Mikosinaks

Mikoschinaks – das komplexe medikamentöse Mittel, das für die lokale Anwendung in der Gynäkologie vorbestimmt ist.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Mikoschinaks geben in Form von den vaginalen Tabletten (auf 12 Stücken in stripach aus der Aluminiumfolie, im Papppaket 1 strip) aus.

In den Bestand 1 Tablette geht ein:

• Nistatin – 100 Tausend ME (die internationalen Einheiten);
• Metronidasol – 200 Milligramme;
• Chloramfenikol – 80 Milligramme;
• Deksametasona das Acetat – 0,5 Milligramme;
• Hilfsstoffe, einschließlich Laktosemonohydrat.

Angaben zur Anwendung.

Mikoschinaks wird zur Behandlung infektiöser gynäkologischer Erkrankungen eingesetzt, die durch Mikroorganismen verursacht werden und auf seine Wirkstoffe empfindlich sind:

• Trichomonadöse Vaginitis.
• Kandidose der Vagina (Kandida-Vaginitis).
• Bakterielle Vaginitis.
• Gemischte Vaginitis, die durch Hefepilze, Anaerobier und Trichomonaden verursacht wird.

Das Präparat kann zudem zur Vorbereitung von Patientinnen auf gynäkologische Operationen eingesetzt werden.

Kontraindikationen.

Absolute Kontraindikationen:

• Das Kindesalter
• Die Schwangerschaft
• Die Stillzeit
• Individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten von Mikoschinaks oder anderen Präparaten der Imidazolgruppe.

Relative Kontraindikationen:

• Schwere neurologische Erkrankungen (akut sowie chronisch).
• Fortschreitende oder chronische Neuropathie.

Anwendungsart und Dosierung

Mikoschinaks ist für die intravaginale Anwendung bestimmt. Die Tablette sollte vor dem Einlegen in die Vagina mit Wasser angefeuchtet werden. Während mindestens 15 bis 30 Minuten nach der Prozedur muss man liegend bleiben.

In der Regel wird eine Tablette einmal täglich, bevorzugt nachts, verschrieben. Die Behandlungsdauer pro Fall wird vom Arzt festgelegt. Der empfohlene Kurs beträgt 10 Tage. Je nach Schwere des Krankheitsbildes können zusätzlich orale Metronidazol-Präparate verordnet werden.

Im Falle der Vorbereitung auf den chirurgischen Eingriff wird Mikoschinaks 5 Tage vor und bis zu 5 Tagen nach der Operation verwendet.

Nebenwirkungen

Mikoschinaks kann lokale Reaktionen hervorrufen, wie Reizung und Jucken der Schleimhaut der Scheide, Brennen sowie Schmerzen in der Scheide.

In Anbetracht der Möglichkeit einer systemischen Absorption der Wirkstoffe des Präparats darf die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden:

• Gastrointestinaltrakt und Leber-Gallengang-System: Schmerz im epigastralen oder abdominalen Bereich, Durchfall, Stuhlgangsveränderungen, Erbrechen, Appetitverlust, Veränderungen der Geschmacksempfindungen sowie entzündliche Prozesse in der Mundhöhle; in Einzelfällen – Pankreatitis, Hepatitis mit Zeichen einer Cholestase und Funktionsstörungen der Leber;
• Zentrales und peripheres Nervensystem: periphere Neuropathie, Kopfschmerzen, Enzephalopathie, Schwindel, Halluzinationen, Krampfanfälle, psychotische Verwirrungen sowie das subakute Hirnsyndrom (Nystagmus, Tremor, Ataxie, Dysarthrie, Funktionsstörungen der Gangart);
• Blutbildungssystem: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Neutropenie sowie das Felty-Syndrom;
• Allergische Reaktionen: pustulöse Dermatitis, Hautjucken, Nesselsucht, Quinckes Ödem, Hautrötung sowie anaphylaktischer Schock;
• Sonstige: Diplopie, Abnahme der Sehschärfe, Färbung des Urins in rot-braune Farbe sowie positive Ergebnisse des Nelson-Tests.

Besondere Hinweise

Die Menstruation ist kein Anlass zur Aufhebung der Therapie.

Während der Behandlung ist es empfehlenswert, ein intimes Hygienemittel mit neutralem oder leicht alkalischem pH-Wert sowie Baumwollunterwäsche zu verwenden; vaginale Spülungen und die Anwendung von vaginalen Pessarien sind verboten, ebenso wie sexuellen Kontakt.

Bei der Behandlung einer Trichomonas-Kolpitis ist eine gleichzeitige Therapie beider Sexualpartner notwendig, zusätzlich zur peroralen Gabe von Metronidazol.

Während der Behandlung wird empfohlen, sich dem Führen von Fahrzeugen und der Arbeit mit potenziell gefährlichen Maschinen zu enthalten.

Arzneimittelwechselwirkungen.

Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung von Mikoschinax mit Metronidazol ist eine Kontrolle des peripherischen Blutbildes erforderlich.

Die Kombination von Metronidazol mit Disulfiram ist kontraindiziert (wegen des Risikos für psychotische Reaktionen).

Während der Behandlung ist die Einnahme von Alkohol sowie die Anwendung von Präparaten, die Ethylalkohol enthalten, verboten, da das Risiko für disulfiramähnliche Reaktionen hoch ist; der Konsum von Spirituosen darf frühestens 24 Stunden nach der Verabreichung der letzten vaginalen Tablette erfolgen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin oder Kreatinin muss deren Plasmakonzentration kontrolliert werden.

Bei Patienten, die gleichzeitig orale Antikoagulanzien einnehmen, ist eine Kontrolle der Prothrombinzeit sowie gegebenenfalls eine Dosisanpassung erforderlich.

Metronidazol kann die Toxizität der Lithium- und Fluorouracil-Präparate verstärken sowie die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin und Busulfan erhöhen; zudem verringert es die Haltbarkeit von Latex-Kontrazeptiva (einschließlich Diaphragmen und Kondomen).

Die Plasmakonzentration von Metronidazol kann durch Phenytoin und Phenobarbital gesenkt werden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.