger Anwendung die Wirkung von Antiaggreganzien, Antikoagulanzien und hypoglykämischen Präparaten sowie die Nebenwirkungen hepatotoxischer Medikamente.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25°C lagern.

Haltbarkeit: 5 Jahre.